Hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc được quy định thế nào?
Theo Khoản 3 Điều 7 Thông tư 10/2020/TT-BYT (Có hiệu lực từ 10/08/2020), hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc bao gồm:
- Đơn đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc theo Mẫu số 05 ban hành kèm theo Thông tư này;
- Báo cáo kết quả nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
Thư Viện Pháp Luật
Chia sẻ trên Facebook
- Chuyển mục đích sử dụng đất nông nghiệp sang đất thương mại dịch vụ có phải xin phép cơ quan có thẩm quyền không?
- Trong trường hợp cấp bách, lực lượng chức năng được phép khám xét chỗ ở vào ban đêm không?
- Người nộp thuế phát hiện hồ sơ khai quyết toán thuế có sai sót nếu khai bổ sung làm giảm số thuế phải nộp thì thực hiện như thế nào?
- Hướng dẫn miễn, giảm, gia hạn thuế cho người nộp thuế bị ảnh hưởng do thiên tai năm 2024?
- Mẫu Đơn đăng ký cấp sổ đỏ theo Mẫu số 04/ĐK theo Nghị định 101?