Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc được quy định như thế nào?
Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 101 Luật dược 2016 như sau:
- Đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Tổ chức thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc;
- Phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc.
- Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết Điều này.
Trên đây là quy định về quy trình thử tương đương sinh học của thuốc. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
Thư Viện Pháp Luật
Chia sẻ trên Facebook
- Lời chúc người yêu lên đường nhập ngũ 2025 ý nghĩa, hay nhất?
- 10 tháng 2 âm lịch 2025 là ngày bao nhiêu dương lịch? Người lao động được nghỉ hưởng lương ngày 10 tháng 2 2025 âm không?
- Ngày 15 1 âm lịch 2025 là ngày mấy dương lịch? Ngày 15 1 âm lịch 2025 là thứ mấy?
- Giờ đẹp mua vàng ngày vía Thần Tài 2025? Giấy phép kinh doanh mua, bán vàng miếng được cấp khi nào?
- Mẫu danh sách đề nghị tặng Kỷ niệm chương Vì sự nghiệp vũ trang quần chúng năm 2025?