Các chỉ định nào không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc?

Tham vấn bởi Luật sư Nguyễn Thụy Hân
Chuyên viên pháp lý Trần Thanh Rin
04/04/2024 13:15 PM

Xin cho tôi hỏi các chỉ định nào không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc? – Thanh Giang (Kiên Giang)

Các chỉ định nào không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc?

Các chỉ định nào không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc? (Hình từ Internet)

Về vấn đề này, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT giải đáp như sau:

Các chỉ định nào không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc?

Theo khoản 7 Điều 126 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, các chỉ định không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc bao gồm:

- Chỉ định điều trị bệnh lao, bệnh phong;

- Chỉ định điều trị bệnh lây qua đường tình dục;

- Chỉ định điều trị chứng mất ngủ;

- Chỉ định mang tính kích dục;

- Chỉ định điều trị bệnh ung thư, bệnh khối u;

- Chỉ định điều trị cắt cơn cai nghiện ma túy;

- Chỉ định điều trị bệnh đái tháo đường hoặc các bệnh rối loạn chuyển hóa tương tự khác;

- Chỉ định điều trị bệnh viêm gan do vi rút, các bệnh nguy hiểm mới nổi.

Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc nào?

Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc sau:

(1) Tên thuốc;

(2) Thành phần dược chất hoặc dược liệu ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt. Đối với dược liệu phải viết tên tiếng Việt, trường hợp không có tên tiếng Việt thì ghi tên La - tin;

(3) Chỉ định;

(4) Cách dùng;

(5) Liều dùng;

(6) Chống chỉ định, những khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt (phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, trẻ em, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính);

(7) Thận trọng và những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc;

(8) Tác dụng phụ và phản ứng có hại;

(9) Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc;

(10) Lời dặn "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng";

(11) Cuối trang đầu nội dung quảng cáo thuốc phải ghi rõ: Số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của Bộ Y tế: .../XNQC..., ngày ... tháng ... năm...;

(12) Đối với những nội dung quảng cáo gồm nhiều trang phải đánh số trang, ở trang đầu phải ghi rõ tài liệu này có bao nhiêu trang, phần thông tin chi tiết về sản phẩm xem ở trang nào;

(13) Nội dung quảng cáo thuốc phải ghi chú thích rõ ràng tài liệu chứng minh đồng thời phải chỉ rõ phần thông tin được trích dẫn trong tài liệu chứng minh. Việc trích dẫn phải đảm bảo truyền đạt chính xác thông tin, không suy diễn hoặc cắt xén thông tin theo hướng gây hiểu sai về tính an toàn, hiệu quả của thuốc.

Lưu ý:

- Đối với nội dung quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình phải có đầy đủ thông tin quy định tại (1), (2), (3), (6), (9) và (10), trong đó phải đọc to, rõ ràng các nội dung quy định tại (1), (2), (3), (6) và (10).

Trường hợp thành phần thuốc có từ 03 hoạt chất trở lên phải đọc từng hoạt chất hoặc đọc tên chung các nhóm vitamin, khoáng chất, dược liệu.

- Đối với nội dung quảng cáo trên báo điện tử, trang thông tin điện tử, thiết bị điện tử, màn hình chuyên quảng cáo và các phương tiện quảng cáo khác theo quy định pháp luật về quảng cáo:

+ Nội dung quảng cáo có âm thanh phải trình bày nội dung quảng cáo như đối với báo nói, báo hình;

+ Nội dung quảng cáo không có âm thanh phải có đầy đủ thông tin theo quy định.

Trường hợp nội dung quảng cáo là bản ghi âm, ghi hình có nhiều trang hoặc phân cảnh quảng cáo, các trang hoặc phân cảnh quảng cáo phải xuất hiện liên tiếp, dừng đủ thời gian để người xem có thể đọc được hết các thông tin thể hiện; trang, phân cảnh có nội dung thông tin sản phẩm phải đứng yên, không chuyển động để người đọc tìm hiểu kỹ về thông tin sản phẩm. Kịch bản phải mô tả cách thức xuất hiện các trang nội dung đối với quảng cáo có nhiều trang.

Việc quảng cáo thuốc dưới hình thức này phải riêng biệt, không được quảng cáo chồng chéo hoặc xen kẽ nhiều thuốc cùng một thời điểm để tránh hiểu lầm.

- Nội dung quảng cáo thuốc thông qua phương tiện quảng cáo ngoài trời chỉ thể hiện trên cùng 01 mặt của phương tiện quảng cáo và phải có các thông tin quy định tại các (1), (2), (9), (10) và (11).

Trường hợp nội dung quảng cáo đưa các thông tin liên quan đến công dụng, tác dụng, chỉ định của thuốc thì bắt buộc phải đưa đầy đủ thông tin theo quy định.

- Nội dung quảng cáo thuốc chỉ được cung cấp các thông tin về thuốc, không đưa những thông tin không liên quan đến thuốc.

(Khoản 2, 3, 4, 5, 6 Điều 125 Nghị định 54/2017/NĐ-CP)

Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email info@thuvienphapluat.vn.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 373

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn