Cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc có những trách nhiệm gì?

Cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc có các trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 99 Luật dược 2016 như sau:

- Chịu trách nhiệm về kết quả nghiên cứu thử tương đương sinh học đối với mẫu thuốc đã thử;

- Chịu trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia thử tương đương sinh học và bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử tương đương sinh học nếu có rủi ro xảy ra do lỗi của cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc theo quy định của pháp luật;

- Bảo đảm trung thực, khách quan trong thử tương đương sinh học của thuốc;

- Độc lập về kinh tế, tổ chức nhân sự đối với tổ chức, cá nhân có thuốc thử tương đương sinh học

Trên đây là quy định về trách nhiệm của cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.

Trân trọng!