|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
11452/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Văn Thanh
|
Ngày ban hành:
|
20/11/2008
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------
|
Số: 11452/QLD-CL
V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu
chuẩn chất lượng và vi phạm quy chế dược
|
Hà
Nội, ngày 20 tháng 11 năm 2008
|
Kính
gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương
- Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Kim Nguyên Đường;
(3143 Phạm Thế Hiển, P.7, Q.8, Tp. Hồ Chí Minh)
- Cơ sở Hải Thượng
(152/45/43B Lạc Long Quân, Q.11, Tp. Hồ Chí Minh)
|
Căn cứ các quy chế dược hiện hành
của Việt Nam.
Căn cứ công văn số 279/VKNT-KHTH
đề ngày 30/10/2008 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh gửi kèm
theo phiếu kiểm nghiệm số 0449/VKN-KT2008 ngày 30/10/2008 về thuốc Kim tiền thảo
tan sỏi hoàn, Lô SX: 021207, HD: 02.06.09, SĐK: VND-0999-03 trên nhãn ghi Cơ sở
Kim Nguyên Đường sản xuất, 3143 Phạm Thế Hiển, P.7, Q.8, Tp. Hồ Chí Minh, mẫu
thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Bà Rịa - Vũng Tàu lấy tại Nhà
thuốc Bá An Đường, 69 Lê Quý Đôn, Tp. Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, mẫu
thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn và độ rã.
Theo hồ sơ đăng ký thuốc hiện đang
lưu tại Cục Quản lý dược và bản tường trình về mặt hàng Kim tiền thảo hoàn ngày
14/11/2008 của Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Kim Nguyên Đường, số đăng
ký: VND-0999-03 được Cục Quản lý dược cấp phép lưu hành cho thuốc Kim tiền thảo
hoàn của Cơ sở Hải Thượng, 152/45/43B Lạc Long Quân, Q.11, Tp. Hồ Chí Minh. Như
vậy việc lưu hành thuốc Kim tiền thảo tan sỏi hoàn do Cơ sở sản xuất thuốc y
học cổ truyền Kim Nguyên Đường sản xuất đã vi phạm các quy chế dược hiện hành.
Để đảm bảo an toàn cho người sử
dụng, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo:
1. Thu hồi trên toàn quốc thuốc
Kim tiền thảo tan sỏi hoàn trên nhãn ghi Cơ sở Kim Nguyên Đường sản xuất.
2. Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ
truyền Kim Nguyên Đường phối hợp với các nhà phân phối, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới
những nơi phân phối, sử dụng thuốc Kim tiền thảo tan sỏi hoàn trên nhãn ghi Cơ
sở Kim Nguyên Đường sản xuất và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc không đạt tiêu
chuẩn chất lượng, vi phạm quy chế dược hiện hành nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu
hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Quy chế quản lý chất lượng thuốc
ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng
Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/12/2008 và gửi tiếp báo cáo thu hồi nếu
sau ngày 18/12/2008 cơ sở vẫn tiếp tục thu hồi lô thuốc trên.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử
dụng thuốc thu hồi thuốc Kim tiền thảo tan sỏi hoàn không đạt tiêu chuẩn chất
lượng, vi phạm quy chế dược nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện
thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về
Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh phối
hợp các cơ quan chức năng kiểm tra Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Kim
Nguyên Đường, Cơ sở Hải Thượng về việc sản xuất, thu hồi mặt hàng thuốc nói trên;
xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo bằng văn bản về Cục
Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan trước ngày 18/12/2008.
Cục Quản lý dược thông báo để
các đơn vị biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Sở Y tế - Bộ Giao thông vận tải;
- NT Bá An Đường, 69 Lê Quý Đôn, TP. Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu (để
thực hiện)
- Phòng ĐKT - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Văn Thanh
|
Công văn số 11452/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và vi phạm quy chế dược do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn số 11452/QLD-CL ngày 20/11/2008 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và vi phạm quy chế dược do Cục Quản lý dược ban hành
1.287
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|