|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 10586/QLD-ĐK 2022 công bố thuốc áp dụng theo Nghị định 29/2022/NĐ-CP đợt 4
Số hiệu:
|
10586/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Vũ Tuấn Cường
|
Ngày ban hành:
|
18/10/2022
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 10586/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục thuốc theo quy định tại
khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP của CP (Đợt 4)
|
Hà Nội, ngày 18 tháng
10 năm 2022
|
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, cơ sở sản
xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam
Thực hiện quy
định tại Khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày
29/4/2022 của Chính phủ về việc về việc quy định chi tiết và biện pháp thi hành
Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội về
việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ
công tác phòng, chống dịch Covid-19 (Nghị định 29/2022/NĐ-CP),
Căn cứ ý kiến
chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ Y tế tại Công văn số 2811/BYT-QLD ngày 31/5/2022,
Cục Quản lý Dược
- Bộ Y tế thông báo:
1. Công bố
danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc thực hiện quy định tại khoản
1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP của Chính phủ (Đợt 4) như sau:
1.1. Danh mục
các thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I
kèm theo công văn này.
1.2. Danh mục
các thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm
theo công văn này.
2. Danh mục
thuốc được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ:
https://moh.gov.vn/home và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa
chỉ: https://dav.gov.vn. Danh mục này được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt
công bố tiếp theo.
3. Thông tin
chi tiết của từng thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trong danh mục tại
địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.
4. Đối với các
thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung
trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng
ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê
duyệt hoặc xác nhận của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) với các cơ quan, đơn vị liên
quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Trong quá
trình thực hiện nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị thông báo về Cục Quản lý Dược
hoặc liên hệ trực tiếp đồng chí Nguyễn Văn Lợi - Trưởng Phòng Đăng ký thuốc, Cục
Quản lý Dược; số điện thoại: 0904205699, địa chỉ email: loinv.qld@moh.gov.vn để
kịp thời giải quyết.
Cục Quản lý Dược
- Bộ Y tế thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Q. Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT- Bộ Giao
thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN; Các Công ty XNK dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cổng thông tin điện tử của BYT;
- Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, ĐK.
|
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC THUỐC TRONG NƯỚC CÓ GĐKLH HẾT HIỆU LỰC
TỪ 30/12/2021 ĐẾN TRƯỚC NGÀY 31/12/2022 THỰC HIỆN THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU
14 NGHỊ ĐỊNH SỐ 29/2022/NĐ-CP (ĐỢT 4)
(Ban hành kèm theo công văn số 10586/QLD-ĐK ngày 18/10/2022)
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị định số
29/2022/NĐ-CP đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp
theo.
STT
|
Số đăng ký
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
1
|
VD-23773-15
|
Altamin
|
Công ty Cổ phần Dược - Trang
thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)
|
Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết
bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)
|
2
|
VD-27656-17
|
Ancicon
|
Chi nhánh công ty cổ phần
Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150
|
Chi nhánh công ty cổ phần
Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150
|
3
|
QLĐB-803-19
|
Asmenide 1.0
|
CÔNG TY TNHH BRV HEALTHCARE
|
Công ty TNHH BRV Healthcare
