Công văn 2976/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016

• Số hiệu: 2976/BYT-TB-CT
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Nguyễn Viết Tiến
• Ngày ban hành: 20/05/2016

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2976/BYT-TB-CT V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT	Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016

Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại Hợp Nhất

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 04/03GPNK ngày 28/3/2016 và công văn 04/04GPNK bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT	TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ	CHỦNG LOẠI	HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT	HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
1	Hóa chất xét nghiệm sinh hóa	Danh mục đính kèm	SFRI, FRANCE	SFRI, FRANCE

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31/12/2016.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến

DANH MỤC

(Kèm theo Công văn số: 2976/BYT-TB-CT ngày 20/5/2016 của Bộ Y tế)

Hóa chất xét nghiệm sinh hóa do hãng SFRI, FRANCE sản xuất:

TT	TÊN HÀNG HÓA	TT	TÊN HÀNG HÓA
1	ISE 3000 PACK 1000ML	37	IRON 6*30ML; 2*60ML+2*12ML; 5*45ML; 3*33.3ML+1*20ML
2	ISE 4000 PACK 1000ML	38	GAMMA GT IFCC 5*30; 2*120+1*60ML; 5*50ML; 5*65ML; 4*60ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 3*26.7ML +1*20ML
3	ISE 4500 PACK 1000ML
4	ISE 5000 PACK 1000ML	39	GLUCOSE GOD PAP 1000ML; 4*125ML; 4*250ML; 10*65ML; 6*100ML; 8*45ML; 10*35ML
5	ISE 6000 PACK 1000ML
6	ISE CALIBRATOR NA/K/CL/CA/PH 30ML	40	ASAT/GOT IFCC 5*30ML; 2*120ML+2*30ML; 5*50ML; 5*65ML; 4*30ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML
7	STANDARD TCO2 30ML
8	ISE CONTROL NA/K/CL/LI 30ML	41	ALAT/GPT IFCC 5*30ML; 2*120ML+2*30ML; 5*65ML; 4*30ML+3*20ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML
9	LITHIUM CONTROL HIGH 30ML
10	WEEKLY CLEANING SOLUTION 30ML	42	HDL CHOLESTEROL 4*30ML; 2*60ML+2*20ML; 4*60ML+1*20ML; 2*30ML+1*20ML; 4*30ML+2*20ML
11	NA CONDITIONER 30ML
12	K FILLING SOLUTION 30 ML	43	LDH 5*30ML; 5*50ML; 5*20ML; 5*16ML+5*4ML; 3*26.7ML+1*20ML
13	PH/NA/CL FILLING SOLUTION 30ML
14	CA FILLING SOLUTION 30ML	44	LDL CHOLESTRROL 4*30ML; 4*60ML+4*20ML
15	LI FILLING SOLUTION 30ML	45	MAGNESIUM XYLIDYL 6*30ML; 8*20ML; 4*20ML
16	REF. FILLING SOLUTION 30ML	46	MICROALBUMIN 1*65ML; 1*11ML; 1*66ML+1*7ML
17	STANDARD C (LITHIUM) 30ML	47	ALP IFCC 5*30ML; 5*50ML; 5*20ML; 4*60ML+3*20ML; 5*16ML+5*4ML; 3*26.7ML+1*20ML
18	ISE CONTROL (NA/K/CL/CA/PH) 30ML
19	ESR CITRATED TUBE 1000 TUBE	48	PHOSPHORE UV 6*60ML; 8*20ML; 5*20ML
20	SEDTROL 2*9ML	49	PROTEIN TOTAL 6*30ML; 4*125ML500ML; 8*20ML; 10*65ML; 5*20ML; 10*35ML
21	SEDTROL 4*9ML
22	URIC ACID PAP MONO 6*30ML; 250ML	50	PROTEIN HS 6*30ML; 8*20ML; 4*45ML
23	URIC ACID PAP 5*60ML; 8*45ML	51	TRIGLYCERIDES GPO PAP 6*30ML; 4*125ML; 500ML; 10*65ML; 8*45ML; 10*35ML
24	ALBUMIN WITH BCG 6*60ML; 250ML; 8*20ML; 4*65ML; 5*20ML
		52	UREA UV 5*30ML; 2*130ML+2*30ML; 5*65ML; 8*36ML+8*10ML; 10*35ML
25	AMYLASE CNPG3 6*30ML; 8*20ML; 5*20ML
26	ANTISTREPTOLYSIN O 1*65+1*8ML	53	URIC ACID PAP 5*60ML; 4*60ML+3*20ML; 8*20M
27	BICARBONATE LIQUID 4*20ML	54	CHLORE TPTZ 8*20ML
28	BILIRUBIN DIRECT 5*30ML; 2*120ML+1*60ML: 5*65ML; 4*60ML+4*20ML; 5*45ML; 4*30ML+2*15ML	55	HBA1C DIRECT 1*30ML; 1*90ML
		56	HBA1C CONTROL 4*0.5ML
29	BILIRUBIN TOTAL 5*30ML; 2*120ML+1*60ML; 5*65ML; 4*60ML+4*20ML; 5*45ML; 4*30ML+2*15ML	57	HBA1C CALIBRATOR 4*0.5ML
		58	LIPASE 5*20ML
30	CALCIUM OCP 6*60ML; 4*125ML; 10*65ML; 10*20ML	59	CAL MICROALB 2*1ML
31	CALCIUM ASX 6*60ML; 4*125ML; 10*65ML; 10*35ML	60	CAL CRP 2*1ML
32	CHOLESTEROL TPTZ 6*60ML	61	MULTICAL 5*3ML
33	CHOLESTEROL CHOD PAP 4*125ML; 500ML; 10*65ML; 8*45ML; 10*35ML	62	PROTEIN URINES CALIBRATOR 1*3ML
		63	CRP CONTROL 2*2ML
34	CK-NAC 5*30ML; 5*20ML; 10*8ML+1*20ML; 3*26.7ML+1*20ML	64	MICROTROL 2*2ML
		65	MULTITROL NORMAL 10*5ML
35	CREATININE 6*30ML; 4*125ML; 10*20ML; 10*50ML; 10*65ML	66	MULTITROL PATHO 10*5ML
		36	CRP XL 2*65+1*20ML; 2*30ML; 4*20ML