|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
1679/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
|
Ngày ban hành:
|
12/06/2025
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 1679/QLD-CL
V/v công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của
cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 45)
|
Hà Nội, ngày 12
tháng 06 năm 2025
|
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Các cơ sở đăng ký, sản xuất, kinh doanh thuốc nước ngoài.
|
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP
ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP
ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên
quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số
88/2023/NĐ-CP ngày 11/12/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một
số điều và biện pháp thi hành Luật dược và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày
12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện
đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số
35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt
sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số
12/2022/TT-BYT ngày 21/11/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ
một số Điều của Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Kết quả đánh giá đáp ứng thực
hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước
ngoài (GMP) - Đợt 45 tại:
- Phụ lục 1: Danh sách cơ sở sản
xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất
thuốc (GMP) - Đợt 45;
- Phụ lục 2: Danh sách cơ sở sản
xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất
thuốc (GMP) được điều chỉnh nội dung đã công bố từ Đợt 1 đến Đợt 44;
- Phụ lục 3: Danh sách hồ sơ đề
nghị đánh giá đáp ứng GMP của các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần
bổ sung, giải trình - Đợt 45;
Các doanh nghiệp căn cứ nội
dung cần bổ sung, giải trình tại danh sách trên để nộp hồ sơ bổ sung trên Hệ thống
Dịch vụ công TT48 để tiếp tục được xem xét, công bố.
2. Các Phụ lục 1, Phụ lục 2, Phụ
lục 3 trên được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược -
http://dav.gov.vn - Mục Thực hành tốt GXP và Danh sách cập nhật các cơ sở sản
xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất
thuốc (GMP) được đăng tải trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến - https://dichvucong.dav.gov.vn
- Mục ra cứu thông tin GxP của Cục Quản lý Dược; Sở Y tế các tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở y tế công lập sử dụng các danh sách
trên để xét các gói thầu thuốc theo đúng quy định của Thông tư 07/2024/TT-BYT của
Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế và các quy định
của Luật Đấu thầu.
3. Cục Quản lý Dược đang tiến
hành xử lý song song các hồ sơ bản giấy đã tiếp nhận trước ngày 01/04/2024 và
các hồ sơ trực tuyến được tiếp nhận trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến từ
ngày 01/04/2024. Kết quả xử lý của cả hai hình thức trên sẽ được công bố trên
trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - http://dav.gov.vn - Mục Thực
hành tốt GXP và cập nhật trên Danh sách các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu
làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được đăng tải
trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến - https://dichvucong.dav.gov.vn - Mục
Tra cứu thông tin GxP của Cục Quản lý Dược.
Các cơ sở sản xuất, đăng ký,
kinh doanh thuốc phải rà soát, kịp thời cập nhật tình trạng đáp ứng GMP của cơ
sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài theo đúng quy định tại điểm d, khoản 1 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ- CP ngày
08/5/2017; lưu ý đối với các cơ sở sản xuất nước ngoài có Giấy chứng nhận GMP
được gia hạn hiệu lực theo chính sách trong giai đoạn dịch Covid-19 của cơ quan
quản lý dược các nước.
Cục Quản lý Dược thông báo để
các đơn vị biết và thực hiện ./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục Quản lý Dược;
- Phòng Đăng ký thuốc, Quản lý giá thuốc (để p/hợp);
- Lưu: VT, CL.
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
PHỤ LỤC I
DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN
XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI NƯỚC NGOÀI ĐÁP ỨNG GMP
Đợt 45
( Kèm theo công văn số /QLD-CL
ngày / / của Cục
Quản lý Dược )
|
STT
|
ID CC
|
ID CT
|
TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT
|
ĐỊA CHỈ
|
PHẠM VI CHỨNG NHẬN
|
NGUYÊN TẮC GMP
|
GIẤY CH. NHẬN
|
NGÀY CẤP
|
|
1
|
3834
|
AT- 007
|
Fresenius Kabi
Austria GmbH
|
Am Gewerbepark 6,
8402 Werndorf, Austria
|
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
INS-482159- 102663721- 20114647
|
25-03-2025
|
|
2
|
3835
|
AT- 010
|
Octapharma
Pharmazeutika Produktionsgesell eschaft m.b.H
(* Cách viết khác:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H)
|
Oberlaaer Straße
235, 1100 Wien, Austria
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch thể tích lớn; Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ.
* Xuất xưởng
thuốc vô trùng.
* Thuốc sinh
học: Sản phẩm từ máu; Sản phẩm miễn dịch; Chế phẩm phân đoạn (fractionation
intermediates).
* Xuất xưởng
thuốc sinh học.
* Đóng gói cấp
2.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh: thuốc vô trùng/ thuốc không vô trùng; Hóa học/Vật lý; Sinh học.
|
EU-GMP
|
INS-480018- 103964107- 20242854
|
10-03-2025
|
|
3
|
3836
|
AT- 016
|
Sanochemia
Pharmazeutika GmbH (tên cũ: Sanochemia Pharmazeutika AG Werk 2)
|
Landegger-Straβe (cách
viết khác: Landegger Straße hoặc Landeggersstrabe) 33, 2491 Neufeld an der
Leitha, Austria
|
* Đóng gói thứ cấp.
|
EU-GMP
|
INS-483894- 103531613- 19754886 (11/11)
|
24-09-2024
|
|
4
|
3837
|
AU- 013
|
Ensign Laboratories
Pty Ltd
|
490-500 Wellington road
Mulgrave Vic 3170, Australia
|
* Thuốc không vô
trùng:
+ Sản xuất thành phẩm:
Thuốc dạng bán rắn, thuốc dạng xịt, thuốc dạng xịt có áp lực, thuốc dạng lỏng.
+ Đóng gói, dán
nhãn, xuất xưởng: Thuốc dạng rắn, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang mềm.
|
PIC/S- GMP
(tương đương EU-GMP)
|
MI-2024-LI- 14654-1
|
12-12-2024
|
|
5
|
3838
|
BE- 027
|
PFIZER SERVICE
COMPANY
|
Hoge Wei 10,
Zaventem, 1930, Belgium
|
Xuất xưởng lô thuốc
vô trùng và thuốc không vô trùng.
|
EU-GMP
|
BE/GMP/2024/ 079
|
20-11-2024
|
|
6
|
3839
|
BR- 003
|
Antibióticos do Brasil
Ltda
|
Rodovia Professor
Zeferino Vaz, SP-332, Km 135, Cosmópolis São Paulo, Brazil
|
* Sản xuất dược chất:
+ Dược chất được tổng
hợp hóa học: L-arginine; Sodium carbonate (các bước tiệt trùng).
+ Dược chất bán tổng
hợp (nhóm cephlosporins): Cephalexin monohydrate (bước cô đặc); Cephalexin
sodium, Ceftriaxone disodium hemiheptahydrate (bước tiệt trùng); Cephalothin
sodium, Ceftazidime pentahydrate, Cefepime hydrochloride và Cephradine (các
bước tiệt trùng và đệm).
|
Brazilian- GMP (tương đương WHO- GMP)
|
SEI 25351.925857/2 023-80
|
04-08-2023
|
|
7
|
3840
|
BR- 003
|
Antibióticos do
Brasil Ltda
|
Rodovia Professor
Zeferino Vaz, SP-332, Km 135, Cosmópolis São Paulo, Brazil
|
* Thuốc sản xuất vô
trùng: Thuốc bột pha tiêm chứa Cephalosporin.
|
Brazilian- GMP (tương đương WHO- GMP)
|
TTG2.IAQG.QL7 D.H2UE.KL3D.1 DI4.WLGJ.5THR. Q66T.E2B9
|
24-06-2024
|
|
8
|
3841
|
BR- 004
|
Novo Nordisk
Produção Farmacêutica do Brasil Ltda.
|
Avenida C, No 1413,
MONTES CLAROS, Minas Gerais, Brazil
|
* Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch tiêm thể tích nhỏ; Hỗn dịch tiêm thể tích nhỏ.
|
Brazilian- GMP (tương đương WHO- GMP)
|
0SAH.FYDK.NBO T.DU4L.5BOI.SIT 4.4GL2.QGB9.IC AG.RD2W
|
15-01-2024
|
|
9
|
3842
|
CA- 007
|
Sanofi Pasteur
Limited
|
1755 Steeles Avenue
West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4
|
* Thuốc dạng
hỗn dịch.
* Sản phẩm cụ
thể: Hỗn dịch tiêm Adacel (Vắc xin Bạch hầu, Uốn ván, Ho gà vô bào).
|
Canada- GMP (tương đương EU- GMP)
|
85715
|
26-08-2024
|
|
10
|
3843
|
CH- 027
|
B. Braun Medical AG
|
Seesatz 17, 6204
Sempach, Switzerland
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Dung dịch dùng
ngoài.
+ Xuất xưởng lô
(technical release).
* Đóng gói sơ
cấp: Dung dịch dùng ngoài.
* Đóng gói thứ
cấp
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
Tương đương EU- GMP
|
GMP-CH- 1006628
|
28-01-2025
|
|
11
|
3844
|
CN- 031
|
Jiangsu Hansoh
Pharmaceutical Group Co., Ltd.
|
No. 5, Dongjin
Road, Economic & Technical Development Zone, Lianyungang city, Jiangsu
province, China
|
WS 206
* Thuốc vô trùng:
thuốc tiêm thể tích nhỏ, thuốc bột đông khô pha tiêm (thuốc chống ung thư).
|
Chinese- GMP
|
Su20160310
|
22-08-2022
|
|
12
|
3845
|
CN- 045
|
NCPC Hebei Huamin
Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.98 Hainan Road,
Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Hebei Province
|
* Sản phẩm: Thuốc bột
pha tiêm (kháng sinh nhóm cephalosporin) (product line 1B1, 1B2, 2A1, 2A2,
1C2 của workshop 101).
|
Chinese- GMP
|
Ji20150149
|
18-12-2020
|
|
13
|
3846
|
CN- 090
|
Yichang Humanwell
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No.517, Donglin
Road, Yichang, Hubei Province, China
|
Thuốc tiêm thể tích
nhỏ (bao gồm cả thuốc hướng tâm thần và thuốc gây nghiện) (Workshop/Dây chuyền
sản xuất 1, 2, 4 và 5).
|
WHO-GMP
|
E20200011
|
10-11-2020
|
|
14
|
3847
|
CN- 097
|
Beijing Yiling Bio-
Engineering Technology Co., Ltd.
|
No.23, Keji Road,
Industrial Park, Miyun, Beijing, 101500, China
|
Thuốc chống ung
thư: viên nén, viên nén bao.
|
WHO-GMP
|
Jing20160005
|
27-12-2023
|
|
15
|
3848
|
CY- 004
|
Medochemie Limited
|
Konstantinoupoleos
1-10, Limassol, 3011, Cyprus (Cách ghi khác: 1-10 Constantinoupoleos street,
3011, Limassol, Cyprus)
|
* Thuốc không
vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng, thuốc dạng bán rắn, thuốc đạn.
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng.
* Đóng gói sơ
cấp: Thuốc uống dạng lỏng, thuốc dạng bán rắn, thuốc đạn.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học / Vật lý.
(COGOLS Facility
dành riêng chỉ sản xuất các dạng bào chế thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng
lỏng, thuốc dạng bán rắn, thuốc đạn).
|
EU-GMP
|
MEDOCHMIECO GOLS/2024/001
|
09-12-2024
|
|
16
|
3849
|
CY- 005
|
Remedica Ltd
|
Aharnon Street,
Limassol Industrial Estate, Limassol, Cyprus, 3056, Cyprus
|
Building 2 -
Penicillins:
* Thuốc không
vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin:
+ Viên nang cứng;
viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột pha hỗn dịch uống.
+ Xuất xưởng lô.
* Đóng gói cấp
1: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột pha hỗn dịch uống.
* Đóng gói cấp
2.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh: Không vô trùng; Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
REMBUILDING2 /2024/001
|
29-10-2024
|
|
17
|
3850
|
CY- 011
|
Medochemie Limited
(Factory AZ) (Cách ghi khác: Medochemie Ltd. (Factory AZ))
|
Agios Athanassios
Industrial Area, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, Limassol, 4101,
Cyprus.
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Viên nang cứng,
viên nén kháng dịch vị, viên nén giải phóng biến đổi, viên nén, viên nén bao
phim.
+ Xuất xưởng lô.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
Viên nang cứng, viên nén kháng dịch vị, viên nén giải phóng biến đổi, viên
nén, viên nén bao phim.
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); Vật lý/Hóa học.
|
EU-GMP
|
MEDAZ/2025/0 01
|
14-01-2024
|
|
18
|
3851
|
CZ- 008
|
Zentiva, k.s,
|
U kabelovny 130,
102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc có hoạt chất là hormon trừ hormon
sinh dục).
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
+ Xuất xưởng lô.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiếm tra chất
lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Vật lý/hóa học; Sinh học.
|
EU-GMP
|
sukls41380/202 3
|
13-06-2023
|
|
19
|
3852
|
DE- 048
|
Berlin-Chemie AG
|
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin, Germany
|
* Xuất xưởng
thuốc vô trùng.
* Thuốc không
vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc đặt; Thuốc cốm (bán thành phẩm); Viên
nén.
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng.
* Xuất xưởng
thuốc sinh học: Sản phẩm tách chiết từ người hoặc động vật: bột tụy (của lợn).
* Đóng gói sơ
cấp: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc đặt; Viên nén
(bao gồm cả hormon), viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén nhai.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (Vô trùng, Không vô trùng); Hóa học/Vật lý; Sinh học (Thử hoạt
lực enzym).
|
EU-GMP
|
DE_BE_01_GMP _2025_0007
|
23-01-2025
|
|
20
|
3853
|
DE- 054
|
FERRING PRIVATE LTD
|
Wittland 11, 24109
(hoặc
D-24109) Kiel,
Germany
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng chứa hormon hoặc các hoạt chất có hoạt tính hormon: thuốc đông khô;
dung dịch thể tích nhỏ; các thuốc vô trùng khác dạng vi nang.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: dung dịch thể tích nhỏ.
+ Xuất xưởng.
* Thuốc không
vô trùng chứa hormon hoặc các hoạt chất có hoạt tính hormon:
+ Thuốc uống dạng lỏng.
+ Xuất xưởng.
* Thuốc sinh
học: Thuốc từ người (thuốc đông khô sản xuất vô trùng); các sản phẩm sử dụng
công nghệ gen (thuốc đông khô sản xuất vô trùng).
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm soát
chất lượng: vi sinh, hóa học/vật lý, sinh học
* Việc soi và
đóng gói thứ cấp thực hiện tại Wittland 2, bảo quản tại Wittland 4-6.
|
EU-GMP
|
DE_SH_01_GM P_2024_0042
|
25-11-2024
|
|
21
|
3854
|
DE- 055
|
Madaus GmbH (cách gọi
khác: Madaus GmbH - 51101 Köln)
|
Lütticher Straβe 5,
53842 Troisdorf, Germany. (Cách ghi địa chỉ khác: Madaus GmbH Lütticher
Straβe 5, 53842 Troisdorf, Germany)
|
* Thuốc không
vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm cả thuốc xịt
mũi); thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế rắn khác (thuốc bột, thuốc cốm,
pastilles); Dạng bào chế bán rắn; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao
đường.
* Thuốc dược
liệu; thuốc vi lượng đồng căn.
* Xuất xưởng
thuốc vô trùng.
* Đóng gói sơ
cấp, đóng gói thứ cấp: các dạng thuốc không vô trùng nêu trên
* Kiểm tra chất
lượng: Vật lý/hóa học; Sinh học.
|
EU-GMP
|
DE_NW_04_GM P_2024_0064
|
19-12-2024
|
|
22
|
3855
|
DE- 092
|
URSAPHARM
Arzneimittel GmbH
|
Industriestraβe 35,
66129 Saarbrücken, Germany
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc bán rắn.
+ Xuất xưởng lô.
* Thuốc không
vô trùng:
+ Viên nang cứng;
Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc bán rắn; Viên nén; Thuốc cốm.
+ Xuất xưởng lô.
* Thuốc dược
liệu; thuốc vi lượng đồng căn.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Viên
nang cứng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc bán rắn, viên nén, thuốc cốm.
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/vật lý.
|
EU-GMP
|
DE_SL_01_GMP _2025_0004
|
21-01-2025
|
|
23
|
3856
|
DE- 116
|
Allphamed Pharbil
Arzneimittel GmbH
|
Hildebrandstr.
10-12, 37081 Göttingen, Germany
|
* Thuốc vô
trùng: xuất xưởng lô;
* Thuốc không
vô trùng: viên nang cứng, viên nén; viên nén bao phim; thuốc bột; thuốc cốm.
* Thuốc sinh
học: xuất xưởng lô thuốc công nghệ sinh học;
* Thuốc dược
liệu.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
viên nang cứng, viên nén; viên nén bao phim; thuốc bột; thuốc cốm;
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng), Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
DE_NI_01_GMP _2025_0002
|
08-01-2025
|
|
24
|
3857
|
DE- 120
|
Medphano
Arzneimittel GmbH
|
Maienbergstraβe
10-12, 15562 Rϋdersdorf Germany
|
* Đóng gói:
+ Đóng gói thứ cấp.
|
EU-GMP
|
DE_BB_01_GM P_2021_0051
|
19-12-2024
|
|
25
|
3858
|
DE- 133
|
Fresenius Medical
Care Deutschland GmbH
|
66606 St. Wendel,
Frankfurter Straβe. 6-8, Germany
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích lớn.
+ Xuất xưởng lô.
* Sản phẩm và
hoạt động sản xuất khác: Tiệt trùng dược chất, tá dược, thành phẩm: Nhiệt ẩm.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Thuốc
dùng trong dạng lỏng (dung dịch lọc máu)
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng:
+ Vi sinh: độ vô
trùng.
+ Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
DE_SL_01_GMP _2023_0035
|
06-09-2023
|
|
26
|
3859
|
ES- 039
|
Instituto Grifols,
SA
|
Polígon Industrial
Llevant, Can Guasch, 2 08150 Parets Del Valles (Barcelona), Spain (cách ghi
khác: Polígon Industrial Llevant, c/ Can Guasch 2, 08150 Parets Del Valles
(Barcelona), Spain)
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
+ Xuất xưởng lô.
* Thuốc sinh
học:
+ Chế phẩm máu.
+ Xuất xưởng lô chế
phẩm máu.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng:
+ Vi sinh: Vô
trùng.
+ Hóa học/Vật lý.
+ Sinh học.
|
EU-GMP
|
NCF/2468/001/ CAT
|
02-12-2024
|
|
27
|
3860
|
FI-001
|
Orion Oyj / Orion
Corporation / Orion Pharma
|
Orionintie 1, 02200
Espoo, Finland (cách ghi khác Orionintie 1, P.O. Box 65, Espoo, 02200,
Finland)
|
* Thuốc vô
trùng hoạt tính cao:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền; Dung dịch
dùng trong niêm mạc miệng.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền.
* Xuất xưởng
thuốc vô trùng.
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng hoạt tính cao; Viên nén hoạt tính cao; Viên nén bao
phim; Thuốc bột hít hoạt tính cao.
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng.
* Đóng gói sơ
cấp: Thuốc bột hít hoạt tính cao.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật lý; Sinh học.
|
EU-GMP
|
FIMEA/2023/00 7200
|
20-12-2024
|
|
28
|
3861
|
FI-005
|
Orion Corporation
|
Volttikatu 8,
Kuopio, 70700, Finland
|
* Thuốc không
vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm cả sản phẩm có hoạt tính cao,
trừ hormon sinh dục) (dung dịch dùng ngoài, nhỏ mũi, xịt mũi, rửa mũi, nhỏ
tai, rửa tai, thuốc xổ); Thuốc uống dạng lỏng (bao gồm cả sản phẩm có hoạt
tính cao) (thuốc nhỏ giọt, thuốc uống dạng lỏng chứa sulfonamides).
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng.
+ Đóng gói thứ cấp.
|
EU-GMP
|
FIMEA/2024/00 6663
|
30-01-2025
|
|
29
|
3862
|
FR- 073
|
Pierre Fabre
Medicament Production
|
Site Progipharm,
rue du Lycée, GIEN, 45500, France
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Viên nang cứng;
Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn; Viên
nén, viên nén bao phim; Thuốc cốm; Dạng bào chế có áp lực.
+ Xuất xưởng lô.
* Đóng gói sơ
cấp: các thuốc trên.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (Không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
2021/HPF/FR/0 93_P_2025
|
18-02-2025
|
|
30
|
3863
|
FR- 093
|
Delpharm L'aigle
|
Zone industrielle
No1, route de Crulai, L'aigle, 61300, France
|
Đóng gói sơ cấp:
Viên nang cứng; viên nén.
|
EU-GMP
|
2021_HPF_FR_1 44_P_2024
|
20-11-2024
|
|
31
|
3864
|
FR- 102
|
Creapharm Clinical
Supplies
|
Avenue Robert
Schuman, Reims, 51100, France
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Thuốc dùng ngoài
dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng.
+ Chứng nhận lô.
* Đóng gói sơ
cấp:
+ Thuốc dùng ngoài
dạng lỏng;
+ Thuốc uống dạng lỏng;
+ Thuốc bao gồm thuốc
chứa dược chất gây độc tế bào, thuốc chứa dược chất có hoạt tính hormon, thuốc
chứa dược chất có hoạt tính cao: Viên nang cứng, viên nang mềm, viên nhai;
viên nén.
* Đóng gói thứ
cấp.
|
EU-GMP
|
2024_HPF_FR_1 69
|
26-11-2024
|
|
32
|
3865
|
FR- 103
|
Creapharm Industry
|
29 Rue Leon
Faucher, Reims, 51100, France
|
* Thuốc không
vô trùng: Chứng nhận lô.
* Thuốc sinh
học: Chứng nhận lô các Probiotic: Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus
helveticus, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium animalis subsp.lactis
BB-12.
* Đóng gói:
- Đóng
gói sơ cấp: Viên nang cứng (bao gồm cả các Probiotic: Lactobacillus
rhamnosus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus acidophilus,
Bifidobacterium animalis subsp.lactis BB-12); Viên nang mềm; Viên nhai; Thuốc
cốm; Viên nén.
- Đóng
gói thứ cấp.
|
EU-GMP
|
2022_HPF_FR_1 16_ND_P_2024
|
26-11-2024
|
|
33
|
3866
|
GB- 006
|
GLAXO OPERATIONS UK
LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Cách ghi khác: “GLAXO OPERATIONS UK
LTD”; “GLAXO OPERATIONS UK LTD (TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS))
|
PRIORY STREET,
WARE, SG12 0DJ, United Kingdom (Cách ghi khác: PRIORY STREET, WARE,
Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom)
|
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim, Thuốc dạng rắn khác:
thuốc bột để hít.
* Nguyên liệu
làm thuốc: dược chất vi mô.
* Đóng gói thứ
cấp
* Kiểm tra chất
lượng: vi sinh (không vô trùng); hóa/lý
|
Tương đương EU- GMP
|
UK MIA 4 Insp GMP/GDP 4/15159-0034[H]
|
28-01-2025
|
|
34
|
3867
|
GB- 013
|
MEDIMMUNE UK
LIMITED
|
Plot 6 Renaissance Way,
Liverpool L24 9JW, United Kingdom
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Bán thành phẩm gặt virus đơn giá.
* Thuốc sinh
học:
+ Sản phẩm miễn dịch.
+ Sản phẩm công nghệ
sinh học.
+ Vắc-xin; Kháng thể
đơn dòng.
* Xuất xưởng
thuốc sinh học:
+ Sản phẩm miễn dịch.
+ Sản phẩm công nghệ
sinh học.
+ Vắc-xin; Kháng thể
đơn dòng.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật lý; Sinh học.
* Xuất xưởng
cho thuốc nhập khẩu: Thuốc vô trùng (Thuốc sản xuất vô trùng); Thuốc sinh học
(Sản phẩm miễn dịch; Sản phẩm công nghệ sinh học; Vắc-xin; Kháng thể đơn
dòng).
|
Tương đương EU- GMP
|
UK MIA 19437 Insp GMP 19437/104762- 0018
|
16-10-2024
|
|
35
|
3868
|
GB- 017
|
Glaxo Operations UK
Ltd Trading as Glaxo Wellcome Operations
|
Harmire road,
Barnard castle, DL12 8DT, United Kingdom
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Thuốc chứa kháng
sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc cốm pha hỗn dịch
uống.
+ Xuất xưởng lô.
* Đóng gói sơ
cấp: Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim;
Thuốc cốm pha hỗn dịch uống.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Hóa học/Vật lý.
|
Tương đương EU- GMP
|
UK MIA 4 Insp GMP 4/19110148- 0003
|
10-01-2025
|
|
36
|
3869
|
GB- 034
|
Dendron Brands
Limited (Tên cũ: Fleet Laboratories Limited)
|
94 Rickmansworth
Road, Watford, Hertfordshire, WD18 7JJ, United Kingdom. (Cách ghi khác: 94
Rickmansworth Road, Watford, WD18 7JJ, United Kingdom)
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Thuốc dùng ngoài
dạng lỏng (dung dịch, nhũ dịch); thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch);
dạng bào chế bán rắn (kem, mỡ, gel) (bao gồm cả thuốc chứa hormon).
+ Xuất xưởng lô.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc bán rắn (bao gồm cả
thuốc chứa hormon).
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
UK MIA 52731 Insp GMP/GDP 52731/3787- 0031
|
19-03-2025
|
|
37
|
3870
|
HR- 002
|
Belupo d.d (cách
ghi khác: Belupo Inc. hoặc Belupo Pharmaceuticals and Cosmetics,
Incorporated)
|
Ulica Danica 5,
48000 Koprivnica, Republika Hrvatska (Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica,
Republic of Croatia).
|
* Thuốc vô
trùng: chứng nhận lô
* Thuốc không
vô trùng:
Viên nang cứng, thuốc
dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống (internal use) dạng lỏng, thuốc xịt, thuốc
bán rắn (kem, mỡ, gel), thuốc đặt, viên nén; thuốc bột, thuốc cốm pha hỗn dịch
uống.
* Thuốc sinh
học: Sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật: chứng nhận lô.
* Thuốc dược
liệu (bao gồm viên nén bao phim Silymarin forte).
* Đóng gói sơ
cấp: các dạng bào chế công bố và bao gồm cả viên nang mềm.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (thuốc vô trùng và không vô trùng), Hóa học/Vật lý, Sinh học
|
EU-GMP
|
UP/I-530-10/22- 03/16; 381-13- 08/243-23-11
|
10-02-2023
|
|
38
|
3871
|
HU- 015
|
Richter Gedeon
Vegyészeti Gyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság (Richter Gedeon
Vegyészeti Gyár Nyrt.)/ Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (Gedeon Richter
Plc.)
|
Richter Gedeon utca
20., Debrecen, 4031, Hungary
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Thuốc đông khô (chứa chất kìm tế bào), Dung dịch thể tích nhỏ.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
+ Xuất xưởng lô thuốc
vô trùng và thuốc sinh học (Thuốc công nghệ sinh học).
* Thuốc sinh
học: Thuốc công nghệ sinh học; Liệu pháp gene.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng (bao gồm cả nguyên liệu thô và hoạt chất) : Vi sinh (không vô trùng);
Hóa/Lý; Sinh học.
|
EU-GMP
|
NNGYK/GYSZ/4 4613-9/2024
|
17-12-2024
|
|
39
|
3872
|
ID- 005
|
PT. Novell
Pharmaceutical laboratories
|
Jl. Wanaherang No. 35,
Tlajung Udik, Kecamatan Gunung Putri, KAB. Bogor, Provinsi Jawa Barat, 16962
(Cách ghi địa chỉ khác: Jl. Wanaherang No.35, Tlajung Udik, Gunung Putri,
Bogor 16962, Indonesia)
|
* Thuốc vô trùng:
+ Thuốc tiệt trùng
cuối và sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam,
không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế
bào): dung dịch thể tích nhỏ đến 100mL;
+ Nhũ dịch tiêm thể
tích nhỏ đến 100mL tiệt trùng cuối (không bao gồm thuốc chứa kháng sinh
non-beta lactam, hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào).
|
PIC/S-GMP
|
PW- S.01.04.1.3.331. 01.25-0009
|
13-01-2025
|
|
40
|
3873
|
ID- 005
|
PT. Novell
Pharmaceutical Laboratories
|
Jl. Wanaherang No.35,
Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962, Indonesia. (Cách ghi khác: Jl.
Wanaherang No. 35, Kelurahan Tlajung Udik, Kecamatan Gunung Putri, Kabupaten
Bogor, Provinsi Jawa Barat, 16962, Indonesia.)
|
* Thuốc vô trùng tiệt
trùng cuối: dung dịch thể tích lớn trên 100mL (bao gồm cả thuốc chứa kháng
sinh non-beta lactam); nhũ dịch tiêm thể tích lớn trên 100mL.
|
PIC/S-GMP
|
PW- S.01.04.1.3.331. 12.24-0240
|
24-12-2024
|
|
41
|
3874
|
ID- 005
|
PT. Novell
Pharmaceutical Laboratories
|
Jl. Wanaherang No.35,
Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962, Indonesia. (Cách ghi khác: Jl.
Wanaherang No. 35, Kelurahan Tlajung Udik, Kecamatan Gunung Putri, Kabupaten
Bogor, Provinsi Jawa Barat, 16962, Indonesia.)
|
* Thuốc vô trùng sản
xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm
thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào): Thuốc bột
pha tiêm.
|
PIC/S-GMP
|
PW- S.01.04.1.3.331. 12.24-0243
|
24-12-2024
|
|
42
|
3875
|
ID- 005
|
PT. Novell
Pharmaceutical Laboratories
|
Jl. Wanaherang No.
35, Kelurahan Tlajung Udik, Kecamatan Gunung Putri, Kabupaten Bogor, Provinsi
Jawa Barat, 16962, Indonesia. (Cách ghi khác: Jl. Wanaherang No.35, Tlajung
Udik, Gunung Putri, Bogor 16962, Indonesia.)
|
* Thuốc vô trùng sản
xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam): Thuốc đông
khô pha tiêm.
|
PIC/S-GMP
|
PW- S.01.04.1.3.331. 12.24-0241
|
24-12-2024
|
|
43
|
3876
|
ID- 031
|
PT. Sterling
Products Indonesia
|
Jl. Pulobuaran Raya
Kav. III DD/2,3,4, RT 3/RW 6, Kawasan Industri Pulogadung, Kelurahan Jatinegara,
Kecamatan Cakung, Kota Jakarta Timur, Provinsi DKI Jakata, 13930 Indonesia
|
* Thuốc uống
dạng lỏng non-betalactam:
+ Pha chế (sản xuất),
đóng lọ (đóng gói cấp 1), đóng gói cấp 2, kiểm nghiệm: Dung dịch uống không
chứa kháng sinh.
+ Pha chế (sản xuất),
đóng lọ (đóng gói cấp 1) và đóng gói cấp 2, kiểm nghiệm: Hỗn dịch không chứa
kháng sinh.
* Sản phẩm:
Panadol Children.
|
PIC/S-GMP
|
PW- S.01.04.1.3.331. 05.23-0061
|
03-05-2023
|
|
44
|
3877
|
IE- 004
|
Pfizer Ireland
Pharmaceuticals Unlimited Company (Tên cũ: Pfizer Ireland Pharmaceuticals)
|
Little Connell,
Newbridge, W12 HX57, Ireland (Cách ghi khác: Little Connell, Newbridge, Co.
Kildare, Ireland)
|
* Thuốc không
vô trùng (bao gồm cả thuốc có hoạt tính hormon): Viên nang cứng, viên nén,
viên nén bao phim.
* Xuất xưởng
lô các thuốc không vô trùng nêu trên.
* Đóng gói sơ
cấp: Viên nang cứng, viên nén.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: vi sinh không vô trùng; Hóa học/ vật lý.
|
EU-GMP
|
32661- M1063/00001
|
14-03-2024
|
|
45
|
3878
|
IE- 037
|
Alexion Pharma International
Operations Limited
|
College Business
and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin 15, D15 R925, Ireland
|
* Xuất xưởng
lô thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng.
* Thuốc sinh
học: Thuốc công nghệ sinh học.
* Xuất xưởng
lô thuốc công nghệ sinh học.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/ vật lý; Sinh học.
|
EU-GMP
|
34105/M11579/ 00001
|
24-01-2024
|
|
46
|
3879
|
IN- 042
|
M/s Ind-Swift
Limited (Ind-Swift Limited)
|
Off NH-21, Village
Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab- 140507,
India.
|
* Viên nén,
viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm.
* Sản phẩm:
1. Clarithromycin
Tablets USP 250mg; 2. Clarithromycin Extended Release Tablets USP 500mg; 3.
Atorvastatin Tablets 10mg; 4. Atorvastatin Tablets 20mg; 5. Fexofenadine
Hydrochloride Tablets 120mg; 6. Fexofenadine Hydrochloride Tablets 180mg; 7.
Metformin Tablets 500mg; 8. Metformin Tablets 850 mg; 9. Clopidogrel Tablets
USP 75 mg; 10. Cetirizine Hydrochloride Tablets 10 mg; 11. Azithromycin
Tablets 250 mg; 12. Azithromycin Tablets 500 mg; 13. Pioglitazone
Hydrochloride Tablets 15mg; 14. Pioglitazone Hydrochloride Tablets 30mg; 15.
Candesartan Cilexetil Tablets 4 mg; 16. Candesartan Cilexetil Tablets 8 mg;
17. Citalopram Tablets 10 mg; 18. Citalopram Tablets 20 mg; 19. Citalopram
Tablets 40 mg; 20. Fexofenadine Hydrochloride Tablets 60mg; 21.
Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 5 mg; 22. Rabeprazole Sodium Enteric
coated Tablets 20mg; 23. Desloratadine Tablets USP 5 mg; 24. Lumefantrine 120
mg and Artemether 20 mg Tablets; 25. Esomeprazole Magnesium Delayed Release
Tablets 20mg; 26. Esomeprazole Magnesium Delayed Release Tablets 40mg; 27.
Clopidogrel 75mg and Aspirin 75mg Tablets; 28. Amlodipine Tablets 5 mg; 29.
Amlodipine Tablets 10 mg; 30. Atorvastatin Tablets 40 mg; 31. Pioglitazone
Tablets USP 15 mg; 32. Pioglitazone Tablets USP 30 mg; 33. Pioglitazone
Tablets USP 45 mg; 34. Pantoprazole Enteric Coated tablets 40 mg; 35.
Candesartan Cilexetil Tablets 16 mg; 36. Atorvastatin Tablets 10mg; 37.
Atorvastatin Tablets 20mg; 38. Atorvastatin Tablets 40mg; 39. Atorvastatin
Tablets 80mg; 40. Telmisartan Tablets 40mg; 41. Telmisartan Tablets 80mg; 42.
