Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT . Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
Đang tải văn bản...
Công văn 11262/QLD-ĐK 2018 công bố nguyên liệu làm thuốc không cần cấp phép nhập khẩu
Số hiệu:
11262/QLD-ĐK
Loại văn bản:
Công văn
Nơi ban hành:
Cục Quản lý dược
Người ký:
Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:
15/06/2018
Ngày hiệu lực:
Đã biết
Tình trạng:
Đã biết
BỘ Y
TẾ
CỤC QU ẢN LÝ DƯỢC
-------
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 11262/QLD-ĐK
V/v công b ố danh mục nguyên liệu làm thuốc không p hả i
thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp S Đ K.
Hà
Nội, ngày 15 tháng 6
năm 2018
Kính
gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/ QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn đề ngày
12/03/2018 của Công ty TNHH Hasan - Dermapharm về việc đề nghị công bố nguyên
liệu làm thuốc được phép nhập kh ẩu không cần giấy phép
nhập khẩu,
Cục Quản lý Dược
thông báo:
Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu
làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng k ý thu ốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện
cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thu ốc được công b ố nêu
trên đăng tải trên trang thôn g tin đi ện tử của C ục Quản lý Dược t ại đ ịa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở
biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục hải Quan ( đ ể ph/ h );
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).
T UQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TR ƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ
THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM TH UỐC LÀ D ƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC,
BÁN THÀNH PH ẨM TH UỐC Đ Ể SẢN XU ẤT TH UỐC THEO HỒ
SƠ Đ ĂNG KÝ TH UỐC ĐÃ CÓ
GIẤY Đ ĂNG KÝ LƯU HÀNH TH UỐC TẠI VIỆT
NAM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI TH ỰC HIỆN VIỆC C ẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đ ính kèm công văn số
11262/QLD-ĐK ngà y 15/ 6/2018 )
Thuốc
thành phẩm
Nguyên
liệu hoạt chất
STT
Tên
thuốc
Số
giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày
hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên
cơ s ở sản xuất thu ố c
Tên
nguyên liệu làm thuốc
Tiêu
chuẩn chất lượng của nguyên liệu
T ên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa
chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên
nước sản xuất nguyên liệu
1
Bihasal 5
VD-17762-12
15/12/2018
Công ty TN HH
Hasan-Dermapharm
Bisoprolol fumarat (Bisoprolol
fumarate)
EP8
Arevipharma GmbH
Me iβner Straβe
35, D-01445 Radebeul
Germany
2
Bihasal 5
VD-17762-12
15/12/2018
Công ty TNHH Hasan-De rmapharm
Bisoprolol fumarat (Bisoprolol
fumarate)
EP8
Ipca Laboratories Limited
P.O. Sejavta, 457 002, District
Ratlam (M.P)
India
3
Lordivas 5mg
VD-18529-13
12/02/2019
Công ty TNHH Hasan-De rmapharm
Amlodipin besylat (Amlodipine
besilate)
EP8
Ercros S.A
Paseo del Deleite, s/n 28300
Aranjuez (Madrid)
Spain
Danh
mục này có 01 trang gồm 03 khoản ./.
Công văn 11262/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 11262/QLD-ĐK ngày 15/06/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
2.781
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
Địa chỉ:
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:
(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:
i nf o@ThuVienPhapLuat.vn
Mã số thuế:
0315459414
TP. HCM, ngày 31/0 5/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bậ t Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này , với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng .
Là sản phẩm online, nên 25 0 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021 .
S ứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
s ử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật ,
v à kết nối cộng đồng Dân L uật Việt Nam,
nhằm :
G iúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” ,
v à cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT .
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng