|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 6862/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép
|
Số hiệu:
|
6862/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
|
Ngày ban hành:
|
16/04/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 6862/QLD-ĐK
V/v công bố danh Mục nguyên liệu làm thuốc
được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong
nước đã được cấp SĐK
|
Hà Nội, ngày 16
tháng 04 năm 2018
|
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn số 85/CV-RVN đề ngày
28/2/2018 của Công ty Roussel Việt Nam;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh Mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh Mục đính
kèm.
Danh Mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu
trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất
biết và thực hiện.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Phòng Quản lý kinh doanh Dược (để p/h);
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU
HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 6862/QLD-ĐK ngày 16 tháng 04 năm 2018.
|
Thuốc thành phẩm
|
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
|
|
TT
(1)
|
Tên thuốc
(2)
|
SĐK
(3)
|
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(4)
|
Tên NSX
(5)
|
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)
(6)
|
Tiêu chuẩn
(7)
|
Tên NSX nguyên liệu
(8)
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất
(9)
|
Nước sản xuất (10)
|
|
1
|
Acarsel 50
|
VD-26488-17
|
06/2/2022
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Acarbose
|
EP7
|
Hangzhou Viwa Co.,
Ltd
|
Room 503, Jiahua International Business Center, No. 15
Hangda Road, Hangzhou, 310007
|
China
|
|
2
|
Allopsel 300
|
VD-27426-17
|
22/6/2022
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Allopurinol
|
EP7
|
Union Quimico
Farmaceutica S.A
|
Polig. Ind. Moli' de les Planes, C/Font de Bocs, s/no
08470 Sant Celoni (Barcelona)
|
Spain
|
|
3
|
Ambroxol RVN
|
VD-26489-17
|
06/2/2022
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Ambroxol
hydroclorid
|
EP7
|
Hangzhou Deli
Chemical Co., Ltd
|
RM. 1115, Jingui Mansion, No 387, Gudun Road, Xihu
District, Hangzhou
|
China
|
|
4
|
Cinnarizine RVN
|
VD-27427-17
|
22/6/2022
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Cinnarizine
|
EP7
|
Ray Chemicals Pvt.
Ltd
|
41, KHB Industrial Area, Yelahanka, Bangalore, 560106
|
India
|
|
5
|
Claforan
|
GC-244-16
|
23/3/2021
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Claforan 1G Bulk INJ.
(Viet.)(ZFF) (Sodium cefotaxim)
|
NSX
|
Zentiva Saglik
Urunleri Sanayi ve, Ticaret A.S
|
Kucukkaristiran Mahallesi, Merker Sokak, No: 223/A
39780 Buyukkaristiran, Luleburgaz - Turkey
|
Turkey
|
|
6
|
Coltramyl 4mg
|
VD-22638-15
|
26/5/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Thiocolchicoside
|
NSX
|
Sanofi Chimie
|
63480 Vertolaye
|
France
|
|
7
|
Idarac
|
VD-22313-15
|
09/2/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Floctafenine
|
NSX
|
Sanofi Chime
|
63480 Vertolaye
|
France
|
|
8
|
Idarac
|
VD-22313-15
|
09/2/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Floctafenine
|
NSX
|
Sanofi India
Limited
|
3501, 3503-15,
6310B-14, GIDC Estate, post Box No. 136, Ankleshwar 393002, Dist. Bharuch,
India
|
India
|
|
9
|
Moriamin Forte
|
VD-23274-15
|
09/9/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Moriamin Forte
Granules (L-Leucin, L-Isoleucin, Lycine, L-Phenylamin, L-Threonin, L-Valin,
L-Tryptophan, L-Methionin, 5-hydroxyanthranilic acid hydroclorid, ascorbic
acid, retinol palmitat, ergocalciferol, nicotinamid, pyridoxin hydroclorid,
riboflavin, thiamin nitrat, tocopherol acetat, calci pantothenat,
cyanocobalamin, folic acid)
|
NSX
|
Shenzhen Wanhe
Pharmaceutical Co., Ltd
|
Block C & D,
Wanhe Technology complex, 7 Huitong Road, Guangming New District, Shenzhen,
China
|
China
|
|
10
|
Myotalvic 50
|
VD-20355-13
|
27/12/2018
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Tolperisone
hydrochloride
|
JP XV
|
Jinan Jinda
Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd
|
Zhangqiu Mingshui, Jinan, Shandong, China. No: 250200
|
China
|
|
11
|
Neutracet 800
|
VD-25941-16
|
15/11/2021
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Piracetam
|
DĐVN IV/ EP 8
|
Jiangxi Yuehua
Pharmaceutical Co., Ltd
|
No 58, ChangxiRoad, Jingdezhen City, Jiangxi Province
|
China
|
|
12
|
Rocamux
|
VD-19166-13
|
6/19/2018
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Carbocisteine
|
BP2011/ EP
|
Pharmazell Private
Limited
|
Plot No. B5/B6, A1/A2, MEPZ, Tambaran, Chennai-600
045
|
India
|
|
13
|
Roustadin
|
VD-26490-17
|
06/2/2022
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Loratadine
|
USP34
|
Vasudha pharma Chem
Limited
|
78/A, Vengal Rao Nagar, Hyderabad - 38 Andhra Pradesh
|
India
|
|
14
|
Rulid
|
VD-22315-15
|
2/9/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Roxithromycin
|
NSX
|
Sanofi Chimie
|