Telmisartan 40mg and Hydrochlorothiazide 12.5mg Tablets; 43. Telmisartan 80mg
and Hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablets; 45. Co-Amilozide Tablets 5mg/50mg;
46. Ciprofloxacin Tablets 500mg; 48. Gliclazide Tablets BP 80mg; 49.
Paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride, Pheniramine Maleate and Vitamin C
Sachet (500mg + 10mg + 20mg + 50mg); 50. Fexofenadine Hydrochloride Tablets
USP 120 mg; 51. Fexofenadine Hydrochloride Tablets USP 180 mg; 52.
Glimepiride Tablets USP 1 mg; 53. Glimepiride Tablets USP 2 mg; 54.
Glimepiride Tablets USP 3 mg; 55. Glimepiride Tablets USP 4 mg; 56. Ramipril
Tablets BP 2.5 mg; 57. Ramipril Tablets BP 5 mg; 58. Ramipril Tablets BP 10
mg; 59. Pregabalin Capsules 75 mg; 60. Pregabalin Capsules 150 mg; 61.
Pregabalin Capsules 300 mg; 62. Indapamide Prolonged Release Tablets 1.5mg;
63. Sulfasalazine Tablets 500mg; 64. Ivabradine Tabs 5mg; 65. Ivabradine Tabs
7.5mg; 66. Gliclazide Prolonged Release Tablets 60mg; 67. Fluconazole
Capsules 50mg; 68. Fluconazole Capsules 150mg; 69. Fluconazole Capsules
200mg; 70. Terbinafine Tablets 250mg; 71. Zopiclone Tablets 7.5mg; 72. Cinacalcet
Tablets 30mg; 73. Cinacalcet Tablets 60mg; 74. Cinacalcet Tablets 90mg; 75.
Calcium Plus with 1000IU Vitamin D and Minerals Tablets (Calcium Carbonate
1500 mg, Cholecalciferol 25 mcg, Magnesium (as oxide) 50 mg, Zinc (as oxide)
7.5 mg, Copper (as oxide) 500 mcg, Manganese (as Sulphate) 1.75 mg); 76.
Metformin Hydrochloride Prolonged Release Tablets 500mg; 77. Metformin
Hydrochloride Prolonged Release Tablets 750mg; 78. Metformin Hydrochloride
Prolonged Release Tablets 1000mg; 79. Macrogol Plus Electrolytes Sachet
13.72g; 80. Aripiprazole Tablets 5mg; 81. Aripiprazole Tablets 10mg; 82.
Aripiprazole Tablets 15mg; 83. Aripiprazole Tablets 30mg; 84. Meloxicam
Capsules 7.5mg; 85. Meloxicam Capsules 15mg; 86. Tramadol Hydrochloride
Capsules 50mg; 87. Betahistine Hydrochloride Tablets 8mg; 88. Betahistine
Hydrochloride Tablets 16mg; 89. Glucosamine Sulfate and Chondroitin Sulfate
Sodium Sachet (1500mg+1200mg); 90. Atorvastatin Calcium Tablets USP 10mg; 91.
Atorvastatin Calcium Tablets USP 20mg; 92. Atorvastatin Calcium Tablets USP
40mg; 93. Atorvastatin Calcium Tablets USP 80mg; 94. Sodium Picosulfate
Powder for Oral Solution (Sodium Picosulfate 10.0mg, Magnesium oxide, heavy
3.5g, Citric acid, anhydrous 12.0g); 95. Atorvastatin and Amlodipine Tablets
(10mg +5mg); 96. Spironolactone Tablets USP 25mg; 97. Spironolactone Tablets
USP 50mg; 98. Spironolactone Tablets USP 100mg; 99. Clopidogrel Tablets 75mg;
100. Gliclazide Tablets BP 40mg; 101. Ezetimibe 10mg & Atorvastatin 10mg
film coated tablets; 102. Ezetimibe 10mg & Atorvastatin 20mg film coated
tablets; 103. Ezetimibe 10mg & Atorvastatin 40mg film coated tablets;
104. Ezetimibe 10mg & Atorvastatin 80mg film coated tablets; 105.
Ibuprofen 200mg and Paracetamol 500mg film conted Tablets.
|
WHO-GMP
|
2398
|
21-06-2024
|
|
47
|
3880
|
IN- 067
|
Micro Labs Limited
|
No. 92, Sipcot
Industrial Complex, Hosur - 635 126, India.
(* Các cách ghi
khác:
- 92 Sipcot,
Hosur-635 126, Tamil Nadu, India
- 92, Sipcot
Industrial Complex, Hosur - 635 126, Tamil Nadu, India
- No. 92, Sipcot
Indl Area, Hosur Dharmapuri, Tamil Nadu 635 126, India)
|
* Thuốc không vô
trùng (không chứa kháng sinh Beta-lactam, hormon sinh dục và độc tế bào):
Viên nén, viên nén bao phim, si rô khô, viên nang cứng gelatin và thuốc dùng
ngoài.
* Sản phẩm:
- Viên nén bao
phim: Azilide - 250, Azicin - 250, Azithromycin Tablets 250mg, Microzyth -
250, Unazith-250, Ultaspect-250, AZOD 250, Zithrostat-250 (Azithromycin
250mg); Azilide - 500, Azicin - 500, Azithromycin Tablets 500mg, Microzyth -
500, Macromycin-500, Ultaspect-500, AZOD 500 (Azithromycin 500mg);
Clarithromycin Tablets USP 250 mg, Clarisol - 250, Claricin - 250, Microcla -
250, Mahicep, Zocin - 250, Clariwin - 250, Cladimax, Claritel - 250
(Clarithromycin 250 mg); Clarithromycin Tablets USP 500 mg, Clarisol - 500,
Claricin - 500, Microcla - 500, Zocin - 500, Zovexic - 500, Clariwin - 500,
Clariwin OD, Clariwin ER, Claritel - 500, Novalide ER, Novalide
(Clarithromycin 500 mg); Viên nén Calriwin-DT (Clarithromycin 125 mg);
Doxycycline Hyclate Tablets USP 100mg, 200mg (Doxycycline 100 mg, 200mg);
Microdox Tablets (Doxycycline 100 mg); Erythromycin Stearate Tablets BP
500mg, Erycin - 500, Erycyn - 500, Meyer Erythromycin Tablets 500mg,
Erythromycin Stearate Tablets USP 500mg, Zin Zine, Ritemed Erythromycin Stearate
(Erythromycin 500mg); Erythromycin Stearate Tablets BP 250mg, Erycyn - 250,
Morningside Erythromycin Stearate Tablets 250mg, Erythromycin Stearate
Tablets USP 250mg (Erythromycin 250mg); Minolox-50 (Minocycline 50mg);
Minolox-100 (Minocycline 100mg); Microx, Roxithromycin Tablets, Roxitaz,
Roxitery, Microtuff, Micro Roxithromycin Tablets (Roxithromycin 150mg);
Meconerv-500 (Methylcobalamin 500mcg); Amitriptyline Tablets BP 25mg,
Santryline (Amitriptyline HCl 25mg); Dothip-25 (Dosulepin HCl 25mg); Dothip-75
(Dosulepin HCl 75mg); Betadure-25 (Atenolol 25mg); Betadure-50, Atenolol
Tablets BP 50mg (Atenolol 50mg); Betadure-100, Atenolol Tablets BP 100mg
(Atenolol 100mg); Astin-5, Avas-5 (Atorvastatin 5mg); Astin-10, Astat-10,
Avas-10, Rebure-10, Atrolip-10 (Atorvastatin 10mg); Astin-20, Astat-20,
Avas-20, Rebure-20, Atrolip-20 (Atorvastatin 20mg); Avas-40, Astin-40,
Astat-40, Atorvastatin Calcium Tablets USP 40mg (Atorvastatin 40mg); Avas-80,
Astin-80 (Atorvastatin 80mg); Allercet, Cetirizine Hydrochloride Tablets
10mg, Novacet, Histacet, Hicet, Microalert, Omicet (Cetirizine HCl 10mg);
Chloroquine Phosphate Tablets BP 250mg, viên nén Chloroquine Phosphate
Tablets BP 250mg (Chloroquine Phosphate 250mg); Chlorpromazine Tablets BP
100mg (Chlorpromazine HCl 100mg); Chlorpromazine Tablets BP 25mg
(Chlorpromazine HCl 25mg); Chlorpromazine Tablets BP 50mg (Chlorpromazine HCl
50mg); Cimetidine Tablets USP 400mg, Micro Cimetidine Tablets 400mg
(Cimetidine 400mg); Cimetidine Tablets USP 200mg, Micro Cimetidine Tablets 200mg
(Cimetidine 200mg); Ciprofloxacin Tablets USP 250mg, Proxic-250,
Microflox-250 (Ciprofloxacin 250mg); Ciprofloxacin Tablets USP 500mg, Brown
& Burk Ciprofloxacin Tablets 500mg, Cenox, CIPRO-TRO, Floxzu,
Microflox-500, Rapiqure, Cipro-500, Microluss (Ciprofloxacin 500mg);
Microflox-CT (Ciprofloxacin 500mg, Tinidazole 600mg); Celepra-10 (Citalopram
10mg); Celepra-20, NoRecSero-20, Cital 20, Citazone-20 (Citalopram 20mg);
Celepra-40, NoRecSero-40, Cital 40, Citazone-40 (Citalopram 40mg); Nurocol,
Cijoint, Actibon, Syschol, Novacol-500 (Citicoline 500mg); Plagerine,
Clopigrant, Cloxan 75, Nugrel, Vasugrel, Vivelon, Afigrel, Pidolap
(Clopidogrel 75mg); Cyclodol-5 (Cyclobenzaprine HCl 5mg); Cyclodol-10
(Cyclobenzaprine HCl 10mg); Remflam-50, Neodol-K, Divon-K (Diclofenac
Potassium 50mg); Gastro-resistant Diclofenac Tablets BP 25mg, Diclofenac
Tablets BP 25mg (Diclofenac Sodium 25mg); Gastro-resistant Diclofenac Tablets
BP 50mg, Neodol-50, Diclofenac Tablets BP 50mg (Diclofenac Sodium 50mg);
Diltiazem HCL Tablets USP 30mg, Channel-30 (Diltiazem HCl 30mg); Diltiazem
HCL Tablets USP 60mg, Channel-60 (Diltiazem HCl 60mg); Sketixe, Lorinex,
Destidin (Desloratadine 5mg); Aleva-10, Ebast, Ebastine 10mg Tablets,
Elert-10, Ebost, Erostin-10, Ebasil (Ebastine 10mg); Aleva-20, Ebast-20,
Ebastine 20mg Tablets, Elert-20, Erostin-20, Ebasil-20 (Ebastine 20mg);
Ethambutol Tablets BP 200mg (Ethambutol HCl 200mg); Ethambutol Tablets BP
400mg, Ethambutol Tablets USP 400mg, Enbutol-400 (Ethambutol HCl 400mg);
Ethambutol Tablets USP 600mg (Ethambutol HCl 600mg); Microvir-250
(Famciclovir 250mg); Microvir-500 (Famciclovir 500mg); Febcid-20 (Famotidine
20mg); Febcid-40 (Famotidine 40mg); Fexofast - 120, Fexico-120, Neofex,
Fexofenadine Hydrochloride Tablets 120mg, Xonadine-120, Fexofin-120,
Xonadine-120 (Fexofenadine HCl 120mg); Fexofast - 180, Fexico-180,
Fexofenadine Hydrochloride Tablets 180mg, Xonadine-180, Fexofin-180
(Fexofenadine HCl 180mg); Fexico-60 (Fexofenadine HCl 60mg); Voxamine-50,
Voxamin-50 (Fluvoxamine maleate 50mg); Voxamin-100 (Fluvoxamine maleate
100mg); Microloba, Ginkoba Tablets (Ginkgobiloba 40mg); Gemitab, Dazentab,
Lowmitab (Gemifloxacin 320mg); Angiziar-H, Anza Plus, Angizaar-H, Zecard-H,
Cardiz Plus, Ebrat D, Angizaar plus (Losartan Potassium 50mg, Hydrochlorothiazide
12.5mg); Ibuprofen Tablets BP 400mg, Iburex-400, Ibuprofen Tablets 400mg,
Ibu-400 (Ibuprofen 400mg); Ibuprofen Tablets BP 200mg, Iburex-200, Ibuprofen
Tablets 200mg, Ibu-200 (Ibuprofen 200mg); Ibuprofen Tablets BP 600mg,
Iburex-600, Walkofen-600 (Ibuprofen 600mg); Ladinex (Lamivudine 100mg);
Levobact-250, Levocin-250, Quinotab-250, Terlev-250, Teravox-250,
Levofloxacin Tablets 250mg (Levofloxacin 250mg); Levobact-500, Levocin-500,
Quinotab-500, Teravox, Terlev, Floxlevo, LV 500, Levofloxacin Tablets 500mg,
Emicroflox-500, Levibact-500 (Levofloxacin 500mg); Levobact-750, Terlev-750,
Teravox-750, Floxlevo-750mg, Simbiox 750mg (Levofloxacin 750mg);
Levetiracetam Tablets 250mg, Levacetam 250, Neurolev-250 (Levetiracetam
250mg); Levetiracetam Tablets 500mg, Levacetam-500, Neurolev-500, Suvitra-500
(Levetiracetam 500mg); Levetiracetam Tablets 750mg, Levacetam 750,
Levetiracetam Tablets USP 750mg, Suvitra-750 (Levetiracetam 750mg);
Levetiracetam Tablets USP 1000mg, Levacetam-1000, Suvitra 1000 (Levetiracetam
1000mg); Linosept-600 (Linezolid 600mg); Angizaar-25, Nipartan-25, Zecard-25,
Angiziar-25, Losartan Potassium Tablets 25mg, Carzartan-25, Losartan
Potassium Tablets 25mg (Losartan Potassium 25mg); Angizaar-50, Nipartan-50,
Zecard-50, Angiziar-50, Anzar-50, Cardiz-50, Losartan Potassium Tablets 50mg,
Cardizaar-50, Carzartan-50 (Losartan Potassium 50mg); Angizaar-100,
Nipartan-100 (Losartan Potassium 100mg); Amlozaar, Zecard-A 50, Ebrat-A,
Gozart Plus (Losartan Potassium 50mg, Amlodipine 5mg); Amlozaar-25, Zecard-A
25 (Losartan Potassium 25mg, Amlodipine 2.5mg); Livorax-4, Zornica-4
(Lornoxicam 4mg); Livorax-8, Zornica-8 (Lornoxicam 8mg); Mefenamic acid
Tablets BP 500mg, Analmin Forte, Mefril-500 (Mefenamic acid 500mg); Mefenamic
Tab. 250mg (Mefenamic acid 250mg); Melosafe-7.5 (Meloxicam 7.5mg);
Melosafe-15 (Meloxicam 15mg); Metadoxil, Metadroxyl, Alcoclear, Microtam
(Metadoxine 500mg); Metformin Tablets BP 850mg, Melmet-850, Metformin 850mg
Tablets, Metz-850, Metformin Hydrochloride Tablets USP 850mg, Metfor 850
(Metformin HCl 850mg); Metformin Tablets BP 500mg, Etform, Kletiz, Metformal,
Melmet-500, Metformin 500mg Tablets, Sanformin, Lemformin, Metformin
Hydrochloride Tablets USP 500mg (Metformin HCl 500mg); Methyldopa Tablets BP
500mg (Methyldopa 500mg); Methyldopa Tablets BP 250mg, Sandopa, Microdopa,
Alpadopar (Methyldopa 250mg); Mirazep-15, Novamir-15 (Mirtazapine 15mg);
Mirazep-30, Mirtaza (Mirtazapine 30mg); Mirazep-45 (Mirtazapine 45mg);
Mopride-2.5 (Mosapride Citrate 2.5mg); Mopride-5 (Mosapride Citrate 5mg);
Nabuflam (Nabumetone 500mg); Moxigram, Moxifloxacin Tablets 400mg, Moxigram
400, Moxilox, Mevilox, Micromox-400 (Moxifloxacin 400mg); Nalidixic acid
Tablets BP 500mg, Urodic, Uroneg (Nalidixic acid 500mg); Nicerbium
(Nicergoline 30mg); Nimocer, Nimodipine Tablets 30mg (Nimodipine 30mg);
Norfloxacin Tablets USP 400mg, Euroflox, Loxone-400, Norilox (Norfloxacin
400mg); Loxone-T, Nordys (Norfloxacin 400mg, Tinidazole 600mg); Macrof-400,
Namolox, Oflox, Macrof, Oflox-400, Ofloxacin Tablets 400mg (Ofloxacin 400mg);
Ofloxacin Tablets 200mg, Sanvid, Ofialin (Ofloxacin 200mg); Olzanid-5,
Olan-5, Sizoca-5, Olazapin-5, Olandoz-5, Opelan-5, Olanzepex-5, Olanzapine
Tablets 5mg (Olanzapine 5mg); Olzanid-10, Olan-10, Sizoca-10, Olazapin-10,
Olandoz-10, Opelan-10, Olanzapine Tablets 10mg (Olanzapine 10mg); Ornilox
(Omidazole 500mg, Ofloxacin 200mg);
|
WHO-GMP
|
K Dis. No: 22442/D1/4/2023
|
23-05-2024
|
|
48
|
3880
|
IN- 067
|
Micro Labs Limited
|
No. 92, Sipcot
Industrial Complex, Hosur - 635 126, India.
(* Các cách ghi
khác:
- 92 Sipcot,
Hosur-635 126, Tamil Nadu, India
- 92, Sipcot
Industrial Complex, Hosur - 635 126, Tamil Nadu, India
- No. 92,
Sipcot Indl Area, Hosur Dharmapuri, Tamil Nadu 635 126, India)
|
* Sản phẩm (tiếp):
- Viên nén bao
phim: Carbox-150, Oxcarbazepine Tablets 150mg (Oxcarbazepine 150mg);
Carbox-300, Oxcarbazepine Tablets 300mg (Oxcarbazepine 300mg); Carbox-600,
Oxcarbazepine Tablets 600mg (Oxcarbazepine 600mg); Panex-10, Paroxetine
Tablets USP 10mg (Paroxetine 10mg); Panex, Pavas, Paroxetine Tablets USP 20mg
(Paroxetine 20mg); Praziquantel Tablets USP 600mg (Praziquantel 600mg);
Primaquine Tablets BP 7.5mg, Primaquine Tablets BP 1993, Primaquine Phosphate
Tablets USP (Primaquine 7.5mg); Primaquine Phosphate Tablets USP (Primaquine
15mg); Prulibact (Prulifloxacin 600mg); Dolosip-Z (Paracetamol 500mg,
Phenylephrine HCl 5mg, Caffeine 25mg); Pyrazinamide Tablets BP 500mg
(Pyrazinamide 500mg); Viên nén Pyrazinamide Tablets BP 500mg, Pyrazinamide
Tablets USP 500mg (Pyrazinamide 500mg); Quinine Sulphate Tablets BP 300mg,
Quinine Sulphate Tablets USP 300mg, Falciquin (Quinine Sulphate 300mg);
Quinine Sulphate Tablets BP 100mg (Quinine Sulphate 100mg); Ranitidine
Tablets USP 150mg, Ratylno-150, Renitab-150, Zynol-150, Ranitidine 150mg
Tablets (Ranitidine 150mg); Ranitidine Tablets USP 300mg, Natitab,
Ratylno-300, Racel-300, Renitab-300, Zynol-300, Ranitidine 300mg Tablets
(Ranitidine 300mg); Cartinex ER 500 (Ranolazine 500mg); Kastorion-5
(Montelukast 5mg); Kastorion-10, Monteez-10, Leukral-10, Monest-10
(Montelukast 10mg); Rispond - 1, Risperidone Tablets 1mg (Risperidone 1mg);
Rispond - 2, Risperidone Tablets 2mg, Rite MED Risperidone 2mg Film coated
Tablets, Masrone (Risperidone 2mg); Rispond - 3, Risperidone Tablets 3mg
(Risperidone 3mg); Rispond - 4, Risperidone Tablets 4mg (Risperidone 4mg);
Rovastin-5, Microvatin-5, Rosalta-5, Vasulax 5, Lipoprime-5 (Rosuvastatin
5mg); Rovastin-10, Turbovas-10, Microvatin-10, Rosalta-10, Vasulax 10,
Lipoprime-10, Arosvas-10, Fenovas (Rosuvastatin 10mg); Turbovas-20,
Microvatin-20, Rosalta-20, Vasulax 20, Lipoprime-20, Arosvas-20 (Rosuvastatin
20mg); Rosalta-40, Turbovas-40 (Rosuvastatin 40mg); Secnidazole Tablets
500mg, Setin-500, Conamvag-500 (Secnidazole 500mg); Setin-1000, Conamvag-1000
(Secnidazole 1000mg); Serlin-50, Zotral-50, Sertraline Tablets 50mg, Novaloft
50 (Sertraline 50mg); Serlin-100, Zotral-100, Sertraline Tablets 100mg,
Novaloft 100 (Sertraline 100mg); Zotral-25 (Sertraline 25mg); Novagra-25
(Sildenafil 25mg); Novagra-50, Sildenafil Citrate Tablets 50mg (Sildenafil 50mg);
Novagra Forte, Sildenafil Citrate Tablets 100mg, Wilnova-100 (Sildenafil
100mg); Simvastatin Tablets USP 5mg, Simtin-5, Simvas-5 (Simvastatin 5mg);
Simvastatin Tablets USP 10mg, Mimvas-10, Simtin-10, Simvas-10, Simvastatin
10mg Tablets, Sincard-10, Ecosta-10 (Simvastatin 10mg); Simvastatin Tablets
USP 20mg, Mimvas-20, Simtin-20, Simvas-20, Simvastatin 20mg Tablets,
Sincard-20, Ecosta-20 (Simvastatin 20mg); Simvastatin Tablets USP 40mg,
Mimvas-40, Simtin-40, Simvas-40, Simvastatin 40mg Tablets, Sincard-40,
Ecosta-40 (Simvastatin 40mg); Valprid-CR 200 (Sodium Valproate 200mg);
Valprid-CR 300 (Sodium Valproate 300mg); Valprid-CR 500 (Sodium Valproate
500mg); Sparfloxacin Tablets 200mg (Maxcin), Sparcin, Sparmax, Sparflosan
(Sparfloxacin 200mg); Spironolactone Tablets BP 100mg (Spironolactone 100mg);
Spironolactone Tablets BP 25mg (Spironolactone 25mg); Tinidazole Tablets
500mg, Trimiase-500, Triminase-500, Tricogyn-500 (Tinidazole 500mg);
Carvidon-MR, Carvisan MR (Trimetazidine dihydrochloride 35mg); Epitop-25
(Topiramate 25mg); Epitop- 50, Maxtopira 50, Metapir 50 (Topiramate 50mg);
Epitop-100, Maxtopira 100, Metapir 100 (Topiramate 100mg); Valsartec-160,
Valsartech-160, Valsartan-160, Balsartec-160 (Valsartan 160mg); Valsartec-80,
Valsartan-80 (Valsartan 80mg); Olmezaar 20H, Olmat-H, Olmezaar-20H
(Olmesartan Medoxomil 20mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg); Tenepride-20,
Tilyptin-20, Tilynov (Teneligliptin 20mg); Amlozaar-H (Losartan Potassium
50mg, Amlodipine 5mg, Hydrochlorthiazide 12.5mg); Arbitel-AM, Amlong TL
(Telmisartan 40mg, Amlodipine 5mg); Donezel-10 (Donepezil HCl 10mg); Donezel-
5 (Donepezil HCl 5mg); Ornilox, Combiflox (Ornidazole 500mg, Ofloxacin
200mg); Cartinex OD, Cartinex ER 1000, Anolaz-1000 (Ranolazine 1000mg);
Anolaz-500 (Ranolazine 500mg); Mebux-40 (Febuxostat 40mg); Mebux-80,
Febux-80, Ruxta-80 (Febuxostat 80mg); Dolowin (Aceclofenac 100mg); Winflam
(Hydroxychloroquine Sulfate 200mg); Allercet-L, Histirine (Levocetirizine
dihydrochloride 5mg); Melanov M OD (Gliclazide 30mg, Metformin HCl 500mg);
Olmat-20, Olmezaar-20 (Olmesartan Medoxomil 20mg); Olmat-40, Olmezaar-40
(Olmesartan Medoxomil 40mg); Arprel 5, Prasulet-5 (Prasugrel 5mg); Arprel 10,
Prasulet-10 (Prasugrel 10mg); Q-Win 25, Q-viv 25 (Quetiapine 25mg); Q-Win
100, Q-viv 100 (Quetiapine 100mg); Q-Win 200, Q-viv 200 (Quetiapine 200mg);
Silybon-140 (Silymarin 140mg); Silybon-70 (Silymarin 70mg); Fintrix
(Terbinafine 250mg); Arbitel AV (Atorvastatin 10mg, Telmisartan 40mg);
Ulrexpen, Ultram (Paracetamol 325mg, Tramadol HCl 37.5mg); Apxia, Actica-2.5,
Supixa-2.5 (Apixaban 2.5mg); Apxia-5, Actica-5, Supixa-5 (Apixaban 5mg);
Novilec-5, Nulong-5, Cilni-5, Konlec-5, Cilnidipine Tablets 5mg (Cilnidipine
5mg); Novilec-10, Nulong-10, Cilni-10, Konlec-10, Cilnidipine Tablets 10mg
(Cilnidipine 10mg); Dapzin-5, Dapagliflozin Tablets 5mg, Dapapride-5,
Zucapride-5, Glifoxa-5 (Dapagliflozin 5mg); Dapzin-10, Dapagliflozin Tablets
10mg, Dapapride-10, Zucapride-10, Glifoxa-10 (Dapagliflozin 10mg); Ascipram
10 (Escitalopram 10mg); Ascipram 20 (Escitalopram 20mg); Coxwell-60
(Etoricoxib 60mg); Coxwell-90 (Etoricoxib 90mg); Coxwell-120 (Etoricoxib
120mg); Allercet M, Montral (Montelukast 10mg, Levocetirizine dihydrochloride
5mg); Sutral-10, Urgiso-10, Urysoren-10 (Solifenacin Succinate 10mg);
Sutral-5, Urgiso-5, Urysoren-5 (Solifenacin Succinate 5mg); Varoxa-10,
Ritefix-10 (Rivaroxaban 10mg); Varoxa-20, Ritefix-20 (Rivaroxaban 20mg);
Varoxa-15 (Rivaroxaban 15mg); Tiglor, Corolor, Tica-90, Migrel-90, Brigrel-90
(Ticagrelor 90mg); Voglinorm-M 0.2 (Voglibose 0.2mg, Metformin HCl 500mg);
Voglinorm-M 0.3 (Voglibose 0.3mg, Metformin HCl 500mg); Dapagliflozin and
Metformin hydrochloride Extended Release Tablets 10mg/500mg, Dapzin 10M
(Dapagliflozin 10mg, Metformin HCl 500mg); Dapagliflozin and Metformin
hydrochloride Extended Release Tablets 10mg/1000mg, Dapzin 10M Plus
(Dapagliflozin 10mg, Metformin HCl 1000mg); Linapride (Linagliptin 5mg);
Aeripin-10, Emflozin-10, Empapride-10, Empagliflozin Tablets 10mg
(Empagliflozin 10mg); Aeripin-25, Emflozin-25, Empapride-25, Empagliflozin
Tablets 25mg (Empagliflozin 25mg); Brivapride-50 (Brivaracetam 50mg);
Brivapride-75 (Brivaracetam 75mg); Brivapride-100 (Brivaracetam 100mg);
Wilcreas-M 500, Vildapride-M 500 (Vildagliptin 50mg, Metformin HCl 500mg);
Wilcreas-M 1000, Vildapride-M 1000 (Vildagliptin 50mg, Metformin HCl 1000mg);
Moxilong (Moxonidine 0.2mg); Moxilong 0.4 (Moxonidine 0.4mg); Sitagliptin
Tablets USP 25mg, Sitapride-25, Tagmet-25 (Sitagliptin 25mg); Sitagliptin
Tablets USP 50mg, Sitapride-50, Tagmet-50 (Sitagliptin 50mg); Sitagliptin
Tablets USP 100mg, Sitapride-100, Tagmet-100 (Sitagliptin 100mg);
Empagliflozin and Linagliptin Tablets 10mg/5mg (Empagliflozin 10mg,
Linagliptin 5mg); Empagliflozin and Linagliptin Tablets 25mg/5mg
(Empagliflozin 25mg, Linagliptin 5mg); Sitagliptin and Metformin
Hydrochloride Tablets 50/500mg (Sitagliptin 50mg, Metformin HCl 500mg);
Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50/1000mg (Sitagliptin 50mg,
Metformin HCl 1000mg); Sacubutril & Valsartan Tablets (24mg+26mg)
(Sacubutril 24mg, Valsartan 26mg); Sacubutril & Valsartan Tablets
(49mg+51mg) (Sacubutril 49mg, Valsartan 51mg); Sacubutril & Valsartan
Tablets (97mg+103mg) (Sacubutril 97mg, Valsartan 103mg); Jitrit-5
(Tofacitinib 5mg); Empagliflozin and Metformin Tablets 5/500mg (Empagliflozin
5mg, Metformin HCl 500mg); Empagliflozin and Metformin Tablets 5/1000mg
(Empagliflozin 5mg, Metformin HCl 1000mg); Empagliflozin and Metformin
Tablets 12.5/500mg (Empagliflozin 12.5mg, Metformin HCl 500mg); Empagliflozin
and Metformin Tablets 12.5/1000mg (Empagliflozin 12.5mg, Metformin HCl
1000mg); Astin EZ (Atorvastatin 10mg, Ezetimibe 10mg); Balsartec-A
(Amlodipine 10mg, Valsartan 160mg); Metap XL 25 (Metoprolol Tartrate 25mg);
Metap XL 50 (Metoprolol Tartrate 50mg); Novalis-10 (Tadalafil 10mg); Novalis-20
(Tadalafil 20mg); Olmat-AM (Olmesartan Medoxomil 20mg, Amlodipine 5mg);
Olmat-40 AM (Olmesartan Medoxomil 20mg, Amlodipine 5mg); Olmat-AMH
(Olmesartan Medoxomil 20mg, Amlodipine 5mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg).
|
WHO-GMP
|
K Dis. No: 22442/D1/4/2023
|
23-05-2024
|
|
49
|
3880
|
IN- 067
|
Micro Labs Limited
|
No. 92, Sipcot
Industrial Complex, Hosur - 635 126, India.
(* Các cách ghi
khác:
- 92 Sipcot,
Hosur-635 126, Tamil Nadu, India
- 92, Sipcot
Industrial Complex, Hosur - 635 126, Tamil Nadu, India
- No. 92, Sipcot
Indl Area, Hosur Dharmapuri, Tamil Nadu 635 126, India)
|
* Sản phẩm (tiếp):
- Viên nén bao đường:
Neodol-K (Diclofenac Potassium 50mg); Diclofenac Potassium Tablets 100mg
(Diclofenac Potassium 100mg); Hyoscine Butylbromide Tablets BP 10mg (Hyoscine
Butylbromide 10mg); Mevir-135 (Mebeverine HCl 135mg).
