|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
13325/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Văn Đông
|
|
Ngày ban hành:
|
07/08/2014
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
|
|
Số: 13325/QLD-CL
V/v: Công bố Danh sách các công ty nước
ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5)
|
Hà Nội, ngày 07
tháng 08 năm 2014
|
Kính
gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành
phố trực thuộc Trung ương
Thực hiện các quy định tại công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 của Cục Quản
lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 của Cục Quản lý
Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra
chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần
công văn số 13719/QLD-CL ; Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Công bố Danh sách các công ty nước
ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất
lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm):
a) Bổ sung thêm 05 công ty có thuốc
vi phạm chất lượng phát hiện được qua công tác hậu kiểm:
- Công ty Brawn Laboratories Ltd., India;
- Công ty Intas Pharmaceuticals Ltd., India;
- Công ty Saga Laboratories, India;
- Công ty Alpha Pharm. Co. Ltd., Korea;
- Công ty ADH Health Products Inc., USA.
b) Cập nhật ngày công bố vi phạm
chất lượng đối với 9 công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát
hiện qua hoạt động tiền kiểm và hậu kiểm:
- Công ty Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., India (tiền
kiểm);
- Công ty Flamingo Pharmceutitals Ltd., India (tiền
kiểm);
- Công ty Medico Remedies Pvt. Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty XL Laboratoires Pvt,
Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty Penta Labs Pvt Ltd., India (tiền kiểm
& hậu kiểm);
- Công ty Marksans Pharma Ltd., India (tiền kiểm
& hậu kiểm);
- Công ty Celogen Pharma Pvt. Ltd., India (hậu kiểm);
- Công ty Union Korea Pharm Co.
Ltd., Korea (hậu kiểm);
- Công ty Getz Pharma Pvt. Limited., Pakistan (hậu
kiểm).
c) Rút khỏi Danh sách 05 công ty đã thực hiện lấy mẫu
kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và
không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng (đáp ứng quy định tại khoản
3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 của Cục Quản lý Dược):
- Công ty Global Pharm Healthcare Pvt., Ltd.,
India;
- Công ty Hyrio Laboratories Pvt., Ltd., India;
- Công ty Dong Sung Pharm. Co. Ltd., Korea;
- Công ty Hankook Korus Pharm Co, Ltd., Korea;
- Công ty Young IL Pharm. Co. Ltd, Korea.
2. Danh sách cập nhật các công ty nước ngoài có thuốc
vi phạm chất lượng từ đợt 1 đến đợt 5 được đăng tải trên trang thông tin điện tử
của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng
thuốc.
3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành
phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm
nghiệm thuốc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm
tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá
nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và
thực hiện./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT
(để phối hợp);
- Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Đỗ Văn Đông
|
DANH SÁCH
CẬP NHẬT
(ĐỢT 5) CÁC CÔNG TY NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG
(Tính từ ngày 01/01/2011 đến ngày 07/8/2014)
(Theo công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014)
|
STT
|
Nước sản xuất
|
Công ty sản xuất
|
Số lần vi phạm
|
Mức độ vi phạm
|
Công bố cập nhật
|
|
1
|
Australia
|
Sandoz - Australia
|
1
|
3
|
25/03/2014
|
|
2
|
Bangladesh
|
General Pharmaceuticals Ltd, Bangladesh
|
1
|
2
|
25/10/2013
|
|
Globe Pharmaceuticals Ltd - Bangladesh
|
1
|
3
|
25/10/2013
|
|
3
|
Canada
|
Apotex Inc., Canada
|
2
|
1 lần mức độ 3 1 lần
mức độ 2
|
25/03/2014
|
|
4
|
China
|
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co. Ltd.
