Trang thiết bị y tế xâm nhập là gì?
Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì trang thiết bị y tế xâm nhập là trang thiết bị y tế xâm nhập một phần hoặc toàn bộ vào bên trong cơ thể thông qua lỗ trên cơ thể hoặc thông qua bề mặt cơ thể, bao gồm: trang thiết bị y tế cấy ghép, trang thiết bị y tế xâm nhập cơ thể qua phẫu thuật, trang thiết bị y tế xâm nhập cơ thể qua lỗ tự nhiên và trang thiết bị y tế xâm nhập qua bề mặt cơ thể.
Trang thiết bị y tế xâm nhập được định nghĩa tại Khoản 12 Phần I về quy tắc phân loại trang thiết bị y tế, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Bằng lái xe hạng CE lái được xe gì? Bao nhiêu tuổi thì được thi bằng lái hạng xe CE?
- Thời hạn cho vay vốn nước sạch 2024 là bao lâu? Mức vay tối đa là bao nhiêu?
- Được phép đấu giá biển số xe máy với giá khởi điểm 5 triệu đồng từ ngày 01/01/2025?
- Nơi nộp hồ sơ hưởng trợ cấp thất nghiệp tại TP. Hồ Chí Minh là ở đâu?
- Theo Bộ luật Hình sự năm 2015, trồng bao nhiêu cây cần sa trở lên thì bị xử lý hình sự?