- Viên nén:
Griseofulvin Tablets BP 500mg, Griseofulvin Tablets USP 500mg, Grisoral -
500, Zexal, Griseofex-500 (Griseofulvin 500mg); Griseofulvin Tablets BP
250mg, Griseofulvin Tablets USP 250mg (Griseofulvin 250mg); Griseofulvin
Tablets BP 125mg (Griseofulvin 125mg); Amalox, Amatem, Artemether and
Lumefantrine Tablets Ph.Int., Artemether and Lumefantrine Dispersible Tablets
(Artemether 20mg, Lumefantrine 120mg); Amatem Forte (Artemether 80mg,
Lumefantrine 480mg); Alendronate Sodium Tablets USP 10mg, Alendro-10
(Alendronic acid 10mg); Alendronate Sodium Tablets USP 70mg, Alendro-70
(Alendronic acid 70mg); Acarbose Tablets 25mg (Diabose-25) (Acarbose 25mg);
Diabose-50, Novabose, Novabose-50 (Acarbose 50mg); Diabose-100, Novabose-100
(Acarbose 100mg); Acetazolamide Tablets, Acetamide-250mg, Lemazola, Axytex
(Acetazolamide 250mg); Aciclovir Tablets BP 200mg, Herperax (Aciclovir
200mg); Aciclovir Tablets BP 400mg, Herperax-400 (Aciclovir 400mg);
Herperax-800 (Aciclovir 800mg); Albendazol Tablets USP 200mg, Albendol
(Albendazol 200mg); Albendazol Tablets USP 400mg, Albendol 400, Wormplex-400
(Albendazol 400mg); Viên nén bao phim Alben-400 (Albendazol 400mg);
Allopurinol Tablets BP 100mg (Allopurinol 100mg); Allopurinol Tablets BP
300mg (Allopurinol 300mg); Amiodarone Tablets BP 100mg, Amiodar 100
(Amiodarone HCl 100mg); Amiodarone Tablets BP 200mg, Amiodar 200, Anoion-200
(Amiodarone HCl 200mg); Amlong, Amlodipine Tablets 5mg, Xylprax, Amlocar-5,
Calcivas-5, Dailyvasc-5, Neovasc-5, Pilovasc-5 (Amlodipine 5mg); Amlong-7.5
(Amlodipine 7.5mg); Amlong-10, Amlodipine Tablets 10mg, Amlocar-10,
Calcivas-10, Dailyvasc-10, Neovasc-10, Pilovasc-10 (Amlodipine 10mg);
Amlong-2.5, Amlocor -2.5 (Amlodipine 2.5mg); Sanolol-50, Atenolol Tablets BP
50mg (Atenolol 50mg); Sanolol-100, Atenolol Tablets BP 100mg (Atenolol
100mg); Amlong-A (Amlodipine 5mg, Atenolol 50mg); Betahistine Dihydrochloride
8mg Tablets, Nurohist-8 (Betahistine Dihydrochloride 8mg); Betahistine
Dihydrochloride 16mg Tablets, Nurohist-16 (Betahistine Dihydrochloride 16mg);
Candelong-4 (Candesartan Cilexetil 4mg); Candelong-8 (Candesartan Cilexetil
8mg); Candelong-16 (Candesartan Cilexetil 16mg); Captopril Tablets USP 50mg,
Detopril-50 (Captopril 50mg); Detopril (Captopril 25mg); Carbamazepine
Tablets BP 200mg, Carbamazepine Tablets USP 200mg (Carbamazepine 200mg);
Carbamazepine Tablets USP 400mg, Carbimi 400 (Carbamazepine 400mg);
Carvipress, BloqAdre-12.5, Carvedilol Tablets 12.5mg (Carvedilol 12.5mg);
Carvipress-25, BloqAdre-25, Betacard-25, Carvedilol Tablets 25mg (Carvedilol
25mg); BloqAdre-6.25, Carvedilol Tablets 6.25mg (Carvedilol 6.25mg);
Carvedilol Tablets 3.125mg (Carvedilol 3.125mg); Parkin Forte Tablets
(Trihexyphenidyl HCl 2mg, Trifluoperazine 5mg, Chlorpromazine HCl 50mg);
Cimetidine Tablets USP 400mg, Micro Cimetidine Tablets 400mg, Ziconet
(Cimetidine 400mg); Cimetidine Tablets USP 200mg, Micro Cimetidine Tablets
200mg (Cimetidine 200mg); Petril 0.5 (Clonazepam 0.5mg); Petril - 2
(Clonazepam 2mg); Clotrimazole Vaginal Tablets USP 100mg (Candizole - 100)
(Clotrimazole 100mg); Clotrimazole Vaginal Tablets USP 200mg (Candizole -
200) (Clotrimazole 200mg); Clotrimazole Vaginal Tablets USP 500mg (Candizole
- 500) (Clotrimazole 500mg); Syclop-25 , Clozapine Tablets USP 25mg, Moclopin
25 (Clozapine 25mg); Syclop-100, Clozapine Tablets USP 100mg, Moclopin 100
(Clozapine 100mg); Emelium, Gastrium Tablets, Pepridon (Domperidone 10mg);
Gastrium SR (Domperidone 30mg); Microphyllin, Doxophylline Tablets 400mg
(Doxophylline 400mg); Ethambutol Tablets BP 200mg (Ethambutol HCl 200mg);
Ethambutol Tablets BP 400mg (Ethambutol HCl 400mg); Fluconazole Tablets 50mg
(Fluconazole 50mg); Fluconazole Tablets 150mg (Fluconazole 150mg);
Fluconazole Tablets 200mg, Nisko Fluconazole Tablets 200mg, Fluconex 200
(Fluconazole 200mg); Furosemide Tablets BP 40mg, Frumide (Furosemide 40mg);
Diacon, Dianorm, Gliclazide Tablets BP 80mg, Diabesulf, Melanov-80, Dianorm
Retard-30 (Gliclazide 80mg); Melanov MR 60, Dianorm MR 60mg (Gliclazide 60mg);
Dianorm-M, Diabesulf-M, Gliclamet, Melanov-M (Gliclazide 80mg, Metformin HCl
500mg); Diapride-1, Glycobate-1, Glimepiride Tablets 1mg (Glimepiride 1mg);
Diapride-2, Glycobate-2, Glimepiride Tablets 2mg, Necaral-2 (Glimepiride
2mg); Diapride-3, Glimepiride Tablets 3mg (Glimepiride 3mg); Diapride-4,
Glycobate-4, Glimepiride Tablets 4mg, Necaral-4 (Glimepiride 4mg); Pionorm-G
(Pioglitazone 15mg, Glimepiride 2mg); Diapride Plus, Glimepiride &
Sustained Release Metformin Hydrochloride Tablets (Glimepiride 1mg, Metformin
HCl 500mg); Diapride Forte, Diapride Plus 2, Glimepiride & Sustained
Release Metformin Hydrochloride Tablets (Glimepiride 2mg, Metformin HCl
500mg); Dibizide, Glipiz (Glipizide 5mg); Dibizide-M (Glipizide 5mg,
Metformin HCl 500mg); Haloperidol Tablets BP 5mg, Mindol-5, Calmperidol-5
(Haloperidol 5mg); Calmperidol-10 (Haloperidol 10mg); Hydrochlorothiazide
Tablets BP 50mg, Donyhydro-50 (Hydrochlorothiazide 50mg); Hydrochlorothiazide
Tablets BP 25mg, Hydride-25, Donyhydro-25 (Hydrochlorothiazide 25mg);
Hydrochlorothiazide Tablets BP 12.5mg, Hydride-12.5 (Hydrochlorothiazide
12.5mg); Hyoscine Butylbromide Tablets BP 10mg, Hycine-10 (Hyoscine
Butylbromide 10mg); Ibuprofen Tablets BP 400mg (Ibuprofen 400mg); Isoniazid
Tablets BP 100mg (Isoniazid 100mg); Isoniazid Tablets BP 300mg (Isoniazid
300mg); Nitrofix-10 (Isosorbide Mononitrate 10mg); Nitrofix-20 (Isosorbide
Mononitrate 20mg); Ketoconazole Tablets USP 200mg, Phytoral Tablets
(Ketoconazole 200mg); Lisinopril Tablets USP 10mg, Lisinopril tablets USP
(Hipril-10) (Lisinopril 10mg); Lisinopril Tablets USP 20mg, Lisinopril
tablets USP (Hipril-20) (Lisinopril 20mg); Lisinopril tablets USP
(Hipril-2.5) (Lisinopril 2.5mg); Lisinopril tablets USP (Hipril-5)
(Lisinopril 5mg); Loratadine Tablets 10mg, Loricet, Lorinol, Lorcet
(Loratadine 10mg); Lochol (Lovastatin 20mg); Lochol-10 (Lovastatin 10mg);
Mebendazole Tablets USP 100mg, Mayameb Tablets, Mebendazole Tablets USP
(Vitameb), Mebendazole Tablets USP 100mg (Mebendole), Mebendex-100
(Mebendazole 100mg); Mefloquine Hydrochloride Tablets, Morningside Mefloquine
Hydrochloride Tablets; Viên nén bao phim Meflar (Mefloquine HCl 250mg);
Metforal, Melmet-500, Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets
500mg, Melmet-500 SR, Metz, Metforal-500 SR (Metformin HCl 500mg);
Melmet-1000 SR, Kletiz-1000 SR, Metforal-1000 SR, Diapride M2 Forte
(Metformin HCl 1000mg); Metapro-25 (Metaprolol Tartrate 25mg); Metapro-50,
Metaprolol Tartrate Tablets BP 50mg (Metaprolol Tartrate 50mg); Metapro-100,
Metaprolol Tartrate Tablets BP 100mg (Metaprolol Tartrate 100mg);
Metadure-2.5 (Metolazone 2.5mg); Metadure-5 (Metolazone 5mg); Monteez-5,
Leukral-5, Monest-5 (Montelukast 5mg);
|
WHO-GMP
|
K Dis. No: 22442/D1/4/20
23
|
23-05-2024
|
|
50
|
3880
|
IN- 067
|
Micro Labs Limited
|
No. 92, Sipcot Industrial
Complex, Hosur - 635 126, India.
(* Các cách ghi
khác:
- 92 Sipcot,
Hosur-635 126, Tamil Nadu, India
- 92, Sipcot
Industrial Complex, Hosur - 635 126, Tamil Nadu, India
- No. 92,
Sipcot Indl Area, Hosur Dharmapuri, Tamil Nadu 635 126, India)
|
* Sản phẩm (tiếp):
- Viên nén:
Nalidixic acid Tablets BP 500mg (Nalidixic acid 500mg); Naproxen Tablets USP
250mg, Naproxen Tablets BP 250mg, Mioxen-250, Movibon (Naproxen 250mg);
Naproxen Tablets BP 500mg, Mioxen-500, Movibon-500 (Naproxen 500mg); Viên nén
bao phim Movibon-250 (Naproxen 250mg); Movibon-500 (Naproxen 500mg);
Nebivolol Hydrochloride Tablets 2.5mg, Nebilong-2.5, Nebicar-2.5 (Nebivolol
2.5mg); Nebivolol Hydrochloride Tablets 5mg, Nebilong-5, Nebicar-5,
Telvilol-5 (Nebivolol 5mg); Dologesic, Micronim, Monogesic, Nidolon, Nuaid,
Nimcid (Nimesulide 100mg); Nitrazepam Tablets IP 10mg (Nitrazepam 10mg);
Paracetamol Tablets BP 500mg, Dolo, Dynadol, Paracure, Stopain (Paracetamol
500mg); Dolo-650 (Paracetamol 650mg); Novapride-100, Maxpride-100 (Amisulpride
100mg); Maxpride-50 (Amisulpride 50mg); Maxpride-200, Novapride-200
(Amisulpride 200mg); Dolopar (Paracetamol 500mg, Caffeine 25mg); Zyglit,
Pionorm-15, Piosta-15, Micropam, Prialta-15 (Pioglitazone 15mg); Pionorm-30,
Micropam-30, Prialta- 30 (Pioglitazone 30mg); Pionorm-45, Prialta-45
(Pioglitazone 45mg); Prialta Met 15, Pionorm-M 15 (Pioglitazone 15mg,
Metformin HCl 500mg); Prialta Met 30, Pionorm-M 30 (Pioglitazone 30mg,
Metformin HCl 500mg); Phenytoin Tablets BP 100mg (Phenytoin sodium 100mg); Viên
nén bao phim Phenytoin Tablets BP 100mg (Phenytoin sodium 100mg); Viên nang cứng
Phenytoin Capsules BP 100mg (Phenytoin sodium 100mg); Dynadar, Maloxine
Tablets, Sulfadoxine & Pyrimethamine Tablets USP (Amalar), Vitadar
Tablets, Fansidar, Siamox (Sulfadoxine 500mg, Pyrimethamine 25mg); Dynatrim,
Co-trimoxazole tablets BP (MORTIN), Meseptol, Microtrim-480, Moxazole,
Co-trimoxazole tablets BP 480mg, Mortin, Vitatrim, Microven (Trimethoprim
80mg, Sulfamethoxazole 400mg); Co- trimoxazole tablets BP (MORTIN DS),
Microtrim-960, Co-trimoxazole tablets BP 960mg, Mortin Forte (Trimethoprim
160mg, Sulfamethoxazole 800mg); Salbutamol Tablets BP 2mg, Ventryl-2,
Salbid-2 (Salbutamol 2mg); Salbutamol Tablets BP 4mg, Ventryl, Ventryl-4,
Salbid-4 (Salbutamol 4mg); Spironolactone Tablets BP 100mg (Spironolactone
100mg); Spironolactone Tablets BP 25mg, Spironolactone Tablets USP 25mg,
Spironolem (Spironolactone 25mg); Midazole (Tinidazole 500mg); Tinidazole
Tablets 300mg (Tinidazole 300mg); Torsinex-10 (Torsemide 10mg); Torsinex-5
(Torsemide 5mg); Torsinex-100 (Torsemide 100mg); Trihexyphenidyl
Hydrochloride Tablets USP 2mg (Trihexyphenidyl HCl 2mg); Trihexyphenidyl
Hydrochloride Tablets USP 5mg (Trihexyphenidyl HCl 5mg); Vinpocetine Tablets
5mg, Neurovin (Vinpocetine 5mg); Voglinorm 0.2 (Voglibose 0.2mg); Voglinorm
0.3 (Voglibose 0.3mg); Glimepride Tablets 1mg (Glimepride 1mg); Lamotrin
ODT-25, Orilam ODT 25 (Lamotrigine 25mg); Lamotrin ODT-50, Orilam ODT 50
(Lamotrigine 50mg); Lamotrin ODT-100, Orilam ODT 100 (Lamotrigine 100mg);
Pramipex-0.25, Pridel-0.25 (Pramipexole dihydrochloride monohydrate 0.25mg);
Pramipex-1, Pridel-1 (Pramipexole dihydrochloride monohydrate 1mg);
Lowlip-80, Safetel-80, Arbitel-80 (Telmisartan 80mg); Mirosatan, Arbitel-40
(Telmisartan 40mg); Hipril A, Equacard(5+5) (Lisinopril 5mg, Amlodipine 5mg);
Delsartan-150 (Irbesartan 150mg); Micropride-25, Levosulpiride Tablets 25mg
(Levosulpiride 25mg); Carvidilex 6.25mg (Carvidelol 6.25mg); Wilcreas-50,
Vildapride-50 (Vildagliptin 50mg); Muraxal-10, Alfuzosin Hydrochloride
Extended Release USP 10mg (Alfuzosin HCl 10mg); Cilozol-50 (Cilostazol 50mg);
Cilozol-100 (Cilostazol 100mg); Yogazam-10 (Clobazam 10mg); Yogazam-20
(Clobazam 20mg); Doms- 10 (Domperidone 10mg); Sanclamide, Glutowin
(Glibenclamide 5mg); Tripride-2 (Glimepiride 2mg, Pioglitazone 15mg,
Metformin HCl 500mg); Tripride-1 (Glimepiride 1mg, Pioglitazone 15mg,
Metformin HCl 500mg); Pardopa-275 (Levodopa 250mg, Carbidopa 25mg);
Nebilong-AM (Nebivolol 5mg, Amlodipine 5mg); Rizamig 10 (Rizatriptan 10mg);
Nebilong-H (Nebivolol 5mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg); Glimet, Glimet Plus,
Glimepride 1mg & Sustained release Metformin Hydrochloride 500mg Tablets
(Glimepride 1mg, Metformin HCl 500mg); Donezel ODT-10 (Donepezil HCl 10mg);
Arbitel-H (Telmisartan 80mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg); Bilast, Filastni
(Bilastine 20mg); Dolowin-SR (Aceclofenac 200mg); Glutowin Forte
(Glibenclamide 5mg, Metformin HCl 500mg).
- Viên nén nhai
Biofer, Eurofer, Ferroday, Novafer, Glamife (Iron 100mg, Folic acid 350mcg).
- Viên nén bao tan
trong ruột: Microzen Forte, Tolpa, Seroxx, Serodase (Serratiopeptidase 10 mg
eq. 20000 units); Esofag, Regulacid-40, Somexwell 40, Esofag-40 (Esomeprazole
40mg); Esofag-20, Regulacid-20, Somexwell 20 (Esomeprazole 20mg); Mipanto,
Pantocar- 40, Pantotab, Excid, Pantoprazole Tablets 40mg, Pantotab-40
(Pantoprazole 40mg); Pantocar-20, Pantotab-20, Pantoprazole Tablets 20mg,
Panzec-40, Crossacid 40 (Pantoprazole 40mg); Crossacid 20 (Pantoprazole
20mg); Helirab-10, Rabefast-10, Rabitab-10, Zypraz- 10 (Rabeprazole Sodium
10mg); Helirab-20, Rabupin-20, Raizar, Rabefast-20, Rabitab-20, Rabiros-20,
Zypraz-20, Rapazole-20 (Rabeprazole Sodium 20mg); Acetyl Salicylic acid 75mg
Gastro-Resistant Tablets, ECOS-GR 75mg (Acetyl Salicylic acid 75mg).
- Viên nén giải
phóng kéo dài: Versitol Retard-200 (Carbamazepine 200mg); Versitol Retard-300
(Carbamazepine 300mg); Versitol Retard-400 (Carbamazepine 400mg);
Carvipress-3.125 (Carvedilol 3.125mg); Carvipress-6.25 (Carvedilol 6.25mg);
Carvipress-12.5 (Carvedilol 12.5mg); Carvipress-25 (Carvedilol 25mg); Lithium
SR Tablets (Slow Lithium Carbonate Tablets BP) (Lithium Carbonate 400mg);
Lithium-300 (Lithium Carbonate 300mg).
|
WHO-GMP
|
K Dis. No: 22442/D1/4/2023
|
23-05-2024
|
|
51
|
3880
|
IN- 067
|
Micro Labs Limited
|
No. 92, Sipcot Industrial
Complex, Hosur - 635 126, India.
(* Các cách ghi
khác:
- 92 Sipcot,
Hosur-635 126, Tamil Nadu, India
- 92, Sipcot
Industrial Complex, Hosur - 635 126, Tamil Nadu, India
- No. 92,
Sipcot Indl Area, Hosur Dharmapuri, Tamil Nadu 635 126, India)
|
* Sản phẩm (tiếp):
- Viên nang cứng:
Azilide - 250, Azitel 250 (Azithromycin 250mg); Azilide - 500, Azitel 500
(Azithromycin 500mg); Chloramphenicol Capsules BP 250 mg, Microcetin - 250
(Chloramphenicol 250 mg); Chloramphenicol Capsules BP 500 mg, Microcetin -
500 (Chloramphenicol 500 mg); Doxycycline Capsules BP, Doxycycline Capsules
BP (MICRODOX), Doxycap (Doxycycline 100 mg); Levalev (Silymarin 140mg,
Thiamine nitrate 5mg, Riboflavin 5mg, Pyridoxin HCl 1.5mg, Niacinamide 45mg,
Calcium pantothenate 25mg, Cyanocobalmin 7.5mcg); Clindy-300 (Clindamycin
300mg); Meconerv Forte (Mecobalamin 1000mcg, Benfotiamine 100mg, Pyridoxin
HCl 3mg, Inositol 100mg, Folic acid 1.5mg, Alpha Lipoic acid 200mg);
Celecoxib - 200, Celebid - 200, Coxib - 200, Micro Celecoxib 200,
Microcel-200 (Celecoxib 200mg); Celebid - 100, Coxib - 100, Micro Celecoxib
100, Microcel-100 (Celecoxib 100mg); Spasmopriv (Fenoverine 100mg); Fibral,
Fenrose (Fenofibrate 200mg); Fungicon-50, Fluconazole Capsules 50mg
(Fluconazole 50mg); Fungicon-150, Fluconazole Capsules 150mg, Trifuncan,
Novacon-150 (Fluconazole 150mg); Fluconazole Capsules 200mg (Fluconazole
200mg); Fluoxetine Capsules USP 20mg, Dawnex (Fluoxetine 20mg); Fluoxetine
Capsules USP 10mg, Dawnex-10 (Fluoxetine 10mg); Gabalept-100, Microleptin-100
(Gabapentin 100mg); Gabalept-300, Eplirontil, Microleptin-300, Ablept,
Gabapentin Capsules USP 300mg (Gabapentin 300mg); Gabalept-400,
Microleptin-400 (Gabapentin 400mg); Indometacin Capsules BP 25mg,
Indomethacin Capsules USP 25mg, Microcid Capsules (Indomethacin 25mg);
Itacare, Itacon, Itraconazole Capsules 100mg, Itraxcop, Iraxzole, Izole,
Itraz, Raxnazole (Itraconazole 100mg); Milanmac, Lamozile-30, Pepticus-30,
Lansoprazole Capsules 30mg, Lancid-30, Milan, Zapra, Lanikson, Rite MED
LANSOPRAZOLE 30mg Capsule (Lansoprazole 30mg); Lansoprazole Capsules 15mg,
Lancid-15 (Lansoprazole 15mg); Eldoper Capsules, Loper, Lockit, Loperamide
HCL Tablets USP (Loperamide HCl 2mg); Mefril 250 Capsules, Mefanam-250
(Mefenamic acid 250mg); Mefril 500 Capsules (Mefenamic acid 500mg); Norflox
Cap. 400mg (Norfloxacin 400mg); Lomeper, Mepax, Omec, Omezsan, Omicap-20,
Omeprazole Capsules 20mg, Omizole, Omemax, Omex, Acifre, Omit (Omeprazole
20mg); Hopace-1.25, Ramipril-1.25 (Ramipril 1.25mg); Hopace-2.5, Ramipril-2.5,
Ramilong-2.5, Cardinace-2.5, Cardipril-2.5 (Ramipril 2.5mg); Hopace-5,
Ramipril-5, Ramilong-5, Cardinace-5, Cardipril-5 (Ramipril 5mg); Hopace-10,
Ramipril-10, Ramilong-10, Cardipril-10 (Ramipril 10mg); Opidol Capsules,
Tramadol 50mg Capsules (Tramadol HCl 50mg); Zalpilo-5 (Zaleplon 5mg);
Zalpilo-10 (Zaleplon 10mg); Acebrophylline Capsules 100mg, Broncowin
(Acebrophylline 100mg); Ostogard, Microdia (Diacerein 50mg); Debalta-20
(Duloxetine 20mg); Debalta-30 (Duloxetine 30mg); Debalta-60 (Duloxetine
60mg); Esofag-D (Esomeprazole 40mg, Domperidone 30mg); Diacerine Capsules
50mg (Diacerine 50mg); Mevir-200, Mebeverine ML (Mebeverine HCl 200mg);
Neurica-75 (Pregabalin 75mg); Thioril-4 (Thiocolchicoside 4mg); Thioril-8
(Thiocolchicoside 8mg); Vanlefax ER 37.5, Vanlefax XR 37.5, Lenvax ER 37.5,
Venfax ER 37.5 (Venlafaxine 37.5mg); Vanlefax ER 75, Vanlefax XR 75, Lenvax
ER 75, Venfax ER 75 (Venlafaxine 75mg); Urydos-4 (Silodosin 4mg); Urydos-8
(Silodosin 8mg); Pantotab L (Pantoprazole 40mg, Levosulpiride 75mg); Ecoslim-120
(Orlistat); Loperamide Hydrochloride Capsules USP 2mg (Loperamide HCl 2mg);
Plagerine-A (Clopidogrel 75mg, Aspirin 75mg); Turbovas CP (Rosuvastatin 5mg,
Clopidogrel 75mg).
- Thuốc dùng ngoài:
Derminol cream, Dermednol cream (Beclomethasone Dipropionate 0.025%,
Gentamicin Sulphate 0.1%, Iodochlorohydroxyquinoline 1.0%, Clotrimazole
1.0%); Betagel ointment (Betamethasone 0.05%); Betamethasone Dipropionate Gel
(Betamethasone 0.05%); Betagel-G ointment (Betamethasone 0.05%, Gentamicin
0.1%); Clobetasol Propionate cream USP 0.05% w/w, Steriderm - S, Clobenate
(Clobetasol Propionate 0.05% w/w); Sterisone (Clobetasone butyrate 0.05%
w/w); Diflorate ointment, Diflorate cream (Diflorate Diacetate 0.05% w/w);
Stafoban cream, Stafoban ointment (Fusidic acid 2.0% w/w); Haloderm cream
(Halobetasol Propionate 0.05% w/w); Thuốc mỡ Haloderm - S, Haloderm - S
ointment (Halobetasol Propionate 0.05% w/w, Salicylic acid 3% w/w); Thuốc mỡ
Mupirax (Mupirocin 2% w/w); Momesone cream, Derisor cream (Momesone fuorate
0.1% w/w); Acyclovir ointment USP, Herperax ointment (Acyclovir 5% w/w);
Aziderm cream, Azelaic acid cream 20% w/w (Azelaic acid 20% w/w);
Clotrimazole cream USP 1%, Clotrimazole cream BP 1% w/w, Clotrimazole cream
USP 1% w/w (Candizole 1%), Dinex, Visita (Clotrimazole 1% w/w); Clotrimazole
cream USP 2% w/w, Clotrimazole cream USP 2% w/w (Candizole 2%) (Clotrimazole
2% w/w); Phytoral ointment, Ketoconazole ointment 2% w/w (Ketoconazole 2%
w/w); Fungitop cream, Fungitop gel (Miconazole Nitrate 2% w/w); Acneflam gel
(Adapalene 0.1%, Benzoyl Peroxide 2.5%); Fintrix cream (Terbinafine HCl 1%
w/w).
- Sirô khô: Azilide
dry syrup, Azithromycin for oral suspension USP 200mg/5ml (Azithromycin
200mg); Clarywin dry syrup, Novalide syrup (Clarithromycin 125 mg); Clarywin
DS, Clarywin dry syrup 250 (Clarithromycin 250 mg).
|
WHO-GMP
|
K Dis. No: 22442/D1/4/2023
|
23-05-2024
|
|
52
|
3881
|
IN- 089
|
Indasi Lifescience
Private Limited
|
Plot No. 73 to 77,
Sliver Industrial Estate, Bhimpore, Daman-396 210, India
|
* Thuốc vô
trùng: Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ (ampoule), thuốc bột pha tiêm, thuốc
đông khô.
* Sản phẩm:
- Dung dịch
thuốc tiêm thể tích nhỏ (ampoule): Artemether Injection BP (40mg/ml,
80mg/ml); α, β - Arteether Injection BP (150mg/2ml, 225mg/2ml); Mecobalamin
for Injection; Phloroglucinol and Trimethyl phloroglucinol Injection BP;
Tranexamic Acid Injection BP; Clindamycin injection BP 300mg/ml; Bupivacaine
Hydrochloride in Dextrose Injection USP.
- Thuốc bột
pha tiêm (vial): Acyclovir for Injection USP; Artesunate for Injection (30mg,
60mg, 120mg); Esomeprazole Sodium for Injection BP; Fosfomycin Sodium for
Injection BP (1gm, 4gm); Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection BP;
Methyl Prednisolone Sodium Succinate for Injection USP; Pantoprazole for
Injection USP; Omeprazole for Injection BP; Combi pack Omeprazole for
Injection and sodium chloride BP 10ml; Vancomycin Hydrochloride for Injection
USP 500mg; Vancomycin Hydrochloride for Injection USP 1000mg; Combipack of
Vancomycin hydrochloride for injection USP 1g and sterilized water for
Injection BP; Combipack of Vancomycin hydrochloride for injection USP 500mg
and sterilized water for Injection BP; Methyl Prednisolone Sodium Succinate
For Injection USP 500mg; Methyl Prednisolone Sodium Succinate For Injection
USP 1000mg.
- Thuốc đông khô
(vial): Acetazolamide for Injection USP; Azithromycin for injection USP;
Azithromycin for injection IH; Caspofungin acetate for injection 50mg;
Caspofungin acetate for injection 70mg; Colistimethate Sodium for injection
IP 1 MIU; Colistimethate Sodium for injection USP 3 MIU; Colistimethate
Sodium for injection BP 1 MIU; Colistimethate Sodium for injection BP 2 MIU;
Colistimethate Sodium for injection USP 1 MIU; Colistimethate Sodium for
injection USP 2 MIU; Dobutamine for injection USP 250mg; Esomeprazole
Injection BP; Indomethacin for injection; Vancomycin for injection USP 500;
Vancomycin for injection USP 1000mg; Tigecycline for injection USP;
Teicoplanin for injection BP; Omeprazole for injection BP; Rabeperazole for
injection BP; Pantoprazole for injection USP; Combipack Pantoprazole for
injection 40mg and sodium chloride BP injection 0.9% w/v 10ml (lyophilized);
Vecuronium bromide for injection BP 10mg; Combi pack Omeprazole for injection
and sodium chloride BP 10ml; Voriconazole For Injection BP/IP 200mg
(Lyophilized); Polymyxin B for injection USP (Lyophilized).
|
WHO-GMP
|
DCD/D&D/LA/2 023-2024/11965
|
12-12-2023
|
|
53
|
3882
|
IN- 099
|
Steril-Gene Life
Sciences Private Limited
|
No 45, Main Road,
Villianur, Mangalam Puducherry, 605 110, India
|
Block B, C, D và K:
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Dung dịch thể tích nhỏ
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng, viên nén (bao gồm cả thuốc chứa hormon), viên nang
mềm (bao gồm cả thuốc chứa hormon).
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
Viên nang cứng, viên nén (bao gồm cả thuốc chứa hormon), viên nang mềm (bao gồm
cả thuốc chứa hormon).
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (thuốc vô trùng/thuốc không vô trùng); Vật lý/Hóa học.
|
EU-GMP
|
NNGYK/GYSZ/5 2996-4/2024
|
06-01-2025
|
|
54
|
3883
|
IN- 112
|
Biodeal
Pharmaceuticals Ltd.
|
Village Sainimajra,
Nalagarh-Ropar Road, Nalagarh, Distt. Solan, (HP), 174101, India
|
* Sản xuất, đóng
gói & kiểm tra chất lượng: Viên nén, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài
(kem, gel, mỡ, thuốc bột, thuốc nhỏ tai, thuốc xịt mũi, thuốc nhỏ mũi).
* Sản phẩm cụ thể:
+ Viên nén bao
phim: Azithromycin Tablets USP 500mg, 250mg (Azithromycin 500mg, 250mg);
Clarithromycin Tablets USP 500mg (Clarithromycin 500mg); Clopidogrel Tablets
U.S.P. 75mg (Clopidogrel 75mg); Esomeprazole Gastro Resistant Tablets 40mg,
20mg (Esomeprazole 40mg, 20mg); Rosuvastatin Tablets 10mg, 20mg (Rosuvastatin
10mg, 20mg); Fexofenadine hydrochloride tablet USP 180mg (Fexofenadine HCl
180mg); Atorvastatin Tablets (Atorvastatin 10mg, 20mg); Domperidone Tablets
BP 10mg (Domperidone 10mg); Pantoprazole Gastro Resistant Tablets 20mg
(Pantoprazole 20mg); Pantoprazole Sodium Tablets 40mg (Pantoprazole 40mg);
Levofloxacin Tablets USP 250mg, 500mg (Levofloxacin 250mg, 500mg); Cetirizine
Tablets BP 10mg (Cetirizine HCl 10mg); Ciprofloxacin Tablets USP 500mg
(Ciprofloxacin 500mg); Mebeverine Tablets BP (Mebeverine HCl 135mg);
Levocetirizine Tablets (Levocetirizine HCl 5mg); Ranitidine Tablets
(Ranitidine 150mg); Roxithromycin Tablets (Roxithromycin 150mg); Voriconazole
Tablets 50mg, 200mg (Voriconazole 50mg, 200mg); Chlordiazepoxide and
Clidinium Bromide Tablets (Chlordiazepoxide 5mg, Clidinium Bromide 2.5mg); Chlordiazepoxide
Tablets USP 5mg (Chlordiazepoxide 5mg); Sildenafil Citrate Tablets USP 50mg,
100mg (Sildenafil 50mg, 100mg); Teneligliptin Tablets 20mg (Teneligliptin
20mg); Bilastine 20mg and Montelukast 10mg Tablets (Bilastine 20mg,
Montelukast 10mg); Sitagliptin Tablets BP (Sitagliptin 50mg); Sitagliptin and
Metformin hydrochloride Tablets (Sitagliptin 50mg, Metformin HCl 1000mg);
Montelukast Sodium and Levocetirizine Dihydrochloride Tablets (Montelukast
10mg, Levocetirizine Dihydrochloride 5mg); Levocetirizine Dihydrochloride and
Montelukast Sodium Tablets (Levocetirizine Dihydrochloride 2.5mg, Montelukast
5mg); Ursodeoxychoic Acid Tablets BP 150mg, 300mg (Ursodeoxychoic acid 150mg,
300mg); Megadeal Pregabalin & Methylcobalamin Tablets (Pregabalin 75mg, Methylcobalamin
1500mcg).
+ Viên nén:
Telmisartan Tablets USP 40mg, 80mg (Telmisartan 40mg, 80mg); Lisinopril
Tablets USP (Lisinopril 10mg, 20mg); Amlodipine Besilate tablet USP 5mg, 10mg
(Amlodipine 5mg, 10mg); Metformin Tablets BP (Metformin HCl 500mg); Gliclazide
Tablets BP 80mg (Gliclazide 80mg); Paracetamol Tablets BP 500mg (Paracetamol
500mg); Glibenclamide Tablets B.P. 5mg (Glibenclamide 5mg); Telmisartan and
Hydrochlorothiazide Tablets USP (Telmisartan 80mg, Hydrochlorothiazide
12.5mg); Levothyroxine sodium Tablets USP 0.025mg, 0.050mg, 0.075mg, 0.100mg
(Levothyroxine sodium 25mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg); Carbimazole Tablets BP
5mg (Cabimazole 5mg); Allopurinol Tablets BP 100mg (Allopurinol 100mg);
Vildagliptin Tablets 50mg (Vildagliptin 50mg); Deflazacort Tablets 30mg
(Deflazacort 30mg); Paracetamol and Diclofenac Sodium Tablets (Paracetamol
500mg, Diclofenac Sodium 50mg); Paracetamol and Dicycloamine Hydrochloride
Tablets (Paracetamol 500mg, Dicycloamine HCl 20mg); Loratadine Tablets USP
10mg (Loratadine 10mg); Carbimazole Tablets IP 5mg (Cabimazole 5mg).
+ Viên nang cứng:
Doxycycline Capsules BP 100mg (Doxycycline 100mg); Esomeprazole EC and
Domperidone SR Capsules (Esomeprazole 40mg, Domperidone 30mg); Loperamide
Hydrochloride Capsule USP (Loperamide HCl 2mg); Piroxicam Capsules USP
(Piroxicam 20mg); Omeprazole Delayed Release Capsule USP (Omeprazole 20mg);
Fluconazole 150mg Capsule (Fluconazole 150mg); Itraconazole Capsule BP 200mg
(Itraconazole 200mg); Pantoprazole Control Release Capsules 40mg (Pantoprazole
40mg); Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
(Salmeterol 50mcg, Fluticasone Propionate 100mcg; Salmeterol 50mcg,
Fluticasone Propionate 250mcg; Salmeterol 50mcg, Fluticasone Propionate
500mcg); Formoterol Fumarate and Budesonide Powder for Inhalation (Formoterol
Fumarate 6mcg, Budesonide 100mcg; Formoterol Fumarate 6mcg, Budesonide
200mcg; Formoterol Fumarate 6mcg, Budesonide 400mcg); Budesonide Powder for
Inhalation BP (Budesonide 400mcg); Salmeterol Inhalation Powder BP 200mcg,
400mcg (Salmeterol 200mcg, 400mcg); Tiotropium Bromide and Formoterol
Fumarate Dihydrate Powder for Inhalation (Tiotropium 18mcg, Formoterol
Fumarate 12mcg).
