|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
1686/QLD-MP
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
03/06/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 1686/QLD-MP
V/v tạm ngừng lưu hành sản phẩm mỹ phẩm
|
Hà Nội, ngày 03
tháng 06 năm 2024
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương;
- Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh;
- Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam;
(Địa chỉ: 12-12A Núi Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí
Minh
- Công ty TNHH Onpoint;
(Địa chỉ: Tầng 4, tòa nhà AB, 27B Nguyễn Đình Chiểu, phường Đa Kao,
Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh)
- Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty.
(Địa chỉ: 220/27 Nguyễn Trọng Tuyển, phường 08, quận Phú Nhuận, Tp.
Hồ Chí Minh)
|
Cục Quản lý Dược nhận được Công
văn số 803/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 15/5/2024 kèm theo Phiếu phân tích số 24-343G
ngày 11/3/2014 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc
báo cáo mẫu gửi sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g, mẫu
sản phẩm chứa Isobutylparaben. Mẫu sản phẩm mỹ phẩm được mua tại Chi nhánh
trung tâm - Bán hàng HiBeauty (số điện thoại 0989539489), địa chỉ: 220/27 Nguyễn
Trọng Tuyển, phường 08, quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh. Trên nhãn sản phẩm
ghi: Số lô: Lot 0599; NSX: 01/03/2023; HSD: 28/02/2026; Công ty sản xuất: Denison
Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA;
Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ:
12-12A Núi Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu và
chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Theo dữ liệu tra cứu trên Hệ
thống cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye
Cream có số tiếp nhận Phiếu công bố 202996/23/CBMP- QLD, Nhà sản xuất: Denison
Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA),
Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và nhập khẩu: Công ty TNHH
một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ: 12-12A Núi
Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh). Công thức sản phẩm kê
khai trên Phiếu công bố không có thành phần Isobutylparaben.
Theo báo cáo số 001_2024_OBG_VN
ngày 26/4/2024 của Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi
Việt Nam và tài liệu kèm theo, sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ
15g, số tiếp nhận Phiếu công bố: 202996/23/CBMP-QLD đã phân phối hết, được xuất
bán cho Công ty TNHH Onpoint (Mã số thuế: 0314709816), địa chỉ: Tầng 4, tòa nhà
AB, 27B Nguyễn Đình Chiểu, phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh.
Để đảm bảo an toàn cho người sử
dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Tạm ngừng lưu hành trên toàn
quốc lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, Thông tin trên nhãn sản phẩm: Số
lô: Lot 0599; NSX: 01/03/2023; HSD: 28/02/2026; Công ty sản xuất: Denison Pharmaceuticals,
LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA; Công ty TNHH một
thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ: 12-12A Núi Thành,
Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm
đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do: Cá nhân/Tổ chức phản ánh
mẫu kiểm nghiệm chứa Isobutylparaben không được có trong thành phần công thức
sản phẩm mỹ phẩm.
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh,
sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn việc ngừng kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Obagi
Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g nêu trên;
- Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm
lấy mẫu trên địa bàn quản lý đối với sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye
Cream - Hộp 15g; ưu tiên số lô: Lot 0599, Nhà sản xuất: Denison
Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA) và
gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ
Chí Minh.
- Tổ chức tiếp nhận thông tin
báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ
quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô sản phẩm
Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g nêu trên.
3. Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung
ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra chất Isobutylparaben và các
chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; gửi
kết quả phân tích về Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh.
4. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Phối hợp Viện Kiểm nghiệm
thuốc Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye
Cream - Hộp 15g; ưu tiên số lô: Lot 0599, Nhà sản xuất: Denison
Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA) để
kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng
trong sản phẩm mỹ phẩm tại các đơn vị sau:
+ Công ty TNHH Onpoint (Mã số
thuế: 0314709816; địa chỉ: Tầng 4, tòa nhà AB, 27B Nguyễn Đình Chiểu, phường Đa
Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh);
+ Chi nhánh trung tâm - Bán
hàng HiBeauty (số điện thoại 0989539489), địa chỉ: 220/27 Nguyễn Trọng Tuyển,
phường 08, quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh.
- Tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm
kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng
trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện
Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh; Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm (nếu có)
theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm về Cục Quản
lý Dược.
5. Yêu cầu Công ty TNHH một
thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam, Công ty TNHH Onpoint và
Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y
tế Tp. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy mẫu sản phẩm mỹ
phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g nêu trên để kiểm tra chất
Isobutylparaben và các nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo để
các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- Thanh tra Bộ (để p/h);
- Ban chỉ đạo 389 Bộ Y tế (để p/h);
- TTKNT, MP, TP Hà Nội (để p/h);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
Công văn 1686/QLD-MP năm 2024 về tạm ngừng lưu hành sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 1686/QLD-MP ngày 03/06/2024 về tạm ngừng lưu hành sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
621
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|