Mẫu Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc năm 2023? Những loại thuốc nào được phép quảng cáo?

Nội dung chính

• Những loại thuốc nào được phép quảng cáo theo quy định của pháp luật hiện hành?
• Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo quy định của pháp luật hiện hành?
• Ai có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo thuốc?

Những loại thuốc nào được phép quảng cáo theo quy định của pháp luật hiện hành?

Căn cứ tại khoản 1 Điều 1 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định phạm vi điều chỉnh về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế như sau:

Phạm vi điều chỉnh

Thông tư này quy định về điều kiện, thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế, bao gồm:

1. Thuốc không thuộc trường hợp cấm quảng cáo quy định tại Khoản 5 Điều 7 của Luật quảng cáo.

...

Đồng thời tại khoản 5 Điều 7 Luật Quảng cáo 2012 quy định về sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo như sau:

Sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo

...

5. Thuốc kê đơn; thuốc không kê đơn nhưng được cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc.

...

Theo đó, các sản phẩm thuốc không phải là thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn nhưng được khuyến cáo hạn chế sử dụng, sử dụng có sự giám sát của người có chuyên môn thì sẽ được quảng cáo.

Mẫu Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc năm 2023? Những loại thuốc nào được phép quảng cáo? (Hình từ Internet)

Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo quy định của pháp luật hiện hành?

Căn cứ tại Điều 5 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc như sau:

Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

Thuốc phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm a Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo, đúng quy định tại Điều 3 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo (sau đây viết tắt là Nghị định số 181/2013/NĐ-CP) và các quy định cụ thể như sau:

...

Tuy nhiên, căn cứ tại khoản 2 Điều 144 Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định về hiệu lực thi hành như sau:

Hiệu lực thi hành

1. Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2017.

2. Bãi bỏ các văn bản:

a) Các quy định về quảng cáo thuốc tại Điều 3 của Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

b) Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược;

c) Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược;

d) Nghị định số 102/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện kinh doanh thuốc.

Như vậy, về điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc sẽ gồm những điều kiện sau:

1) Thuốc được phép quảng cáo:

- Thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và không bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc;

- Trường hợp quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình thì thuốc phải có hoạt chất chính nằm trong danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo trên báo nói, báo hình.

Xem chi tiết danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo báo nói, báo hình tại đây

2) Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt;

3) Có đủ hồ sơ theo quy định pháp luật;

4) Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.

5) Nội dung quảng cáo thuốc phải đảm bảo đúng quy định tại Điều 125 Nghị định 54/2017/NĐ-CP

Ai có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo thuốc?

căn cứ theo điểm a khoản 1 Điều 12 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế thì Cục Quản lý dược là cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.

Tải về mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại đây

Trân trọng!