+ Thuốc dùng ngoài:
Tacrolimus Ointment 0.1%w/w, 0.03%w/w (Tacrolimus 0.1%w/w, 0.03%w/w); Clobetasol
Cream USP 0.05% (Clobetasol Propionate 0.05%w/w); Ketoconazole and
Beclometasone Diproponate Ccream (Ketoconazole 2%w/w, Beclometasone
Diproponate 0.025%w/w); Diclofenac Gel with Linseed Oil, Methyl Salicylate
and Menthol (Diclofenac Diethylamine 1.16%w/w, Linseed Oil 3.00%w/w, Methyl
Salicylate 10.00%w/w, Menthol 5.00%w/w); Luliconazole Cream 1%w/w
(Luliconazole 1%w/w); Mometasone Furoate Cream USP 0.1%w/w (Mometasone
Furoate 1mg/g); Amorolfine Hydrochloride Cream (Amorolfine HCl 2.5mg/g);
Silver Sulphadiazine Cream USP 1%w/w (Silver Sulfadiazine 1%w/w); Terbinafine
Hydrochloride Cream 1.0%w/w (Terbinafine HCl 1.0%w/w); Mupirocin Ointment USP
2%w/w (Mupirocin 2%w/w); Clotrimazole Dusting Powder (Clotrimazole 1%w/w);
Dandza Plus Shampoo (Ketoconazole 2%w/v, Zinc Pyrithione 1%w/v, Aloe vera gel
10%w/v); Luliconazole Lotion 1%w/w (Luliconazole 1%w/v); Diclofenac
Diethylamine & Absolute Alcohol Topical Solution (Non-Aqueous)
(Diclofenac Diethylamine 4.64%w/v, Absolute Alcohol 10.0%w/v); Lidocaine Spray
2%w/v (Lidocaine 2%w/v, Ethanol 30.4%w/v); Diclofenac Diethylamine, Methyl
Salicylate, Menthol and Absolute Alcohol Topical Solution (Diclofenac sodium
2.00%w/v, Methyl Salicylate 10.00%w/v, Menthol 5.00%w/v, Absolute Alcohol
10.00%w/v); Sertaconazole Nitrate Dusting Powder 2%w/w (Sertaconazole Nitrate
2%w/w); Ketoconazole & Zinc Pyrithione lotion (Ketoconazole 2%w/v, Zinc
Pyrithione 1%w/v); Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal
Spray (Azelastine HCl 0.14%w/v, Fluticasone Propionate 0.05%w/v); Azelastine
Hydrochloride Nasal Spray (Azelastine HCl 0.1%w/v); Fluticasone Furoate Nasal
Spray (Fluticasone Furoate 0.055%w/w); Oxymetazoline Hydrochloride Nasal
Solution USP 0.025%w/v (Oxymetazoline HCl 0.025%w/v, Benzalkonium Chloride
0.02%w/v); Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Solution USP 0.05%w/v
(Oxymetazoline HCl 0.05%w/v, Benzalkonium Chloride 0.02%w/v); Xylometazoline
Hydrochloride Nasal Spray (Xylometazoline HCl 0.05%w/v); Saline Nasal
Solution (Sodium Chloride 0.65%w/v); Fluticasone Nasal Spray BP (Fluticasone
Propionate 0.05%w/v); Xylometazoline Hydrochloride Nasal Drop BP 0.1%w/v,
0.05%w/v (Xylometazoline HCl 0.1%w/v, 0.05%w/v); Mometasone Aqueous Nasal
Spray BP (Mometasone Furoate 0.05%w/v); Calcitonin Salmon Nasal Solution USP
(Calcitonin (Salmon) 2200IU/ml); Budesonide Aqueous Nasal Spray (Budesonide
0.1%w/v); Beclometasone Aqueous Nasal Spray BP (Beclometasone Diproponate
0.1%w/v, Benzalkonium chloride 0.02%v/v, Phenylethyl Alcohol 0.25%v/v);
Zolmitriptan Nasal Spray USP (Zolmitriptan 5.00%w/v); Desmopressin Nasal
Spray Solution USP 0.01%w/v (Desmopressin Acetate 0.1mg/ml); Fluticasone
Furoate & Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Spray (Fluticasone Furoate
0.028%w/w, Oxymetazoline HCl 0.050%w/w); Mometasone Furoate and Azelastine Hydrochloride
Nasal Spray (Mometasone Furoate 50mcg, Azelastine HCl 140mcg); Lodocan 2%
Cream (Lidocaine 2.0%w/w); Azelastine Hydrochloride 137mcg and Fluticasone
Propionate 50mcg Nasal Spray (Azelastine HCl 0.137%w/v, Fluticasone
Propionate 0.05%w/v).
|
WHO-GMP
|
HFW-H [Drugs] 327/06
|
05-09-2024
|
|
55
|
3884
|
IN- 126
|
Bliss GVS Pharma
Limited
|
Plot No.11, Dewan
Udyog Nagar, Aliyali, Palghar 401404 Maharashtra State, India
|
* Thuốc đạn
(suppositories/ pessaries)
* Sản phẩm:
ANDERIM (Aceclofenac Suppositories 100 mg); GACET -125 (Acetaminophen
Suppositories USP 125 mg); GACET -250 (Acetaminophen Suppositories USP);
GACET -500 (Acetaminophen Suppositories); GACET -1 G (Acetaminophen
Suppositories USP); GSUNATE-50 (Artesunate Suppositories 50 mg); ARMENATE-50
(Artesunate Suppositories 50 mg); BISACODYL SUPPOSITORIES BP 10 MG (Bisacodyl
BP 10mg); CON LAX-10 (Bisacodyl Suppositories BP 10 mg); CONLAX-5 (Bisacodyl
Suppositories BP 5 mg); VAGID - CL (Clindamycin and Clotrimazole Vaginal
Suppositories); CLINDAMYCIN 100 MG & CLOTRIMAZOLE 200 MG DEMOTEK
(Clindamycin Phosphate equivalent to Clindamycin 100mg; Clotrimazole Ph.Eur
200mg); GYNOCIN PLUS (Clindamycin and Clotrimazole Vaginal Suppositories 200
mg); CLINDAMYCIN 100 MG DEMOTEK (Clindamycin Phosphate Ph.Eur equivalent to
Clindamycin 100 mg); CINOVEL (Clindamycin Pessaries 100 mg); VAGID 100
(Clotrimazole Pessaries BP 100 mg); IMAZOLE -V (Clotrimazole Pessaries BP 100
mg); GYNECAND-100 (Clotrimazole Pessaries BP 100 mg); CLOTRIMAZOLE PESSARIES
BP 100 MG (Clotrimazole BP 100mg); VAGID-200 (Clotrimazole Pessaries BP 200
mg); CLOTRIMAZOLE IG 200 MG (Clotrimazole Pessaries BP 200 mg); IMAZOLE 200-
V (Clotrimazole Pessaries BP 200 mg); VAGID-500 (Clotrimazole Pessaries BP
500 mg); IMAZOLE 500- V (Clotrimazole Pessaries BP 500 mg); CLOTRIMAZOLE
PESSARIES BP 500 MG (Clotrimazole BP 500 mg); GYNECAND -500 (Clotrimazole BP
500 mg); GINOTRIMAZOL (Clotrimazole Pessaries BP 500 mg); MICOTER GYNO OVULE
(Clotrimazole Pessaries BP 500 mg); VAGID -500 (Clotrimazole Pessaries BP 500
mg); Thuốc đạn LOFNAC-12.5 (Diclofenac Sodium Suppositories 12.5 mg);
DUOFENIC-12.5 (Diclofenac Sodium Suppositories 12.5 mg); LOFNAC-100
(Diclofenac Sodium Suppositories 100 mg); LOFNAC (Diclofenac Sodium
Suppositories 100 mg); ECOZOLE (Econazole Pessaries BP 150 mg); ECONAZOLE
PESSARIES BP 150 MG (Econazole Nitrate BP 150 mg); GVSOFT - 1.2 (Glycerin
Suppositories USP 1.2 gm); GLYCERIN SUPPOSITORIES USP (Glycerin USP 1.2 gm);
GVSOFT- 2 (Glycerin Suppositories USP); GLYCERIN SUPPOSITORIES USP (Glycerin
USP 2 gm); GVSOFT-1 (Glycerol Suppositories BP); GVSOFT- 2 (Glycerol
Suppositories BP); GVSOFT- 4 (Glycerol Suppositories BP); ANOMEX PLUS
(Hydrocortisone and Lidocaine Suppositories); MELANEZ-500 (Mesalazine
Suppositories BP 500 mg); MESALAZINE SUPPOSITORIES BP 500 (Mesalazine Ph.Eur
500 mg); MELANEZ 1g (Mesalazine Suppositories BP 1 g); MESALAZINE
SUPPOSITORIES BP 1 G (Mesalazine Ph.Eur 1 g); TRIMIC (Metronidazole and
Miconazole Nitrate Vaginal Suppositories); INVEL (Metronidazole &
Miconazole Nitrate Vaginal Suppositories); MEMIBEL (Metronidazole &
Miconazole Nitrate Vaginal Suppositories); BG-MICMET (Metronidazole &
Miconazole Nitrate Vaginal Suppositories); TRIMIC FORTE (Metronidazole &
Miconazole Nitrate Vaginal Suppositories); MEMIBEL FORTE (Metronidazole &
Miconazole Nitrate Vaginal Suppositories); METRONIDAZOLE & MICONAZOLE
NITRATE VAGINAL SUPPOSITORIES (Metronidazole BP 750 mg; Miconazole Nitrate BP
200 mg); TRIMIC FORTE L (Metronidazole & Miconazole Nitrate &
Lidocaine Vaginal Suppositories); INVEL FORTE L (Metronidazole &
Miconazole Nitrate & Lidocaine Vaginal Suppositories); MEMIBEL - L
(Metronidazole & Miconazole Nitrate & Lidocaine Vaginal
Suppositories); GVGYL-V (Metronidazole Vaginal Suppositories); METRONIDAZOLE
VAGINAL PESSARIES 500 MG (Metronidazole BP 500 mg); MICOZOLE-200 (Miconazole
Nitrate Vaginal Suppositories 200 mg); MICOZOLE-400 (Miconazole Nitrate
Vaginal Suppositories 400 mg); TODAY PLUS (Vaginal Suppository); Paracetamol
Suppositories BP 120 mg (Paracetamol BP 120 mg); GACET -125 (Paracetamol
Suppositories BP 125 mg); GACET -125 (Paracetamol Suppositories BP 125 mg);
MCGESIC -125 (Paracetamol Suppositories BP 125 mg); GACET -125 (Paracetamol
Suppositories BP 125 mg); PARACETAMOL SUPPOSITORIES BP 125 mg (Paracetamol EP
125 mg); GACET -250 (Paracetamol Suppositories BP 250 mg); GACET -250
(Paracetamol Suppositories BP 250 mg); MCGESIC -250 (Paracetamol
Suppositories BP 250 mg); GACET -250 (Paracetamol Suppositories BP 250 mg);
PARACETAMOL SUPPOSITORIES BP 250 MG (Paracetamol EP 250 mg); MCGESIC -500 (Paracetamol
Suppositories BP 500 mg); GACET -1000 (Paracetamol Suppositories BP 1000 mg);
PYLOAID-5 (Phenylephrine Hydrochloride Suppositories 5 mg); ROLIFIN
(Phenylephrine Hydrochloride Suppositories 5 mg); PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
SUPPOSITORIES 5 MG (Phenylephrine Hydrochloride USP 5 mg); PYLOAID-6.25
(Phenylephrine Hydrochloride Suppositories 6.25 mg); AID-PYLO-6.25
(Phenylephrine Hydrochloride Suppositories 6.25 mg); METROVENS GINO
(Metronidazole, Neomycin Sulphate and Nystatin Vaginal Suppositories); GINOBELS
(Metronidazole, Neomycin Sulphate and Nystatin Vaginal Suppositories); METRO
PLUS (Metronidazole, Neomycin Sulphate and Nystatin Pessaries); GYNOMETRAL
(Metronidazole, Neomycin Sulphate and Nystatin Pessaries); PIAZHEN (Neomycin
Sulfate, Polymyxin B Sulfate and Nystatin Suppositories); WELLGYNAX (Neomycin
Sulfate, Polymyxin B Sulfate and Nystatin Suppositories).
|
WHO-GMP
|
NEW-WHO- GMP/CERT/KD/ 140522/2024/11/52527
|
08-11-2024
|
|
56
|
3885
|
IN- 133
|
Softgel Healthcare
Private Limited
|
Survey No. 20/1, Vandalur-Kelambakkam
Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, 603 103, Tamilnadu, India
|
* Thuốc không vô
trùng: Viên nang mềm.
|
EU-GMP
|
sukls226348/20 24
|
13-01-2025
|
|
57
|
3886
|
IN- 134
|
United Biotech (P)
Ltd.
|
Village Bagbania,
Baddi- Nalagarh Road, Distt.Solan (H.P.) 174 101 India
|
* Sản xuất,
đóng gói và kiểm tra chất lượng:
+ Thuốc nhỏ mũi.
+ Thuốc uống dạng lỏng.
+ Viên nén, viên
nén bao; Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc ung thư).
+ Viên nang mềm.
* Sản phẩm cụ
thể: Clarimin-500 tablet (Clarithromycin Tablets 500mg); Unidrea (Hydroxyurea
capsule 500mg); Myotec-S 360 (Mycophenolate Sodium Tablets 360mg); D-Pressin,
D-Pressin nasal (Desmopressin Nasal spray solution 0.01%); Anzucia,
Anastrozole Tablets 1mg (Anastrazole Tablets 1.0mg); Apricyt (Aprepitant
capsules); Atorvastatin Calcium Tablets 20mg (Atorvastatin Calcium Tablets
20mg); Azathioprine tablets 50mg (Azathioprine tablets 50mg); Azitec 250
(Azithromycin Tablets 250mg); Azitec 500 (Azithromycin Tablets 500mg);
Bicalutamide tablets USP 50mg (Bicalutamide tablets 50mg); Citabin,
Capecitabine Tablets USP 500mg (Capecitabine Tablets 500mg); Ciprofloxacin
extended release tablets 500mg (Ciprofloxacin extended release tablets
500mg); Clindatec 150 (Clindamycin HCl capsules 150mg); Clindatec 300 (Clindamycin
HCl capsules 300mg); Cyclophosphamide tablets USP 50mg (Cyclophosphamide
tablets 50mg); Cyclosporine capsules USP 100mg (Cyclosporine capsules 100mg);
Cyclosporine capsules USP 50mg (Cyclosporine capsules 50mg); Picosporine 25
(Cyclosporine capsules 25mg); Cyclosporine oral solution USP (Cyclosporine
oral solution 100mg/ml); Danozec 200 (Danazol capsules 200mg); D-Pressin
(Desmopressin tablets 0.1mg); Domperidone dispersible tablets (Domperidone
dispersible tablets 10mg); Erlotec 100 (Erlotinib tablets 100mg); Erlotec 150
(Erlotinib tablets 150mg); Flunaz 150 (Fluconazole tablets 150mg);
Fludarabine phosphate tablets 10mg (Fludarabine phosphate tablets 10mg);
Gefitec (Gefitinib Tablets 250mg); Unitinb 400 (Imatinib capsule 400mg);
Unitinb 100 (Imatinib capsule 100mg); Itazol (Itraconazole capsule 100mg);
Labetalol tablets 100mg (Labetalol tablets 100mg); Biolac (Lactulose solution
100ml); Lenid 10 (Lenalidomide capsule 10mg); Lenalidomide capsule 25mg
(Lenalidomide capsule 25mg); Lenalidomide capsule 5mg (Lenalidomide capsule
5mg); Letrozole tablets USP 2.5mg (Letrozole tablets 2.5mg); Levotec 500
(Levofloxacin tablets 500); Levotec 250 (Levofloxacin tablets 250); Linzid
600, Linezolid tablets (Linezolid tablets 600mg); Hepagard
(L-Ornithine-L-Aspartate Tablets); Unistrol, Magestrol acetate tablets USP
40mg (Magestrol acetate tablet 40mg); Melphalan Tablets BP 2mg, Egymelan 2
(Melphalan Tablets BP 2mg); Lazon 2.5 (Metolazone tablets 2.5mg); Lazon 5.0
(Metolazone tablets 5.0mg); Misoprostol Tablets (Misoprostol Tablets 200mcg);
Mycophenolate mofetil tablets USP 250mg (Mycophenolate mofetil tablets
250mg); Mycophenolate mofetil tablets USP 500mg (Mycophenolate mofetil
tablets 500mg); Nimodec (Nimodipine tablets 30mg); Pantazol 40 (Pantoprazole
tablets 40mg); Pyridostigmine Tablets BP 60mg (Pyridostigmine Tablets 60mg);
Ribavirin capsules 200mg (Ribavirin capsules 200mg); Tacrotec 0.5 (Tacrolimus
capsule 0.5mg); Tacrotec 1.0 (Tacrolimus capsule 1mg); Tamoxifen citrate
tablets USP 20mg (Tamoxifen citrate tablets 20mg); Temotec 100, Temozolomide
capsules USP 100mg (Temozolomide capsule 100mg); Temotec 20 (Temozolomide
capsule 20mg); Temotec 250, Temozolomide capsules 250mg (Temozolomide capsule
250mg); Terazosin Hydrochloride tablets 2mg (Terazosin Hydrochloride tablets
2mg); Terazosin Hydrochloride tablets 5mg (Terazosin Hydrochloride tablets
5mg); V-Gavir 450 (Valganciclovir HCl tablet 450mg); Vorimed 200
(Voriconazole tablet 200mg); Vonaz 50 (Voriconazole tablet 50mg).
|
WHO-GMP
|
HFW-H [Drugs] 427/05
|
09-05-2024
|
|
58
|
3887
|
IN- 184
|
Unijules Life
Sciences Limited
|
Plot No. B-35 &
36, MIDC Industrial Area, Kalmeshwar, Nagpur 441501 Maharashtra State, India
|
* Thuốc không
vô trùng (không bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporín, penicillin,
thuốc độc tế bào, hóc môn): Thuốc bột pha hỗn dịch/sirô, thuốc dùng ngoài dạng
lỏng, thuốc dùng ngoài (thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc gel, lotion), thuốc uống dạng
lỏng, thuốc bột uống.
* Sản phẩm:
kèm theo được công bố tại Dịch vụ công Cục Quản lý Dược.
|
WHO-GMP
|
NEW-WHO- GMP/CERT/ND/ 141633/2024/1 1/52891
|
11-12-2024
|
|
59
|
3888
|
IN- 249
|
Puniska Healthcare
Private Limited
|
Survey No. 168/1/1,
Pipan, Sanand, Dist.- Ahmedabad-382 110, Gujarat, India
|
Thuốc tiêm thể tích
nhỏ, thuốc tiêm thể tích tích lớn.
|
WHO-GMP
|
24075094
|
11-07-2024
|
|
60
|
3889
|
IN- 258
|
Ciron Drugs &
Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
|
N-118, 118/1, 119,
119/1, 119/2, 113 MIDC, Tarapur, Boisar, Palghar 401506 Maharashtra State,
India
|
* Thuốc không vô
trùng: Thuốc uống dạng lỏng, thuốc lỏng dùng ngoài, Kem, Gel, thuốc mỡ.
* Thuốc vô trùng: Thuốc
tiêm thể tích nhỏ, thuốc bột pha tiêm, thuốc đông khô pha tiêm.
* Sản phẩm:
Acetazolamide for injection USP; Acetylcysteine solution USP; Cirovir
cream/Aciclovir cream BP; Provir injection (Aciclovir sodium for intravenous
infusion); Cirovir (Aciclovir sodium for intravenous infusion); Aciclovir
sodium for intravenous infusion BP; Acylovir Oral suspention IP; Adenosine
injection IP; Adrenaline injection BP; Adult chesty cough syrup; Albendazole
suspension; Albendazole oral suspension IP; Respiflem/Ambroxol expectorant;
Amikacin injection USP; Obrocin - 500/Amikacin sulfate injection USP;
Obrocin-250 injection/Amikacin sulfate injection USP; Amiodarone sterile
concentrate IP; Amitriptyline injection; Amodiaquine suspension; Amphotericin
B for injection USP; Antaxid MPS-forte; Antacid suspension; Ciromether- 40
injection/Artemether injection; Artemether injection; Artemether injection;
Ciromether (Artemether injection phi 100 mg/ml); Arnate injection/Artesunate
injection (combipack); Atracurium besylate injection IP 10 mg/ml;
Ciratro/Atropine injection B.P.; Atropine injection BP; Atropine sulphate
injection I.P; Baby cool chesty cough syrup; Bacteriostatic water for
injection USP; Cirobec-N cream Beclomethasone dipropionate and Neomycin cream
; Benzocaine, Paradichlorobenzene, Benzyl benzoate application BP 25% w/v;
Betnofit-N ointment/ Betamethasone & Neomycin ointment; Cirsone
injection/Betamethasone acetate & Betamethasone sodium phosphate
injection; Cirobet-S cream; Betamethasone dipropionate & Salicylic acid
cream; Betnew cream (Betamethasone dipropionate and Neomycin cream); Dermia
D/Betamethasone dipropionate cream USP; Royacort-Mixi cream (Betamethasone
dipropionate, Gentamicin sulphate, clotrimazole cream); Betamethasone
valerate cream IP; Ciroderm-4 cream (Betamethasone Valerate, Neomycin
sulphate, tolnaftate with clioquinol cream); Bicolex syrup; Bromhexine
hydrochloride injection; Bromhexine hydrochloride with Salbutamol sulphate
syrup; Brocot/ Bromhexine hydrochloride, terbutalinesulphate, guaifenesin and
menthol syrup; Bromhexine hydrochloride, salbutamol sulphate & menthol
syrup; Bronch-x paediatric Bromhexine syrup; Bronch-x adult Bromhexine syrup;
Bromhexine syrup; Bupivacaine hydrochloride in dextrose injection USP;
Becaine-5 injection Bupivacaine injection BP; Becaine-5 injection Bupivacaine
injection BP; Caffeine citrate injection USP; Calamine lotion IP; Calcium
phosphate + Vitamin D3 + Vitamin B12 suspension; Calcium folinate injection
IP (Leucovorin calcium injection IP); Carbamazepine oral suspension USP;
Carbazochrome injection; Carbocisteine syrup; Carbocisteine syrup; Carboprost
tromethamine injection IP; Carboprost tromethamine injection IP; Carboprost
tromethamine injection USP; Centrozine syrup/ Centrizine hydrochloride syrup;
Centrizine syrup IP; Chloramphenicol injection in oily suspension;
Chloramphenicol sodium succinate for injection BP; Chlorhexidine gluconate
solution; Chlorhexidine gluconate, cetrimide& isopropyl alcohol solution;
Chlorhexidine gluconate, cetrimide& isopropyl alcohol solution; Clenol
mouth wash Chlorhexidine mouth wash BP; Multichris chloroquine injection/
Chloroquine phosphate injection 40mg/ml; Chloroquine phosphate injection BP;
Chloroquine syrup IP; Chloroxylenol solution BP; Chloroxylenol, terpineol &
alcohol solution; Chlorphenamine injection BP; Chlorpheniramine maleate
injection USP; Chlorpheniramine oral solution BP; Chlorpromazine injection
BP; Cimetidine injection BP; Cirotry mouth paint; Cisatracurium injection
(preservative free); Clarithromycin iv injection; Clenol obstetric antiseptic
cream; Clindamycin injection IP; Clindamycin phosphate gel USP; Cirosol cream
Clobetasol propionate cream BP 0.05%W/W; Cibeta cream (Clobetasole propionate
with Gentamicin and Miconazole cream); Clonazepam injection BP; Clonidine
injection BP; Clonidine injection BP; Clonidine injection BP; Clotry-bec
cream (Clotrimazole & Beclomethasone cream); Mycoderm-3 cream
(Clotrimazole , Betamethasone dipropionate and Neomycin sulphate cream);
Cleanbact Clotrimazole Betamethasone dipropionate and Neomycin sulfate cream;
Clotry cream (Clotrimazole cream B.P.); Clotrimazole cream USP; Clotrimazole
topical solution USP; Clotrimazole vaginal gel; Trigenol cream/Clotrimazole,
Betamethasone dipropionate and Neomycin sulphate cream; Cold plus syrup;
Whitfield’s ointment BP (compound benzoic acid ointment BP); Ferric ammonium
citrate, Vitamin B12 and folic acid syrup; Cororange drops; Cororange forte
syrup (for therapeutic use); Cororange plus syrup; Cynob-12
injection/Cyanocobalamin injection USP; Cyproheptadine hydrochloride syrup
IP; Denatured spirit with glycerin, Aloe vera, Triclosan in aqueous gel;
Dexamethasone sodium phosphate injection IP; Dexamethasone sodium phosphate
injection USP; Klosaradexketoprofen injection; Dextromethorphan Hydrobromide
and Chlorpheniramine Maleate Syrup; Notoux junior (Dextromethorphan
hydrobromide syrup); Notoux adult (Dextromethorphan hydrobromide syrup);
Dextromethorphan hydrobromide syrup USP; Dextromethorphen Hydrobromide/
Chlorpheniramine Maleate and Menthol Cough Syrup; Dextrose Injection IP 25%
w/v; Dextrose injection USP; Cirozep injection/ Diazepam injection BP;
Cirozep (Diazepam syrup); Diclofenac gel BP; Diclofenac sodium injection IP;
Diclolex power heat gel; Dicyclomine oral solution IP; Oboxin
injection/Digoxin injection BP; Digoxin paediatric solution IP; Diltiazem
injection IP; Dimenhydrinate injection USP; Dimenhydrinate syrup USP;
Dipyrone injection; Dobutamine for injection USP; Obutamine/Dobutamine
injection USP 50mg/ml; Dobutamine injection USP; Dobutamine injection IP;
Dolfin gel; Domperidone suspension; Drotaverine hydrochloride injection;
Elvitone + blood tonic (for therapeutic use); Enoxaparin injection;
Enoxaparin injection (filled inprefilled syringe of 0.2 ml/0.4ml/0.6ml/0.8ml);
Ergometrine injection BP; Ergometrine injection BP; Erythromycin lactobionate
for injection USP 1g; Cirexium Esomeprazole sodium for injection;
Esomeprazole sodium for injection; Etamsylate injection; Iron mixture for
infants/Ferrous fumarate oral suspension BP.; Fefol suspension / Ferrous
fumarate with folic acid suspension; Ferrous fumarate, Folic acid and Vitamin
B12 syrup; Omec gel; Clotry-flugen cream/Fluocinolone acetonide, Gentamicin
& Clotrimazole cream; Fluphenazine decanoate injection BP; Fosphenytoin
injection USP; Cirix Furosemide injection BP; Fusibact B/Fusidic acid and
Betamethasone cream; Ganciclovir for injection USP; Gentamicin injection BP;
Gentamicin injection BP; Gentamicin injection BP; Gentamicin injection BP;
Gentamicin ointment BP; Cirogent-B ointment/Gentamicin sulfate and
Betamethasone dipropionate ointment; Gentamicin sulfate, Betamethasone
dipropionate & Miconazole nitrate cream; Glycopyrrolate and Neostigmine
injection; Glycopyrrolate injection IP; Gripe water; Griseofulvin oral
suspension USP; Iro-3 syrup/haematinic syrup (for therapeutic use);
Haloperidol decanoate injection; Cidol-5 injection/Haloperidol injection BP;
|
WHO-GMP
|
NEW-WHO- GMP/CERT/KD/ 102753/2021/1 1/36838
|
29-07-2021
|
|
61
|
3889
|
IN- 258
|
Ciron Drugs &
Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
|
N-118, 118/1, 119,
119/1, 119/2, 113 MIDC, Tarapur, Boisar, Palghar 401506 Maharashtra State,
India
|
* Sản phẩm (tiếp):
Oparin 5 injection/Heparin injection BP; Oparin 25 injection/Heparin
injection BP; Hydralazine hydrochloride injection USP; Hiderm/Hydrocortisone
acetate cream 1%w/w; Hydrocortisone acetate injection IP; Hy-corti
cream/Hydrocortisone cream BP; Hy-corti 500 injection/Hydrocortisone sodium
succinate for injection BP; Hydrocortisone sodium succinate for injection BP;
Hydrocortisone sodium succinate for injection IP; Hydrocortisone sodium
succinate injection BP; Hyoscine butylbromide injection BP; Hyoscine
butylbromide injection BP; Hyoscine butylbromide injection IP; Ibuprofen oral
suspension BP 200mg/5ml; Ibuprofen oral suspension BP 100mg/5ml; Ibuprofen
suspension; Indomethacin for injection USP; Injection of Etofylline &
Theophylline; Ipratropium bromide respirator solution; Iron sucrose injection
USP; Vitamin B complex syrup (for prophylactc use); Joint ache gel;
Kanagen/Kanamycin acid sulphate for injection BP; Kanamycin acid Sulphate for
injection BP 1gm; Ketamine hydrochloride injection IP; Ket injection/Ketamine
hydrochloride injection USP 50mg/ml; Ketamine injection BP 10mg/ml;
Ketoconazole cream; Bioketof 100mg/2ml/Ketoprofen injection; Ketoprofen
injection; Cirolac-30 injection/Ketorolac tromethamine injection USP;
Ketotifen oral liquid; Kofex baby cough syrup; Kofex paediatric syrup; Kofex
syrup; Kofmint cough syrup; Koldex cough mixture; Labetalol hydrochloride
injection IP 5mg/ml; Lactulose solution USP; Leucovorin calcium injection IP;
Leucovorin calcium injection USP; Leucovorin calcium injection USP 7.5mg/ml
(Folinic acid injection 7.5mg/ml); Lexam/Levamisole hydrochloride syrup;
Leskera/Levocetirizine dihydrochloride syrup; Lexaglobin syrup; Lexavit
syrup; Lexofen junior suspension; Anasacn/Lidocaine injection BP preservative
free; Lidocaine and Adrenaline injection BP; Anascan 2% plus
injection/Lidocaine and Adrenaline injection BP (Lidocaine and Epinephrine
injection BP); Cirocaine gel/Lidocaine gel BP; Lidocaine hydrochloride
injecton USP; Lidocaine hydrochloride injecton USP; Lidocaine hydrochloride
injection USP; Lidocaine hydrochloride injection USP; Lidocaine injection BP
preservative free; Lidocaine ointment USP; Lidocaine with Epinephrine
injection BP; Lidocaine with Epinephrine injection BP; Proctiron
ointment/Lidocaine hydrocortisone acetate zinc oxide & allantoin
ointment; Lignocaine hydrochloride gel IP; Lignocaine hydrochloride topical
solution USP 4%; Loratadine oral solution USP; Smugel (lubricating gel
sterile); Luex adult dry cough syrup; Luex childrens chesty cough syrup; Luex
childrens dry cough syrup; Magci-50 injection/Magnesium sulphate injection
BP; Magnesium sulphate injection BP; Magnesium sulphate injection IP;
Magnesium trisilicate oral suspension BP; Mebendazole oral suspension;
Mecobalamin injection/Methylcobalamin injection; Menadione sodium bisulphite
injection IP; White cat /Menthol balm; Mephenteramine sulphate injection IP;
Mephenteramine sulphate injection IP; Meritamin liquid; Restriva
injection/Metamizole injection; Trumira 40/Methyl prednisolon acetate sterile
aqeous suspension; Methylprednisolone sodium succinate for injection USP;
Methylprednisolone sodium succinate for injection USP; Methylprednisolone
sodium succinate for injection USP; Methylprednisolone sodium succinate for
injection USP; Methylcellulose injection; Methylergometrine maleate injection
(Methylergonovine maleate injection USP); Methyl prednisolone acetate
injectable suspension USP; Debo-methyl-40 injection/Methylprednisolone
acetate sterile aqueous suspension; Depopred-s 500/Methylprednisolone sodium
succinate for injection USP 500mg; Metoclopramide injection BP;
Metoclopramide syrup IP; Xyprol-T injection/Metoprolol injection BP;
Metrolex-f junior/Metronidazole & furazolidone suspension; Metronidazole
oral suspension BP; Metronidazole oral suspension BP; Metronidazole
suspension IP; Mycolex cream/Miconazole cream BP; Jano-zole cream/Miconazole
cream BP; Mycozole vaginal cream/Miconazole nitrate cream BP; Ciroderm skin
cream/Miconazole nitrate, Gentamicin sulphate with Flocinolone acetonide
cream; Ciropraz-1 injection/Midazolam injection BP; Midazolam injection BP;
Milcold syrup; Protorange plus syrup/Multivitamin + protein syrup (for
prophylactic use); Cirosons/Multivitamin syrup; Bstrong/Multivitamin syrup;
Multivitamin syrup (for Therapeutic use); Multivitamin syrup; Multivitamin
syrup (for prophylactic use); Vitasol/ Multivitamin syrup (for prophylactic
use); Multivitamin syrup (for prophylactic use); Mupirocin ointment BP;
Mupirocin ointment IP; Nalidixic acid oral suspension BP; Neomycin and
Bacitracin zinc; ointment USP; O-stig- 2.5 injection/ Neostigmine injection
BP; O-stig injection / Neostigmine injection BP; Neurovitaminas 10,000
injection; Neurovitaminas 25,000 injection; Nicorandil injection 48mg;
Nimesulide oral suspension; Nimodipine intravenous infusion BP; Nitroglycerin
injection USP 5mg/ml; Nitroglycerin injection USP; Nitroglycerin injection
USP; Noradrenaline bitartrate injection IP; Nystanin ointment / Nystatin
ointment USP; Nystatin oral suspension BP; Nystatin oral suspension BP;
Nystatin vaginal cream; Octreotide injection; Octreotide injection;
Olanzapine for injection; Omeprazole for injection; Omezone/Omeprazole for
injection(CMB) Combi-pack; Vomisetron injection/Ondansetron injection USP;
Ondansetron oral solution IP; Oxytocin injection BP; Paediatric
co-trimoxazole oral suspension BP; Pancuronium injection BP; Pancuronium
injection BP; Pantonova IV/Pantoprazole for injection(CMB); Parafen oral
suspension/Paracetamol & Ibuprofen oral suspension; Paracetamol drops;
Aeknil -150 injection/ Paracetamol injection; Aeknil injection/ Paracetamol
injection; Paracetamol injection; Paracetamol IV solution; Zambidol oral
suspension/Paracetamol oral suspension BP; Anmol/ Paracetamol oral suspension
BP; Paracetamol oral suspension IP; Anmol/Paracetamol syrup;
Rucold/Paracetamol, Phenylephrine hydrochloride and Chlorphenamine maleate
syrup; Phenhist syrup; Pheniramine maleate injection IP; Pheniramine maleate
syrup; Phenobarbital injection BP; Phenobarbital sodium injection USP;
Phenobarbital sodium injection USP; Phenylephrine HCl, Paracetamol,
Chlorpheniramine maleate suspension; Phenylephrine hydrochloride Injection
USP; Cirotoin injection/Phenytoin injection BP; Phenytoin oral suspension IP;
Phenytoin oral suspension USP; Phytomenadione injection BP; Phytomenadione
injection BP; Phytomenadione injection BP; Phytonadione injectable emulsion
USP; K-one-0.2 injection/Phytonadione injection USP; Pilocir/Pilocarpine
nitrate eye drops BP; Osons worms/Piperazine citrate elixir BP; Cirodine
ointment/Povidone iodine ointment USP; Pralidoxime chloride for injection IP;
Pralidoxime chloride for injection IP; Pralidoxime iodide injection;
Prednisolone acetate injectable suspension USP; Prednisolone acetate
injectable suspension USP; Cirometil injection/Prochlorperazine mesilate
injection BP; Cirogan/Promethazine injection BP; Promethazine injection IP;
Promethazine oral solution BP; Promethazine syrup IP; Rota/Protamine sulphate
injection BP; Protamine sulphate injection IP; Pyrantel pamoate oral
suspension IP; Pyridoxine hydrochloride injection USP; Quinine
dihydrochloride injection 300mg/ml; Qwaderm cream; Rabeprazole sodium
injection IP; Ranitidine injection BP; Rani/ Ranitidine injection USP;
Redorange; Rifampin for injection USP; Ritodrine injection IP; Rocuronium
bromide injection; Salbutamol sulphate, Etofylline and Bromhexine
hydrochloride syrup; Salbutamol injection BP; Ilu-nebuliser/Salbutamol
nebuliser solution BP; Salbutamol syrup BP; Silver sulphadiazine cream IP;
Sodium bicarbonate injection IP; Sodium fusidate for intravenous
infusion(cmb) combi-pack; Cirodate ointment/Sodium fusidate ointment BP;
|
WHO-GMP
|
NEW-WHO- GMP/CERT/KD/ 102753/2021/1 1/36838
|
29-07-2021
|
|
62
|
3889
|
IN- 258
|
Ciron Drugs &
Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
|
N-118, 118/1, 119,
119/1, 119/2, 113 MIDC, Tarapur, Boisar, Palghar 401506 Maharashtra State,
India
|
* Sản phẩm (tiếp): Sterile
dopamine concentrate BP; Sterile dopamine concentrate IP; Sterile
isoprenaline concentrate BP; Noraderin/Sterile noradrenaline concentrate BP;
Sterile noradrenaline concentrate IP; Sterile quinine dihydrochloride
concentrate BP; Sterile water for injection BP; Stomocaine suspension (Sugar
free); Sucralfate suspension; Sucralfate suspension; Sultren cream;
Suxamethonium chloride injection BP; Suxamethonium chloride injection BP;
Teicoplanin injection (CMB) (Combi-pack); Teicoplanin injection (CMB) (Combi-pack);Terbutaline
sulphate with bromhexine HCL and guaiphenesin syrup); Terbutaline sulphate
with guaiphenesin & bromhexiene hydrochloride expectorant syrup;
Theophylline Plus; Thiamine injection BP; Vitamin B1 injection/thiamine
injection BP; Ciropent - 1000 injection/Thiopental sodium for injection USP;
Thiopental sodium for Injection BP; Thiopental sodium for injection BP;
Tramadol injection; Tramadol injection; Triamcinolone acetonide injectable
suspension USP; Triartan-50000 injection; Triplus-cream; Urea, lactic acid,
propylene glycol, light liquid paraffin cream; Valethamate bromide injection;
Vancomycin hydrochloride for injection USP 500mg; Vancomycin hydrochloride
for injection USP 1gm.; Vecuronium bromide for injection; Vecuronium bromide
for injection; Verapamil injection BP; Daracom/Vitamin B-complex injection;
Vitamin B-complex injection; Vitamin B complex injection NFI;
Bicosons/Vitamin B-complex syrup; Vitamin B12, folic acid and niacinamide
injection; Vitamin B- complex injection; Vitamin B-compound injection;
Combipack of vitamin C injection IP 1.5ml ampoule & vitamin B12 folic
acid & niacinamide injection 1ml ampoule; Vitaminas neuro tropas - 25000
IU injection; Vitaminas neuro tropas -5000 IU injection; Vitaminas neuro
tropas-10000 IU injection; Hipovite / High potency vitamins B + C injections
combi-pack; Xpress gel; Zinc sulfate oral solution USP 20mg/5ml; α/β
Arteether injection. Acetaminophen oral suspension USP (paracetamol drops);
Ambroxol syrup; Aminophylline injection BP 25mg/ml; Amiodarone sterile
concentrate BP; Armethar /Artemether injection; Atrasel/ Atracurium besylate
injection USP; Betamethasone & Neomycin cream; Bupivacaine hydrochloride
in dextrose injection USP; Cetirizine oral solution BP; Clindamycin injection
BP 150mg/ml, Clotrimazole mouth paint; Colistimethate sodium for injection IP
10,00,000 IU; Diazepam injection IP; Diclofenac sodium injection;
Diphenhydramine oral solution BP (Diphenhydramine syrup); Ergometrine
injection BP; Flupentixol injection BP (20mg/ml); Glycopyrrolate injection
IP; Hydralazine hydrochloride for injection BP 20mg; Hydrocortisone sodium
succinate injection (CMB)/combi-pack; Injection of Etofylline &
Theophylline; Labetalol hydrochloride injection USP; Metronidazole oral
suspension BP; Midazolam injection BP; Midazolam injection IP; Pantoprazole
for injection; Anmol-250/Paracetamol oral suspension BP; Paracetamol syrup;
Phenhist syrup; Phenobarbitone sodium injection IP; Phenytoin
(Diphenylhydantoin) sodium powder for injection 250mg; Phenytoin injection
BP; Cirogan/Promethazine hydrochloride syrup USP (Promethazine hydrochloride
elixir); Propranolol injection BP; Sodium valproate oral solution BP
200mg/5ml; Succinylcholine chloride injection IP; Succinylcholine chloride
for injection (Suxamethonium chloride for injection); Tarosone- 10 /
Triamcinolone acetonide injectable suspension USP 10mg; Triamcinolone
acetonide ointment USP 0.1% w/w; X-Rash/Zinc cream; Rota/Protamine sulphate
injection BP; Protamine sulphate injection IP; Pyrantel pamoate oral
suspension IP; Pyridoxine hydrochloride injection USP; Quinine
dihydrochloride injection 300mg/ml; Qwaderm cream; Rabeprazole sodium
injection IP; Ranitidine injection BP; Rani/ Ranitidine injection USP;
Redorange; Rifampin for injection USP; Ritodrine injection IP; Rocuronium
bromide injection; Salbutamol sulphate, Etofylline and Bromhexine
hydrochloride syrup; Salbutamol injection BP; Ilu- nebuliser/Salbutamol
nebuliser solution BP; Salbutamol syrup BP; Silver sulphadiazine cream IP;
Sodium bicarbonate injection IP; Sodium fusidate for intravenous
infusion(cmb) combi-pack; Cirodate ointment/Sodium fusidate ointment BP;
Sterile dopamine concentrate BP; Sterile dopamine concentrate IP; Sterile
isoprenaline concentrate BP; Noraderin/Sterile noradrenaline concentrate BP;
Sterile noradrenaline concentrate IP; Sterile quinine dihydrochloride
concentrate BP; Sterile water for injection BP; Stomocaine suspension (Sugar
free); Sucralfate suspension; Sucralfate suspension; Sultren cream;
Suxamethonium chloride injection BP; Suxamethonium chloride injection BP;
Teicoplanin injection (CMB) (Combi-pack); Teicoplanin injection (CMB)
(Combi-pack);Terbutaline sulphate with bromhexine HCL and guaiphenesin
syrup); Terbutaline sulphate with guaiphenesin & bromhexiene hydrochloride
expectorant syrup; Theophylline Plus; Thiamine injection BP; Vitamin B1
injection/thiamine injection BP; Ciropent - 1000 injection/Thiopental sodium
for injection USP; Thiopental sodium for Injection BP; Thiopental sodium for
injection BP; Tramadol injection; Tramadol injection; Triamcinolone acetonide
injectable suspension USP; Triartan-50000 injection; Triplus-cream; Urea,
lactic acid, propylene glycol, light liquid paraffin cream; Valethamate
bromide injection; Vancomycin hydrochloride for injection USP 500mg;
Vancomycin hydrochloride for injection USP 1gm.; Vecuronium bromide for
injection; Vecuronium bromide for injection; Verapamil injection BP;
Daracom/Vitamin B-complex injection; Vitamin B-complex injection; Vitamin B
complex injection NFI; Bicosons/Vitamin B-complex syrup; Vitamin B12, folic
acid and niacinamide injection; Vitamin B- complex injection; Vitamin
B-compound injection; Combipack of vitamin C injection IP 1.5ml ampoule &
vitamin B12 folic acid & niacinamide injection 1ml ampoule; Vitaminas
neuro tropas - 25000 IU injection; Vitaminas neuro tropas -5000 IU injection;
Vitaminas neuro tropas-10000 IU injection; Hipovite / High potency vitamins B
+ C injections combi-pack; Xpress gel; Zinc sulfate oral solution USP
20mg/5ml; α/β Arteether injection. Acetaminophen oral suspension USP
(paracetamol drops); Ambroxol syrup; Aminophylline injection BP 25mg/ml;
Amiodarone sterile concentrate BP; Armethar /Artemether injection; Atrasel/
Atracurium besylate injection USP; Betamethasone & Neomycin cream;
Bupivacaine hydrochloride in dextrose injection USP; Cetirizine oral solution
BP; Clindamycin injection BP 150mg/ml, Clotrimazole mouth paint;
Colistimethate sodium for injection IP 10,00,000 IU; Diazepam injection IP;
Diclofenac sodium injection; Diphenhydramine oral solution BP
(Diphenhydramine syrup); Ergometrine injection BP; Flupentixol injection BP
(20mg/ml); Glycopyrrolate injection IP; Hydralazine hydrochloride for
injection BP 20mg; Hydrocortisone sodium succinate injection (CMB)/combi-pack;
Injection of Etofylline & Theophylline; Labetalol hydrochloride injection
USP; Metronidazole oral suspension BP; Midazolam injection BP; Midazolam
injection IP; Pantoprazole for injection; Anmol-250/Paracetamol oral
suspension BP; Paracetamol syrup; Phenhist syrup; Phenobarbitone sodium
injection IP; Phenytoin (Diphenylhydantoin) sodium powder for injection
250mg; Phenytoin injection BP; Cirogan/Promethazine hydrochloride syrup USP
(Promethazine hydrochloride elixir); Propranolol injection BP; Sodium
valproate oral solution BP 200mg/5ml; Succinylcholine chloride injection IP;
Succinylcholine chloride for injection (Suxamethonium chloride for
injection); Tarosone- 10 / Triamcinolone acetonide injectable suspension USP
10mg; Triamcinolone acetonide ointment USP 0.1% w/w; X-Rash/Zinc cream.
