Trang thiết bị y tế được phân làm mấy loại?
Tại Khoản 1 Điều 4 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy định về phân loại trang thiết bị y tế như sau:
Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:
a) Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.
b) Nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, trong đó:
- Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp;
- Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao;
- Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.
=> Như vậy, trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó.
Trên đây là nội dung tư vấn. Mong là những thông tin chia sẻ trên đây sẽ giúp ích cho bạn.
Trân trọng và chúc sức khỏe!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Chuẩn mực cần kiệm liêm chính, chí công vô tư trong đạo đức cách mạng của cán bộ, Đảng viên trong giai đoạn mới?
- Từ 1/1/2025, không còn giấy phép lái xe hạng nào? Có những giấy phép lái xe nào mới?
- Hạn mức nhận chuyển quyền sử dụng đất rừng sản xuất là rừng trồng bao nhiêu ha?
- Tổ chức Phi chính phủ nước ngoài thành lập theo Pháp luật nước ngoài cấp phép hoạt động tại Việt Nam có đóng kinh phí công đoàn?
- Tải Mẫu 01b quyết định cưỡng chế kiểm đếm bắt buộc mới nhất 2024?