|
4
|
QLĐB-802-19
|
Axeliv 0.5
|
CÔNG TY TNHH BRV HEALTHCARE
|
Công ty TNHH BRV Healthcare
|
5
|
VD-25780-16
|
Cefadroxil 250mg
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Tipharco
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Tipharco
|
6
|
VD-25744-16
|
Cifitin
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV
|
7
|
VD-27657-17
|
Copdumilast
|
Chi nhánh công ty cổ phần
Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150
|
Chi nhánh công ty cổ phần
Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150
|
8
|
VD-17809-12
|
Cosyndo B
|
Công ty Cổ phần Thương mại Dược
phẩm - Thiết bị Y tế - Hóa chất Hà Nội
|
Công ty TNHH MTV 120
Armephaco
|
9
|
VD-28134-17
|
Fexofenadin 60
|
Công ty cổ phần dược phẩm Tuệ
Minh
|
Công ty cổ phần dược phẩm Sao
Kim
|
10
|
VD-28135-17
|
Levofloxacin 500
|
Công ty cổ phần dược phẩm Tuệ
Minh
|
Công ty cổ phần dược phẩm Sao
Kim
|
11
|
VD-24243-16
|
Opeambrox 0,6%
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV
|
12
|
VD-15607-11
|
Prelone
|
Công ty TNHH Phil Inter
Pharma
|
Công ty TNHH Phil Inter
Pharma
|
13
|
VD-28053-17
|
Tafuito
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Tipharco
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Tipharco
|
14
|
VD-28063-17
|
Tipharan
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Tipharco
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Tipharco
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GĐKLH HẾT HIỆU LỰC TỪ 30/12/2021 ĐẾN
TRƯỚC NGÀY 31/12/2022 THỰC HIỆN THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 14 NGHỊ ĐỊNH SỐ
29/2022/NĐ-CP (ĐỢT 4)
(Ban hành kèm theo công văn số 10586/QLD-ĐK ngày 10/10/2022)
(*)
Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị định số 29/2022/NĐ-CP đang được
tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
STT
|
Số đăng ký
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
1
|
VN-16752-13
|
0.9% Sodium Chloride Solution
for I.V. Infusion
|
Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược
phẩm Trung Ương Codupha Hà Nội
|
Euro-Med Laboratoires Phil.,
Inc
|
2
|
VN-20662-17
|
Albendazole Tablets 400mg
|
Brawn Laboratories Limited
|
Brawn Laboratories Limited
|
3
|
VN-19605-16
|
Assoma
|
Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp
|
GP-Pharm, S.A.
|
4
|
VN2-627-17
|
Asstamid
|
Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp
|
Synthon Hispania, SL
|
5
|
VN2-542-17
|
Asstrozol
|
Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp
|
Synthon Hispania, SL
|
6
|
VN-14487-12
|
Begenderm
|
Saint Corporation
|
Aprogen Pharmaceuticals, Inc
|
7
|
VN-10763-10
|
Berlthyrox 100
|
A. Menarini Singapore Pte.
Ltd.
|
Cơ sở sản xuất:
Berlin Chemie AG, địa chỉ: Tempelhofer
Weg 83, 12347 Berlin - Germany.
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng:
Berlin Chemie AG, địa chỉ: Glienicker Weg 125, 12489 Berlin - Germany
|
8
|
VN-15214-12
|
Bralcib Eye Drops
|
Atco Laboratories Ltd.
|
Atco Laboratories Ltd.
|
9
|
VN-14180-11
|
Candid Mouth Paint
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
10
|
VN-15909-12
|
Candiderm
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
11
|
VN-5524-10
|
Cefimed
|
Medochemie Ltd.
|
Medochemie Ltd.
|
12
|
VN3-229-19
|
CKDBelotaxel 1-vial 20mg
|
Chong Kun Dang Pharmaceutical
Corp.
|
Chong Kun Dang Pharmaceutical
Corp.
|
13
|
VN-9170-09
|
Cravit I.V
|
Daiichi Sankyo (Thailand)
Ltd.
|
Olic (Thailand) Ltd.
|
14
|
VN-20086-16
|
Eupicom Soft Capsule
|
Saint Corporation
|
Kolmar Pharma Co., Ltd.
|
15
|
VN-5615-10
|
Eyracin ophthalmic Solution
|
Samil Pharmaceutical Co.,
Ltd.
|
Samil Pharmaceutical Co.,
Ltd.
|
16
|
VN-11307-10
|
Eytanac Ophthalmic Solution
|
Samil Pharmaceutical Co.,
Ltd.
|
Samil Pharmaceutical Co.,
Ltd.
|
17
|
VN2-340-15
|
Firotex
|
Actavis International Ltd.
|
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
|
18
|
VN-11881-11
|
Flucort-N
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
19
|
VN-14707-12
|
Fucidin
|
Zuellig Pharma Pte. Ltd.