|
WHO-GMP
|
NEW-WHO- GMP/CERT/KD/ 102753/2021/1 1/36838
|
29-07-2021
|
|
63
|
3890
|
IN- 286
|
Sri Krishna
Pharmaceuticals Limited
|
Unit - II, A 34
& A 35, IDA, Nacharam, Nacharam Village, Uppal Mandal, Medchal -
Malkajgiri District, Pincode 500076, Telangana State, India
|
* Viên nén:
Amiodarone Hydrochloride 200mg Tablets (Novabic), Carbidopa 25mg + Levodopa
250mg Tablets (Merakdopa),Tramadol 37.5 mg + Acetaminophen 325 mg Tablets (P
- Dol), Tramadol Hydrochloride 37.5mg and Acetaminophen 325mg Tablets
(Rasergesic).
* Viên bao
tan trong ruột: Aspirin 81mg Tablets( Rasercardio).
* Viên nén
bao phim: Rivaroxaban Tablets 10mg (Rivolant 10, Roxpinn 10), Rivaroxaban
Tablets 15mg (Rivolant 15, Roxpinn 15), Rivaroxaban Tablets 2.5mg (Roxpinn
2.5), Rivaroxaban Tablets 20mg (Rivolant 20, Roxpinn 20).
|
WHO-GMP
|
L.Dis.No:100683 /TS/2023
|
01-03-2023
|
|
64
|
3891
|
IN- 317
|
Lee Pharma Limited
(M/s. Lee Pharma Limited)
|
Plot No. V,
Phase-II, VSEZ, Duvvada, Sabbavaram (M), Visakhapatnam District - 530 049,
Andhra Pradesh, India
|
* Sản phẩm cụ thể:
Viên nén bao phim
Apixaban Tablets 2.5 mg; Viên nén bao phim Apixaban Tablets 5.0 mg; Viên nang
cứng Dabigatran Etexilate capsules 75 mg; Viên nang cứng Dabigatran Etexilate
capsules 110 mg; Viên nang cứng Dabigatran Etexilate capsules 150 mg;
Esomeprazole 20 mg Gastro Resistant Tablets; Esomeprazole 40 mg Gastro
Resistant Tablets; Viên nén bao phim Linezolid Tablets 600 mg; Viên nén bao
phim Moxifloxacin HCl Tablets 400 mg; Viên nén Vildagliptin Tablets 50 mg;
Viên nén bao phim Varenicline Tablets 0.5 mg; Viên nén bao phim Varenicline
Tablets 1.0 mg; Viên nén bao phim Vildagliptin/ Metformin HCl Tablets50
mg/500 mg; Viên nén bao phim Vildagliptin/ Metformin HCl Tablets50 mg/850 mg;
Viên nén bao phim Vildagliptin/ Metformin HCl Tablets 50 mg/1000 mg; Viên nén
bao phim Sitagliptin / Metformin HCl Tablets 50 mg/500 mg; Viên nén bao phim
Sitagliptin / Metformin HCl Tablets 50 mg/850 mg; Viên nén bao phim
Sitagliptin / Metformin HCl Tablets 50 mg/1000 mg.
|
WHO-GMP
|
HMF07- 14501/298/202 4-ADMIN-DCA
|
15-04-2024
|
|
65
|
3892
|
IN- 317
|
Lee Pharma Limited
(M/s. Lee Pharma Limited)
|
Plot No. V,
Phase-II, VSEZ, Duvvada, Sabbavaram , Visakhapatnam 530 049, India
|
Viên nén, viên nén
bao phim, viên nang cứng
|
EU-GMP
|
OGYÉI/69254- 1/2023
|
17-02-2025
|
|
66
|
3893
|
IN- 321
|
KLM Laboratories
Pvt.Ltd
|
Plot.No. 381,
Horizon Industrial Park, Near Bamangam, Tal- Karjan, Dist - Vadodara-391243,
Gujarat State , India.
|
* Viên nén, viên
nang và chế phẩm dùng ngoài (Thuốc mỡ,kem, lotion và dung dịch)
* Sản phẩm:
1. Viên nang cứng
ONITRAZ( Itraconazole pellets tương đương với Itraconazole BP 100mg); 2. Viên
nang cứng ONITRAZ-FORTE (Itraconazole pellets tương đương với Itraconazole BP
200mg); 3. Viên nang cứng DOPAN(Pantoprazole Sodium Sesquihydrate BP tương
đương với Pantoprazole 40mg , Domperidone BP 10mg); 4. Viên nang cứng
ZORITRAZ(Itraconazole pellets tương đương với Itraconazole BP 100mg); 5. Viên
nang cứng ZORITRAZ-FORTE(Itraconazole pellets tương đương với Itraconazole BP
200mg); 6. Viên nang cứng RABESUL(Rabeprazole Sodium BP 20mg, Levosulpiride
75mg); 7. Viên nang cứng COXC(Celecoxib BP 200 mg); 8. Viên nang cứng
REBESUL(Rabeprazole Sodium BP 20mg, Levosulpiride 75mg); 9. Viên nang cứng
PANTO-KLM(Pantoprazole Sodium Sesquihydrate BP tương đương với Pantoprazole
40mg); 10. Viên nén Acetaminophen USP 500mg; 11. Viên nén Hydroxychloroquine
USP 200mg; 12. Viên nén Hydroxychloroquine USP 400mg; 13. Viên nén bao phim
KALSID-D3(Calcium Carbonate USP 1000mg,Cholecalciferol USP 250IU); 14. Viên
nén bao phim CETALORE(Levocetirizine Dihydrochloride USP 5mg); 15. Viên nén
FURID(Fluconazole USP 150mg); 16. Viên nén bao phim KOXITUF(Etoricoxib 90mg);
17. Viên nén bao phim KOXITUF FORTE(Etoricoxib 120mg); 18. Viên nhai không
bao PUREZOLE(Albendazole USP 400mg); 19. Viên nén bao phim OFZOLE(Ofloxacin
USP 200mg,Ornidazole 500mg ); 20. Viên nén CANDFLU (Fluconazole USP 150mg);
21. Viên nén bao phim HERPIVAL-500 (Valacyclovir Hydrochloride USP tương
đương với Valacyclovir 500mg); 22. Viên nén bao phim HERPIVAL-1G (Valacyclovir
Hydrochloride USP tương đương với Valacyclovir 1g); 23. Viên nén bao phim
HERPIVAL- 250(Famciclovir USP 250mg); 24. Viên nén bao phim HERPIVAL-
500(Famciclovir USP 500mg); 25. Viên nén phân tán NOVOVIR-200( Aciclovir BP
200mg ); 26. Viên nén phân tán NOVOVIR-400(Aciclovir BP 400mg ); 27. Viên nén
phân tán NOVOVIR-800(Aciclovir BP 800mg ); 28. Viên nén bao phim
NOSPAMEN(Drotaverine HCL 40mg); 29. Viên nén bao phim COBLAMN(Methylcobalamin
USP 0.5mg); 30. Viên nén KLFZ(Fluconazole USP 150mg); 31. Viên nén bao phim
LEVOCTIVE(Levocetirizine Dihydrochloride USP 5mg); 32. Viên nén bao phim
LEVOCTIVE(Levocetirizine Dihydrochloride USP 10mg); 33. Viên nén bao phim KLM
FX-120(Fexofenadine Hydrochloride IP 120mg); 34. Viên nén bao phim KLM
FX-180(Fexofenadine Hydrochloride IP 180mg); 35. Viên nén NIOFINE(Terbinafine
Hydrochloride IP tương đương với Terbinafine 250mg); 36. Viên nén
NIOFINE-FORTE(Terbinafine Hydrochloride IP tương đương với Terbinafine
500mg); 37. Viên nén bao phim CETALORE M(Montelukast Sodium USP tương đương với
Montelukast 10mg,Levocetirizine Dihydrochloride USP 5mg); 38. Viên nén bao
phim LTRACE (Levetiracetam USP 500mg); 39. Viên nén bao phim
CETALORE-10(Levocetirizine Dihydrochloride USP 10mg); 40. Viên nén hai lớp
Telmisartan USP 40mg, Amlodipine USP 5mg; 41. Viên nén hai lớp Telmisartan
USP 80mg, Amlodipine USP 5mg; 42. Viên nén bao phim Sitagliptin Phosphate
Monohydrate BP tương đương với Sitagliptin 50mg,Metformin Hydrochloride BP
tương đương với Metformin 500mg; 43. Viên nén bao phim Sitagliptin Phosphate
Monohydrate BP tương đương với Sitagliptin 50mg,Metformin Hydrochloride BP
tương đương với Metformin 1000mg; 44. Viên nén Amlodipine Besilate BP 5mg;
45. Viên nén bao phim Atorvastatin Calcium BP tương đương với Atorvastatin
40mg; 46. Viên nén bao phim Atorvastatin Calcium BP tương đương với
Atorvastatin 20mg; 47. Viên nén bao phim Atorvastatin Calcium BP tương đương
với Atorvastatin 10mg; 48. Viên nén Amlodipine Besilate BP tương đương
Amlodipine 10mg; 49. Viên nén bao phim Metronidazole Tablets USP 200mg; 50.
Viên nén bao phim Metronidazole Tablets USP 400mg; 51. Viên nén Gliclazide BP
80mg; 52. Viên nhai không bao Albendazole USP 400mg; 53. Viên nén bao phim
Omeprazole Magnesium BP tương đương với Omeprazole 20mg; 54. Viên nén bao
phim Omeprazole Magnesium BP tương đương với Omeprazole 40mg; 55. Viên nén
Metformin Hydrochloride BP tương đương với Metformin 500mg; 56. Viên nén bao
phim Tinidazole USP 500mg; 57. Viên nén Fluconazole USP 200mg; 58. Viên nén
bao tan trong ruột Esomeprazole BP 20mg; 59. Viên nén bao tan trong ruột
Esomeprazole BP 40mg; 60. Viên nén bao phim Levofloxacin Hemihydrate USP
tương đương với Levofloxacin 250mg;61. Viên nén bao phim Levofloxacin
Hemihydrate USP tương đương với Levofloxacin 500mg;62. Viên nén bao tan
Rabeprazole Sodium 20mg;63. Viên nén bao tan Rabeprazole Sodium 40mg;64. Viên
nén bao phim Montelukast Sodium BP 10mg;65. Viên nén Domperidone Maleate BP
tương đương với Domperidone 10mg;66. Viên nén bao phim Rosuvastatin Calcium
BP tương đương với Rosuvastatin 10mg;67. Viên nén bao phim Rosuvastatin
Calcium BP tương đương với Rosuvastatin 20mg;68. Viên nén bao phim
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate BP tương đương với Ondansetron 4mg;69.
Viên nén bao phim Ondansetron Hydrochloride Dihydrate BP tương đương với Ondansetron
8mg;70. Viên nén bao phim Clopidogrel Bisulphate USP tương đương với
Clopidogrel 75mg;71. Viên nén bao phim giải phóng kéo dài Tamsulosin
Hydrochloride BP 400mcg;72. Viên nén Carvedilol BP 6.25mg;73. Viên nén
Carvedilol BP 3.125mg;74. Viên nén Metformin Hydrochloride BP tương đương với
Metformin 1000mg;75. Viên nén bao phim giải phóng kéo dài Metoprolol
Succinate USP tương đương với Metoprolol 50mg;76. Viên nén bao phim giải
phóng kéo dài Metoprolol Succinate USP tương đương với Metoprolol 25mg;77.
Viên nén bao phim giải phóng kéo dài Metoprolol Succinate USP tương đương với
Metoprolol 100mg;78. Viên nén Carvedilol BP 25mg;79. Viên nén Gliclazide BP
30mg;80. Viên nén bao phim Rosuvastatin Calcium BP tương đương với
Rosuvastatin 5mg;81. Viên nén bao phim Losartan Potassium USP
50mg,Hydrochlorothiazide USP 12.5mg;82. Viên nén bao phim Sitagliptin
Phosphate Monohydrate BP tương đương với Sitagliptin 100mg;83. Viên nén bao
phim Sitagliptin Phosphate Monohydrate BP tương đương với Sitagliptin
50mg;84. Viên nén Telmisartan BP 40mg;85. Viên nén Telmisartan BP 80mg;86.
Viên nén bao tan trong ruột Pantoprazole Sodium Sesquihydrate BP tương đương
với Pantoprazole 40mg;87. Viên nén bao tan trong ruột Rabeprazole Sodium BP
20mg,Domperidone BP 30mg;88. Viên nén hai lớp không bao Telmisartan USP
80mg,Hydrochlorothiazide USP 12.5mg;89. Viên nén Carvedilol BP 12.5mg;90.
Viên nén Ramipril BP 2.5mg;91. Viên nén Ramipril BP 5mg;92. Viên nén hai lớp
Telmisartan USP 40mg,Amlodipine USP 10mg;93. Viên nén hai lớpTelmisartan USP
80mg,Amlodipine USP 10mg;94. Thuốc mỡ MUPISOFT (Mupirocin USP 2.0% w/w);95.
Kem EBERFINE (Eberconazole Nitrate tương đương với Eberconazole 1.0%w/w);96.
Kem EPISERT (Sertaconazole Nitrate BP 2.0% w/w);97. Kem LULIZOL (Luliconazole
1.0% w/w);98. Kem MFSONE(Mometasone Furoate BP 0.1% w/w);99. Kem
NIOFINE(Terbinafine Hydrochloride 1.0% w/w);100. Thuốc mỡ NIOSALIC
(Clobetasol Propionate BP 0.05% w/w,Salicylic Acid 3.50%w/w;101. Kem
NIOSOL(Clobetasol Propionate BP 0.05% w/w);102. Kem NIOSOL-F(Clobetasol Propionate
BP 0.05%w/w,Fusidic Acid BP 2.0%w/w);103. Thuốc mỡ TECUM 0.1%( Thuốc mỡ
Tacrolimus 0.1% w/w);104. Thuốc mỡ TECUM 0.03%( Thuốc mỡ Tacrolimus 0.03%
w/w);105. Kem TRUNEX 0.025% (Tretinoin USP 0.025% w/w);106. Dung dịch TECUM
0.1% (Tacrolimus 0.1% w/v);107. Isopropyl Alcohol USP 70.0% w/v;108. Kem
BUTEDERM(Butenafine Hydrochloride 1% w/w);109. Kem CUTIHEAL(Hydrocortisone
Acetate USP 1% w/w);110. Kem HICOSYN(Fluocinolone Acetonide USP 0.025% w/w);
|
WHO-GMP
|
23064184
|
30-05-2023
|
|
67
|
3893
|
IN- 321
|
KLM Laboratories
Pvt.Ltd
|
Plot.No. 381,
Horizon Industrial Park, Near Bamangam, Tal- Karjan, Dist - Vadodara-391243,
Gujarat State , India.
|
* Sản phẩm (tiếp):
111. Kem TRUNEX
0.05%( Tretinoin USP 0.05% w/w);112. METROGAIN GEL (Metronidazole Gel USP 1%
w/w);113. NIOBENZ 2.5% GEL(Hydrous Benzoyl Peroxide USP tương đương với
anhydrous benzoyl peroxide 2.5% w/w);114. NIOBENZ 5% GEL(Hydrous Benzoyl
Peroxide USP tương đương với anhydrous benzoyl peroxide 2.5% w/w);115.
NIOBENZ DUO GEL (Adapalene BP (Micronized) 0.1% w/w Hydrous Benzoyl Peroxide
USP tương đương với anhydrous benzoyl peroxide 2.5% w/w;116. Kem
CANROLFIN(Amorolfine Hydrochloride BP…….0.25% w/w);117. Kem GA-6(Glycolic
Acid 6% w/w);118. Kem GA-12(Glycolic Acid 12% w/w);119. Kem KENZ(Ketoconazole
2% w/w);120. Kem MELAPIK(Hydroquinone USP 2% w/w,Tretinoin BP 0.025% w/w
Mometasone furoate BP 0.1% w/w);121. Kem MELAPIK PLUS(Hydroquinone USP 2%
w/w,Tretinoin BP 0.025% w/w);122. Kem NOVOVIR( Aciclovir BP 5% w/w);123. Kem
TINAGUARD(Clotrimazole USP 1% w/w);124. Kem ZYDIP-C(Beclomethasone
Dipropionate BP 0.025% w/w,Clotrimazole USP 1% w/w);125. METROGAIN
GEL(Metronidazole USP 2% w/w);126. Thuốc mỡ NIOSALIC-6 (Clobetasol Propionate
BP 0.05% w/w,Salicylic Acid BP 6.5% w/w);127. Dầu gội EPISERT(Sertaconazole
Nitrate BP 2% w/v,Zinc Pyrithione 1% w/v);128. Dung dịch ZORILOX NAIL
LACQUER(Ciclopirox Olamine USP 8% w/v);129. NIOCLEAN BPO GEL (Clindamycin
Phosphate BP tương đương với Clindamycin 1% w/w,Hydrous Benzoyl Peroxide USP
tương đương với anhydrous benzoyl peroxide 5% w/w;130. Kem Kenz (Ketoconazole
BP 2% w/w);131. Kem TRUNEX 0.05% (Tretinoin USP 0.05% w/w);132. Kem LULIZOL
(Luliconazole Cream IP 1% w/w);133. Kem MFSONE(Mometasone Furoate IP 0.1%
w/w);134. Thuốc mỡ NIOSOL (Clobetasol Propionate IP 0.05% w/w);135. ZYDIP
Lotion (Beclomethasone Dipropionate IP 0.05% w/v);136. BENPAZYL Gel
(Adapalene BP (Micronized) 0.1% w/w Hydrous Benzoyl Peroxide BP tương đương với
Anhydrous Benzoyl Peroxide 2.5% w/w);137. MEDATRYL Gel (Metronidazole USP 2%
w/w);138. Kem CLASOL (Clobetasol BP 0.05% w/w);139. Kem MOTANEX (Mometasone
BP 0.1% w/w);140. Kem TRETINYX (Tretinoin USP 0.05% w/w);141. CLINPALEN Gel
(Clindamycin Phosphate BP tương đương với Clindamycin 1% w/w,Adapalene BP
0.1% w/w);142. DACLIBYX Gel (Clindamycin Phosphate BP tương đương với
Clindamycin 1%;w/w, Hydrous Benzoyl Peroxide BP tương đương với Anhydrous
Benzoyl Peroxide 5% w/w);143. Thuốc mỡ PRUCIN (Mupirocin USP 2% w/w);144.
NIOCLEAN-AD GEL (Clindamycin Phosphate BP tương đương với Clindamycin 1%
w/w,Adapalene BP 0.1% w/w);145. Kem MOTANEX (Mometasone BP 0.1% w/w);146.
CLINPALEN Gel (Clindamycin Phosphate BP tương đương với Clindamycin 1% w/w,
Adapalene BP 0.1% w/w);147. Kem MFSONE(Mometasone BP 0.1% w/w);148. Kem
DERMAFLAM (Hydrocortisone Acetate USP 1% w/w);149. MEDATRYL GEL
(Metronidazole USP 2% w/w);150. Kem NIOFINE (Terbinafine Hydrochloride 1%
w/w);151. Kem NIOSOL (Clobetasol BP 0.05% w/w);152. Kem TINAGUARD
(Clotrimazole USP 1% w/w);153. Kem TRUNEX 0.05% (Tretinoin USP 0.05%
w/w);154. Kem TRUNEX 0.05% (Tretinoin USP 0.025% w/w);155. Kem ZYDIP-C
(Beclometasone Dipropionate BP0.025% w/w, Clotrimazole USP 1% w/w;156. Kem
SUDIF(Fusidic Acid BP tương đương với anhydrous Fusidic Acid 2% w/w;157. Kem
MFSUDIF (Mometasone Furoate BP 0.1% w/w,Fusidic Acid BP tương đương với anhydrous
Fusidic Acid 2% w/w;158. Kem CUTIHEAL (Hydrocortisone IP 1% w/w);159. Kem
EBERFINE (Eberconazole Nitrate IP tương đương với Eberconazole 1% w/w);160.
Kem KENZ(Ketoconazole BP 2% w/w);161. Thuốc mỡ TECUM 0.1% (Tacrolimus IP
1mg);162. Thuốc mỡ TECUM 0.03%(Tacrolimus IP 0.3mg);163. Kem TRUNEX(Tretinoin
USP 0.05% w/w);164. Thuốc mỡ MUPISOFT(Mupirocin IP 2% w/w);165. Thuốc mỡ
CBCORT(Clobetasol BP 0.05% w/w);166. Kem DELTOP(Miconazole Nitrate USP 2%
w/w);167. Thuốc mỡ HBSONE (Halobetasol Propionate USP 0.05% w/w);168. Kem
KENTRUF(Clotrimazole USP 1% w/w);169. Kem MMCORT(Mometasone Furoate USP 0.1%
w/w);170. Thuốc mỡ NIOSOL (Clobetasol BP 0.05% w/w);171. Kem
TERBINOX(Terbinafine Hydrochloride BP 1% w/w);172. Dung dịch IMIXIA Topical
5% w/v (Minoxidil Topical USP 5% w/v);173. Kem FUSIDEK (Fusidic Acid BP 2%
w/w);174. NIOCLEAN GEL(Nicotinamide BP 4.0% w/w,Clindamycin Phosphate BP
tương đương với Clindamycin 1.0% w/w;175. Kem DESOSOFT (Desonide USP 0.05%
w/w);176. DESOSOFT Lotion (Desonide USP 0.05% w/v);177. Kem
PRILODERM(Lidocaine USP 2.5% w/w,Prilocaine USP 2.5% w/w);178. PRILODERM GEL
(Lidocaine USP 2.5% w/w,Prilocaine USP 2.5% w/w);179. Kem HBSONE(Halobetasol
Propionate USP 0.05% w/w);180. Thuốc mỡ TACRUM 0.1% (Tacrolimus USP 1mg);181.
Thuốc mỡ TACRUM 0.03% (Tacrolimus USP 0.3mg);182. Kem ZYDIP CN
(Beclomethasone Dipropionate BP 0.025 % w/w,Clotrimazole BP 1.0 %
w/w,Neomycin Sulfate BP tương đương với Neomycin 0.5% w/w);183. Kem Kenz
(Ketoconazole BP 2% w/w);184. PUREMOVE Gel (Diclofenac Diethylamine BP tương
đương với Diclofenac Sodium 1% w/w, Methyl Salicylate BP 10% w/w, Virgin
Linseed oil BP 3% w/w, Racementhol BP 5% w/w);185. Kem PUREGAZOLE(Miconazole
Nitrate USP 2% w/w);186. Thuốc mỡ MUPISOFT (Mupirocin BP 2% w/w);187. Kem
TRUNEX (Tretinoin USP 0.05% w/w);188. Kem FUNGIVATE (Clotrimazole USP 1%
w/w);189. Kem SYNOSONE (Betamethasone Dipropionate USP 0.05% w/w);190. Kem
TINAGUARD (Miconazole Nitrate USP 2% w/w);191. Kem ZYCOZOLE (Clotrimazole USP
1% w/w);192. Kem ZYCOZOLE FORTE (Clotrimazole USP 2% w/w;193. Thuốc mỡ
CLOBPHIL (Clobetasol Propionate BP 0.05% w/w);194. Kem KENTPHIL (Clotrimazole
USP 1% w/w);195. Kem MICOPHIL (Miconazole Nitrate USP 2% w/w);196. Kem
MCORTPHIL (Mometasone Furoate USP 0.1% w/w);197. Kem MCORTPHIL (Mometasone
Furoate BP 0.1% w/w);198. Kem TERBIPHIL (Terbinafine Hydrochloride BP 1%
w/w);199. Kem FUSIDEK (Fusidic Acid BP tương đương với anhydrous Fusidic Acid
2% w/w;200. Kem lidocaine hydrochloride USP 4% w/w;201. Kem lidocaine
hydrochloride USP 5% w/w;202. Kem MOMSIL (Terbinafine Hydrochloride BP 1%
w/w,Mometasone Furoate BP 0.1% w/w);203. Kem SUDIF-B (Fusidic Acid BP tương
đương với Anhydrous Fusidic Acid 20mg,Betamethasone Valerate BP tương đương với
Betamethasone 1mg;204. Kem ZYDIP CN (Beclomethasone Dipropionate BP 0.25 %
w/w, Clotrimazole USP 1.0 % w/w,Neomycin Sulfate BP tương đương với Neomycin
0.5% w/w;205. Kem Zycozole 2% (Clotrimazole USP 2% w/w);206. Kem NADITRET
(Nadifloxacin 1% w/w);207. Dung dịch iMxia F 5%( Minoxidil BP 5%
w/v,Finasteride BP 0.1% w/v);208. Thuốc mỡ Sodium Fusidate BP tương đương với
anhydrous Sodium Fusidate 2% w/w;209. Gel Diclofenac Diethylamine BP tương
đương với Diclofenac Sodium 1% w/w;210. Gel Menthol USP 10% w/w;211. Gel
Menthol USP 16% w/v,Camphor USP 5.5% w/v;212. Kem NOVOVIR CREAM (Aciclovir BP
5% w/w);213. PUREMOVE Gel (Diclofenac Diethylamine BP tương đương với
Diclofenac Sodium 1% w/w,Methyl Salicylate BP 10% w/w,Virgin Linseed oil BP
3% w/w, Racementhol BP 5% w/w);214. Gel Diclofenac Diethylamine BP tương
đương với Diclofenac Sodium1% w/w.
|
WHO-GMP
|
23064184
|
30-05-20233
|
|
68
|
3894
|
IN- 378
|
Inject Care
Parenterals Pvt. Ltd.
|
Plot No 130,
Silvassa Road, G.I.D.C., Vapi, City: Vapi - 396 195, Dist.- Valsad, Gujarat
State, India
|
* Thuốc bột pha
tiêm chứa kháng sinh nhóm Penicillin và Cephalosporin (không bao gồm các sản
phẩm có giai đoạn phối trộn vô trùng (Sterile blending) các thành phần nguyên
liệu vô trùng trước khi đóng lọ).
|
WHO-GMP
|
23033945
|
07-03-2023
|
|
69
|
3895
|
IN- 388
|
M/s Bal Pharma
Limited (Unit-IV)
|
Plot No- 1,2,3
& 69, Sector-4, IIE, SIDCUL, Pantnagar, Rudrapur, Distt. Udhamsingh
Nagar, Uttarakhand, India
|
* Thuốc không chứa
kháng sinh beta lactam: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng; Thuốc
dùng ngoài.
