Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi có thể thay thế sữa mẹ hay không theo Quy chuẩn Kỹ thuật quốc gia QCVN 11-1:2012/BYT?

Nội dung chính

• Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi có thể thay thế sữa mẹ hay không theo Quy chuẩn Kỹ thuật quốc gia QCVN 11-1:2012/BYT?
• Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi phải đáp ứng thành phần dinh dưỡng như thế nào?
• Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi trước khi đưa ra thị trường có cần phải công bố hợp quy không?

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi có thể thay thế sữa mẹ hay không theo Quy chuẩn Kỹ thuật quốc gia QCVN 11-1:2012/BYT?

Căn cứ Tiết 3.1 Tiểu mục 3 Mục 1 QCVN 11-1:2012/BYT quy định như sau:

3. Giải thích từ ngữ và kí hiệu viết tắt

Trong Quy chuẩn này, các từ ngữ và ký hiệu viết tắt dưới đây được hiểu như sau:

3.1. Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi: Sản phẩm có dạng lỏng hoặc dạng bột đáp ứng được các nhu cầu về dinh dưỡng của trẻ đến 12 tháng tuổi, được chế biến từ:

- Sữa bò hoặc sữa động vật khác hoặc hỗn hợp của chúng,

- Các thành phần thích hợp khác.

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi có thể được sử dụng như là nguồn thức ăn thay thế sữa mẹ theo quy định tại Thông tư liên tịch số 10/2006/TTLT/BYT-BTM-BVHTT-UBDSGĐTE ngày 25/8/2006 về việc hướng dẫn thi hành Nghị định số 21/2006/NĐ-CP ngày 27/2/2006 của Chính phủ về việc kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ.

Như vậy, sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi có thể được sử dụng như là nguồn thức ăn thay thế sữa mẹ theo quy định tại Thông tư liên tịch 10/2006/TTLT/BYT-BTM-BVHTT-UBDSGĐTE. (văn bản này hiện nay đã hết hiệu lực và chưa có văn bản thay thế)

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi có thể thay thế sữa mẹ hay không theo Quy chuẩn Kỹ thuật quốc gia QCVN 11-1:2012/BYT? (Hình từ Internet)

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi phải đáp ứng thành phần dinh dưỡng như thế nào?

Căn cứ Tiết 1.3 Tiểu mục 1 Mục 2 QCVN 11-1:2012/BYT quy định thành phần dinh dưỡng như sau;

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi (pha chế theo hướng dẫn của nhà sản xuất để sử dụng trực tiếp) phải đáp ứng:

[1] Hàm lượng Protein1), 2), 3)

Ghi chú:

1) Hàm lượng protein của sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi được tính bằng N x 6,25 (N là hàm lượng nitơ). Phải có bằng chứng khoa học khi áp dụng hệ số chuyển đổi khác.

Mức protein dựa trên hệ số chuyển đổi nitơ 6,25. Giá trị 6,38 thường được thiết lập theo hệ số cụ thể thích hợp cho việc chuyển đổi nitơ về protein trong sản phẩm từ sữa khác và giá trị 5,71 là hệ số chuyển đổi nitơ về protein trong sản phẩm từ đậu tương.

2) Đối với giá trị năng lượng tương đương thì sản phẩm phải chứa lượng sẵn có của mỗi loại acid amin thiết yếu hoặc thiết yếu có điều kiện ít nhất bằng lượng chứa trong sữa mẹ; để tính toán thì hàm lượng của tyrozin và phenylalanin có thể được tính gộp với nhau.

Nếu tỉ lệ hàm lượng methionin và cystein nhỏ hơn 2:1 thì có thể tính gộp; nếu tỉ lệ đó nằm trong khoảng từ 2:1 đến 3:1 thì mức độ phù hợp của sản phẩm này cần được chứng minh bằng thử nghiệm lâm sàng.

3) Các acid amin đơn lẻ có thể được bổ sung vào sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi chỉ nhằm tăng giá trị dinh dưỡng. Có thể bổ sung các acid amin thiết yếu hoặc thiết yếu có điều kiện chỉ với các lượng cần thiết nhằm tăng chất lượng protein. Chỉ được sử dụng các acid amin dạng đồng phân L-.

4) Nếu sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi chế biến từ protein sữa không thuỷ phân với hàm lượng nhỏ hơn 2 g protein/100 kcal hoặc chế biến từ protein thuỷ phân với hàm lượng nhỏ hơn 2,25 g protein/100 kcal thì cần được đánh giá lâm sàng.

[2] Hàm lượng Lipid

[3] Hàm lượng Carbohydrat

[4] Hàm lượng Vitamin

[5] Hàm lượng các chất khoáng và nguyên tố vi lượng

[6] Hàm lượng các thành phần khác

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi trước khi đưa ra thị trường có cần phải công bố hợp quy không?

Căn cứ Mục 4 QCVN 11-1:2012/BYT quy định về quản lý như sau:

Công bố hợp quy

1.1. Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi trước khi nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh trong nước phải được công bố hợp quy phù hợp với các quy định tại Quy chuẩn này.

1.2. Phương thức, trình tự, thủ tục công bố hợp quy được thực hiện theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm, Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 11 tháng 9 năm 2012 của Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và các quy định khác của pháp luật.

2. Kiểm tra về chất lượng

Việc kiểm tra chất lượng, an toàn đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi được thực hiện theo các quy định của pháp luật.

Như vậy, sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi trước khi nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh trong nước phải được công bố hợp quy phù hợp với các quy định tại Quy chuẩn Kỹ thuật quốc gia QCVN 11-1:2012/BYT.

Trân trọng!