|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 5607/QLD-CL 2022 tăng cường thanh tra kiểm tra giám sát chất lượng thuốc
Số hiệu:
|
5607/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
24/06/2022
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 5607/QLD-CL
V/v tăng
cường thanh tra, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả
|
Hà Nội, ngày 24 tháng 06
năm 2022
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược.
|
Thời gian vừa qua, các cơ sở sản xuất, nhập khẩu,
kinh doanh thuốc đã tích cực tham gia chuỗi cung ứng thuốc để đáp ứng đủ thuốc
có chất lượng phục vụ công tác khám chữa bệnh của nhân dân, cũng như công tác
phòng chống dịch bệnh Covid-19, góp phần đẩy lùi dịch bệnh Covid-19. Tuy nhiên,
qua công tác thanh tra, kiểm tra giám sát thị trường, các cơ quan chức năng
trong và ngoài ngành y tế đã phát hiện một số vụ việc liên quan đến sản xuất,
buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng.
Để kịp thời ngăn chặn, phòng ngừa việc sản xuất, kinh
doanh, sử dụng thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, kém chất lượng (bao gồm các
thuốc điều trị Covid-19) và đảm bảo cung ứng đủ thuốc, an toàn, chất lượng, hiệu
quả cho người bệnh và nhân dân, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
triển khai ngay các hoạt động:
- Xây dựng kế hoạch và chỉ đạo các đơn vị chức năng
(Thanh tra Sở Y tế, Phòng Nghiệp vụ/ Hành nghề dược, Trung tâm y tế quận huyện)
tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc thực hiện
các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc
trên địa bàn; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm theo quy định đối với
các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu,
thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ, thuốc hết hạn sử dụng...
- Chủ động thông tin, phối hợp các cơ quan chức năng
(Cơ quan Công an, Bộ đội biên phòng, Quản lý thị trường, Hải quan, Ban chỉ đạo
389 tỉnh, thành phố ...) trong việc đấu tranh phòng chống thuốc giả, thuốc nhập
lậu, thuốc không rõ nguồn gốc; cung cấp kịp thời các thông tin tài liệu liên
quan đến sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc nhập lậu để truy tìm tận gốc các
vụ việc.
- Phối hợp với Sở Thông tin truyền thông tăng cường
công tác truyền thông, phổ biến cho nhân dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở bán lẻ
thuốc hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các
dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả tới cơ quan y tế và cơ quan
có chức năng liên quan.
- Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu,
kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ vi
phạm chất lượng.
- Tăng cường tổ chức tập huấn và chỉ đạo các cơ sở
kinh doanh dược, cơ sở sử dụng thuốc tăng cường công tác quản lý, thực hiện
đúng các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh, lưu thông phân phối, sử dụng
thuốc:
+ Chỉ thực hiện hoạt động kinh doanh theo đúng phạm
vi đã được cấp phép. Chỉ kinh doanh, phân phối, sử dụng các thuốc đã được Bộ Y
tế cấp phép lưu hành và được cung cấp từ các cơ sở kinh doanh dược có giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Nghiêm cấm hành vi kinh doanh thuốc giả, thuốc
không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu.
+ Triển khai, duy trì việc đáp ứng các tiêu chuẩn Thực
hành tốt trong toàn bộ hoạt động kinh doanh, bảo quản và sử dụng theo đúng quy
định. Thực hiện hệ thống quản lý để đảm bảo xác định được nguồn gốc lô thuốc,
xác định được cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu, cơ sở kinh doanh, sử dụng trong
chuỗi cung ứng thuốc.
2. Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, bán
buôn, bán lẻ thuốc:
- Kiểm tra chặt chẽ chất lượng nguyên liệu làm thuốc
trước khi đưa vào sản xuất, chất lượng thuốc trước khi đưa ra lưu hành trên thị
trường. Chỉ đưa ra lưu hành, phân phối, sử dụng các thuốc đạt tiêu chuẩn chất
lượng; khuyến khích các cơ sở tăng cường các biện pháp chống làm giả như sử dụng
mã vạch, QR code...
- Rà soát kế hoạch sản xuất, nguyên liệu, bao bì, chủ
động bổ sung điều chỉnh nguồn cung ứng để đảm bảo duy trì cung ứng đủ thuốc cho
nhu cầu phòng, chữa bệnh. Báo cáo kịp thời khó khăn, vướng mắc về Cục Quản lý
Dược để hỗ trợ xử lý.
Cục Quản lý Dược thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Các Thứ trưởng (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các PCT (để phối hợp chỉ đạo);
- Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT;
- Cục Quân Y- Bộ Quốc phòng;
- Thanh tra Bộ Y tế (để p/h);
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc Tp. HCM;
- Hiệp hội sản xuất, kinh doanh dược VN;
- Website Cục QLD.
- Lưu: VT, CL.
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
Công văn 5607/QLD-CL năm 2022 về tăng cường thanh tra, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 5607/QLD-CL ngày 24/06/2022 về tăng cường thanh tra, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả do Cục Quản lý Dược ban hành
2.067
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|