- Danh mục sản phẩm
được thanh tra:
+ Viên nén:
Acetaminophen tablets USP 500 mg; Acetyl Salicylic Acid (Aspirin) tablets BP
500 mg; Acetyl Salicylic Acid BP 100 mg; Clopidogrel tablets USP 75 mg;
Acetyl salicylic acid, Paracetamol and caffeine tablets; Atorvastatin tablets
10 mg; Atorvastatin tablets 20 mg; Bisacodyl delayed release tablets USP 5
mg; Aceclofenac & Paracetamol tablets; Co-Trimoxazole tablet BP 480 mg;
Co-Trimoxazole tablet BP 960 mg; Paracetamol tablets BP 500 mg; Ibuprofen
tablets BP 200 mg; Ibuprofen tablets BP 400 mg; Diclofenac sodium &
Paracetamol tablets; Gliclazide tablets BP 80 mg; Gliclazide & Metformin
tablets; Metformin tablets BP 500 mg; Metformin sustained release tablets
1000 mg; Metformin hydrochloride tablets BP 850 mg; Gastro-resistant
diclofenac tablets BP 50 mg; Indapamide SR tablets 1.5 mg; Erythromycin
stearate BP 500 mg; Erythromycin stearate BP 250 mg; Griseofulvin tablets BP
125 mg; Griseofulvin tablets BP 250 mg; Gliclazide tablets BP 80 mg;
Gliclazide modified release 60 mg; Gliclazide modified release 30 mg;
Mefenamic acid tablet BP 500 mg; Co-Amilozide tablets BP; Metronidazole
tablets BP 250 mg; Metronidazole tablets BP 500 mg; Paracetamol BP 500 mg +
Phenylephrine hydrochloride BP 5 mg + Chlorpheniramine maleate BP 2 mg +
Caffeine (anhydrous) BP 30 mg; Calcium carbonate and vitamin D3 tablets;
Pantoprazole tablets IP 40 mg; Rabeprazole tablets IP 20 mg; Sildenafil
tablets USP 100 mg; Sildenafil tablets USP 50 mg; Ciprofloxacin tablets USP
250 mg; Ciprofloxacin tablets USP 500 mg; Artemether and Lumefantrine tablets
Ph. Int.
+ Thuốc kem/mỡ:
Povidone iodine USP 5% w/w; Clotrimazole cream BP 1% w/w; Diclofenac gel BP
1%; Diclofenac diethylamine, sesame oil, linseed oil, methyl salicylate &
menthol gel; Ketoconazole cream 2% w/w; Miconazole nitrate BP 2% w/w;
Piroxicam gel BP; Silver sulfadiazine cream USP 1% w/w
+ Viên nang:
Mefenamic acid capsules; Gastro-resistant omeprazole capsule BP 20 mg;
Pantoprazole gastro-resistant and domperidone prolonged release capsules
+ Thuốc nội địa
(viên nén): Ebastine tablets IP 20 mg; Metformin HCl prolonged release and
glimepiride tablets IP; Metformin HCl prolonged release and glimepiride
tablets IP; Metformin HCl prolonged release tablets IP 500 mg; Metformin HCl
prolonged release tablets IP 1000 mg; Azithromycin tablets IP; Gliclazide extended
release tablets 60 mg; Sitagliptin tablets IP 50 mg Sitagliptin tablets IP
100 mg; Sitagliptin phosphate and metformin hydrochloride tablets 50 mg / 500
mg; Calcium citrate and vitamin D3 tablets;
+ Sản phẩm được cấp
COPP bổ sung: Clopidogrel tablets USP 75 mg; Bisacodyl delayed release
tablets USP 5 mg; Aceclofenac & paracetamol tablets; Paracetamol tablets
BP 500 mg; Co-trimoxazole tablet BP 480 mg; Gliclazide tablets BP 80 mg;
Erythromycin stearate BP 500 mg; Griseofulvin tablets BP 250 mg; Paracetamol
BP 500 mg + Phenylephrine hydrochloride BP 5 mg + Chlorpheniramine maleate BP
2 mg + Caffeine (anhydrous) BP 30 mg; Calcium carbonate and vitamin D3
tablets; Ciprofloxacin tablets USP 250 mg; Ciprofloxacin tablets USP 500 mg;
Diclofenac diethylamine, sesame oil, linseed oil, methyl salicylate &
menthol gel; Silver sulfadiazine cream USP 1% w/w; Pantoprazole
gastro-resistant and domperidone prolonged release capsules.
|
WHO-GMP
|
17P/1/DRUGS/9 7/2008/25542
|
26-12-2024
|
|
70
|
3896
|
IN- 425
|
Biocon Pharma
Limited
|
Special Economic
Zone, Block F1, Plot No.5 Phase IV, Bommasandra Jigani Link Road, Bommasandra
Post, Bengaluru - 560 099, India
|
* Sản xuất,
đóng gói, kiểm tra chất lượng:
- Everolimus
Tablets 2.5mg, 5mg, 7.5mg & 10mg;
- Fingolimod
Capsules 0.5mg;
- Mycophenolic Acid
Delayed-Release Tablets USP 180mg & 360mg;
- Posaconazole
Delayed-Released Tablets 100mg;
- Sacubitril and
Valsartan Tablets 24/26 mg, 49/51 mg & 97/103 mg;
- Sirolimus Tablets
0.5mg.
|
WHO-GMP
|
DCD/SPL.CEL/C R-1068/2023-24
|
06-11-2023
|
|
71
|
3897
|
IN- 436
|
Troikaa
Pharmaceuticals Ltd.
|
Block No. 2019,
2022, 2023, Village Virochannagar, Tal - Sanand, City - Ahmedabad, Dist. -
Ahmedabad - 382 170, Gujarat State, India
|
* Thuốc dùng ngoài
(gel, bột nhão, dung dịch dùng ngoài).
|
India-GMP
|
22103564
|
12-10-2022
|
|
72
|
3898
|
IN- 443
|
Indchemie Health
Specialities Private Limited
|
plot No.7,
O.I.D.C., Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman - 396 210, India
|
* Viên nang mềm.
* Sản phẩm:
Viên nang mềm
1. Acutret-5 (Isotretinoin
5 mg); 2. Acutret-10 (Isotretinoin 10 mg); 3. Acutret-20 (Isotretinoin 20
mg); 4. Acutret-30 (Isotretinoin 30 mg); 5. Simcon-125 (Simethicone 125 mg);
6. Simcon-166 (Simethicone 166 mg); 7. Gemcal (Calcitriol 0,25 mcg, Calcium
Carbonate 500 mg tương đương 200 mg Calcium nguyên tố, Zinc (dưới dạng Zinc
Sulphate Monohydrate) 7,5 mg)); 8. Hemfer (Ferrous Glycine Sulphate tương
đương 50 mg sắt nguyên tố, Folic Acid 0,5 mg, Cyanocobalamin 7,5 mcg, Zinc
Sulphate Monohydrate tương đương 5 mg kẽm nguyên tố, Vitamin C 75 mg); 9.
Vitamin E capsules 1000 IU (All-rac-alpha Tocopheryl Acetate 1000 IU); 10.
Evictal 400 (Vitamin E Acetate 400 IU); 11. Bonestat-N (Calcitriol 0,25 mcg);
12. ZY-10 Forte (Ubidecarenone (Co-Enzyme Q10) 100 mg); 13. Gemcal-D3 (Calcium
Carbonate 1250 mg tương đương 500 mg Calcium nguyên tố, Cholecalciferol
(Vitamin D3) 500 IU); 14. Viên đặt âm đạo 3-Nite (Clindamycin Phosphate tương
đương với Clindamycin 100 mg, Clotrimazole 200 mg); 15. Trinerve (Alpha
Lipoic Acid 100 mg, Gamma Linolenic Acid (từ dầu cây lưu ly tinh chế) 60 mg,
Pyridoxine Hydrochloride 3 mg, Methylcobalamin 1500 mcg, Chromium (dưới dạng
Chromium Picolinate) 50 mcg); 16. Cachnerve Plus (Alpha Lipoic Acid 100 mg,
Gamma Linolenic Acid (từ dầu cây lưu ly tinh chế) 60 mg, Pyridoxine
Hydrochloride 3 mg, Methylcobalamin 12 mcg, Chromium (dưới dạng Chromium
Picolinate) 50 mcg); 17. Uprise-D3 1K (Cholecalciferol (Vitamin D3) 25 mcg ~
1000 Unit); 18. Uprise-D3 2K (Cholecalciferol (Vitamin D3) 50 mcg ~ 2000
Unit); 19. Uprise-D3 60K (Cholecalciferol (Vitamin D3) 1500 mcg ~ 60.000
Unit); 20. Vitamin A 50000 IU (Vitamin A (as Vitamin A Palmitate) 50000 IU);
21. Vitamin A 200000 IU (Vitamin A (as Vitamin A Palmitate) 200000 IU).
|
WHO-GMP
|
No. DCA/ D&D/LA/2024- 2025/5876
|
13-12-2024
|
|
73
|
3899
|
IN- 448
|
Higgs Healthcare
|
Khasra No. 480/1,
Bhatolikalan, Baddi, Distt. Solan (H.P.), India
|
* Thuốc vô
trùng: Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc tiêm truyền thể tích lớn.
* Danh mục sản
phẩm:
Ciprofloxacin
Injection USP 100 ml; Compound sodium lactate injection IP 500 ml; Dextrose
and sodium chloride injection USP 500 ml; Dextrose and sodium chloride
injection IP 500 ml; Dextrose Injection 5% IP 500 ml; Dextrose injection IP
10% 500 ml; Dextrose injection USP 5% 500 ml; Fluconazole Injection USP 100
ml; Lactated Ringer's Solution USP 500 ml; Levofloxacin Infusion 100 ml;
Linezolid Injection 300 ml; Mannitol Injection 20% IP 350 ml; Metronidazole
Injection IP 100 ml; Metronidazole Injection USP 100 ml; Ofloxacin Infusion
100 ml; Ornidazole Infusion 100 ml; Paracetamol Infusion BP 100 ml (LDPE
Bottle); Paracetamol Infusion BP 100 ml (Glass Bottle); Paracetamol Infusion
IP 100 ml; Sodium chloride and Dextrose injection IP 500 ml; Sodium Chloride
Injection IP 100 ml; Sodium Chloride Injection IP 500 ml; Sodium Chloride IP
1000 ml; Sodium Chloride Injection USP 100 ml; Sodium Chloride Injection USP
500 ml.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng.
|
WHO-GMP
|
HFW-H [Drugs] 40/18
|
28-03-2024
|
|
74
|
3900
|
IN- 452
|
Acme Lifetech LLP
|
Plot No.103, 104
& 105, EPIP, Phase-I, Jharmajri, Baddi, Distt. Solan (H.P.), India
|
* Sản xuất,
đóng gói & kiểm tra chất lượng: Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc bột.
* Sản phẩm cụ
thể:
+ Viên nén bao
phim: Ofloxacin and Ornidazole Tablets (Ofloxacin 200mg, Ornidazole 500mg); Bisacodyl
Tablets BP 5mg, Bisacodyl Tablets IP 5mg (Bisacodyl 5mg); Letrozole Tablets
USP 2.5mg (Letrozole 2.5mg); Moxifloxacin HCl Tablet BP 400mg (Moxifloxacin
400mg); Azithromycin Tablets USP 250mg, 500mg (Azithromycin 250mg, 500mg);
Cetirizine Hydrochloride Tablets BP 10mg (Cetirizine HCl 10mg); Mycophenolate
Mofetil Tablet USP 500mg, 250mg (Mycophenolate Mofetil 500mg, 250mg);
Levofloxacin Tablets USP 500mg (Levofloxacin 500mg); Gastro Resistant Aspirin
Tablets BP 100mg, 75mg (Aspirin 100mg, 75mg); Hyoscine Butylbromide Tablet BP
10mg, Hyoscine Butylbromide Tablet IP 10mg (Hyoscine Butylbromide 10mg);
Levofloxacin Tablets IP 500mg (Levofloxacin 500mg); Azithromycin Tablets IP
500mg (Azithromycin 500mg); Vildagliptin & Metformin HCl Tablets 50/500mg,
50/1000mg (Vildagliptin 50mg, Metformin HCl 500mg; Vildagliptin 50mg,
Metformin HCl 1000mg); Montelukast Sodium & Levocetirizine Tablets
(Montelukast 10mg, Levocetirizine HCl 5mg).
+ Viên nén:
Loperamide Hydrochloride Tablets USP 2mg (Loperamide HCl 2mg); Paracetamol
Tablets BP 500mg, Paracetamol Tablets IP 500mg (Paracetamol 500mg);
Amlodipine Besilate Tablets 5mg, 10mg (Amlodipine 5mg, 10mg); Dried Aluminium
Hydroxide, Magnesium Hydroxide, Light Magnesium Carbonate & Activated
Dimethicone Chewable Tablet (Aluminium Hydroxide 240mg, Magnesium Hydroxide
100mg, Light Magnesium Carbonate 60mg, Activated Dimethicone 25mg);
Fluconazole Tablets IP 150mg (Fluconazole 150mg); Domperidone Tablets IP 10mg
(Domperidone 10mg); Nimesulide and Paracetamol Bolus - Vet (Nimesulide 400mg,
Paracetamol 1500mg).
+ Thuốc gói:
Calcium Polystyrene Sulphonate powder (Calcium Polystyrene Sulphonate 15gm).
|
WHO-GMP
|
HFW-H [Drugs] 127/15
|
20-12-2022
|
|
75
|
3901
|
IN- 510
|
Nanz Med Science
Pharma Pvt. Ltd.
|
Rampur Ghat, Paonta
Sahib, Distt-Sirmour (H.P.) 173025, INDIA
|
* Thuốc không
vô trùng dùng ngoài: Thuốc kem; mỡ; lotion; gel; dung dịch; thuốc bột.
* Danh mục sản
phẩm theo báo cáo thanh tra: Povidone-Iodine Germicide Gargle;
Povidone-Iodine Ointment USP 5%; Gamma Benzene Hexachloride & Cetrimide
Lotion, Ketoconazole Shampoo BP, Silver Sulfadiazine Cream USP 1%w/w,
Povidone-Iodine Microbicidal Powder; Ethyl Alcohol with Isopropyl Alcohol
Gel; Lindane Lotion USP, Mupirocin Ointment IP, Lignocaine Hydrochloride Gel
IP, Whitfield’s Ointment IP, Chlorhexidine Mouth Wash IP, Clotrimazole Cream
IP, Clotrimazole Absorbent Dusting Powder, Miconazole Cream IP, Mometasone
Furoate Cream IP, Clotrimazole Mouth Paint, Diclofenac Gel BP; Clobetasol
& Salicylic Acid Ointment; Silver Sulphadiazine Cream IP; Povidone-Iodine
Ointment USP 10%; Clindamycin Phosphate Gel USP.
|
WHO-GMP
|
DCA/SLN/DML/ 09/48
|
29-04-2024
|
|
76
|
3902
|
IT- 021
|
ACS Dobfar S.P.A.
|
Nucleo Industriale
S. Atto (loc. S. Nicolo' A Tordino) - 64100 Teramo (TE), Italy
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin,
Penem.
* Xuất xưởng
thuốc sản xuất vô trùng.
* Thuốc không
vô trùng: Viên nén, viên nén bao chứa kháng sinh nhóm Penem.
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng.
* Đóng gói sơ
cấp: Viên nén, viên nén bao chứa kháng sinh nhóm Penem.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (vô trùng/không vô trùng); Hóa học/Vật lý; Sinh học.
|
EU-GMP
|
IT/19/H/2025
|
28-02-2025
|
|
77
|
3903
|
IT- 037
|
Opella Healthcare
Italy S.R.L.
|
Viale Europa,
11-21040 Origgio (VA), Italy
(* Các cách ghi
khác:
- Viale
Europa, 11 Origgio (VA), Italy
- Viale
Europa 11, IT- 21040 Origgio, Italy)
|
* Thuốc không
vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng.
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng.
* Thuốc sinh
học (men vi sinh): Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc bột, thuốc cốm.
* Xuất xưởng
thuốc sinh học: Men vi sinh.
* Thuốc dược
liệu: Thuốc uống dạng lỏng.
* Đóng gói sơ
cấp: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc bột, thuốc cốm.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
IT/221/H/2024
|
18-11-2024
|
|
78
|
3904
|
IT- 056
|
ABC Farmaceutici
S.P.A.
|
Via Cantone
Moretti, 29 (loc. Localita' San Bernardo) - 10015 Ivrea (TO), Italy (* cách ghi
khác: Via Canton Moretti, 29 Localita San Bernado- Ivrea (Torino), Italy)
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Viên nang cứng;
thuốc uống dạng lỏng; viên nén; thuốc bột; thuốc cốm.
+ Xuất xưởng lô.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; thuốc bột; thuốc cốm.
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/ Vật lý.
|
EU-GMP
|
IT/10/H/2025
|
27-01-2025
|
|
79
|
3905
|
IT- 057
|
Ibsa Farmaceutici
Italia S.R.L.
|
Via Martiri di Cefalonia,
2 - 26900 Lodi (LO), Italy
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: dung dịch thể tích nhỏ.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: dung dịch thể tích nhỏ.
+ Xuất xưởng.
* Thuốc không
vô trùng:
+ Viên nang mềm; dạng
bào chế có áp lực; thuốc đạn; thuốc dạng bán rắn chứa hormon corticosteroid.
+ Xuất xưởng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
Viên nang mềm; dạng bào chế có áp lực; thuốc đạn; thuốc dạng bán rắn chứa
hormon corticosteroid.
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (vô trùng/không vô trùng); Hóa lý/vật lý; Sinh học (LAL test).
|
EU-GMP
|
IT/259/H/2024
|
17-12-2024
|
|
80
|
3906
|
IT- 074
|
Wyeth Lederle S.r.l
|
Via Franco Gorgone
Z.I. (hoặc Zone Industriale)- 95100 Catania ( hoặc CT), Italy
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin);
dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa độc tế bào/ chất kìm tế bào).
+ Xuất xưởng thuốc
vô trùng.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (vô trùng); Vật lý/ Hóa học; Sinh học.
|
EU-GMP
|
IT/7/H/2025
|
16-01-2025
|
|
81
|
3907
|
IT- 083
|
NERPHARMA S.R.L.
|
VIALE PASTEUR, 10
(loc. NERVIANO) - 20014 MILANO (MI), Italy
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch thể tích lớn; Thuốc đông khô (Thuốc độc tế bào/thuốc kìm tế bào);
Dung dịch thể tích nhỏ (Thuốc độc tế bào/thuốc kìm tế bào).
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (Thuốc độc tế bào/thuốc kìm tế bào).
+ Xuất xưởng lô.
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng (Thuốc độc tế bào/thuốc kìm tế bào); Viên nén (Thuốc
độc tế bào/thuốc kìm tế bào).
* Đóng gói cấp
1: Viên nang cứng (Thuốc độc tế bào/thuốc kìm tế bào); Viên nén (Thuốc độc tế
bào/thuốc kìm tế bào).
* Đóng gói cấp
2.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh: Vô trùng; Vi sinh: Không vô trùng; Hóa học/Vật lý; Sinh học
(LAL test).
|
EU-GMP
|
IT/251/H/2024
|
10-12-2024
|
|
82
|
3908
|
IT- 095
|
Patheon Italia
S.P.A.
|
Viale G.B. Stucchi,
110- 20900 Monza (MB), Italy
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: thuốc đông khô (chứa prostaglandins, thuốc sinh học và sản phẩm miễn dịch);
dung dịch thể tích nhỏ chứa chất ức chế miễn dịch (bao gồm cả thuốc công nghệ
sinh học và sản phẩm miễn dịch);.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: dung dịch thể tích nhỏ.
* Thuốc sinh
học: thuốc dị nguyên, vắc xin tái tổ hợp.
* Thuốc công
nghệ sinh học: protein tái tổ hợp; kháng thể đơn dòng;.
* Xuất xưởng
thuốc vô trùng.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng:
+ Vi sinh vô trùng
và không vô trùng;
+ Hóa học/ vật lý;
+ Sinh học.
|
EU-GMP
|
IT/208/H/2024
|
28-10-2024
|
|
83
|
3909
|
JP- 004
|
Santen Pharmaceutical
Co., Ltd. Noto Plant
|
2-14, Shikinami,
Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan
|
* Sản xuất
thành phẩm thuốc vô trùng:
+ Dung dịch nhỏ mắt
Sanlein Mini 0.1 (Purified Sodium Hyaluronate 1mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Sanlein Mini 0.3 (Purified Sodium Hyaluronate 3mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Sanlein 0.1 (Purified Sodium Hyaluronate 1mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Sanlein 0.3 (Purified Sodium Hyaluronate 3mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Cosopt (Dorzolamide Hydrochloride 22.26mg/mL, Timolol maleate 6.83mg/mL
(tương đương Dorzolamide 20mg/mL, Timolol 5mg/mL)).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Cosopt-S (Dorzolamide Hydrochloride 22.26mg/mL, Timolol maleate 6.83mg/mL
(tương đương Dorzolamide 20mg/mL, Timolol 5mg/mL)).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Daigaku (Naphazoline Hydrochloride 0.002g/100mL, Chlorpheniramine Maleate
0.01g/100mL, Zinc Sulfate Hydrate 0.1g/100mL, Ɛ - Aminocaproic Acid
1.0g/100mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Cravit (Levofloxacin hydrate 5mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Oflovid (Ofloxacin 3.0mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Sancoba (Cyanocobalamin 0.02g/100mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Alegysal (Pemirolast Potassium 1mg/mL).
+ Hỗn dịch nhỏ mắt
Kary Uni (Pirenoxine 0.05mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Taflotan-S (Tafluprost 0.015mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Diquas (Diquafosol Sodium 30mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Cravit 1.5% (Levofloxacin Hydrate 15mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Eybelis-S (Omidenepag isopropyl 0.02mg/mL).
* Đóng gói và
xuất xưởng lô:
+ Dung dịch nhỏ mắt
Eybelis (Omidenepag isopropyl 0.02mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Taptiqom-MD (Tafluprost 0.015mg/mL, Timolol Maleate 6.83mg/mL (tương đương
Timolol 5mg/mL)).
+ Hỗn dịch nhỏ mắt
Flumetholon 0,1 (Fluorometholone 1mg/mL).
+ Hỗn dịch nhỏ mắt Flumetholon
0,02 (Fluorometholone 0.2 mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt
Taflotan (Tafluprost 0.015mg/mL).
|
Japan- GMP (tương đương EU- GMP)
|
Notification: 1730608000340 ; GMP: 889, 1780 ngày
29/05/2023; 3657, 3659 ngày 24/11/2023; 5073 ngày 12/03/2024; 809, 810, 814,
816, 817, 819, 822, 824 ngày 27/05/2024; 1264 ngày 26/06/2024; 1775, 1776,
1778, 1779, 1784, 1787, 1790 ngày 06/08/2024
|
21-11-2024
|
|
84
|
3910
|
JP- 025
|
Kyukyu
Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant
|
32-7 Hibari, Imizu
City, Toyama, Japan (cách ghi khác: Toyama Plant, 32-7 Hibari, Imizu City,
Toyama-ken, 939-0351 Japan)
|
* Sản phẩm: Phim
tan trong miệng Viagra [Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 50 mg].
|
Japan- GMP (tương đương EU- GMP)
|
GMP: 4243 ngày 05/01/2024; Notification:
1630208001242 ngày 18/02/2021
|
05-01-2024
|
|
85
|
3911
|
JP- 068
|
Hisamitsu
Pharmaceutical Co., Inc. Tosu Factory
|
408, Tashirodaikan-
machi, Tosu, Saga, Japan.
|
Xuất xưởng lô thuốc
Salonpas Jet Spray.
|
Japan- GMP (tương đương EU- GMP)
|
41AZ000004
|
28-12-2021
|
|
86
|
3912
|
JP- 069
|
DAIZO Corporation Aerosol
Division Kyoto Plant
|
704, Yodomizu-cho,
Fushimi-ku, Kyoto, Japan
|
* Sản phẩm: Khí
dung Salonpas jet spray.
|
Japan- GMP (tương đương EU- GMP)
|
2742
|
16-09-2022
|
|
87
|
3913
|
KR- 048
|
MYUNG IN PHARM.
CO., LTD
|
361-12, Noha-gil,
Paltan- myeon, Hwaseong-si Gyeonggi-do, Republic of Korea
|
* Thuốc uống
dạng rắn: viên nén (viên nén không bao, viên nén bao phim), viên nang cứng.
* Thuốc tiêm:
Thuốc tiêm thể tích nhỏ: dung dịch thuốc tiêm; thuốc đông khô.
* Kiểm tra chất
lượng: Hóa học/Vật lý, Vi sinh (không vô trùng); Vô trùng.
|
PIC/S-GMP
|
2025-D1-0438
|
27-03-2025
|
|
88
|
3914
|
KR- 068
|
HANKOOK KORUS PHARM
CO., LTD
|
30 Gangjeo-ro,
Jecheon- si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
|
* Thuốc uống dạng rắn:
Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); Viên
nén, viên nén bao phim
|
PIC/S-GMP
|
2025-G1-0511
|
02-04-2025
|
|
89
|
3915
|
KR- 119
|
PMG Pharm Co., Ltd
|
59, Gyeongje-ro,
Siheung- si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
|
* Thuốc uống
dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng.
* Kiểm tra chất
lượng: kiểm nghiệm hóa học/ vật lý, kiểm nghiệm vi sinh (không vô trùng).
|
PIC/S-GMP
|
2024-D1-0441
|
18-03-2024
|
|
90
|
3916
|
KR- 136
|
SK Chemicals Co.,
Ltd.
|
149, Sandan-ro, Heungdeok-gu,
Cheongju- si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
|
* Thuốc uống
dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
* Các dạng
bào chế khác: Miếng dán (miếng dán qua da).
* Kiểm tra chất
lượng: Hóa học/Vật lý; Vi sinh (không vô trùng).
|
PIC/S-GMP
|
2025-G1-0637
|
18-04-2025
|
|
91
|
3917
|
MT- 004
|
Combino Pharm
(Malta) Ltd.
|
60 Qasam
Industrijali Hal Far, Hal Far Birzebbuga BBG3000 Malta
|
* Thuốc không vô
trùng: Chứng nhận lô.
* Thuốc không vô
trùng (bao gồm cả sản phẩm độc tính cao):
+ Viên nang cứng, viên
nén (bao gồm viên nén bao phim).
+ Chứng nhận lô.
* Đóng gói sơ
cấp (bao gồm cả sản phẩm độc tính cao): Viên nang cứng, viên nén (bao gồm
viên nén bao phim).
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
MT/020HM/202 2
|
09-05-2022
|
|
92
|
3918
|
MX- 003
|
Abbott Laboratories
De México, S.A. De C.V
|
Calzada de Tlalpan
No. 3092, Col. Ex Hacienda Coapa, C.P. 04980, Coyoacán, Cuidad de México,
Mexico
|
* Thuốc uống
dạng rắn: Viên nén; Viên nén bao; Viên nang cứng; Thuốc cốm; Thuốc bột; Viên
ngậm.
* Thuốc uống
dạng lỏng: Dung dịch; Hỗn dịch; Siro; Nhũ tương.
* Thuốc dùng
ngoài dạng lỏng: Dung dịch.
|
PIC/S-GMP
|
243300516A0398
|
01-04-2024
|
|
93
|
3919
|
NL- 007
|
Pharmachemie B.V
|
Swensweg 5,
Haarlem, 2031GA, Netherlands
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng (kìm tế bào): Thuốc đông khô, thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối (kìm tế bào): Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ.
+ Xuất xưởng lô thuốc
vô trùng.
* Đóng gói cấp
2.
* Kiểm tra chất
lượng:
+ Vi sinh: vô
trùng, không vô trùng.
+ Vật lý/hóa học.
+ Sinh học.
|
EU-GMP
|
NL/H 24/2053828
|
12-12-2024
|
|
94
|
3920
|
NL- 008
|
Delpharm Meppel
B.V. (tên cũ: Astellas Pharma Europe B.V.)
|
Hogemaat 2, MEPPEL,
7942 JG, Netherlands (Cách ghi khác: Hogemaat 2, 7942 JG, Meppel,
Netherlands)
|
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả kháng sinh
nhóm Penicillin); Thuốc cốm.
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả kháng sinh nhóm Penicillin).
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/vật lý.
|
EU-GMP
|
NL/H 24/2054011
|
21-01-2025
|
|
95
|
3921
|
NL- 018
|
Tjoapack
Netherlands B.V.
|
Nieuwe Donk 9,
Etten- Leur, 4879 AC, Netherlands
|
* Xuất xưởng lô
thuốc vô trùng và không vô trùng; thuốc sinh học.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
Viên nang cứng, viên nang mềm, viên nén.
+ Đóng gói thứ cấp.
|
EU-GMP
|
NL/H 22/2031973A
|
20-12-2022
|
|
96
|
3922
|
NL- 019
|
AstraZeneca
Nijmegen B.V.
|
Lagelandseweg 78,
6545 CG Nijmegen, Netherlands
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ (đóng lọ).
* Xuất xưởng
thuốc vô trùng.
* Thuốc sinh
học:
+ Thuốc sinh học: Sản
phẩm miễn dịch; Sản phẩm công nghệ sinh học; Sản phẩm chiết xuất từ người hoặc
động vật.
* Xuất xưởng
thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch; Sản phẩm điều trị tế bào; Sản phẩm điều
trị gen; Sản phẩm công nghệ sinh học; Sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động
vật.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
NL/H 24/2051828
|
16-04-2024
|
|
97
|
3923
|
PK- 007
|
M/s Glitz Pharma
|
Plot No. 265,
Industrial Triangle Kahuta Road, Islamabad-Pakistan
|
Viên nén; viên nang
cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins); siro thuốc; hỗn
dịch thuốc; thuốc bột khô (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm
cephalosporin); Thuốc bột pha tiêm chứa cephalosporin; thuốc kem, mỡ, lotion,
gel; thuốc dùng ngoài (Pyodine Iodine).
|
Pakistan- GMP
|
F. 3-21/2019- Addl.Dir. (QA & LT-FO)-02
|
03-01-2025
|
|
98
|
3924
|
PL- 002
|
Nobilus Ent, Tomasz
Kozluk
|
ul. Zegrzynska 22A,
05- 110 Jablonna, Poland (cách viết khác: Zegrzynska 22A, 05-110 Jablonna,
Poland)
|
* Thuốc không vô
trùng: Viên nang cứng chứa Imatinib 100, 400mg; dung dịch dùng ngoài; thuốc
bán rắn.
|
EU-GMP
|
ISF.405.65.2024 .IP.1 WTC/0167_01_ 01/134
|
18-07-2024
|
|
99
|
3925
|
PL- 010
|
Adamed Pharma S.A.
|
ul. Szkolna 33,
95-054 Ksawerow, Poland (cách viết khác: 95-054 Ksawerow, Szkolna St.
33-Poland).
|
* Thuốc vô
trùng: Xuất xưởng thuốc vô trùng.
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim.
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim.
* Đóng gói sơ
cấp: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim.
* Đóng gói thứ
cấp.
|
EU-GMP
|
ISF.405.109.202 4.IP.1 WTC/0258_ 01_01/197
|
10-09-2024
|
|
100
|
3926
|
PL- 020
|
Gedeon Richter
Polska Sp. z o.o.
|
ul. Graniczna 35,
05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland (*Cách ghi khác: 35 Graniczna Str., 05-825
Grodzisk Mazowiecki, Poland)
|
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng; thuốc cốm; viên nén; viên nén bao phim.
* Đóng gói sơ
cấp: Viên nang cứng; thuốc cốm; viên nén; viên nén bao phim.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Không bao gồm
hoạt động kiểm tra chất lượng.
|
EU-GMP
|
ISF.405.146.202 4.IP.1 WTC/0031_03_ 01/276
|
21-11-2024
|
|
101
|
3927
|
PL- 034
|
Gedeon Richter
Polska Sp. z o.o.
|
ul. Ks. J.
Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
|
* Sản phẩm
không vô trùng: Chứng nhận lô.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (Không vô trùng), Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
ISF.405.146.202 4.IP.2 WTC/0031_02_ 03/277
|
21-11-2024
|
|
102
|
3928
|
RO- 002
|
Rompharm Company
S.R.L
|
Str. Eroilor,
nr.1A, Oras Otopeni, Judetul Ilfov,cod postal 075100, Rumani - CLADIRI
ROMPHARM 1 SI ROMPHARM 2. Rumani
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: dung dịch thể tích nhỏ chứa kháng sinh không thuộc nhóm beta-lactam và
chứa thuốc corticoid (dung dịch tiêm, hỗn dịch tiêm, dung dịch nhỏ mắt, hỗn dịch
nhỏ mắt).
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: dung dịch thể tích nhỏ (dung dịch tiêm).
* Xuất xưởng
lô thuốc vô trùng.
* Thuốc không
vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng chứa corticoids, thuốc uống dạng lỏng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp:
Thuốc dùng ngoài dạng lỏng chứa corticoids, thuốc uống dạng lỏng.
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: hóa học/vật lý.
|
EU-GMP
|
018/2025/RO
|
25-02-2025
|
|
103
|
3929
|
RO- 007
|
AC Helcor S.R.L
(cách ghi khác S.C. AC Helcor S.R.L)
|
Str. Victor Babes,
nr. 62, Municipiul Baia Mare, Judet Maramures, Cod postal 430083, Romania
(Cách ghi khác:
- 62 Dr. Victor Babes
Street, Baia Mare, 430083, Romania;
- Dr. Victor Babes
Street, no. 62, Baia Mare local, Baia Mare Municipality, Maramures County,
code 430083, Romania;
- Str. Dr. Victor
Babes nr.62, Loc. Baia Mare, Municipiul Baia Mare, Jud. Maramures,
|
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim.
* Xuất xưởng
lô thuốc không vô trùng.
* Đóng gói sơ
cấp: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa/Lý.
(Sản xuất tại building
Helcor 2; Kho thành phẩm tại building Helcor 3 - Str. Victor Babes, nr. 41,
Municipiul Baia Mare, Judet Maramures, Cod postal 430082, Romania).
|
EU-GMP
|
010/2025/RO
|
06-02-2025
|
|
104
|
3930
|
SG- 001
|
Vantive Manufacturing
Pte. Ltd. (Tên gọi cũ: Baxter Healthcare SA, Singapore Branch)
|
2 Woodlands Ind
Park D Street 2 Singapore 737778
|
Dung dịch thẩm phân
thể tích lớn (tiệt trùng nhiệt ẩm, parametric release): dung dịch thẩm phân
phúc mạc .
|
PIC/S-GMP
|
MCGM2400262
|
29-08-2024
|
|
105
|
3931
|
TH- 003
|
Reckitt Benckiser
Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd.
|
65
Lardkrabang-Bangplee Road, Moo 12, Bangplee, Samutprakarn 10540, Thailand
(cách ghi khác: 65 Moo 12, Lardkrabang- Bangplee Road, Bangplee, Samutprakarn
10540, Thailand)
|
* Thuốc không
vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, viên nén, viên ngậm.
* Đóng gói sơ
cấp: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, viên nén, viên ngậm.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa/Lý.
|
PIC/S-GMP
|
1-2-07-17-24- 00055
|
22-01-2024
|
|
106
|
3932
|
TH- 024
|
Millimed Co., Ltd.
|
193 Suksawad Road,
Moo 1, Pak Khlong Bang Plakot, Phra Samut Chedi, Samut Prakan 10290, Thailand
|
* Thuốc vô trùng:
Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng lỏng thể tích nhỏ, thuốc bột pha tiêm (bao gồm
cả thuốc chứa kháng sinh cephalosporin).
* Thuốc không
vô trùng: viên nang cứng, gum nhai (chewing gums), thuốc dùng ngoài dạng lỏng,
thuốc uống dạng lỏng, thuốc bột, thuốc bán rắn, viên nén.
* Chứng nhận
lô thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng.