|
Leo Laboratories Limited
|
20
|
VN-15641-12
|
Gamalate B6
|
TEDIS
|
Ferrer Internacional S.A.
|
21
|
VN-15642-12
|
Gamalate B6
|
TEDIS
|
Ferrer Internacional S.A.
|
22
|
VN-12466-11
|
Glentaz
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
23
|
VN-15060-12
|
Heparos
|
Pharmaunity Co.Ltd
|
Dongkoo Bio & Pharma
Co.,Ltd
|
24
|
VN-20328-17
|
Idrona 30
|
Naprod Life Sciences Pvt.
Ltd.
|
Naprod Life Sciences Pvt.
Ltd.
|
25
|
VN-15416-12
|
Japrolox
|
Daiichi Sankyo (Thailand)
Ltd.
|
Daiichi Sankyo Propharma Co.,
Ltd., Hiratsuka Plant
|
26
|
VN-10018-10
|
Kefentech
|
Công Ty TNHH Thương Mại Dược
Phẩm Cát Thành
|
Jeil Health Science Inc
|
27
|
VN-18677-15
|
Kocepo Inj.
|
Pharmaunity Co., Ltd
|
Hankook Korus Pharm. Co.,
Ltd.
|
28
|
VN-15250-12
|
Maecran
|
Saint Corporation
|
Kolmar Pharma Co., Ltd.
|
29
|
VN-10704-10
|
Mebever MR 200mg Capsules
|
Getz Pharma (Pvt) Ltd.
|
Getz Pharma (Pvt) Ltd.
|
30
|
VN-15807-12
|
Mezinet tablets 5mg
|
Công ty TNHH Dược phẩm Hiệp
Thuận Thành
|
U Chu Pharmaceutical Co., Ltd
|
31
|
VN-20057-16
|
Mibrian Tab.
|
Pharmaunity Co., Ltd.
|
BCWorld Pharm. Co., Ltd.
|
32
|
VN-14739-12
|
Miko-Penotran
|
Exeltis Healthcare S.L.
|
Exeltis Ilac San Ve Tic A.S.
|
33
|
VN-15453-12
|
Newmetforn Inj. 1j
|
Pharmaunity Co., Ltd
|
BCWorld Pharm. Co., Ltd.
|
34
|
VN-13000-11
|
PM Joint-Care
|
Công ty TNHH Dược phẩm Quang
Thái
|
Probiotec Pharma Pty., Ltd.
|
35
|
VN-15245-12
|
Rowatinex
|
Công ty TNHH Dược phẩm Phương
Đài
|
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
|
36
|
VN-14181-11
|
Saferon
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
37
|
VN-20688-17
|
Santasetron 1mg/1ml
|
Công ty CP dược phẩm Pha No
|
Laboratorios Normon, S.A.
|
38
|
VN-15808-12
|
Toricam capsules 20mg
|
Công ty TNHH Dược phẩm Hiệp
Thuận Thành
|
U Chu Pharmaceutical Co., Ltd
|
39
|
VN-20725-17
|
Valdesar Plus
|
Công ty TNHH Dược Tâm Đan
|
Balkanpharma - Dupnitsa AD
|
40
|
VN-12019-11
|
Valsarfast 160
|
công ty cổ phần dược phẩm
Tenamyd
|
KRKA, D.D., Novo mesto,
Slovenia
|
41
|
VN-12020-11
|
Valsarfast 80
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Tenamyd
|
KRKA, D.D., Novo mesto,
Slovenia
|
Công văn 10586/QLD-ĐK năm 2022 công bố danh mục thuốc theo quy định tại Khoản 1 Điều 14 Nghị định 29/2022/NĐ-CP (Đợt 4) do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 10586/QLD-ĐK ngày 18/10/2022 công bố danh mục thuốc theo quy định tại Khoản 1 Điều 14 Nghị định 29/2022/NĐ-CP (Đợt 4) do Cục Quản lý Dược ban hành
1.767
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|