|
1
|
2
|
25/03/2014
|
|
5
|
Cyprus
|
Holden Medical Ltd. Cyprus
|
2
|
1 lần mức độ 3 1 lần
mức độ 2
|
23/08/2013
|
|
6
|
France
|
Famar Lyon - France
|
2
|
3
|
25/10/2013
|
|
7
|
India
|
ACI Pharma Pvt., Ltd., India
|
1
|
2
|
23/08/2013
|
|
Aegen Bioteck Pharma Private Limited India
|
1
|
2
|
25/03/2014
|
|
AMN Life Science Pvt Ltd - India
|
4
|
2 lần mức độ 3 2 lần
mức độ 2
|
25/10/2013
|
|
Amtec Health Care Pvt. Ltd. - India
|
1
|
2
|
23/08/2013
|
|
ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India
|
2
|
3
|
23/08/2013
|
|
Axon Drugs Pvt. Ltd., - India
|
3
|
2 lần mức độ 2 1 lần
đình chỉ mặt hàng
|
23/08/2013
|
|
Brawn Laboratories Ltd., India
|
1
|
1 lần mức độ 3
|
07/08/2014
|
|
Celogen Pharma Pvt., Ltd. India
|
3
|
2 lần mức độ 2 1 lần
mức độ 3
|
07/08/2014
|
|
Chemfar Organics (P) Ltd., India
|
3
|
1 lần mức độ 3 2 lần
mức độ 2
|
25/10/2013
|
|
Chethana Drugs & Chemicals (P) LTD., India
|
1
|
2
|
23/08/2013
|
|
Clesstra Healthcare Pvt Ltd - India
|
1
|
3
|
23/08/2013
|
|
Cooper Pharma - India
|
2
|
3
|
23/08/2013
|
|
Cure Medicines (India) Pvt. Ltd. India
|
2
|
1 lần mức độ 2 1 lần
mức độ 3
|
27/05/2014
|
|
Euro Healthcare - India
|
1
|
3
|
25/10/2013
|
|
Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., India
|
4
|
3
|
07/08/2014
|
|
Fine Pharmachem, India
|
1
|
3
|
23/08/2013
|
|
Flamingo Pharmceuticals Ltd., India
|
5
|
3 lần mức độ 3
2 lần mức độ 2
|
05/08/2014
|
|
Gracure Pharmaceuticals Ltd., India
|
1
|
2
|
25/10/2013
|
|
Intas Pharmaceuticals Ltd, India
|
1
|
2
|
07/08/2014
|
|
Kausikh Therapeutics (p) Ltd. India
|
2
|
2 lần mức độ 2
|
27/05/2014
|
|
Lekar Pharma Ltd, India
|
1
|
3
|
25/10/2013
|
|
M/s MedEx Laboratories, India
|
3
|
2 lần mức độ 2 1 lần
mức độ 3
|
27/05/2014
|
|
M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd, India
|
2
|
1 lần mức độ 3 1 lần
mức độ 2
|
23/08/2013
|
|
Maiden Pharmaceuticals Limited - India
|
1
|
2
|
23/08/2013
|
|
Marck Biosciences Ltd., India
|
2
|
2 lần mức độ 3
|
27/05/2013
|
|
Marksans Pharma Ltd, India
|
4
|
2 lần mức độ 3 3 lần
mức độ 2
|
07/08/2014
|
|
Medico Remedies Pvt. Ltd, India
|
4
|
3 lần mức độ 3 1 lần
mức độ 2
|
07/08/2014
|
|
Mediwin Pharmaceuticals
|
1
|
2
|
23/08/2013
|
|
Medley Pharmaceuticals Ltd, India
|
4
|
2 lần mức độ 3 1 lần
mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng
|
27/05/2014
|
|
Minimed Laboratories Pvt Ltd.- India
|
4
|
4 lần mức 3
|
27/05/2014
|
|
Miracle Labs (P) Ltd., India
|
2
|
1 lần mức độ 2 1 lần
mức độ 3
|
27/05/2014
|
|
Nestor Pharmaceuticals Limited India
|
3
|
2 lần mức độ 2 1 lần
mức độ 3
|
27/05/2014
|
|
Overseas Laboratories Pvt., Ltd India
|
2
|
2
|
23/08/2013
|
|
Penta Labs Pvt Ltd. India
|
4
|
2 lần mức độ 3 2 lần
mức độ 2
|
07/08/2014
|
|
Raptakos, Brett&Co.Ltd, India
|
2
|
2 lần mức độ 3
|
27/05/2014
|
|
Saga Laboratories, India
|
2
|
1 lần mức độ 3 1 lần
mức độ 2
|
07/08/2014
|
|
Sance Laboratories Private Limited - India
|
1
|
2
|
25/03/2014
|
|
Santa Pharma Generix Pvt, Ltd., India
|
2
|
2 lần mức độ 3
|
27/05/2014
|
|
Strides Arcolab Limited India
|
2
|
2
|
23/08/2013
|
|
Swyzer Laboratories Ltd.-India
|
1
|
2
|
23/08/2013
|
|
Syncom Formulations (India) Ltd.