63480 Vertolaye
|
France
|
|
15
|
Safena
|
VD-21984-14
|
08/12/2019
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Atorvastatin
Calcium
|
USP 34
|
Ind-Swift
Laboratories Limited
|
Phase-1, Industrial Growth Centre (SIDCO), Samba
(J&K)
|
India
|
|
16
|
Sinuflex
|
VD-23912-15
|
17/12/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Phenylephrin HCl
|
USP 34
|
BASF Pharma
Chemikalien GmbH & Co. KG
|
32419 Minden
|
Germany
|
|
17
|
Sinuflex
|
VD-23912-15
|
17/12/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Chlorpheniramin
maleate
|
BP2014
|
Supriya Lifescience
Ltd
|
A 5/2 lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. -
Khed, Dist- Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India
|
India
|
|
18
|
Sinuflex P
|
VD-25942-16
|
15/11/2021
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Phenylephrin HCL
|
BP 2013
|
BASF Pharma
Chemikalien GmbH & Co. KG
|
32419 Minden
|
Germany
|
|
19
|
Sinuflex P
|
VD-25942-16
|
15/11/2021
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Chlorpheniramin
maleate
|
DĐVNIV/ BP 2012
|
Supriya Lifescience
Ltd
|
A 5/2 lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. -
Khed, Dist- Ratnagiri, 415 722, Maharashtra,
|
India
|
|
20
|
Repamax Extra
|
VD-9785-09
|
Gia hạn 01/08/2018
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Caffeine
|
DĐVN IV/ EP/ USP
|
BASF Pharma
Chemikalien GmbH & CO. KG
|
32419 Minden
|
Germany
|
|
21
|
Nutrigan
|
VD-11324-10
|
Gia hạn 01/08/2018
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Silymarin
|
USP 34
|
Panjin Tianyuan
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Gaosheng Town, Panjing City, Liaoning
|
China
|
|
22
|
Enassel
|
VD-17216-12
|
Gia hạn 01/08/2018
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Enaplaril maleate
|
DĐVN IV/ USP37
|
Zhejiang Changming
Pharmaceutical Co., Ltd, China.
|
No. 1 Badu Road, Tiantai Industrial Park, Zhejiang
|
China
|
|
23
|
Rusartin
|
VD-11322-10
|
Gia hạn 01/08/2018
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Valsartan
|
USP36
|
Hetero Labs Ltd
|
Survey No. 10, I.D.A, Gaddapotharam, Jinnaram Mandal,
Medak Dist, Andhra Pradesh
|
India
|
|
24
|
Metsocort 16
|
VD-22639-15
|
26/5/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Methylprednisolon
|
USP37/EP 5
|
Tianjin Tianyao
Pharmaceutical Co., Ltd
|
19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological
Development Area, Tianjin, 300462
|
China
|
|
25
|
Metsocort 4
|
VD-22640-15
|
26/5/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Methylprednisolon
|
USP37/EP 5
|
Tianjin Tianyao
Pharmaceutical Co., Ltd
|
19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic-
Technological Development Area, Tianjin, 300462
|
China
|
|
26
|
Omesel 20
|
VD-23910-15
|
17/12/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Omeprazole pellets
8,5%
|
NSX
|
Smilax Laboratories
Limited
|
Plot No. 12/A, Unit-1 Phase-Ill, IDA, Jeedimetla,
Hyderabad, Telangana 500055,
|
India
|
|
27
|
Rocetaf
|
VD-23911-15
|
17/12/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Paracetamol
|
USP 34
|
Anqiu Lu’an
Pharmaceutical Ltd
|
No. 53, Weixu North Road, Anqiu City Shangdong
Province, 262100 China
|
China
|
|
28
|
Rocetaf
|
VD-23911-15
|
17/12/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Loratadine
|
USP34
|
Vasudha pharma Chem
Limited
|
Unit -II, Plot No. 79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam
Village, Parawada (M) Visakhapatnam District Andhra Pradesh, India
|
India
|
|
29
|
Rocetaf
|
VD-23911-15
|
17/12/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Dextromethorphan
HBr
|
BP2013
|
Wockhardt Limited
|
Plot No 138 GIDC Estate, Ankleshwar 393002 Dist Bharuchm
Gujarat
|
India
|
|
30
|
Skin Z
|
VD-22641-15
|
26/5/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Clotrimazole
|
DĐVN IV/ BP2015
|
Jintan Zhongxing
Pharmaceutical and Chemical Co., Ltd
|
12# HouYang Chemical Park, Jincheng towns, Jintan,
Jiangsu
|
China
|
|
31
|
Skin Z
|
VD-22641-15
|
26/5/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Gentamicin sulfate
sterile
|
DĐVN IV/ BP 2012
|
Yantai Justawarwe
Pharmaceutical Co., Ltd
|
No. 1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai, Shadong
Province, P.R
|
China
|
|
32
|
Skin Z
|
VD-22641-15
|
26/5/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Betamethasone
dipropionate
|
DĐVN IV/ EP
|
Newchem S.P.A
|
Via Roveggia, 47-37136 Verona
|
Italy
|
|
33
|
Lifextend
|
VD-22314-15
|
09/2/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Clopidogrel
Bisulfate
|
USP 34
|
Aurobindo Pharma
Ltd
|
Unit VIII: Sy No.
10 & 13, Gaddapotharam (V), Jinnaram (M), Medak District. A.P
|
India
|
|
Danh Mục này có 33 Khoản./.
|
Công văn 6862/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 6862/QLD-ĐK ngày 16/04/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.273
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|