Công văn 8242/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép

• Số hiệu: 8242/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy
• Ngày ban hành: 11/05/2018

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 8242/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK	Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị của công ty tại các văn thư số 01-18/NL-TT đề ngày 30/3/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ; văn thư số 112/CTD ngày 13/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư số 473/CV-2018/SVP ngày 17/04/2018 của Công ty CPDP SaVi;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 8242/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	AMMG-3B	VD-24881-16	15/07/2021	Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ	Vitamin B1 (Thiamin nitrat)	BP 2014	Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd	No. 71 west chunyuan Rd XiangYang, Hubei, China	China
					Vitamin B6 (Pyridoxin HCl)	BP 2014	Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd	No. 71 west chunyuan Rd Xiang Yang, Hubei, China	China
					Vitamin B12 (Cyanocobalamin)	EP 8.0	Hebei Yuxing Bio- Engingeering Co., Ltd	Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province, China	China
2	Nang gelatin rỗng size 1	VD-24755-16	15/07/2021	Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long	Gelatin	NSX	PB Gelatin (Heilongjiang) Co.Ltd	Xinyi village, Kongguo Town, Nehe City, Qiqihar city, Heilongjiang Province, China	China
3	Loratadine SaVi 10	VD-19439-13	10/09/2018	Công ty CPDP SaVi	Loratadine	USP 38	CADILA PHARMACEUTICAL S LTD.	Ankleshwar. 294 G.I.D.C.Estate, Ankleshwar - 393002 Gujarat	India.
							VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED	Plot No.79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam - 531019, Andhra Pradesh, (Unit II)	India
4	Sa Vi Acarbose 50	VD-21685-14	19/09/2019	Công ty CPDP SaVi	Acarbose	EP 8.0	WUXI HEXIA CHEMICAL COMPANY	1109, CEP A Center, 16 North Jiefang Road, Wuxi, Jiangsu	China  (Mainland)
							CKD BIO CORPORATION	292, Sinwon-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425-100	Korea