|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
20317/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Văn Thanh
|
|
Ngày ban hành:
|
02/12/2013
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 20317/QLD-ĐK
V/v ngừng tiếp nhận và cấp số đăng ký lưu
hành thuốc
|
Hà
Nội, ngày 02 tháng 12 năm 2013
|
|
Kính
gửi:
|
- Công ty Kotra Pharma (M) Sdn
Bhd;
Địa chỉ: No.1, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estrate, 75250, Malaka,
Malaysia.
- Công ty Emcure Pharmaceuticals Ltd.
Địa chỉ: Emcure House, T-184, M.I.D.C, Bhosari, Pune 411 026, Maharashtra
State, India.
|
Tiếp theo công văn số 4859/QLD-ĐK
ngày 03/4/2013 của Cục Quản lý Dược về việc giải quyết khiếu nại đối với hồ sơ
thay đổi công ty đăng ký và thay đổi tên thuốc đối với các thuốc Vintor 2000,
số đăng ký VN-9651-10 và thuốc Vintor 4000 số đăng ký VN-9652-10 giữa công ty
Emcure Pharmaceuticals Ltd India và công ty Kotra Pharma (M) Sdn Bhd Malaysia;
Cục Quản lý Dược đã nhận được các báo cáo giải trình số 02/2013/QLD nộp ngày
16/5/2013 của VPĐD Emcure Pharmaceuticals Ltd tại Việt Nam và báo cáo giải
trình nộp ngày 15/42013 của công ty Kotra Pharma (M) Sdn Bhd Malaysia.
Sau khi xem xét, Cục Quản lý Dược
xác định công ty Kotra Pharma (M) Sdn Bhd Malaysia sử dụng con dấu giả, giả mạo
chữ ký của công ty Emcure Pharmaceuticals Ltd India trong hồ sơ thay đổi công
ty đăng ký và thay đổi tên thuốc nêu trên. Việc giả mạo chữ ký và sử dụng con
dấu giả trong hồ sơ đăng ký thuốc là hành vi vi phạm có tính chất nghiêm trọng,
Cục Quản lý Dược đã chuyển toàn bộ hồ sơ liên quan đến Tổng cục Cảnh sát hành
chính - Bộ Công an để xem xét xử lý hành vi vi phạm.
Trong khi chờ kết luận của cơ quan
chức năng có thẩm quyền, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Ngừng tiếp nhận hồ sơ và không
cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với tất cả các hồ sơ đã nộp của công ty Kotra
Pharma (M) Sdn Bhd, Malaysia; Bộ Y tế sẽ xem xét rút giấy phép hoạt động của
công ty Kotra Pharma (M) Sdn Bhd, Malaysia tại Việt Nam.
2. Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ và tạm
ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với tất cả các hồ sơ đã nộp của công ty
Emcure Pharmaceuticals Ltd, India trong thời gian cơ quan chức năng xem xét,
làm rõ trách nhiệm của công ty trong việc để cho người không có thẩm quyền ký
và sử dụng con dấu của công ty trên hồ sơ đăng ký thuốc.
Cục Quản lý Dược thông báo để công
ty biết và thực hiện đúng các quy định hiện hành của Việt Nam về đăng ký lưu
hành thuốc./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục QLD: Văn phòng Cục, phòng QLKDD, TTr dược, mỹ phẩm (để thực hiện);
- Website Cục QLD;
- Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT.
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Văn Thanh
|
Công văn 20317/QLD-ĐK năm 2013 ngừng tiếp nhận và cấp số đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 20317/QLD-ĐK ngày 02/12/2013 ngừng tiếp nhận và cấp số đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
3.391
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|