|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 9220/QLD-ĐK 2019 công cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành
Số hiệu:
|
9220/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Vũ Tuấn Cường
|
Ngày ban hành:
|
13/06/2019
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 9220/QLD-ĐK
V/v thông báo triển khai công
cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại Thông
tư số 32/2018/TT-BYT
|
Hà
Nội, ngày 13 tháng 6 năm 2019
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc, nguyên liệu
làm thuốc
Thực hiện quy định tại khoản
2 Điều 47 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc về việc đề nghị duy
trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành, Cục Quản lý Dược thông báo và đề nghị các
Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (sau đây gọi chung là Cơ sở)
như sau:
1. Kể từ ngày 15/06/2019, Cục
Quản lý Dược đã hoàn thành và đưa vào vận hành công cụ trực tuyến Duy trì hiệu
lực 12 tháng giấy đăng ký lưu hành (TT-88): Cơ sở truy cập vào website của
Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn/ →
Đăng ký thuốc → Duy trì hiệu lực 12 tháng GĐKLH” → “Đăng ký” để tạo tài khoản
và thực hiện các dịch vụ công về đăng ký.
2. Để rút ngắn thời gian giải quyết
thủ tục hành chính, bảo đảm công khai, minh bạch, Cục Quản lý Dược đề nghị các
Cơ sở thực hiện việc đăng ký và tạo tài khoản trực tuyến để triển khai các thủ
tục Duy trì hiệu lực 12 tháng giấy đăng ký lưu hành (TT-88) (Xem hướng dẫn tại
Phụ lục kèm theo). Kể từ ngày 15/07/2019, Cục Quản lý Dược sẽ tiếp
nhận hồ sơ đề nghị duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành hoàn toàn qua công cụ
trực tuyến nêu trên.
3. Trường hợp Cơ sở đã nộp văn bản đề
nghị duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành trực tiếp tại Cục Quản lý Dược trước
ngày 15/07/2019, Cục Quản lý Dược đề nghị các Cơ sở thực hiện việc cập nhật lại
đơn đề nghị duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành bằng công cụ trực tuyến nêu
trên (Xem hướng dẫn tại Phụ lục kèm theo).
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó
khăn, vướng mắc, đề nghị các Cơ sở có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược để kịp thời
giải quyết hoặc liên hệ trực tiếp với với Phòng Đăng ký thuốc (Ông Nguyễn Chiến
Binh, ĐT: 0913 035 334) hoặc liên hệ với cán bộ hướng dẫn về kỹ thuật, nghiệp vụ:
Ông Trần Quốc Tuấn, ĐT: 0986724186, email: tuantq14@viettel.com.vn hoặc ông Ngô
Vi Quý, ĐT: 0362812288, email: quynv17@viettel.com.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ
sở biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng;
- Hiệp hội DND Việt Nam;
- Tiểu ban DP Pharma Group- EuroCham;
- Văn phòng Cục (để thực hiện);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (NCB).
|
CỤC
TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
|
PHỤ LỤC
HƯỚNG
DẪN VIỆC ĐĂNG KÝ VÀ TẠO TÀI KHOẢN TRỰC TUYẾN, ĐĂNG NHẬP VÀO TÀI KHOẢN ĐĂNG NHẬP
VÀO TRÊN HỆ THỐNG DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
(Kèm theo Công văn số: 9220/QLD-ĐK ngày 13 tháng 6 năm 2019 của Cục Quản lý
Dược)
1. Đăng ký/đăng nhập tài khoản Hệ
thống:
- Cơ sở truy cập vào website của Cục
Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn/ → Đăng ký
thuốc → Duy trì hiệu lực 12 tháng GĐKLH”, → “Đăng ký” để tạo tài khoản hoặc
đăng nhập Hệ thống.
- Mỗi Cơ sở chỉ được cấp 01 tài khoản
duy nhất làm cơ sở pháp lý để Cơ sở thực hiện các thủ tục hành chính công tại Cục
Quản lý Dược.
- Đối với các Cơ sở đã có tài khoản
được cấp trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Cục Quản lý Dược (đã đăng ký
tại tài khoản đăng nhập Hệ thống dịch vụ công trực tuyến (https://dichvucong.dav.gov.vn),
không phải thực hiện lại việc đăng ký tài khoản mà sử dụng tài khoản đã được cấp
để đăng nhập sử dụng hệ thống.
- Sau khi đăng nhập thành công vào Hệ
thống dịch vụ công trực tuyến theo địa chỉ: https://dichvucong.dav.gov.vn, Cơ sở thực hiện cài đặt
bộ ký số và ảnh chữ ký con dấu của doanh nghiệp tại phần Danh mục > Chữ
ký;
2. Thực hiện Thủ tục Duy trì hiệu
lực 12 tháng GĐKLH
Để khai báo nộp đơn mới hoặc cập nhật
lại đơn đề nghị duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành, Cơ sở thực hiện lựa chọn
và nhấn “Đăng ký hồ sơ” tại Thủ tục TT-88 (Duy trì hiệu
lực 12 tháng GĐKLH):
- Chọn mục “+ Thêm mới hồ sơ”:
áp dụng đối với trường hợp nộp đơn mới;
- Hoặc chọn “+ Cập nhật lại đơn đã
nộp trực tiếp”: áp dụng đối với trường hợp Cơ sở đã nộp văn bản đề nghị duy
trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành bằng bản giấy tại Cục Quản lý Dược trước ngày
15/07/2019. Khi chọn mục này, Cơ sở phải bổ sung và cập nhật lại số công
văn và ngày công văn đã được Cục Quản lý Dược tiếp nhận trực tiếp được ghi tại
phần dấu đỏ công văn đến của Cục Quản lý Dược.
3. Tài liệu hướng dẫn việc đăng ký,
đăng nhập tài khoản trực tuyến, cài đặt chữ ký và khởi tạo đơn duy trì và nộp
các tài liệu kèm theo được tích hợp trên hệ thống tại mục “Hướng dẫn sử dụng”./.
Công văn 9220/QLD-ĐK năm 2019 thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 9220/QLD-ĐK ngày 13/06/2019 thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành
2.236
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|