Những nguyên liệu làm thuốc nào không cần phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam?
Căn cứ theo quy định tại Khoản 2 Điều 54 Luật Dược 2016 thì những nguyên liệu làm thuốc không cần phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
- Nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
- Nguyên liệu làm thuốc là dược chất chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu không quá số lượng ghi trong giấy phép nhập khẩu trong trường hợp sau đây:
+ Để làm mẫu đăng ký, mẫu kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ;
+ Để sản xuất thuốc xuất khẩu, thuốc phục vụ yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa.
Trên đây là nội dung trả lời về những nguyên liệu làm thuốc không cần phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Luật Dược 2016.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Người có hành vi lợi dụng chức vụ quyền hạn để can thiệp bất hợp pháp vào hoạt động đấu thầu bị cấm hoạt động trong vòng bao nhiêu năm?
- Mỗi thôn phải có tối đa mấy Phó Trưởng thôn? Nhiệm kỳ của Phó Trưởng thôn kéo dài trong bao lâu?
- Từ 01/7/2025, thời gian hưởng chế độ thai sản của lao động nam khi vợ sinh con là bao lâu?
- Đơn vị sự nghiệp có được mua văn phòng phẩm từ hộ kinh doanh do con giám đốc đơn vị sự nghiệp làm chủ không?
- Nội dung tại mục Ghi chú trên Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất thể hiện các thông tin gì?