Công văn 7201/BYT-ATTP 2025 hướng dẫn phân cấp chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm

• Số hiệu: 7201/BYT-ATTP
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Đỗ Xuân Tuyên
• Ngày ban hành: 20/10/2025

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 7201/BYT-ATTP V/v trả lời văn bản số 02119/SYT-ATTP ngày 24/9/2025 của Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk	Hà Nội , ngày 20 tháng 10 năm 2025

Kính gửi: Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk

Bộ Y tế nhận được văn bản số 02119/SYT-ATTP ngày 24/9/2025 của Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk về việc phân cấp thủ tục hành chính chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước cho UBND tỉnh/thành phố. Sau khi nghiên cứu và trên cơ sở ý kiến của Cục An toàn thực phẩm (tại Phiếu trình số 366/ATTP-KN ngày 10/10/2025), Bộ Y tế có ý kiến như sau:

1. Đối với đề nghị ban hành Thông tư hướng dẫn chi tiết thực hiện Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định về phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế để hướng dẫn thực hiện thủ tục hành chính về chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước:

- Tại Nghị định số 148/2025/NĐ-CP không giao Bộ Y tế xây dựng Thông tư thực hiện thủ tục hành chính về chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước. Đồng thời, tại Điều 29 Nghị định số 148/2025/NĐ-CP quy định phân cấp chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước của Bộ Y tế cho người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh hoặc cơ quan chuyên môn được Ủy ban nhân dân cấp tỉnh giao nhiệm vụ đã quy định cụ thể hồ sơ, trình tự, thủ tục thực hiện 05 thủ tục hành chính, cụ thể:

(i) Chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước thực hiện theo quy định tại phần 7 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này;

(ii) Chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm đã được tổ chức công nhận hợp pháp của Việt Nam hoặc tổ chức công nhận nước ngoài là thành viên tham gia thỏa thuận lẫn nhau của Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm Quốc tế, Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm Châu Á - Thái Bình Dương đánh giá và cấp chứng chỉ công nhận theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 thực hiện theo quy định tại phần 8 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này;

(iii) Thay đổi, bổ sung phạm vi chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước thực hiện theo quy định tại phần 9 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này;

(iv) Gia hạn chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước thực hiện theo quy định tại phần 10 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này;

(v) Miễn kiểm tra giám sát đối với cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm đã được tổ chức công nhận hợp pháp của Việt Nam hoặc tổ chức công nhận nước ngoài là thành viên tham gia thỏa thuận lẫn nhau của Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm Quốc tế, Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm Châu Á- Thái Bình Dương đánh giá và cấp chứng chỉ công nhận theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 thực hiện theo quy định tại phần 11 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này.

- Căn cứ quy định hồ sơ, trình tự, thủ tục tại Nghị định số 148/2025/NĐ-CP, người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh hoặc cơ quan chuyên môn được Ủy ban nhân dân cấp tỉnh giao nhiệm vụ có trách nhiệm xây dựng, trình UBND tỉnh/thành phố công bố thủ tục hành chính để thực hiện tại địa phương.

2. Đối với đề nghị hướng dẫn nghiệp vụ thực hiện chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước cho địa phương, Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) đã ban hành văn bản số 1633/ATTP-KN ngày 13/8/2025 gửi 04 Viện trực thuộc Bộ Y tế (gồm: Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia; Viện Dinh dưỡng; Viện Y tế công cộng Thành phố Hồ Chí Minh; Viện Pasteur Nhà Trang) đề nghị hỗ trợ cử cán bộ tham gia các đoàn đánh giá cơ sở kiểm nghiệm của các tỉnh/thành phố khi có yêu cầu (văn bản kèm theo). Do vậy, trên cơ sở thực tế việc tiếp nhận hồ sơ đăng ký chỉ định của cơ sở kiểm nghiệm, đề nghị Quý Sở chủ động lập Kế hoạch và gửi yêu cầu đến các Viện để được hỗ trợ.

3. Trường hợp cần phải thay đổi trình tự, thủ tục, thẩm quyền đang được quy định trong văn bản quy phạm pháp luật của cơ quan nhà nước cấp trên mới thực hiện được việc phân cấp; căn cứ theo quy định tại khoản 7 Điều 13 Luật tổ chức chính quyền địa phương năm 2025, Hội đồng nhân dân, Ủy ban nhân dân, Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh điều chỉnh các quy định đó tại văn bản quy phạm pháp luật về phân cấp do mình ban hành để thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn được phân cấp, bảo đảm yêu cầu về cải cách hành chính theo hướng giảm thủ tục hành chính, đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số trong giải quyết thủ tục hành chính, không quy định thêm thành phần hồ sơ, không tăng thêm yêu cầu, điều kiện, thời gian giải quyết thủ tục đang áp dụng.

Bộ Y tế có ý kiến để Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk nghiên cứu, thực hiện đúng quy định./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/c); - Các đ/c Thứ trưởng Bộ Y tế; - UBND các tỉnh/thành phố; - Bộ Công Thương; - Bộ Nông nghiệp và Môi trường; - Lưu: VT, ATTP.

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Đỗ Xuân Tuyên