Thuốc Sotig 40 do công ty nào đăng ký lưu hành tại Việt Nam?

Cho tôi hỏi thuốc Sotig 40 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp thì công ty nào chịu trách nhiệm đăng ký lưu hành? Xin cảm ơn!

Căn cứ Mục 48 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
95	Sotig 40	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 40 mg	Viên nén bao tan ở ruột	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-22361-19

- Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang (Đ/c: 23 đường số 9, Khu dân cư Nam Long, P. Tân Thuận Đông, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

- Nhà sản xuất: Swiss Pharma Pvt. Ltd. (Đ/c: 3709, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382-445 - India)

=> Như vậy, thuốc Sotig 40 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam cho công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Theo dõi THƯ VIỆN PHÁP LUẬT trên Google News

Hỏi đáp mới nhất

Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Thư Viện Pháp Luật

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];

- Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;

- Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];

Hỏi đáp pháp luật mới nhất

(028) 3930 3279	Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66	0838 22 99 66

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]

Thông báo