* Đóng gói sơ
cấp: viên nang cứng, gum nhai (chewing gums), thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc
uống dạng lỏng, thuốc bột, thuốc dạng bán rắn, viên nén.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh: vô trùng/không vô trùng; hóa học/vật lý.
|
PIC/S-GMP
|
1-2-07-17-24- 00047
|
19-06-2023
|
|
107
|
3933
|
TR- 018
|
Polifarma Ilac San.
Ve Tic. A.S. (cách viết khác: Polifarma Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. hoặc
Polifarma Ilac Sanayi Ve Ticaret Anomin Sirketi)
|
Vakiflar OSB
Mahallesi Sanayi Caddesi, No: 22/1 Ergene/Tekirdag, Turkey
|
* Thuốc vô
trùng: Thuốc tiệt trùng cuối:
+ Dung dịch thể
tích lớn.
+ Dung dịch thể
tích nhỏ (nhũ tương tiêm/truyền).
+ Xuất xưởng lô thuốc
vô trùng: Dung dịch truyền “Poliflex 0.9% Isotonic Sodium Chloride I.V.”,
"Poliflex 5% Dextrose in Water I.V.", "Poliflex Lactated
Ringer I.V." và "Poliflex Isolene Balanced Electrolyte I.V”. Xuất
xưởng theo thông số thực hiện (parametric release) được áp dụng đối với các sản
phẩm dung dịch truyền.
* Đóng gói cấp
2.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (vô trùng; không vô trùng); Hóa học/Vật lý, Sinh học: Hỗn dịch
tiêm CoronaVac 600SU/0.5ml IM đóng lọ (vial) kèm syringe chứa sẵn thuốc.
|
PIC/S-GMP
|
TR/GMP/2024/ 62
|
06-06-2024
|
|
108
|
3934
|
TR- 020
|
Humanis Sağlik
Anonim Şirketi
|
Çerkezköy Organize
Sanayi Bölgesi Karaağaç Mahallesi Fatih Bulvarı No:32 Kapaklı/Tekirdağ,
Türkiye
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Viên nang cứng:
Viên nang cứng kháng dịch vị, viên nang cứng, viên nang cứng giải phóng kéo
dài.
+ Thuốc dùng ngoài
dạng lỏng: Dung dịch xịt niêm mạc miệng, dung dịch xịt mũi, dung dịch xịt
ngoài da, nước súc miệng, hỗn dịch xịt mũi, hỗn dịch thụt trực tràng, nhũ dịch.
+ Thuốc dùng trong
dạng lỏng: Dung dịch uống, dung dịch uống nhỏ giọt, hỗn dịch uống, si rô, nhũ
dịch.
+ Thuốc dạng rắn
khác: Thuốc bột sủi bọt, cốm sủi bọt, thuốc bột dùng ngoài da, bột pha hỗn dịch
uống.
+ Thuốc dạng bán rắn:
Kem, gel, mỡ.
+ Viên nén: Viên
nén tan trong miệng, viên nén nhai, viên nén sủi, viên nén kháng dịch vị,
viên nén bao phim, viên nén, viên nén bao, viên nén giải phóng kéo dài, viên
nén hòa tan.
* Xuất xưởng
lô thuốc không vô trùng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Viên
nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng; Thuốc dạng
rắn khác; Thuốc dạng bán rắn; Viên nén.
+ Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (Không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
PIC/S-GMP
|
TR/GMP/2024/ 84
|
21-08-2024
|
|
109
|
3935
|
TR- 022
|
Recordati Ilaç San.
Ve Tic. A.Ş (Cách viết khác: Recordati İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi)
|
Çerkezköy Organize
Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Caddesi No: 36 Kapakli/Tekirdağ, Turkey
|
* Thuốc không vô
trùng: Siro; Hỗn dịch xịt mũi; Dung dịch xịt ngoài da
|
EU-GMP
|
TR/GMP/2024/ 119
|
07-10-2024
|
|
110
|
3936
|
TR- 023
|
Deva Holding Anonim
Sirketi
|
Çerkezköy Organize
Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 32, Kapaklı / Tekirdağ, Turkiye
|
* Thuốc vô
trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Thuốc bột pha tiêm/tiêm truyền dạng lọ (chứa kháng sinh cephalosporin,
penicillin);
* Xuất xưởng
thuốc vô trùng.
* Thuốc không
vô trùng: Viên nang cứng (chứa kháng sinh non-betalactam; chứa kháng sinh
Cephalosporin); Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (dung dịch xịt miệng
chứa kháng sinh non-betalactam; thuốc xịt mũi chứa kháng sinh non-betalactam;
dung dịch dùng ngoài da chứa kháng sinh non-betalactam/chứa hormone); Thuốc
dùng trong dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch, siro chứa kháng sinh
non-betalactam); Bột pha hỗn dịch uống (chứa kháng sinh non-betalactam/chứa
penicillin, cephalosporin); Bột hít dạng viên nang cứng; Dạng bào chế có áp lực
(Thuốc hít); Thuốc dạng bán rắn (kem, gel; mỡ chứa kháng sinh non-betalactam/chứa
hormone); Thuốc đạn chứa kháng sinh non-betalactam; Viên nén, viên nén bao
phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-betalactam/chứa penicillin,
cephalosporin/chứa hormone); viên nén nhai, viên nén kháng dịch vị (bao gồm cả
thuốc chứa kháng sinh non-betalactam);
* Xuất xưởng
thuốc không vô trùng.
* Đóng gói sơ
cấp: Viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc dùng
trong dạng lỏng, dạng bào chế rắn khác, dạng bào chế có áp lực, thuốc bán rắn,
thuốc đạn, viên nén, viên nén bao phim.
* Đóng gói thứ
cấp.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh (Vô trùng); Vi sinh (Không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
PIC/S-GMP
|
TR/GMP/2023/ 85
|
28-02-2023
|
|
111
|
3937
|
TW- 026
|
Sinphar
Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No.84, 84-4, 84-6,
and 84-7, Chung Shan Rd., and No.81, 95, 95-1, 100-6, 100-7, 100-9, 100-13,
100-15, 100-16, 103, 126 3rd floor and 136, Xinliao Rd., Chung Shan Village,
Tung- Shan Township, Yilan County 269, Taiwan (R.O.C.)
|
* Thuốc không
vô trùng:
+ Thuốc dạng lỏng:
hỗn dịch, dung dịch.
+ Thuốc dạng bán rắn.
+ Thuốc dạng rắn:
Viên nén bao, viên nén, cốm, bột, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc đạn.
+ Các thuốc độc và
nguy hiểm:
- Hormon (thuốc
không vô trùng: dạng bán rắn).
- Thuốc độc tế bào:
thuốc không vô trùng: viên nén bao, viên nang cứng.
|
PIC/S-GMP
|
95540B5566
|
22-10-2024
|
|
112
|
3938
|
UA- 007
|
Joint Stock Company
"Lekhim-Kharkiv"
|
Ukraine, 61115,
Kharkiv region, Kharkiv, Severyna Pototskoho street, building 36 (Cách viết
khác: 36, Severyna Pototskoho St., Kharkiv, Kharkiv region, 61115, Ukraine)
|
* Thuốc không
vô trùng: Thuốc đạn.
* Thuốc sinh
học: Sản phẩm chiết xuất từ động vật.
* Thuốc dược
liệu.
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh: Không vô trùng; Hóa học/Vật lý.
* Sản phẩm:
1. Analgin for
children (Metamizole sodium), rectal suppositories 0.1g; 2. Analgin for
children (Metamizole sodium), rectal suppositories 0,25g; 3. Anaesthesolum®
(Benzocainum Bisnuth subgallate, Zinc oxide, Menthol), suppositories; 4.
Belladonna extract (Belladonnae extractum spissum), rectal suppositories
0.015g; 5. Bethiolum® (Belladonnae extractum spissum, ichthammol), rectal
suppositories; 6. Bisacodyl (Bisacodyl), rectal suppositories 0.01g; 7.
Dalmaxin (Thiotriazolin), suppositories 0.2g; 8. Depantol® (Dexpanthenol
Chlorhexidine), vaginal suppositories; 9. Diclofenac (Diclofenac), rectal
suppositories 0.1g; 10. Eucolec (Chlorophyllipt), suppositories 0.05g; 11.
Inflamin (Meloxicam), rectal suppositories 0.015g; 12. Klioron
(Chlorhexidine), vaginal suppositories 16 mg; 13. Methyluracil
(Methyluracil), rectal suppositories 0.5g; 14. No-H-sha® (Drotaverine),
rectal suppositories 0.04g; 15. Sea buckthorn oil (Sea buckthorn oil),
suppositories 0.35g; 16. Povidin (Povidone-iodine), vaginal suppositories
0.3g; 17. Proctozol (Bufexamac, Lidocaine hydrochloride), rectal suppositories;
18. Propolis (Propolis), suppositories 0.1g; 19. Prostatilen® (Prostatilen),
rectal suppositories 0.03g; 20. Prostatilen-Zinc (Prostatilen, Zinc sulfate
heptahydrate, tocopherol), rectal suppositories; 21. Santekvin (Econazole),
vaginal suppositories 0.15g; 22. Tamistol® (Miramistin), suppositories
0.015g; 23. Urosept (Pipemidic acid), suppositories 0.2g; 24. Chinofucin
(Chlorquinaldol), vaginal suppositories 0.015g.
|
PIC/S-GMP
|
055/2023/GMP
|
30-06-2023
|
|
113
|
3939
|
UA- 007
|
Joint Stock Company
"Lekhim-Kharkiv"
|
Ukraine, 61115,
Kharkiv region, Kharkiv, Severyna Pototskoho street, building 36 (Cách viết
khác: 36, Severyna Pototskoho St., Kharkiv, Kharkiv region, 61115, Ukraine)
|
* Thuốc vô trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Dung dịch tiêm thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc có chứa hoạt chất
hormon).
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Dung dịch tiêm thể tích nhỏ.
* Thuốc sinh học: Sản
phẩm miễn dịch; Sản phẩm chiết xuất từ động vật.
* Kiểm tra chất lượng:
Vi sinh: Vô trùng; Hóa học/Vật lý; Sinh học.
* Sản phẩm:
1. Accordin
(Meldonium solution for injection, 100mg/ml), 2. Alacor (Mexidol solution for
injection, 50mg/ml), 3. Algezikam (Meloxicam solution for injection,
10mg/ml), 4. Alcarnit (Levocarnitine solution for injection, 200mg/ml), 5.
Alsokam (Meloxicam solution for injection, 10mg/ml), 6. Altum (Meldonium
solution for injection, 100mg/ml), 7. Alzhmerat (Choline alfoscerate solution
for injection, 250mg/ml), 8. Amikacin sulfate (Amikacin solution for
injection, 50mg/ml), 9. Amikacin sulfate (Amikacin solution for injection,
250mg/ml), 10. Analgin (Metamizole sodium solution for injection, 500mg/ml),
11. Ascorbic acid (Ascobic acid solution for injection, 50mg/ml), 12.
Ascorbic acid (Ascobic acid solution for injection, 100mg/ml), 13. Barviton
(Vinpocetine solution for injection, 5mg/ml), 14. Bemedozon (Betamethasone
solution for injection, 4mg/ml), 15. Bendazol (Bendazol solution for
injection, 10mg/ml), 16. Blockpain (Ketorolac solution for injection,
30mg/ml), 17. Venocor (Mexidol solution for injection, 50mg/ml), 18.
Vitacertin (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12,
solution for injection), 19. Water for injection (Aqua pro injectioni), 20.
Glutoxim (Glutoxim solution for injection 3%), 21. Glutoxim (Glutoxim
solution for injection 1%), 22. Dalargin-Pharmsyntesis (Dalargin solution for
injection 1mg/ml), 23. Dexamethasone (Dexamethasone solution for injection
4mg/ml), 24. Desket (Dexketoprofen solution for injection 25mg/ml), 25.
Diclofenac sodium (Diclofenac solution for injection 25mg/ml), 26. Diagamma
(Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12, solution for
injection), 27. Evinopon-VPh (Diclofenac solution for injection 25mg/ml), 28.
Emoxypin (Emoxypin solution for injection 1%), 29. Zamexen (Mexidol solution
for injection 50mg/ml), 30. Zoledronic acid (Zoledronic acid concentrate for
solution for infusion, 0.8mg/ml), 31. Inflamin (Meloxicam solution for
injection 10mg/ml), 32. Ipidacord (Ipidacrine solution for injection 5mg/ml),
33. Ipidacord (Ipidacrine solution for injection 15mg/ml),
34. Calcium
folinate (Calcium folinate solution for injection 10mg/ml), 35. Kedol
(Dexketoprofen solution for injection 50mg/2ml), 36. Keydex inject
(Dexketoprofen solution for injection 25mg/ml), 37. Ketanix (Ketorolac
solution for injection 30mg/ml), 38. Lidocaine (Lidocaine solution for
injection 20mg/ml), 39. Lidocaine (Lidocaine solution for injection 10mg/ml),
40. Magnesium sulfate (Magnesium sulfate solution for injection 250mg/ml),
41. Mexicor (Mexidol solution for injection 50mg/ml), 42. Meloxicam
(Meloxicam solution for injection 15mg/1.5ml), 43. Metonat
(Trimethylhydrazinium propionate solution for injection 100mg/ml), 44.
Miolocard (Meldonium solution for injection 100mg/ml), 45. Mucosol (Ambroxol
solution for injection 7.5mg/ml), 46. Nalbuphine (Nalbuphine solution for
injection 10mg/ml), 47. Nalbuphine-Zdravo injection (Nalbuphine solution for
injection 10mg/ml), 48. Sodium chloride (Sodium chloride solution for
injection 9mg/ml), 49. Nevrolek (Vitamin B1 in combination with vitamin B6
and/or vitamin B12, solution for injection), 50. Neyracord (Vitamin B1 in
combination with vitamin B6 and/or vitamin B12, solution for injection), 51.
Nerviplex-N (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12,
solution for injection), 52. Nikomex (Mexidol solution for injection 50
mg/ml), 53. Nitro-Mik (Glyceryl trinitrate concentrate for solution for
infusion 1mg/ml), 54. Novocain (Procaine solution for injection 5mg/ml), 55.
No-H-sha (Drotaverine solution for injection 20 mg/ml), 56. Overin (Sodium
oksodyhidroakrydynilatsetat solution for injection 250mg/2ml), 57.
Ondansetron (Ondansetron solution for injection 2mg/ml), 58. Oftalek
(Emoxypin solution for injection 10mg/ml), 59. Papaverine (Papaverine
solution for injection 20mg/ml), 60. Paraplexin (Ipidacrine solution for
injection 5mg/ml), 61. Paraplexin (Ipidacrine solution for injection
15mg/ml), 62. Pervagor (Mexidol solution for injection 50mg/ml), 63.
Piracetam (Piracetam solution for injection 200mg/ml), 64. Pyridoxine hydrochloride
(Vitamin B6) (Pyridoxine solution for injection 50mg/ml), 65. Prostatilen
(Prostatilen solution for injection), 66. Proficor (Torasemide solution for
injection 5mg/ml), 67. Renalgani (Pitofenone and analgesics solution for
injection), 68. Sanacom (Meloxicam solution for injection 10mg/ml), 69.
Tiamex (Mexidol solution for injection 50mg/ml), 70. Thiamine chloride
(Vitamin B1) (Thiamine solution for injection 50mg/ml), 71. Tornid RG
(Torasemide solution for injection 5mg/ml), 72. Traneksam (Tranexamic acid
solution for injection 50mg/ml), 73. Tranexamic acid (Tranexamic acid
solution for injection 50mg/ml), 74. Tranexamic acid (Tranexamic acid
solution for injection 100mg/ml), 75. Chondroitin Injections (Chondroitin
sulfate solution for injection 200mg/2ml), 76. Celular (Vitamin B1 in
combination with vitamin B6 and/or vitamin B12, solution for injection), 77.
Cilityn (Citicoline solution for injection 125mg/ml), 78. Cilityn (Citicoline
solution for injection 250mg/ml), 79. Cytocert (Meldonium solution for
injection 100mg/ml), 80. Cyanocobalamin (Vitamin B12) (Cyanocobalamin
solution for injection 0.5mg/ml), 81. Water for injection (Aqua pro
injectioni), 82. Diclofenac sodium (Diclofenac solution for injection
25mg/ml), 83. Lidocaine (Lidocaine solution for injection 10mg/ml), 84.
Ondansetron (Ondansetron solution for injection 2mg/ml), 85. Erbisol (Mono
solution for injection), 86. Erbisol Extra (Mono solution for injection), 87.
Erbisol Ultrapharm (Mono solution for injection), 88. Rhythmocor (Potassium
gluconate, Magnesium gluconate solution for injection).
|
PIC/S-GMP
|
057/2023/GMP
|
30-06-2023
|
|
114
|
3940
|
UA- 007
|
Joint Stock Company
"Lekhim-Kharkiv"
|
36, Severyna
Pototskoho St., Kharkiv, Kharkiv region, 61115, Ukraine
|
* Thuốc không
vô trùng: Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén (bao gồm cả thuốc chứa
Sulfanilamides).
* Kiểm tra chất
lượng: Vi sinh: Không vô trùng; Hóa học/Vật lý.
* Sản phẩm:
1. Ambroxol tablets
0,03g; 2. Amiodarone tablets 0,2g; 3. Aciclovir tablets 0,2g; 4. Vinpocetine
tablets 0,005g; 5. Enalapril tablets 0,01g; 6. Ketalgin tablets (Ketorolac
0,01g); 7. Ketotifen tablets 0,001g; 8. Loperamide tablets 0,002g; 9.
Loratadine tablets 0,01g; 10. Meloxicam tablets 0,015g; 11. Meloxicam tablets
0,0075g; 12. Nimesulide tablets 0,1g; 13. Ofloxacin tablets 0,2g; 14.
Renalgani tablets; 15. Suprostilin tablets (Chloropyramine 0,025g); 16. Tet
36.6 with acacia flavour (Paracetamol, combinationas excl. psycholeptics);
17. Tet 36.6 with lemon flavour (Paracetamol, combinationas excl.
psycholeptics); 18. Cinnarizine tablets 0,025g; 19. No-H-sha forte tablets
(Drotaverine 0,04g); 20. No-H-sha forte tablets (Drotaverine 0,08g); 21.
Triseptol tablets (Sulfamethoxazole 400mg, Trimethoprim 40mg); 22. Triseptol
tablets (Sulfamethoxazole 100mg, Trimethoprim 20mg).
|
PIC/S-GMP
|
056/2023/GMP
|
30-06-2023
|
|
115
|
3941
|
US- 046
|
Sharp Packaging
Services, LLC (tên cũ: Sharp Corporation d/b/a Sharp Packaging Solutions)
|
23 Carland Rd.,
Conshohocken, PA 19428, USA
|
* Đóng gói sơ cấp,
thứ cấp: Viên nén.
|
U.S. cGMP (tương đương EU- GMP)
|
FEI: 2518332 Inspection ID: 1199275
|
24-02-2023
|
|
116
|
3942
|
US- 049
|
Pharmacia and
Upjohn Company LLC
|
7000 Portage Road,
Kalamazoo, MI 49001, United States of America (* Cách ghi khác: 7000 Portage
Road, Kalamazoo, Michigan (MI) 49001, United States (USA))
|
* Thuốc sinh
học: Vaccine mRNA/LNP (COVID-19/Cominaty); Sản phẩm từ huyết tương.
* Thuốc vô
trùng thể tích nhỏ (dạng lỏng và đông khô).
* Thuốc không
vô trùng dạng lỏng và dạng bán rắn.
|
U.S. cGMP (tương đương EU- GMP)
|
FEI: 1810189; EI end: 16/06/2023
|
16-06-2023
|
|
117
|
3943
|
US- 072
|
Merck Sharp &
Dohme LLC (Tên cũ: Merck Sharp & Dohme Corp.)
|
5325 Old Oxford
Road, Durham, North Carolina (NC), 27712, United State (USA)
|
* Sản xuất (không
bao gồm sản xuất nguyên liệu đầu vào là bán thành phẩm vi rút) và đóng gói cấp
1 thành phẩm vắc xin đông khô M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus
Vaccine Live).
|
U.S. cGMP (tương đương EU- GMP)
|
FEI: 3006525584; EI end: 12/06/2024
|
12-06-2024
|
|
118
|
3944
|
US- 074
|
Bristol-Myers
Squibb Holdings Pharm, Ltd. Liability Company
|
Road 686 Km 2.3 Bo.
Tierras Nuevas, Manati, Puerto Rico (PR) 00674, United States (USA)
|
* Thuốc vô trùng:
+ Thuốc sản xuất vô
trùng: Bột đông khô, dung dịch thể tích nhỏ.
+ Thuốc tiệt trùng
cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
|
U.S. cGMP (tương đương EU- GMP)
|
FEI: 2650089; EI end: 12-07- 2021
|
12-07-2021
|
PHỤ LỤC II
DANH
SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI NƯỚC NGOÀI ĐÁP ỨNG GMP ĐƯỢC
ĐIỀU CHỈNH NỘI DUNG ĐÃ CÔNG BỐ TỪ ĐỢT 1 ĐẾN ĐỢT 44
Đợt 45
( Kèm theo công văn số /QLD-CL ngày /
/ của Cục Quản lý Dược )
|
STT
|
ID CC
|
ID CT
|
TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT
|
ĐỊA CHỈ
|
PHẠM VI CHỨNG NHẬN
|
NGUYÊN TẮC GMP
|
GIẤY CH. NHẬN
|
NGÀY CẤP
|
NGÀY HẾT HẠN
|
CƠ QUAN CẤP
|
NỘI DUNG ĐIỀU CHỈNH
|
|
1
|
2516
|
AT- 024
|
Takeda
Manufacturing Austria AG
|
Industriestraße
72, 1221 Wien (hoặc Vienna), Austria (cách viết khác Industriestrasse 72,
1221 Wien (hoặc Vienna), Austria )
|
*
Thuốc vô trùng:
+
Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ;
*
Thuốc sinh học: Chế phẩm từ máu; thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học;
chế phẩm điều trị gen; thuốc chiết xuất từ người hoặc động vật; sản phẩm
khác: sản phẩm trung gian Albumin trước khi đóng gói.
*
Khác: sản phẩm trung gian Aprotinin tổng hợp trước khi đóng gói.
|
EU-GMP
|
INS-483035-
101444614- 18001723
|
21-02-2023
|
31-12-2024
|
Federal
Office for Safety in Health Care, Austria
|
Bổ
sung cách viết khác của địa chỉ cơ sở sản xuất
|
|
2
|
3069
|
BE- 003
|
Novartis
Manufacturing (Novartis Manufacturing NV) (tên cũ: Alcon Couvreur)
|
Rijksweg
14, Puurs-Sint- Amands, 2870, Belgium
|
*
Thuốc vô trùng:
+
Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bán rắn (thuốc mỡ, thuốc gel tra mắt), dạng lỏng
thể tích nhỏ (thuốc nhỏ mắt: dung dịch, hỗn dịch) (bao gồm prostaglandin).
+
Thuốc tiệt trùng cuối: dạng lỏng thể tích nhỏ.
*
Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (chỉ pha chế và đóng lọ).
*
Chứng nhận lô: Thuốc vô trùng và Thuốc công nghệ sinh học.
*
Tiệt trùng dược chất/ tá dược/thành phẩm: nhiệt khô
*
Đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: vi sinh vật (vô trùng/không vô trùng), Hóa học/vật lý,
sinh học.
|
EU-GMP
|
BE/GMP/20
23/102
|
28-10-2024
|
19-09-2026
|
Federal
Agency for Medicines and Health Products (FAMHP), Belgium
|
Điều
chỉnh tên và cập nhật cách ghi địa chỉ theo giấy chứng nhận GMP cập nhật.
|
|
3
|
3578
|
BE- 003
|
Novartis
Manufacturing (Novartis Manufacturing NV)
|
Rijksweg
14, Puurs-Sint- Amands), 2870, Belgium
|
*
Thuốc vô trùng:
+
Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bán rắn (thuốc mỡ, thuốc gel tra mắt), dạng lỏng
thể tích nhỏ (thuốc nhỏ mắt: dung dịch, hỗn dịch) (bao gồm prostaglandin).
+
Thuốc tiệt trùng cuối: dạng lỏng thể tích nhỏ.
*
Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (chỉ pha chế và đóng lọ).
*
Chứng nhận lô: Thuốc vô trùng và Thuốc công nghệ sinh học.
*
Tiệt trùng dược chất/ tá dược/thành phẩm: nhiệt khô
*
Đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: vi sinh vật (vô trùng/không vô trùng), Hóa học/vật lý,
sinh học.
|
EU-GMP
|
BE/GMP/20
23/102
|
28-10-2024
|
19-09-2026
|
Federal
Agency for Medicines and Health Products (FAMHP), Belgium
|
Đính
chính ngày cấp Giấy chứng nhận GMP thành 28/10/2024 theo đúng giấy chứng nhận.
|
|
4
|
1905
|
BE- 017
|
Tilman
SA
|
Zone
D'Activites Sud 15, Somme-Leuze, 5377, Belgium (cách ghi cũ: Zoning
Industriel Sud 15, Baillonville, 5377, Belgium)
|
*
Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên
nén bao phim.
*
Thuốc từ dược liệu.
*
Xuất xưởng lô thuốc không vô trùng.
*
Đóng gói:
+
Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng; viên
nén, viên nén bao phim.
+
Đóng gói cấp 2.
*
Kiểm tra chất lượng: Hóa lý/Vật lý.
|
EU-GMP
|
BE/GMP/20
21/094
|
27-08-2024
|
03-09-2025
|
Federal
Agency for Medicines and Health Products (FAMHP), Belgium
|
1.
Gia hạn hiệu lực thêm 01 năm theo giấy chứng nhận GMP cập nhật.
2.
Bổ sung cách ghi địa chỉ cơ sở trên giấy chứng nhận GMP cập nhật và cách ghi
cũ theo đề nghị của Công ty.
|
|
5
|
3695
|
BY- 010
|
Joint
Limited Liability Company 'Lekpharm'
|
Minskaya
street, 2A, 2A/4, 2A/8, Logoysk District, Minsk Region, Logoysk 223141,
Republic of Belarus
|
Thuốc
vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ
|
PIC/S-GMP
|
GMP/EAEU/
BY/00278- 2023
|
14-12-2023
|
31-06-2026
|
Ministry
of Health of the Republic of Belarus
|
Điều
chỉnh Nguyên tắc GMP từ "Belarus-GMP (WHO-GMP)" sang
"PIC/S-GMP"
|
|
6
|
3265
|
CH- 020
|
Haleon
CH SARL (Tên cũ: GSK Consumer Healthcare SARL)
|
Route
de l'Etraz, Nyon, 1260, Switzerland (Cách viết khác: Route de l'Etraz 2, 1260
Nyon, Switzerland)
|
*
Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng
(bao gồm cả thuốc nhỏ mũi, xịt mũi); Thuốc dạng bán rắn (kem, gel, emulgel).
*
Xuất xưởng thuốc không vô trùng.
*
Đóng gói sơ cấp: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng (bao
gồm cả thuốc nhỏ mũi, xịt mũi); Thuốc dạng bán rắn (kem, gel, emulgel).
*
Đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
Tương đương EU- GMP
|
GMP-CH-
1005266
|
15-01-2024
|
22-09-2026
|
Swiss
Agency for Therapeutic Products (Swissmedic)
|
Làm
rõ các dạng bào chế "Thuốc dùng trong dạng lỏng (bao gồm cả thuốc nhỏ
mũi, xịt mũi); Thuốc dạng bán rắn (kem, gel, emulgel)" theo các tài liệu
kỹ thuật do Công ty cung cấp.
|
|
7
|
2133
|
ES- 003
|
CYNDEA
PHARMA S.L
|
Poligono
Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. de Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria),
Espana (Tây Ban Nha), Spain
|
*
Thuốc không vô trùng:
+
Viên nang mềm (bao gồm cả hóc môn và chất có hoạt tính hóc môn).
+
Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả hóc môn và chất có hoạt tính hóc môn)
+
Chứng nhận lô (batch certification).
*
Đóng gói sơ cấp: các dạng trên, bao gồm cả viên nang cứng.
*
Đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: vi sinh (thuốc không vô trùng); hóa/ lý.
|
EU-GMP
|
6358/22/01
|
06-03-2025
|
10-09-2025
|
Cơ
quan thẩm quyền Tây Ban Nha
|
Gia
hạn hiệu lực GCN GMP đến 10/9/2025 theo văn bản của cơ quan quản lý Tây Ban
Nha.
|
|
8
|
3437
|
ES- 022
|
Laboratorios
Leon Farma S.A.
|
Poligono
Industrial Navatejera, C/La Vallina s/n, Villaquilambre, 24193 Leon, Spain
((* Cách ghi khác: C/La Vallina S/n - Poligono Industrial Navatejera
Villaquilambre 24008 Leon, Spain); hoặc Polígono Industrial Navatejera, C/La
Vallina s/n Villaquilambre, Leon, Spain)
|
*
Thuốc không vô trùng chứa hormon hoặc các hoạt chất có hoạt tính hormon: Viên
nang cứng; viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn; viên
nén; viên nén bao.
*
Xuất xưởng thuốc không vô trùng.
*
Đóng gói đóng gói sơ cấp; đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
4208/24
|
18-03-2024
|
15-01-2027
|
Cơ
quan thẩm quyền Tây Ban Nha
|
Bổ
sung cách ghi địa chỉ theo xác nhận của cơ quan quản lý.
|
|
9
|
3616
|
GB- 017
|
Glaxo
Operations UK Ltd Trading as Glaxo Wellcome Operations (* Cách ghi khác:
Glaxo Operations UK Ltd hoặc Glaxo Operations UK Limited)
|
Harmire
Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom.
(*
Các cách viết khác:
-
Harmire Road, Barnard Castle, Durham DL12 8DT, United Kingdom.
-
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, United Kingdom)
|
*
Thuốc vô trùng:
+
Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ.
+
Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Thuốc tiệt trùng cuối khác:
Thuốc xuất xưởng lô theo hình thức
Parametric
Release theo ủy quyền của cơ sở sở hữu giấy phép lưu hành (hỗn dịch tiêm
Cabotegravir).
+
Xuất xưởng lô.
*
Thuốc không vô trùng:
+
Thuốc dùng trong dạng lỏng (bao gồm hỗn dịch xịt mũi, dung dịch khí dung);
Thuốc bán rắn.
+
Xuất xưởng lô.
*
Thuốc sinh học:
+
Thuốc miễn dịch; Thuốc công nghệ sinh học; Thuốc sinh học khác: thuốc
steroid, chống khuẩn, chống nấm.
+
Xuất xưởng lô: Thuốc miễn dịch; Thuốc công nghệ sinh học; Thuốc sinh học
khác: thuốc steroid, chống khuẩn, chống nấm.
*
Đóng gói sơ cấp: Thuốc dùng trong dạng lỏng (bao gồm hỗn dịch xịt mũi, dung dịch
khí dung); Thuốc bán rắn; Trang thiết bị được cấp phép.
*
Đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng, không vô trùng); Hóa học/vật lý; Sinh
học.
(Sản
xuất thuốc vô trùng và không vô trùng tại Block C; Kiểm tra chất lượng tại
Block E và L).
|
Tương đương EU- GMP
|
UK MIA 4 Insp GMP/IMP 4/3848-0044
|
01-02-2024
|
22-08-2026
|
Medicines
and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom
|
Điều
chỉnh phạm vi chứng nhận theo các tài liệu kỹ thuật do Công ty cung cấp:
-
Bổ sung phạm vi "Thuốc tiệt trùng cuối khác: Thuốc xuất xưởng lô theo
hình thức Parametric Release theo ủy quyền của cơ sở sở hữu giấy phép lưu
hành (hỗn dịch tiêm Cabotegravir)".
-
Làm rõ phạm vi "Thuốc dùng trong dạng lỏng (bao gồm hỗn dịch xịt mũi,
dung dịch khí dung)".
|
|
10
|
3092
|
ID- 003
|
PT.
Sydna Farma
|
JL.
RC. Veteran No. 89 Kelurahan Bintaro, Kecamatan Pesanggrahan, Kota Jakarta
Selatan, Provinsi DKI, Jakarta, 12330, Indonesia. (Cách ghi khác: Jl. RC.
Veteran No. 89, Bintaro - Jakarta Selatan, Indonesia hoặc Jl. RC Veteran No.
89 Kelurahan Bintaro, Kecamatan Pesanggrahan, Kota Jakarta Selatan, Provinsi DKI,
Jakarta, 12330, Indonesia)
|
*
Thuốc không vô trùng (non-betalactam): Viên nén, viên nén bao phim.
|
PIC/S- GMP
|
PW- S.01.04.1.3.
331.09.22-
0113
|
01-09-2022
|
22-08-2027
|
National
Agency for Drug and Food Control (NADFC), Indonesia
|
Bổ
sung cách ghi khác của địa chỉ cơ sở sản xuất theo giấy xác nhận của của cơ
quan quản lý thuốc và thực phẩm Quốc gia Indonesia.
|
|
11
|
3455
|
IN- 174
|
Brawn
Laboratories Limited
|
13,
NIT, Industrial Area, Faridabad-121001, Haryana, India
|
*
Thuốc không chứa kháng sinh nhóm Betalactam: Viên nén, viên nén bao phim;
Viên nang cứng; Thuốc bột uống; Chế phẩm dùng ngoài (kem, gel, mỡ, lotion);
Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc nhỏ mắt vô trùng, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai;
Thuốc tiêm thể tích nhỏ (Vials & Ampoules); Thuốc bột pha tiêm; Bơm tiêm
đóng sẵn và thuốc đông khô.
*
Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillins: Viên nang cứng; thuốc bột uống
*
Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins: Viên nén (viên nén bao, viên nén
không bao); Viên nang cứng; Thuốc bột uống; Thuốc bột pha tiêm.
