|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 14278/QLD-PCTTr 2021 tăng cường công tác thanh tra hoạt động kinh doanh dược
Số hiệu:
|
14278/QLD-PCTTr
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
01/12/2021
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 14278/QLD-PCTTr
V/v tăng
cường công tác thanh tra, kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động
kinh doanh dược
|
Hà Nội, ngày 01 tháng 12
năm 2021
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Các cơ sở kinh doanh dược.
|
Trong thời gian vừa qua, qua công tác hậu kiểm, Cục
Quản lý Dược đã phát hiện một số cơ sở kinh doanh dược có vi phạm về việc “bán
buôn thuốc thành phẩm cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc” trong đó có
các thuốc có hạn dùng còn lại ngắn, đã tạo điều kiện cho một số đối tượng có
hành vi tẩy xóa, thay đổi hạn dùng của thuốc để đưa ra lưu hành trên thị trường.
Cục Quản lý Dược đã xử phạt vi phạm hành chính đối với cơ sở kinh doanh dược có
hành vi “bán buôn thuốc thành phẩm cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc”
theo thẩm quyền; các đối tượng vi phạm đã bị các cơ quan chức năng xử lý theo
quy định của pháp luật.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, đảm bảo cung ứng
đủ thuốc có chất lượng phục vụ công tác phòng và chữa bệnh cho nhân dân, đặc biệt
trong tình hình dịch bệnh do COVID-19 đang có diễn biến phức tạp. Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Tăng cường triển khai phổ biến cho các cơ sở kinh
doanh dược đóng trên địa bàn các quy định pháp luật về dược, các nguyên tắc
tiêu chuẩn GPs, quy định về quản lý chất lượng thuốc. Đồng thời, yêu cầu các
doanh nghiệp dược trên địa bàn phải tuân thủ các quy định pháp luật trong hoạt
động kinh doanh dược.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực
hiện các quy định của pháp luật trong kinh doanh thuốc. Xử lý nghiêm các trường
hợp bán thuốc cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc của cơ sở không đúng với phạm vi
kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; bán thuốc cho cơ
sở không có chức năng kinh doanh dược; kinh doanh thuốc quá hạn dùng...
- Tiếp tục thực hiện nghiêm Chỉ thị 23/CT-TTg ngày
23/8/2018 của Thủ tướng Chính phủ về việc tăng cường quản lý, kết nối các cơ sở
cung ứng thuốc. Truy cập thường xuyên vào Hệ thống cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia (địa
chỉ website: http://duocquocgia.com.vn) để kịp thời phát hiện số lượng thuốc
hết hạn dùng hoặc sắp hết hạn dùng tại các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn,
có biện pháp kiểm tra, giám sát, xử lý, ngăn chặn việc đưa ra lưu hành các loại
thuốc đã hết hạn dùng.
2. Các cơ sở kinh doanh dược
- Thực hiện nghiêm các quy định pháp luật về dược, áp
dụng đầy đủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt” trong bảo quản thuốc
(GSP), phân phối thuốc (GDP) và các biện pháp thích hợp khác nhằm duy trì chất
lượng của thuốc. Chú trọng công tác kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc, hạn
dùng của thuốc trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường. Thường xuyên cập nhật
văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực dược.
- Tăng cường công tác kiểm tra hồ sơ pháp lý của
khách hàng, thực hiện chỉ bán thuốc cho các cơ sở kinh doanh dược có giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi kinh doanh phù hợp.
- Cập nhật đầy đủ thông tin các thuốc do cơ sở kinh
doanh lên Hệ thống cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia theo đúng Quyết định số
412/QĐ-BYT ngày 14/02/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành quy chế tạm
thời quản lý, sử dụng Hệ thống cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia và Quyết định số
3597/QĐ-QLD ngày 26/7/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số
điều của Quy chế tạm thời quản lý, sử dụng Hệ thống Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia
ban hành kèm theo Quyết định số 412/QĐ-BYT ngày 14/02/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Trong quá trình triển khai, nếu có khó khăn, vướng mắc,
đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược để được phối hợp giải quyết.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các đ/c Thứ trưởng (để báo cáo);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để báo cáo);
- Thanh tra Bộ Y tế (để p/h);
- Các Phó Cục trưởng (để p/h);
- Các phòng thuộc Cục QLD (để th/h);
- Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, PCTTr
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
Công văn 14278/QLD-PCTTr năm 2021 về tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 14278/QLD-PCTTr ngày 01/12/2021 về tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược do Cục Quản lý Dược ban hành
2.125
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|