|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
2730/BYT-TB-CT
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Kim Tiến
|
Ngày ban hành:
|
09/05/2012
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 2730/BYT-TB-CT
V/v thực hiện Thông tư số 44/2011/TT-BYT
ngày 06/12/2011 lĩnh vực trang thiết bị y tế.
|
Hà
Nội, ngày 09 tháng 05 năm 2012
|
Kính
gửi: Bộ Tài chính (Tổng cục Hải quan)
Bộ Y tế đã ban hành Danh mục sản phẩm,
hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ
Y tế tại Thông tư số 44/2011/TT-BYT ngày 06/12/2011. Việc quản lý chất lượng sản
phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 được thực hiện theo quy
chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và các quy định
pháp luật khác có liên quan.
Để đảm bảo việc triển khai thực hiện
Thông tư trên được thống nhất và giải quyết các vướng mắc của doanh nghiệp khi
làm thủ tục thông quan, Bộ Y tế có ý kiến đối với việc quản lý chất lượng trang
thiết bị y tế thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 như sau:
Theo quy định tại khoản
4 Điều 7 Nghị định 132/2008/NĐ-CP ngày 31/12/2008 quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa: "Trường hợp hàng
hóa thuộc nhóm 2 có đặc tính mới có tiềm ẩn khả năng gây mất an toàn trong điều
kiện vận chuyển, lưu trữ, bảo quản, sử dụng hợp lý và đúng mục đích mà đặc tính
mới này chưa được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật tương ứng hoặc hàng hóa lần
đầu tiên xuất hiện tại Việt Nam tiềm ẩn khả năng gây mất an toàn thì người nhập
khẩu có trách nhiệm chứng minh hàng hóa đó an toàn cho người, động vật, thực vật,
tài sản, môi trường theo quy định của Bộ quản lý ngành, lĩnh vực. Hàng hóa loại
này chỉ được lưu thông trên thị trường sau khi được Bộ quản lý ngành, lĩnh vực
cho phép".
Hiện nay, các đặc tính mới tiềm ẩn
khả năng gây mất an toàn trong điều kiện vận chuyển, lưu trữ, bảo quản, sử dụng
của các trang thiết bị y tế thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 chưa được
quy định cụ thể trong các quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Tuy nhiên, các trang
thiết bị y tế thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 trên đều nằm trong Phụ lục
1 của Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết
bị y tế nên khi nhập khẩu các trang thiết bị này doanh nghiệp phải làm hồ sơ
xin phép nhập khẩu và phải được Hội đồng tư vấn trang thiết bị y tế của Bộ Y tế
kiểm tra, xem xét đảm bảo đáp ứng được các yêu cầu về chất lượng sản phẩm và sự
an toàn trong điều kiện vận chuyển, lưu trữ, bảo quản, sử dụng mới được cấp
phép nhập khẩu.
Để giải quyết cho các doanh nghiệp
khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa
nhóm 2 và đảm bảo cung ứng đủ trang thiết bị y tế cho nhu cầu khám chữa bệnh của
nhân dân, đề nghị Quý Bộ (Tổng cục Hải quan) hướng dẫn cho các đơn vị trực thuộc
thực hiện thống nhất trên toàn quốc, cho phép các doanh nghiệp nhập khẩu các
trang thiết bị y tế thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 ban hành kèm theo
Thông tư số 44/2011/TT-BYT ngày 06/12/2011 được thông quan hàng hóa khi có giấy
phép nhập khẩu của Bộ Y tế.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Văn phòng Chính phủ (để b/c);
- Bộ Công Thương;
- Bộ Khoa học và Công nghệ;
- Các đơn vị nhập khẩu TTBYT;
- Lưu: VT, TB-CT.
|
BỘ
TRƯỞNG
Nguyễn Thị Kim Tiến
|
Công văn 2730/BYT-TB-CT thực hiện Thông tư 44/2011/TT-BYT lĩnh vực trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 2730/BYT-TB-CT ngày 09/05/2012 thực hiện Thông tư 44/2011/TT-BYT lĩnh vực trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
8.498
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|