*
Sản phẩm cụ thể:
Tobramycin
Ophthalmic Solution USP 0.3% w/v; Haloperidol Tablets BP/USP, Mebendazole
Tablets USP; Valganciclovir Tablet USSP 450mg; Amitriptyline Hydrochloride
Tablets USP; Paracetamol, Chlorpheniramine Maleate and Guaifenesin Tablets;
Atorvastatin Calcium Tablets USP 400mg; Quinine Sulphate Tablets USP;
Phenylephrine Hydrochloride Injection USP 10mg/ml; Glutathione For Injection
600mg (Lyophilized); Iron Oral Drops; Hematinic Syrup of Iron, Vitamin B12
and Folic Acid; Natamycin Ophthalmic Suspension USP; Quinine Sulphate Tablets
BP/USP; Isosorbide Mononitrate Tablets BP 40mg; Isosorbide Mononitrate
Tablets BP 20mg; L-Ornithine L-Aspartate Tablets 150mg; Terlipressin
Injection 0.10 mg (For IV Use); Glimepiride Tablets USP; Trivit Forte Tablets
(For Therapeutic Use); Lincomycin Capsule BP (Lincomycin Hydrochloride
Capsules USP); Indomethacin Capsules USP (Indomethacin Capsules BP);
Somatostatin For Injection 250mcg (Lyophilized, For IV Use Only); Dobutamine
For Injection USP 250mg (With Sterile Water For Injection USP in a combipack)
(Lyophilized, For IV Use) (Single Dose Vial); Dobutamine For Injection USP;
Vasopressin Injection USP; Efavirenz Capsules USP 600mg; Zidovudine Oral
Solution USP; Zidovudine, Lamivudine & Nevirapine Tablets; Nevirapine
Oral Suspension USP; Rifampicin Capsules BP 300mg; Efavirenz Tablets USP
600mg; Zidovudine Capsules USP 300mg; Zidovudine Capsules USP 100mg;
Ampicillin Oral Suspension BP 125mg; Lisinopril Tablets USP 5mg; Rabeprazole
Sodium Tablets 20mg; Diltiazem Hydrochloride Tablets USP 60mg; Diltiazem
Hydrochloride Tablets USP 30mg; Isosorbide Dinitrate Tablets BP/USP 20mg;
Isosorbide Dinitrate Tablets BP/USP 10mg; Cefaclor Capsules BP; Tropicamide
Eye Drops BP (Tropicamide Ophthalmic Solution BP); Simvastatin Tablets
BP/USP; Propranolol Hydrochloride Tablets USP (Propranolol Tablets BP);
Kanamycin Acid Sulphate For Injection BP; Hydrochlorothiazide Tablets BP/USP
50mg; Glipizide Tablets BP/USP; Clindamycin Capsules BP; Cimetidine Tablets
BP/USP 200mg; Ampicillin Capsules BP/USP 250mg; Amikacin Sulphate Injection
USP 250mg/2ml (Amikacin Injection BP 250mg); Atorvastatin Calcium Tablets USP
200mg; Moxifloxacin Dexamethasone Eye Drops; Caspofungin Acetate For
Injection (Lyophilized); Tranexamic Acid Injection BP 1000mg/10ml;
Ursodeoxycholic Acid Capsules BP; Lisinopril Tablets USP 20mg; Lisinopril
Tablets USP 10mg; Artemether & Lumefantrine Tablets; Ciprofloxacin
Tablets USP 500mg (Yellow Tablet); Esomeprazole Sodium For Injection 40mg
(With Sterile Sodium Chloride Injection USP in combipack); Heparin Sodium
Injection USP 5000 IU; Amlodipine Capsules; Cetirizine Tablets BP;
Dapagliflozin Tablets 10mg; Dapagliflozin Tablets 5mg; Cefdinir Capsules USP
300mg; Ursodeoxycholic Acid Tablets BP 300 mg; Phytomenadione Injection BP;
Metformin Tablets BP; Azithromycin Capsules USP 250mg; Ampicillin &
Cloxacillin Oral Suspension; Ampicillin & Cloxacillin Oral Suspension
(With Preservative); Ursodeoxycholic Acid Tablets BP; Rabeprazole Sodium For
Injection (Lyophilized) (For IV Use Only); Cholecalciferol For Oral
Suspension 60,000 IU (Orange Flavour); Cholecalciferol For Oral Suspension
60,000 IU; Vancomycin Hydrochloride For Injection USP 1gm; Ibuprofen &
Paracetamol Tablets; Prednisolone Tablets BP 10mg; Paracetamol, Caffeine,
Phenylephrine & Chlorpheniramine Tablets; Erythromycin Stearate Tablets
BP 250mg; Triamcinolone Tablets BP 4mg; Azithromycin Tablets USP 250mg
(Aqueous coating); Azithromycin Tablets USP 250mg (Non-Aqueous coating);
Paracetamol Injection 500mg/5ml; Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic
Solution USP 0.1% w/v; Amoxicillin Sodium For Injection BP 500mg;
Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP 0.5% w/v; Carbamazepine Tablets BP
200mg; Carbamazepine Tablets BP 200mg (With Preservative); Xylometazoline
Nasal Drops BP 0.05% w/v (For Paediatric Use); Lidocaine Ointment BP;
Teneligliptin Tablets 20mg; Betamethasone & Neomycin Skin Ointment;
Spironolactone Tablets USP; Cefadroxil For Oral Suspension USP 250mg;
Pantoprazole Sodium For Injection BP 40mg (With Sterile Sodium Chloride
Injection BP/USP in a combipack); Ibuprofen Oral Suspension BP (Strawberry
Flavour) (Orange Colour); Ibuprofen Oral Suspension BP (Essential Black
Grapes Flavour) (Off White to Cream Colour); Azithromycin For Oral Suspension
USP (Sachet); Azithromycin For Oral Suspension USP; Calcium Citrate,
Magnesium Hydroxide, Zinc Sulphate, and Vitamin D3 Tablets; Nalidixic Acid
Tablets BP (Old Formulation); Luliconazole Cream 1%w/w; Cefixime For Oral
Suspension USP (For Paediatric Use Only); Artemether & Lumefantrine
Tablets: Metoclopramide Injection BP; Diosmectite Sachets; Metronidazole Oral
Suspension BP 200mg/5ml (Creamish White to Light Yellow Suspension);
Metronidazole Oral Suspension BP 200mg/5ml (Yellow Colour Suspension);
Voriconazole For Injection (With Sterile Water For Injection BP
|
WHO-GMP
|
No. 3/54-1- Drug-1- 2024/9/52
|
27-09-2024
|
31-12-2026
|
State
Drugs Controller (Controlling & Licensing Authority), Food & Drugs
Administration, Haryana, Panchkula, India
|
Làm
rõ phạm vi "Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins: Viên nén (viên
nén bao, viên nén không bao)" theo các hồ sơ kỹ thuật do Công ty cung cấp.
|
|
12
|
3029
|
IN- 230
|
M/s
Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
|
Plot
No. 19, 20 & 21, Sector-6A, IIE, Sidcul, Ranipur, Haridwar - 249403,
Uttarakhand, India
|
*
Thuốc không vô trùng:
+
Viên nén, viên nén bao phim (Non Beta lactam và chứa Cephalosporin).
+
Viên nang cứng (Non Beta lactam và chứa Cephalosporin).
+
Viên nang mềm (Non Beta Lactam).
+
Siro khô (Non Beta lactam và chứa Cephalosporin, Penem).
+
Thuốc bột đóng gói (Non Beta Lactam).
*
Sản phẩm: Akalinizer Effevescent Granules AVOSODA; Azithromycin Tablets 500mg
AZINOWEL; Levocetizizine and Motelukast Tablets XERIN; Omeprazole Delay -
Release casule USP OSKAR-20; Clindamycin and Clotrimazole Vaginal capsule;
Cefixime tablets USP TRIOCEF-200mg; Cefdinir capsule USP AKUDINIR-300;
Faropenem sodium for syrup JP 50mg FARONEM Syrup.
|
WHO GMP
|
26/1/Ausha hi/52/2019/ 20402
|
07-12-2026
|
07-12-2026
|
Directorate
General of Medical Health and Family Welfare, Uttarakhand, India
|
Điều
chỉnh phạm vi công bố theo báo cáo thanh tra đã cấp gồm các sản phẩm cụ thể
và phạm vi bao gồm thuốc chứa Cephalosporin và chứa kháng sinh Penem.
|
|
13
|
2961
|
IN- 245
|
EMIL
PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PRIVATE LIMITED (tên cũ: MEDIBIOS LABORATORIES
LIMITED)
|
Plot
No. J.-76, M.I.D.C., Tarapur, Boisar, Thane 401506 Maharashtra State, India
|
Thuốc
không vô trùng (không bao gồm cephalosporin, penicillin, độc tế bào, hóc
môn): Viên nang cứng; bột/cốm/pellet dùng đường uống; viên nén.
|
Indian- GMP
|
NEW-WHO- GMP/CERT/ KD/109707/ 11/40165
|
30-08-2023
|
03-05-2025
|
Food
& Drug Administration, India
|
Điều
chỉnh tên cơ sở sản xuất theo giấy chứng nhận thay đổi tên cơ sở sản xuất do cơ
quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại xác nhận.
|
|
14
|
2964
|
IN- 362
|
Macleods
Pharmaceuticals Ltd.
|
Block
N-1, Village Theda, Post office Lodhimajra, Tehsil Baddi, Distt. Solan,
Himachal Pradesh - 174101, India
|
*
Sản xuất; đóng gói và kiểm tra chất lượng: Viên nén; Viên nén bao phim; Viên
nang cứng; Viên nang mềm.
*
Sản phẩm cụ thể: Ethionamide tablets IP 250 (Ethionamide 250 mg); Aceclofenac
and Paracetamol Tablets (Aceclofenac 100mg; Paracetamol 325 mg); Epalrestat
Tablets (Epalrestat 150 mg); Epalrestat Tablets (Epalrestat 50 mg); Actarit
Tablets 100 mg (Actarit 100 mg); Etoricoxib Tablets IP 90 mg (Etoricoxib 90
mg); Etoricoxib Tablets IP 120 mg (Etoricoxib 120 mg); Cyclobenzaprine
Hydrochloride Tablets USP (Cyclobenzaprine Hydrochloride 5 mg);Aceclofenac
and Cyclobenzaprine Hydrochloride Sustained Release Tablet (Aceclofenac 200
mg; Cyclobenzaprine Hydrochloride 15 mg); Levofloxacin Tablets IP 250 mg
(Levofloxacin Hemihydrate equivalent to Levofloxacin anhydrous 250 mg);
Levofloxacin Tablets IP 500 mg (Levofloxacin Hemihydrate equivalent to
Levofloxacin anhydrous 500 mg); Levofloxacin Tablets IP 750 mg (Levofloxacin
Hemihydrate equivalent to Levofloxacin anhydrous 750 mg); Paracetamol Tablets
IP 500 mg (Paracetamol 500 mg); Paracetamol Tablets IP 650 mg (Paracetamol
650 mg); Tadalafil tablets IP 10 mg (Tadalafil 10 mg); Tadalafil tablets IP
20 mg (Tadalafil 20 mg); Moxonidine tablets 0.2 mg (Moxonidine 0.2 mg);
Moxonidine tablets 0.3 mg (Moxonidine 0.3 mg); Eperisone Hydrochloride
Tablets 50 mg (Eperisone Hydrochloride 50 mg); Eperisone Sustained Release
Tablets (Eperisone Hydrochloride 150 mg); Cilnidipine Tablets IP 10 mg
(Cilnidipine 10 mg); Nimesulide in Beta Cyclodextrin Tablets (Nimesulide (in
beta Cyclodextrin) 100mg); Nimesulide and Paracetamol Tablets (Nimesulide 100
mg; Paracetamol 325 mg); Nimesulide and Serratiopeptidase Tablets (Nimesulide
100 mg; Serratiopeptidase 15 mg); Pantoprazole Sodium and Domperidone
capsules (Pantoprazole sodium IP Equivalent to Pantoprazole (As enteric
coated tablet) 20 mg; Domperidone (As immediate release tablet) 10 mg);
Ofloxacin Tablets IP 100 mg (Ofloxacin 100 mg); Ofloxacin Tablets IP 200 mg
(Ofloxacin 200 mg); Ofloxacin Tablets IP 300 mg (Ofloxacin 300 mg); Ofloxacin
Tablets IP 400 mg (Ofloxacin 400 mg); Ofloxacin and Omidazole tablets IP
(Ofloxacin 200 mg; Omidazole 500 mg); Olmesartan Medoxomil 20 mg (Olmcsratan
Medoxomil 20 mg); Olmesartan Medoxomil 40 mg (Olmcsratan Medoxomil 40 mg);
Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets 20 mg + 12.5 mg Tablets
IP (Olmesartan Medoxomil 20 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg); Olmesartan
Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg + 12.5 mg Tablets IP
(Olmesartan Medoxomil 40 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg); Olmesartan
Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets (Olmesartan Medoxomil 20 mg;
Amlodipine Besilate IP equivalent to Amlodipine 5 mg); Diacerein capsules IP
50 mg (Diacerein 50 mg); Prothionamide Tablets IP 250 mg (Prothionamide 250
mg); Rebamipide Tablets 100 mg (Rebamipide 100 mg); Tranexamic Acid Tablets IP
500 mg (Tranexamic acid 500 mg); Trenaxamic acid and Mefenamic acid Tablets
(Tranexamic Acid 500 mg; Mefenamic acid 250 mg); Tramadol Hydrochloride and
Acetaminophen Tablets (Tramadol hydrochloride 37.5 mg; Acetaminophen 325 mg);
Etizolam Tablets 0.5 mg (Etizolam 0.5 mg); Etizolam Tablets 1 mg (Etizolam 1
mg); Quinine Sulphate Tablets BP (Quinine Sulphate 300 mg); Calcitriol and
Calcium Capsule (Calcitriol 0.25 mcg; Elemental Calcium (Derived from Calcium
Carbonate) 200 mg); Calcitriol Capsules IP (Calcitriol 0.25 mcg);
Alfacalcidol and Calcium Carbonate Capsules (Alfacalcidol (1 alpha -hydroxyl
-Vitamin D3) 0.25 mcg; Elemental Calcium (Derived from Calcium Carbonate) 200
mg); Alfacalcidol Capsule 0.25 mcg (Alfacalcidol (1 alpha -hydroxyl - Vitamin
D3) 0.25 mcg); Alfacalcidol Capsule 0.5 mcg (Alfacalcidol (1 alpha -hydroxyl
- Vitamin D3) 0.5 mcg); Mecobalamin,L - Methyl Folate & Piyidoxal -5 -
Phosphate and Omega-3-fatty acids ( EPA & DHA ) soft gelatin capsule
(Mecobalamin 1500 mcg; L - Methyl Folate 1 mg; Pyridoxal - 5 -Phosphate 0.5
mg; Omega -3 - fatty acids containing Eicosapentaenoic acid 90 mg;
Docosahexaenoic acid 60 mg); Mecobalamin, L- Methyl Folate & Pryidoxal -
5 - Phosphate soft gelatin capsule (Mecobalamin 1500 mcg; L - Methyl Folate 1
mg; Pyridoxal - 5 - Phosphate 0.5 mg); Calcitriol, Calcium Carbonate, Soya
Isoflavones, Vitamin K2-7 & Magnesium Soft Gelatin Capsules (Calcitriol
0.25 mcg; Calcium Carbonate 500 mg; Soya isoflavones 40% 50 mg; Vitamin K2-7
45 mcg; Magnesium (as Magnesium oxide light) 50 mg); Calcitriol, Omega - 3
fatty acids (EPA & DHA), Methylcobalamin, Folic acid, Boron, Calcium
carbonate Soft Gelatin Capsules (Calcitriol 0.25 mcg; Omega- 3 acids
containing Eicosapentaenoic acid 180 mg; Docosahexaenoic acid 120 mg; Methylcobalamin
1500 mcg; Folic Acid 400 mcg; Boron (as Disodium Tetraborate) 1.5 mg; Calcium
carbonate 500 mg); Calcitriol, Calcium Carbonate, Methylcobalamine, Vitamin
K2-7, L- Methyl Folate, Zinc & Magnesium Soft Gelatin Capsules
(Calcitriol 0.25 mcg; Calcium Carbonate 1250 mg; Vitamin K2-7 45 mcg;
Methylcobalamine 1500 mcg; Zinc 7.5 mg; Magnesium 50 mg; L-Methyl Folate 800
mcg); Azithromycin Tablets 500 mg (Azithromycin (As Azithromycin Dihydrate)
500 mg); Azithromycin Tablets 250 mg (Azithromycin (As Azithromycin Dihydrate)
250 mg); Azithromycin dispersible Tablets 100 mg USP 100 mg (Azithromycin (As
Azithromycin Dihydrate) 100 mg); Propylthiouracil tablets BP 50 mg
(Propylthiouracil 50 mg); Propylthiouracil tablets BP 100 mg
(Propylthiouracil 100 mg); Rabeprazole Sodium Delayed Release tablets 20mg
(Rabeprazole Sodium 20 mg); Paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride and
Chlorphenamine Maleate Tablets 500 mg + 10 mg + 2 mg (Paracetamol 500 mg;
Phenylephrine Hydrochloride 10 mg; Chlorphenamine Maleate 2 mg).
|
WHO-GMP
|
HFW-H [Drugs] 487/06
|
27-06-2024
|
16-04-2027
|
Health
& family Welfare Department, Himachal Pradesh, Baddi, Distt. Solan.,
India
|
Điều
chỉnh ID: 2964 điều chỉnh phạm vi công bố thêm danh sách sản phẩm theo phụ lục
của báo cáo thanh tra
|
|
15
|
2871
|
IN- 366
|
Uni
Medicolabs
|
Plot
No. 21-22, Pharmacity. Selaqui. Distt. Dehradun-248011, Uttarakhand, India
|
*
Thuốc vô trùng chứa kháng sinh nhóm Beta lactam: bột pha tiêm.
*
Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng (bao gồm cả
thuốc chứa kháng sinh nhóm Beta lactam: penicillin và penem); siro khô chứa
kháng sinh nhóm Beta lactam: penicillin và penem; thuốc uống dạng lỏng.
|
WHO-GMP
|
26/1/Drug/1 48/2019/18 453
|
22-09-2022
|
16-07-2025
|
Directorate
General of Medical Health & Family Welfare, Dehradun, Uttarakhand, India
|
Làm
rõ phạm vi công bố đối với dạng bào chế viên nang cứng theo Giấy chứng nhận
GMP và chứng nhận sản phẩm.
|
|
16
|
2767
|
IT- 040
|
Pfizer
Italia S.R.L
|
Località
Marino Del Tronto - 63100 Ascoli Piceno (AP), Italy
|
*
Thuốc không vô trùng:
+
Viên nang cứng (chất độc tế bào).
+
Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường (bao gồm cả thuốc chứa hormon
hoặc các chất có hoạt tính hormon: hormon corticosteroid và hormon sinh dục).
*
Xuất xưởng thuốc không vô trùng.
*
Đóng gói:
+
Đóng gói sơ cấp:
-
Viên nang cứng (chất độc tế bào).
-
Viên nén (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc các chất có hoạt tính hormon:
hormon corticosteroid và hormon sinh dục).
+
Đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
EU-GMP
|
IT/26/H/202 3
|
13-02-2023
|
30-09-2025
|
Italian
Medicines Agency (AIFA)
|
Bổ
sung phạm vi "Xuất xưởng thuốc không vô trùng" theo đúng giấy chứng
nhận EU-GMP.
|
|
17
|
3648
|
JP- 006
|
Meiji
Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên gọi khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
Odawara plant)
|
1056,
Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa- ken, Japan (cách ghi khác: 1056,
Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan)
|
Thuốc
bột pha tiêm Fosmicin -S 2g for injection (Tên biệt dược tại Việt Nam
Fosmicin for I.V. Use 2g)
|
Japan- GMP (tương đương EU- GMP)
|
GMP: 2838; Notification: 1430508001 233
|
30-08-2023
|
30-08-2028
|
Ministry
of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan
|
Đính
chính cách ghi phạm vi công bố theo giấy chứng nhận GMP đã cấp.
|
|
18
|
2577
|
KR- 070
|
Reyon
Pharmaceutical Co., Ltd
|
69-10
Hansam-ro, Deoksan-eup, Jincheon- gun, Chungcheongbuk- do, Republic of Korea
|
*
Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột.
*
Thuốc vô trùng: Dung dịch thuốc tiêm, dung dịch tiêm truyền, thuốc bột đông
khô pha tiêm.
|
PIC/S-GMP
|
2024-G1- 0562
|
25-03-2024
|
25-08-2025
|
Daejeon
Regional Office of Food & Drug Safety, Ministry of Food and Drug Safety,
Korea
|
Làm
rõ phạm vi dung dịch tiêm gồm dung dịch thuốc tiêm và dung dịch tiêm truyền
theo giấy GMP được cấp mới và số giấy, ngày cấp tương ứng giấy GMP cấp mới.
|
|
19
|
3665
|
KR- 138
|
UNION
KOREA PHARM CO., LTD.
|
247,
Munmakgongdan- gil, Munmak-eup, Wonju- si, Gangwon-do, Republic of Korea
|
*
Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng.
*
Thuốc vô trùng sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm
cephalosporin.
*
Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (ampoule).
*
Kiểm tra chất lượng.
|
PIC/S-GMP
|
2023-B1- 0131
|
28-03-2023
|
22-11-2025
|
Seoul
Regional Office of Food and Drug Safety, Ministry of Food and Drug Safety,
Korea
|
Bổ
sung phạm vi "Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ
(ampoule)" theo đúng giấy GMP và các tài liệu kỹ thuật do Công ty cung cấp.
|
|
20
|
3562
|
SI- 001
|
LEK
farmacevtska družba d.d. (hoặc Lek Pharmaceuticals d.d.)
|
Verovškova
(hoặc Verovskova) ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia (* Cách ghi khác:
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia)
|
*
Thuốc vô trùng:
+
Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (bao gồm cả prostaglandins/cytokines,
độc tế bào/kìm tế bào, ức chế miễn dịch). Dung dịch thể tích nhỏ (hóc môn và
chất có hoạt tính hóc môn, độc tế bào/kìm tế bào).
+
Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả hóc môn và chất có
hoạt tính hóc môn).
*
Xuất xưởng thuốc vô trùng.
*
Thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch, sản phẩm công nghệ sinh học.
*
Xuất xưởng thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch, sản phẩm công nghệ sinh học.
*
Đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật lý; Sinh
học.
|
EU-GMP
|
401- 20/2023-6
|
30-04-2024
|
12-06-2026
|
Agency
for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia
(JAZMP)
|
Bổ
sung cách ghi địa chỉ cơ sở sản xuất theo giấy chứng nhận GMP đã cấp.
|
|
21
|
3491
|
SI- 002
|
Lek
farmacevtska druzba d.d. (hoặc Lek Pharmaceuticals d.d. hoặc Lek d.d., PE
Proizvodnja Lendava hoặc Lek d.d., Poslovna enota Proizvodnja Lendava)
|
Trimlini
2D, Lendava, 9220, Slovenia
|
*
Thuốc không vô trùng: Xuất xưởng lô.
*
Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc ức chế miễn dịch, thuốc kìm
tế bào, thuốc độc tế bào); viên nang mềm (bao gồm cả thuốc ức chế miễn dịch),
viên nén và viên nén bao phim (bao gồm cả prostalandin, cytokin, thuốc kìm tế
bào, thuốc độc tế bào, thuốc ức chế miễn dịch).
*
Đóng gói thứ cấp
*
Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); Hóa/Lý.
|
EU-GMP
|
401-1/2024-9
|
16-06-2024
|
20-02-2027
|
Agency
for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia
(JAZMP)
|
1.
Bổ sung cách ghi tên của cơ sở sản xuất theo xác nhận của cơ quan có thẩm quyền
nước sở tại.
2.
Đính chính tên cơ quan cấp theo đúng GCN GMP.
|
|
22
|
2314
|
TR- 024
|
OSEL
İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
(*
Cách ghi khác: OSEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ)
|
Akbaba
Mahallesi Maras Caddesi No.: 52 Beykoz / Istanbul, Turkey (hoặc Türkiye)
|
*
Thuốc vô trùng:
+
Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ: Dung dịch tiêm.
+
Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch tiêm truyền;
dung dịch rửa vết thương); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Dung dịch tiêm; dung
dịch tiêm truyền).
*
Xuất xưởng thuốc vô trùng.
*
Thuốc không vô trùng:
+
Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: Dung dịch dùng cho trực tràng; Dung dịch xịt niêm
mạc miệng; Dung dịch nhỏ mũi; Dung dịch xịt mũi; Dung dịch xịt ngoài da; Dung
dịch súc miệng; Dung dịch nhỏ tai; Thuốc nhỏ niêm mạc miệng; Nhũ dịch dùng
ngoài da; Hỗn dịch trực tràng; Hỗn dịch dùng cho niêm mạc miệng.
+
Thuốc dùng trong dạng lỏng: Dung dịch uống; Dung dịch nhỏ giọt; Hỗn dịch dùng
cho dạ dày; Hỗn dịch dùng cho trực tràng; Siro.
*
Xuất xưởng thuốc không vô trùng.
*
Đóng gói sơ cấp: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng.
*
Đóng gói thứ cấp.
*
Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng; Không vô trùng); Hóa học/Vật lý.
|
PIC/S-GMP
|
TR/GMP/20 22/251
|
10-10-2022
|
15-12-2024
|
Turkish
Medicines and Medical Devices Agency
|
Bổ
sung cách ghi đầy đủ của tên cơ sở và cách ghi mới của tên nước Thổ Nhĩ Kỳ
(Türkiye) theo thông tin trên giấy GMP mới đã công bố đợt 44.
|
|
23
|
2984
|
TW- 015
|
U
Chu Pharmaceutical Co., Ltd.
|
(32473)
No. 17-1 Chih Lan Vil., Shin Wu dist., Tao Yuan city, Taiwan, R.O.C. (* Cách
viết khác: No. 17- 1 Chih Lan Vil., Shin Wu dist., Tao Yuan city, Taiwan,
R.O.C.)
|
*
Thuốc không vô trùng: Dung dịch thuốc; Thuốc dạng bán rắn (thuốc mỡ, kem);
viên nén bao phim, viên nén; thuốc bột, thuốc cốm; viên nang chứa pallet;
viên nang mềm, viên nang cứng, pellet.
|
PIC/S-GMP
|
08953
|
23-10-2023
|
14-10-2026
|
Ministry
of Health and Welfare, Republic of China (Taiwan)
|
Bổ
sung phạm vi viên nang cứng theo báo cáo thanh tra và giấy chứng nhận GMP.
|
|
24
|
2914
|
US- 013
|
Takeda
Pharmaceutical Company Limited (* Tên cũ: Baxalta US Inc.)
|
25212,
W. Il Route 120, Round Lake, Illinois (IL) 60073-9610, USA
|
*
Sản xuất từ bán thành phẩm: Dung dịch tiêm Albumin (Human), USP, 20% Solution
for infusion, Flexbumin 20%, 50
ml
và 100ml single dose plastic containers
|
U.S. cGMP (tương đương EU- GMP)
|
FEI: 3012385969 ; EI End: 15- 09-2022
|
15-09-2022
|
31-12-2025
|
United
States Food and Drug Administration (U.S. FDA)
|
Cập
nhật hiệu lực công bố đến 31/12/2025 theo hiệu lực mới của GPSX trên website
của US FDA.
|
|
25
|
2324
|
US- 050
|
Janssen-Cilag
Manufacturing, LLC
|
State
Road 933, Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico 00778, USA
|
*
Viên nén.
*
Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật lý; Vi sinh (Vô trùng, không vô trùng).
*
Sản phẩm Spravato Nasal spray (Esketamine HCl): Đóng gói thứ cấp và xuất xưởng.
|
U.S. cGMP (tương đương EU- GMP)
|
FEI: 3006244497 ; EI end: 23- 11-2021
|
23-11-2021
|
31-12-2025
|
United
States Food and Drug Administration (U.S. FDA)
|
Cập
nhật hiệu lực công bố đến 31/12/2025 theo hạn giấy phép sản xuất trên website
của US-FDA.
|
PHỤ LỤC III
DANH
SÁCH HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG GMP CỦA CÁC CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU
LÀM THUỐC CẦN BỔ SUNG GIẢI TRÌNH
Đợt 45
( Kèm theo công văn số /QLD-CL ngày /
/ của Cục Quản lý Dược )
|
STT
|
TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT
|
ĐỊA CHỈ
|
GIẤY CH. NHẬN
|
NGÀY CẤP
|
CƠ QUAN CẤP
|
DN ĐỀ NGHỊ CÔNG BỐ
|
NỘI DUNG KHÔNG ĐẠT HOẶC CẦN BỔ SUNG GIẢI
TRÌNH
|
|
1
|
Takeda
Manufacturing Austria AG
|
Industriestraße
72, 1221 Wien (hoặc Vienna), Austria (cách viết khác Industriestrasse 72,
1221 Wien (hoặc Vienna), Austria )
|
INS-483035-
101444614- 18001723
|
21-02-2023
|
Federal
Office for Safety in Health Care, Austria
|
TAKEDA
PHARMACEUTICALS (ASIA PACIFIC) PTE.LTD
|
Không
chấp nhận điều chỉnh hiệu lực giấy chứng nhận EU-GMP từ 31/12/2024 thành
08/03/2025, lý do giấy chứng nhận EU-GMP có đề cập giấy phép sản xuất của cơ
sở sẽ hết hạn 12/2024
|
|
2
|
Joint
Limited Liability Company 'Lekpharm'
|
Minskaya
street, 2A, 2A/4, 2A/8, Logoysk District, Minsk Region, Logoysk 223141,
Republic of Belarus
|
GMP/EAEU/
BY/00278- 2023
|
14-12-2023
|
Ministry
of Health of the Republic of Belarus
|
Công
ty Trách nhiệm hữu hạn Một thành viên Vimepharco
|
Cơ
sở đề xuất điều chỉnh cách ghi địa chỉ cơ sở sản xuất. Đề nghị bổ sung các
tài liệu có xác nhận của cơ quan có thẩm quyền về cách ghi địa chỉ của nhà sản
xuất.
|
|
3
|
Jiangsu
Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
|
No.
5, Dongjin Road, Economic & Technical Development Zone, Lianyungang city,
Jiangsu province, China
|
Su20160310
|
22-08-2022
|
Jiangsu
Medical Products Adminstration, China
|
Công
ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và đầu tư TV
|
Bổ
sung:
-
Sơ đồ mặt bằng từng cơ sở sản xuất bằng Tiếng Anh hoặc tiếng việt, cung cấp
sơ đồ từng khu vực sản xuất gồm các sơ đồ mặt bằng từng hoạt động sản xuất,
sơ đồ phân cấp sạch, sơ đồ chênh áp, sơ đồ đường đi con người và nguyên vật
liệu do sơ đồ đã cung cấp chưa đầy đủ, nhỏ, mờ, phóng to bị nhòe.(trừ WS 206)
-
Báo cáo định kỳ chất lượng sản phẩm thuốc tiêm tương ứng với từng dạng bào chế
|
|
4
|
M/s
Ind-Swift Limited (Ind-Swift Limited)
|
Off
NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali),
Punjab- 140507, India.
|
2398
|
21-06-2024
|
Food
& Drugs Administration, Punjab (India)
|
Công
ty TNHH Một thành viên Ân Phát
|
Yêu
cầu công ty giải trình về việc giấy chứng nhận GMP có phạm vi thuốc cốm sủi bọt
nhưng sơ đồ bản vẽ các dây chuyền sản xuất không thể hiện rõ dây chuyền sản
xuất thuốc cốm sủi bọt để đảm bảo điều kiện môi trường khi sản xuất cốm sủi bọt
|
|
5
|
Ciron
Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
|
N-118,
118/1, 119, 119/1, 119/2, 113 MIDC, Tarapur, Boisar, Palghar 401506
Maharashtra State, India
|
NEW-WHO-
GMP/CERT/ KD/102753/ 2021/11/36 838
|
29-07-2021
|
Food
and Drugs Administration, Maharashtra State, India
|
CÔNG
TY TNHH Y TẾ CÁNH CỬA VIỆT
|
Bổ
sung báo cáo rà soát chất lượng sản phẩm định kỳ của thuốc nhỏ mắt/nhỏ mũi/nhỏ
tai vô trùng.
|
|
6
|
Lee
Pharma Limited (M/s. Lee Pharma Limited)
|
Plot
No. V, Phase-II, VSEZ, Duvvada, Sabbavaram (M), Visakhapatnam District - 530
049, Andhra Pradesh, India
|
HMF07-
14501/298/ 2024- ADMIN-DCA
|
15-04-2024
|
Government
of Andhra Pradesh - Drugs Control Administration, India
|
Công
ty TNHH Một thành viên Ân Phát
|
Đối
với Giấy chứng nhận số HMF07-14501/2115/2024-ADMIN-DCA và
HMF07-14501/364/2024-ADMIN-DCA đề nghị cơ sở nộp tách hồ sơ nếu có nhu cầu
công bố các sản phẩm được chứng nhận trên các giấy GMP này.
|
|
7
|
Nanz
Med Science Pharma Pvt. Ltd.
|
Rampur
Ghat, Paonta Sahib, Distt-Sirmour (H.P.) 173025, INDIA
|
DCA/SLN/D
ML/09/48
|
29-04-2024
|
State
Drugs Controller, Controlling cum Licensing Authority, Himachal Pradesh,
India
|
STARCELL
BIOTECH LLP
|
Danh
sách sản phẩm được cấp theo báo cáo thanh tra có 1 số sản phẩm không thuộc chức
năng nhiệm vụ của cục QLD (sản phẩm rửa tay, Hospidex- OTD Liquid sát khuẩn bề
mặt dụng cụ), 1 số sản phẩm không phải là thuốc (Permethrin Lotion, cream) và
1 số sản phẩm không rõ mục đích sử dụng để phân biệt giữa phạm vi quản lý của
Cục QLD hay Cục Phòng bệnh (dung dịch sát khuẩn nói chung).
Đề
nghị công ty đăng ký bổ sung giải trình về mục đích sử dụng của các sản phẩm
sau (nếu dự định đăng ký thuốc): Povidone-Iodine Topical Solution IP 5%;
Povidone-Iodine Topical Solution USP 10%; Povidone-Iodine Cleansing Solution
USP; Chlorhexidine Gluconate & Cetrimide Solution; Chlorhexidine
Gluconate & Cetrimide with Isopropyl Alcohol Solution; Chlorhexidine
Gluconate & Alcohol Skin Antiseptic Solution; Glutaraldehyde Solution 2%
w/v; Glutaraldehyde Solution 2.45% w/v; Benzyl Benzoate Application IP;
Chlorhexidine Gluconate, Cetrimide & Isopropyl Alcohol Solution;
Clindamycin Phosphate Topical Solution USP.
|
|
8
|
M/s
Glitz Pharma
|
Plot
No. 265, Industrial Triangle Kahuta Road, Islamabad-Pakistan
|
F.
3- 21/2019- Addl.Dir. (QA & LT- FO)-02
|
03-01-2025
|
Drug
Regulatory Authority of Pakistan
|
Công
ty TNHH Thương mại Dược mỹ phẩm Nguyễn Gia
|
Công
ty đề nghị công bố đáp ứng PIC/S-GMP. Yêu cầu cung cấp tài liệu GMP do cơ
quan có thẩm quyền Pakistan ban hành và tài liệu so sánh đối chiếu với
PIC/S-GMP.
|
Công văn 1679/QLD-CL năm 2025 công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 45) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 1679/QLD-CL ngày 12/06/2025 công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 45) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản liên quan
Ban hành:
31/03/2025
Hiệu lực: Đã biết
Cập nhật:
11/04/2025
Ban hành:
24/03/2025
Hiệu lực: Đã biết
Cập nhật:
31/03/2025
Ban hành:
24/01/2025
Hiệu lực: Đã biết
Cập nhật:
11/02/2025
Ban hành:
17/05/2024
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
18/05/2024
Ban hành:
11/12/2023
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
11/12/2023
Ban hành:
23/06/2023
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
18/07/2023
Ban hành:
21/11/2022
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
21/11/2022
Ban hành:
22/11/2018
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
28/12/2018
Ban hành:
12/11/2018
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
16/11/2018
Ban hành:
08/05/2017
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
15/05/2017
911
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|