|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 3139/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016
|
Số hiệu:
|
3139/BYT-TB-CT
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Viết Tiến
|
|
Ngày ban hành:
|
26/05/2016
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 3139/BYT-TB-CT
V/v cấp
phép nhập khẩu TTBYT
|
Hà Nội, ngày 26 tháng 5 năm 2016
|
Kính gửi: Công ty TNHH Thiết bị y tế TERUMO Việt Nam
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang
thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 02/DKNK/CV-TERUMO ngày 06/4/2016 của đơn vị nhập khẩu
về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ
nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%)
theo danh mục như sau:
|
TT
|
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
|
CHỦNG LOẠI
|
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT
|
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
|
|
*
|
Các dụng cụ can thiệp thuộc chuyên khoa tim mạch,
thần kinh sọ não:
|
|
1
|
Dụng cụ mở đường vào động mạch các cỡ
|
Radifocus Introducer II (Radifocus Introducer II M Coat)
|
TERUMO CORPORATION, Nhật;
TERUMO VIETNAM CO., LTD, Việt Nam
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
2
|
Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên các cỡ
|
Radifocus Optitorque
|
|
Radifocus Angiographic
|
|
Radifocus Glidecath; Outlook
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
3
|
Catheter
siêu nhỏ
|
Progreat; FineCross
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
4
|
Dây dẫn đường cho catheter các loại các cỡ
|
Radifocus Guide Wire M
|
TERUMO CORPORATION, Nhật;
TERUMO VIETNAM CO., LTD. Việt Nam
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
5
|
Dây dẫn đường cho bóng và stent
|
Runthough NS (Runthough NS Floppy, Runthough NS
Extra FIoppy, Runthough NS Hypercoat, Runthough NS Intermediate)
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
6
|
Catheter trợ giúp can thiệp
|
Heartrail II
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
7
|
Bóng nong động mạch vành
|
Ryujin Plus, Ryujin Plus OTW
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
Tazuna; Hiryu
|
|
8
|
Khung giá đỡ động mạch vành (Stent)
|
Tsunami Gold; Kaname
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
9
|
Khung giá đỡ động mạch vành (Stent)
|
Ultimaster
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
TERUMO EUROPE N.V., Bỉ
|
|
10
|
Khung giá đỡ động mạch ngoại vi (Stent)
|
Misago
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
11
|
Catheter hút huyết khối
|
Eliminate
|
TERUMO CLINICAL SUPPLY
CO., LTD, Nhật
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
12
|
Đầu nối cầm máu của dụng cụ mở đường vào động mạch
|
Radiofocus Hemostasis Valve II
|
TERUMO CORPORATION, Nhật
|
|
13
|
Mạch máu nhân tạo (các loại)
|
Gelseal; Gelsofl; Gelsoft Plus; Thinwall
Fluoropassive; Gelweave; SealPTFE; MaxifIo; Anaconda; Thoraflex Hybrid.
|
VASCUTEK LTD- TERUMO, Anh
|
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu
trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng
quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị
giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
Nơi nhận:
- Như
trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Viết Tiến
|
Công văn 3139/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 3139/BYT-TB-CT ngày 26/05/2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
1.178
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|