|
2
|
1 lần mức độ 2 1 lần
mức độ 3
|
27/05/2014
|
|
Umedica Laboratories Pvt. Ltd., India
|
5
|
4 lần mức độ 3 1 lần
mức độ 2
|
27/05/2014
|
|
Unique Pharmaceutical Labs. - India
sản xuất
|
1
|
2
|
25/10/2013
|
|
Windlas Biotech Limited India
|
1
|
3
|
23/08/2013
|
|
XL Laboratories Pvt., Ltd, India
|
8
|
6 lần mức độ 2 1 lần
đình chỉ mặt hàng
1 lần mức độ 3
|
07/08/2014
|
|
Yeva Therapeutics Pvt., Ltd-India
|
2
|
2
|
25/10/2013
|
|
Zee Laboratories, India
|
2
|
3
|
25/10/2013
|
|
8
|
Indonesia
|
PT Kalbe Farma Tbk. Indonesia
|
1
|
2
|
25/10/2013
|
|
9
|
Korea
|
Alpha Pharm. Co. Ltd., Korea
|
1
|
2
|
07/08/2014
|
|
BTO Pharm Co., Ltd Korea
|
1
|
3
|
25/03/2014
|
|
Dae Han New Pharm Co, Ltd, Korea
|
3
|
2 lần mức độ 3 1 lần
mức độ 2
|
27/05/2014
|
|
Daehwa Pharmaceuticals, Korea
|
1
|
3
|
23/08/2013
|
|
Deawoo Pharm Co., Ltd - Korea
|
1
|
2
|
23/08/2013
|
|
Hanall Pharmaceutical Co., Ltd, Korea
|
1
|
2
|
25/10/2013
|
|
Samchundang Pharm. Co. Ltd. Korea
|
1
|
3
|
25/03/2014
|
|
Union Korea Pharm Co. Ltd., Korea
|
4
|
2 lần mức độ 2 2 lần
mức độ 3
|
07/08/2014
|
|
10
|
Pakistan
|
CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. - Pakistan
|
2
|
2
|
25/03/2014
|
|
Getz pharma, Pakistan
|
2
|
3
|
07/08/2014
|
|
Navegal Laboratories Pakistan
|
1
|
3
|
23/08/2013
|
|
Pacific Pharmaceuticals Ltd., Pakistan
|
1
|
2
|
25/03/2014
|
|
11
|
Philippines
|
Amherst Laboratories, Inc, Philippines
|
1
|
3
|
23/08/2013
|
|
12
|
Russia
|
Sintez Joint Stock Company, Russia
|
1
|
2
|
23/08/2013
|
|
13
|
USA
|
Robinson Pharma Inc.,USA
|
3
|
2 lần mức độ 2 1 lần
mức độ 3
|
27/05/2014
|
|
ADH Health Products Inc., USA
|
1
|
2
|
07/08/2014
|
(Tổng cộng: 71 công ty thuộc 13 quốc gia)
Công văn 13325/QLD-CL năm 2014 công bố Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 13325/QLD-CL ngày 07/08/2014 công bố Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) do Cục Quản lý dược ban hành
4.319
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|