Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ nang được quy định thế nào?

Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ nang được quy định tại Điều 94 Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành (có hiệu lực từ ngày 01/07/2017) như sau:

Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy đăng ký lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ nang thực hiện theo quy định tại các Điều 56, 58 của Luật dược, trừ thời hạn cấp và các quy định sau:

1. Đối với cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì phải nộp bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp khi nộp hồ sơ đăng ký lưu hành dược liệu.

2. Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ nang là không quá 06 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Trên đây là nội dung tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu, tá dược, vỏ nang. Để hiểu rõ chi tiết hơn về điều này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Trân trọng!