|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
1438/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Việt Hùng
|
Ngày ban hành:
|
24/01/2014
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 1438/QLD-CL
V/v: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
|
Hà
Nội, ngày 24 tháng 01 năm 2014
|
Kính
gửi:
|
- Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh;
- Công ty Umedica Laboratories Pvt. Ltd., India;
- Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2.
|
Ngày 23/8/2013, Cục Quản lý Dược đã
có công văn số 13719/QLD-CL quy định việc kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc
nhập khẩu từ các cơ sở sản xuất ở nước ngoài đã có thuốc vi phạm chất lượng tại
thị trường Việt Nam.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn
số 417/VKNT-KHTH đề ngày 25/12/2013 đính kèm theo các Phiếu kiểm nghiệm số
1177/VKN-YC2013, 1178/VKN-YC2013, 1179/VKN-YC2013, 1180/VKN-YC2013,
1181/VKN-YC2013, 1182/VKN-YC2013 và số 1183/VKN-YC2013 ngày 12/12/2013 của Viện
Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh về các lô thuốc bột pha tiêm UMECORN
(Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection BP 100 mg), SĐK: VN-16110-13, Số
lô: GE 364 (HD: 19/6/2016), GE 387 (HD: 03/7/2016), GE 394 (HD: 06/9/2016), GE
395 (HD: 06/9/2016), GE 396 (HD: 09/9/2016), GE 397 (HD: 09/9/2016) và GE 398
(HD: 10/9/2016), do Công ty Umedica Laboratories Pvt. Ltd., India sản xuất,
Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm
nghiệm Thuốc Mỹ phẩm Thực phẩm Tp. Hồ Chí Minh lấy tại kho bảo quản thuốc của
Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2, 97 Quang Trung, Phường 8, quận Gò Vấp,
Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tiểu phân
nhìn thấy bằng mắt thường.
Căn cứ quy định hiện hành về quản
lý dược, Cục Quản lý dược thông báo:
1. Các lô thuốc bột pha tiêm
UMECORN (Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection BP 100 mg), SĐK:
VN-16110-13, Số lô: GE 364 (HD: 19/6/2016), GE 387 (HD: 03/7/2016), GE 394 (HD:
06/9/2016), GE 395 (HD: 06/9/2016), GE 396 (HD: 09/9/2016), GE 397 (HD:
09/9/2016) và GE 398 (HD: 10/9/2016) do Công ty Umedica Laboratories Pvt. Ltd.,
India sản xuất không đạt chất lượng không được phép lưu hành trên thị trường
Việt Nam.
2. Yêu cầu Công ty Cổ phần Dược
liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp:
+ Tiến hành hủy bỏ toàn bộ các lô
thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Báo cáo kết quả thực hiện về
Cục Quản lý dược trước ngày 10/02/2014.
+ Công ty Cổ phần Dược liệu Trung
ương 2 phải tiến hành đánh giá, lựa chọn các nhà cung cấp và các cơ sở phân
phối thuốc để đảm bảo nhập khẩu, cung ứng thuốc có chất lượng.
3. Yêu cầu Công ty Umedica
Laboratories Pvt. Ltd., India phối hợp chặt chẽ với nhà phân phối để xử lý các
lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và nghiêm túc thực hiện các quy định
hiện hành của Việt Nam.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh
kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc TW;
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT;
- P.ĐKT, P.QLKDD, P.QLTT-QC, P.T.Tra Dược & Mỹ phẩm, Tạp chí Dược &
Mỹ phẩm và Website Cục Quản lý dược;
- Lưu: VT, CL.
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Việt Hùng
|
Công văn 1438/QLD-CL năm 2014 thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 1438/QLD-CL ngày 24/01/2014 thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
3.515
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|