|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
12351/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
17/08/2012
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số 12351/QLD-CL
V/v đính chính
Quyết định số 28/QĐ-QLD ngày 04/02/2012 của Cục Quản lý dược
|
Hà Nội, ngày 17 tháng 8 năm 2012
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc.
|
Cục Quản lý dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong
Quyết định số 28/QĐ-QLD ngày 04/02/2012 của Cục Quản lý dược về việc gia hạn
hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” và
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đã được Cục Quản
lý dược cấp trong giai đoạn từ 05/02/2010 đến ngày 04/02/2012 như sau:
Đính chính các nội dung sau trong danh sách cơ sở sản xuất,
kinh doanh thuốc được gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực
hành tốt sản xuất thuốc” (GMP):
STT
|
Công ty được đính chính
|
Nội dung trong Quyết định số
28/QĐ-QLD ngày 04/02/2012
|
Nội dung đính chính
|
1
|
Xí nghiệp dược phẩm 150 - Công ty cổ phần ARMEPHACO
|
Tên Công ty: “Xí nghiệp dược phẩm 150 COPHAVINA- Công ty cổ
phần ARMEPHACO”
|
Tên Công ty: Xí nghiệp dược phẩm 150 - Công ty cổ phần
ARMEPHACO
|
2
|
Công ty TNHH công nghệ sinh học dược Nanogen
|
Dạng bào chế: “Thuốc tiêm nước, thuốc tiêm bột đông khô
không chứa kháng sinh nhóm betalactam”
|
Dạng bào chế: Nguyên liệu làm thuốc interferon alfa-2a và
thuốc tiêm bột đông khô chứa interferon alfa -2a.
Thuốc tiêm nước, thuốc tiêm bột đông khô không chứa kháng
sinh nhóm beta lactam.
|
3
|
Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh (HADIPHAR)
|
Tên Công ty: “Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh HADIPHAR”
|
Tên Công ty: Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh (HADIPHAR)
|
4
|
Công ty TNHH Thai Nakorn Patana (Việt Nam)
|
Tên Công ty: “Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam”
|
Tên Công ty: Công ty TNHH Thai Nakorn Patana (Việt Nam)
|
5
|
Công ty TNHH liên doanh Stada-Việt Nam
|
Số Giấy chứng nhận: “313/CN-QLD”
Ngày cấp: “29/09/2010”
|
Số Giấy chứng nhận: 427/CN-QLD
Ngày cấp: 20/12/2010
|
6
|
Công ty cổ phần dược phẩm 3/2
|
Tên Công ty: “Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 Tp. Hồ Chí
Minh”
|
Tên Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm 3/2
|
7
|
Công ty TNHH dược phẩm - dược liệu OPODIS
|
Địa điểm nhà máy sản xuất: “Lô 78, khu chế xuất và Công
nghiệp Linh Trung III, xã An Tịnh, huyện Tràng Bảng, tỉnh Tây Ninh”
|
Địa điểm nhà máy sản xuất: Lô 78, khu chế xuất và công
nghiệp Linh Trung III, xã An Tịnh, huyện Trảng Bàng, tỉnh Tây Ninh
|
8
|
Công ty cổ phần dược phẩm Bidiphar 1
|
Tên Công ty: “Công ty dược - trang thiết bị y tế Bidiphar
1”
|
Tên Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Bidiphar 1
|
9
|
Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)
|
Tên Công ty: “Công ty TNHH Rohto-Mentholatum Việt Nam”
|
Tên Công ty: Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)
|
10
|
Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm N.I.C
|
Dạng bào chế: “Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, viên
nang mềm, thuốc cốm, thuốc bột, viên nén sủi, thuốc bột sủi, thuốc nước uống,
thuốc kem và thuốc mỡ không chứa kháng sinh nhóm betalactam.”
|
Dạng bào chế: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao
đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang mềm, thuốc nước uống,
viên nén sủi bọt, thuốc bột và thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước dùng ngoài,
thuốc kem, thuốc mỡ không chứa kháng sinh nhóm betalactam.
