|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 8419/QLD-KD 2021 đảm bảo cung ứng thuốc phòng chống dịch Covid 19
Số hiệu:
|
8419/QLD-KD
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Lê Việt Dũng
|
Ngày ban hành:
|
17/07/2021
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 8419/QLD-KD
V/v đảm bảo cung
ứng thuốc phòng chống dịch Covid-19
|
Hà Nội, ngày 17 tháng 07 năm 2021
|
Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc.
Ngày 14/7/2021, Bộ Y tế đã ban hành
quyết định số 3416/QĐ-BYT về việc ban hành Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị
Covid-19 do chủng vi rút Corona mới (Sars - CoV-2) thay thế “Hướng dẫn chẩn
đoán và điều trị COVID-19 do chủng vi rút Corona mới (SARS-CoV-2)” ban hành kèm
theo Quyết định số 2008/QĐ- BYT ngày 26/4/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Theo đó, tại mục 6 các biện pháp điều
trị khác có nêu 1 số thuốc mới được đưa vào hướng dẫn: Thuốc chứa hoạt chất
Enoxaparin, thuốc chứa hoạt chất Tocilizumab và thuốc Regen-Cov2 (kháng thể đơn
dòng kép gồm casirivimab 600mg và Imdevimab 600mg). (Thông tin về nguồn cung
các thuốc này xin gửi kèm để các cơ sở tham khảo)
Đây là các thuốc hiếm về nguồn cung,
ít hoặc không có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc
và kịp thời phục vụ nhu cầu phòng, chống dịch bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị
Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc tiếp tục tăng cường nguồn cung ứng các thuốc
nêu trên, chủ động liên hệ với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để kịp thời nắm bắt
nhu cầu thuốc để cung ứng cho các cơ sở khám chữa bệnh.
Cục Quản lý Dược sẽ thêm mới các hoạt
chất trên lên hệ thống báo cáo tồn thuốc Covid-19 (https://duocquocgia.com.vn),
yêu cầu các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc thực hiện cập nhật đầy đủ thông tin
tồn thuốc, nguyên liệu làm thuốc trên hệ thống trực tuyến này.
Cục Quản lý Dược thông báo để các
Đơn vị biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng BYT (để b/c);
- Vụ/ Cục: KHTC; KCB, YTDP; VPB (để p/h);
- CTr. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, KD.
|
KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Lê Việt Dũng
|
THÔNG TIN VỀ NGUỒN CUNG
THUỐC CHỨA ENOXAPARIN VÀ KHÁNG THỂ ĐƠN DÒNG
1. Thông tin về thuốc chứa
Enoxaparin
Tên
thuốc
|
Hoạt
chất
|
Nồng
độ/hàm lượng
|
SĐK
|
Tên cơ
sở sản xuất
|
Công
ty nhập khẩu hiện tại
|
Lupiparin
|
Enoxaparin
|
4000
anti-Xa IU/0,4ml tương đương 40mg/0,4ml (dạng muối)
|
VN-18358-14
(Gia hạn đến 28/6/2022)
|
Shenzhen
Techdow Pharmaceutical Co., Ltd - China
|
Công ty
cổ phần tập đoàn Sohaco
|
Gemapaxane
|
Enoxaparin
natri
|
4000IU/0,4ml
|
VN-16312-13
(gia hạn đến 27/5/2021)
|
Italfarmaco,
S.p.A. - Ý
|
Công ty
DKSH Pharma Việt Nam
|
Lovenox
|
Enoxaparin
Natri (4000 anti- Xa IU/0,4ml tương đương 40mg/ 0,4ml)
|
40
mg/0,4 ml
|
QLSP-892-15
(gia hạn tới 17/2/2022)
|
Sanofi
Winthrop Industrie- Pháp
|
Công ty
TNHH Sanofi Aventis Việt Nam
|
2. Thông tin về kháng thể đơn dòng:
Công ty TNHH Roche Pharma (Việt Nam)
thông tin về việc Công ty đang tiến hành các nghiên cứu lâm sàng về hiệu quả và
an toàn của 2 loại thuốc Ronapreve (gồm bộ đôi hai kháng thể đơn dòng
Casirivimab và Imdevimab) và Tocilizumab (Actemra) trong điều trị Covid-19 và
cam kết hỗ trợ ưu tiên đảm bảo cung ứng đủ thuốc điều trị cho Việt Nam (nếu có
nhu cầu)
Công văn 8419/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng chống dịch Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 8419/QLD-KD ngày 17/07/2021 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng chống dịch Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
663
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|