|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
7353/QLD-TT
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
25/05/2011
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 7353/QLD-TT
V/v thông tin liên
quan đến paraben
|
Hà Nội, ngày 25 tháng 5 năm 2011
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của
thuốc;
- Các đơn vị sản xuất dược phẩm; mỹ phẩm;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế.
|
Ngày 23 tháng 05 năm 2011, báo Le
Monde của Pháp đã đưa thông tin : có 400 loại dược mỹ phẩm chứa Paraben, là
chất bảo quản có khả năng gây ung thư vú và vô sinh nam. Thông tin này đã được
một số báo, đài trong nước trích đăng tải lại. Sau khi kiểm tra thông tin, Cục
Quản lý dược có ý kiến như sau:
Paraben là chất kháng khuẩn và kháng
nấm, được dùng làm chất bảo quản để ngăn ngừa sự nhiễm khuẩn (do nấm hoặc vi
khuẩn) và hạn chế sự phân huỷ của các hoạt chất dẫn đến giảm hiệu quả thuốc, mỹ
phẩm.
Năm 2004, một nghiên cứu của Anh đã
tìm thấy Paraben trong mẫu sinh thiết các khối u vú. Tuy nhiên, nghiên cứu này
có những thiếu sót về phương pháp luận và điều này cũng được nhóm tác giả thừa
nhận.
Cơ quan Quản lý dược của Pháp
(Afssaps) đã chủ động triệu tập một nhóm chuyên gia tập trung nghiên cứu về các
dẫn xuất Paraben có trong các sản phẩm có liều sử dụng hàng ngày lớn, được tiêu
thụ nhiều và đặc biệt là được sử dụng cho trẻ em, khuyến khích họ nhanh chóng
thiết lập nghiên cứu để xem xét về nguy cơ đối với khả năng sinh sản sau này
của nam giới. Các nước khác trong liên minh châu Âu và tổ chức dược phẩm châu
Âu đang chờ kết quả nghiên cứu này để đưa ra quyết định tiếp theo.
Tại Mỹ, Cơ quan quản lý thuốc và
thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã có thông báo liên quan đến Paraben năm 2007. FDA cho
rằng, chưa có bằng chứng về việc mỹ phẩm có chứa Paraben có thể gây hại cho
người tiêu dùng, đồng thời vẫn tiếp tục đánh giá các dữ liệu mới về nguy cơ gây
hại cho sức khoẻ..
Liên quan đến vấn đề tính an toàn
của Paraben, Cục Quản lý dược yêu cầu :
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh
dược phẩm, mỹ phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến các dẫn xuất
Paraben đã được nêu ở trên.
2. Trung tâm Quốc gia về Thông tin
thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc thu thập, cung cấp các thông tin,
dữ liệu nghiên cứu lâm sàng có liên quan đến Paraben; gửi về Cục Quản lý dược
để xem xét, đánh giá.
3. Các nhà sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm
chủ động nghiên cứu cải tiến quy trình sản xuất, dạng bào chế để giảm thiểu
nồng độ paraben trong sản phẩm hoặc ưu tiên sử dụng các phương pháp bảo quản
vật lý và không hoá học (cải tiến bao bì) nhằm hạn chế sử dụng chất bảo quản
hoá học.
Cục Quản lý dược đang tích cực theo
dõi sát sao vấn đề, cập nhật thông tin từ cơ quan quản lý dược các nước nhằm có
các biện pháp thích hợp để bảo vệ sức khoẻ và quyền lợi của người tiêu dùng.
Cục Quản lý dược thông báo để các
đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng (để b/c);
- Website cục QLD; tạp chí Dược & MP;
- Lưu : VT, TT.
|
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
Công văn 7353/QLD-TT về thông tin liên quan đến paraben do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 7353/QLD-TT ngày 25/05/2011 về thông tin liên quan đến paraben do Cục Quản lý dược ban hành
2.248
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|