|
11
|
Công ty TNHH một thành viên vắc xin và sinh phẩm số 1
|
Tên Công ty: “Công ty TNHH một thành viên vắc xin và sinh
phẩm số 1 VABIOTECH”
|
Tên Công ty: Công ty TNHH một thành viên vắc xin và sinh
phẩm số 1
|
12
|
Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco -Xí nghiệp dược phẩm
120
|
Địa điểm nhà máy sản xuất: “118A, phố Vũ Xuân Thiệu,
phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Tp. Hà Nội”
|
Địa điểm nhà máy sản xuất: 118A phố Vũ Xuân Thiều, phường
Phúc Lợi, quận Long Biên, Tp. Hà Nội
|
13
|
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh học y tế
(Mebiphar)
|
Tên Công ty: “Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và
sinh học y tế Mebiphar”
|
Tên Công ty: Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh
học y tế (Mebiphar)
|
14
|
Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)
|
Tên Công ty: “Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông”
|
Tên Công ty: Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)
|
15
|
Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc
|
Địa điểm nhà máy sản xuất: “Thôn Mậu Thông, phường Khai
Quang, Tp. Vĩnh Phúc, tỉnh Vĩnh Phúc”
|
Địa điểm nhà máy sản xuất: Thôn Mậu Thông, phường Khai
Quang, Tp. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc
|
16
|
Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic
|
Địa điểm nhà máy sản xuất: “Số 1/67, đường Nguyễn Văn
Quán, phường Đông Hưng Thuận, quận 12, Tp. Hồ Chí Minh”
|
Địa điểm nhà máy sản xuất: Số 1/67, đường Nguyễn Văn Quá,
phường Đông Hưng Thuận, quận 12, Tp. Hồ Chí Minh
|
17
|
Công ty liên doanh dược phẩm Mebiphar-Austrapharm
|
Tên Công ty: “Công ty liên doanh dược phẩm Mediphar-Autrapharm”
|
Tên Công ty: Công ty liên doanh dược phẩm
Mebiphar-Austrapharm
|
18
|
Công ty TNHH US Pharma USA
|
Số Giấy chứng nhận: “423/CN-QLD”
Ngày cấp: “25/10/2011”
|
Số Giấy chứng nhận: 518/CN-QLD
Ngày cấp: 20/12/2011
|
19
|
Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim
|
Dạng bào chế: “Thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao
đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc dạng vi nang, thuốc đạn và
thuốc trứng không chứa kháng sinh nhóm betalactam.”
|
Dạng bào chế: Các dạng thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc
sau: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc
bột, thuốc cốm, thuốc dạng vi nang, thuốc đạn và thuốc trứng không chứa kháng
sinh nhóm beta lactam. Artemisinin, Dihydroartemisinin, Artesunat, Artemeter
và Arteether.
|
20
|
Công ty TNHH một thành viên vắc xin Pasteur Đà Lạt
|
Tại số thứ tự 99 và 101: Nội dung trùng nhau.
|
Bỏ nội dung tại số thứ tự 101.
|
Đính chính các nội dung sau trong danh sách cơ sở sản xuất,
kinh doanh thuốc được gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực
hành tốt bảo quản thuốc” (GSP):
STT
|
Công ty được đính chính
|
Nội dung trong Quyết định số
28/QĐ-QLD ngày 04/02/2012
|
Nội dung đính chính
|
1
|
Công ty cổ phần dược phẩm Duy Tân
|
Địa điểm Kho bảo quản: “Lô III -16B, VN III, đường số 13,
Khu Công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, Tp Hồ Chí Minh”
|
Địa điểm Kho bảo quản: Lô III -16B, CN III, đường số 13,
Khu Công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh
|
2
|
Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2
|
Tên Công ty: “Công ty cổ phần Dược liệu TW2”
Địa điểm Kho bảo quản: “Số 97 Quang Trung, quận Gò Vấp, Tp
Hồ Chí Minh”
|
Tên Công ty: Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2
Địa điểm Kho bảo quản: Kho A và kho B tại 97 Quang Trung,
quận Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh
|
3
|
Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh (HADIPHAR)
|
Tên Công ty: “Công ty cổ phân dược Hà Tĩnh HADIPHAR”
|
Tên Công ty: Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh (HADIPHAR)
|
4
|
Công ty TNHH thương mại dược phẩm Đông Á
|
Tên Công ty: “Công ty TNHH thương mại Đông Á”
|
Tên Công ty: Công ty TNHH thương mại dược phẩm Đông Á
|
5
|
Công ty cổ phần dược Đồng Nai
|
Tên Công ty: “Công ty cổ phần dược Đồng nai DONAIPHARM”
|
Tên Công ty: Công ty cổ phần dược Đồng Nai
|
6
|
Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex
|
Tên Công ty: “Công ty cổ phần y - dược Vimedimex”
|
Tên Công ty: Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex
|
7
|
Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương I
|
Phạm vi bảo quản: “Thuốc thành phẩm, Nguyên liệu làm thuốc
bao gồm cả nguyên liệu kháng sinh nhóm betalactam
Vắc xin và sinh phẩm y tế”
|
Phạm vi bảo quản: Thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y
tế và nguyên liệu làm thuốc bao gồm cả Nguyên liệu kháng sinh nhóm
Cephalosporin và Penicillin
|
8
|
Công ty TNHH tư vấn phát triển đầu tư và thương mại Hồng
Thúy
|
Tên Công ty: “Công ty TNHH tư vấn và phát triển đầu tư
& thương mại Hồng Thúy”
|
Tên Công ty: Công ty TNHH tư vấn phát triển đầu tư và
thương mại Hồng Thúy
|
9
|
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
|
Tên Công ty: “Công ty cổ phần DP Khánh Hòa”
Số Giấy chứng nhận: “345/CN-QLD”
|
Tên Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
Số Giấy chứng nhận: 346/CN-QLD
|
10
|
Công ty cổ phần dược Vacopharm
|
Phạm vi bảo quản: “Thuốc thành phẩm”
Địa điểm Kho bảo quản: “KM 1954, quốc lộ 1A, phường Tân
Khánh, Tp Tân An, tỉnh Long An và Số 59 Nguyễn Huệ, phường 1, Tp. Tân An,
tỉnh Long An”
|
Phạm vi bảo quản:
+Nguyên liệu làm thuốc không chứa kháng sinh nhóm beta
lactam tại KM 1954, quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, Tp. Tân An, tỉnh Long An
+ Thuốc thành phẩm tại Số 59 Nguyễn Huệ, phường 1, Tp. Tân
An, tỉnh Long An
|
11
|
Công ty cổ phần dược phẩm Việt Hà
|
Địa điểm Kho bảo quản: “F02B, đường Số 2, khu công nghiệp
Long Hậu, xã Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An”
|
Địa điểm Kho bảo quản: Kho số 4 và số 5, F02B, đường số 2,
khu Công nghiệp Long Hậu, xã Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An
|
12
|
Công ty TNHH MTV dược Sài Gòn
(SAPHARCO)
|
Phạm vi bảo quản: “Thuốc thành phẩm, Nguyên liệu làm thuốc
không chứa kháng sinh nhóm betalactam, vắc xin và sinh phẩm y tế”
Địa điểm Kho bảo quản:
“- Số 18-20, đường Nguyễn Trường Tộ, quận 4, Tp. Hồ Chí
Minh
Số 60, đường Nguyễn Văn Đậu, quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí
Minh”
|
Phạm vi bảo quản:
+Thuốc thành phẩm, Nguyên liệu làm thuốc không chứa kháng
sinh nhóm betalactam, vắc xin và sinh phẩm y tế tại Số 18-20, đường Nguyễn
Trường Tộ, quận 4, Tp. Hồ Chí Minh
+ Vắc xin và sinh phẩm y tế tại Số 60, đường Nguyễn Văn
Đậu, quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh
|
13
|
Chi nhánh Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thanh Hóa tại
Thành phố Hà Nội
|
Tên Công ty: “Công ty cổ phần dược - vật tư y tế Thanh Hóa
- Chi nhánh Hà Nội”
|
Tên Công ty: Chi nhánh Công ty cổ phần dược vật tư y tế
Thanh Hóa tại Thành phố Hà Nội
|
14
|
Công ty cổ phần dược phẩm Tedis - Việt Hà
|
Địa điểm Kho bảo quản: “F02B, đường Số 2, khu công nghiệp
Long Hậu, xã Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An”
|
Địa điểm Kho bảo quản: Kho số 1, số 2 và số 3, F02B, đường
số 2, khu Công nghiệp Long Hậu, xã Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An
|
15
|
Công ty TNHH Mega Lifesciences (Việt Nam)
|
Tên Công ty: “Công ty TNHH Mega Lifesciences Việt Nam”
|
Tên Công ty: Công ty TNHH Mega Lifesciences (Việt Nam)
|
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Cao Minh Quang (để báo cáo);
- Vụ Pháp chế, Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài Chính;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT;
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiển nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh, Viện
Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế;
- Các phòng, Website Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục Quản lý dược
- Lưu: VT, CL.
|
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
Công văn 12351/QLD-CL đính chính Quyết định 28/QĐ-QLD do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 12351/QLD-CL ngày 17/08/2012 đính chính Quyết định 28/QĐ-QLD do Cục Quản lý dược ban hành
4.564
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|