|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 1126/QLD-ĐK 2018 bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu
Số hiệu:
|
1126/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Huy Hùng
|
Ngày ban hành:
|
19/01/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 1126/QLD-ĐK
V/v công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm
thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc
trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
|
Hà
Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2018
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 286/2017/ĐKT-ĐN
đề ngày 29/9/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm; công văn số 1275/2017/CV-CPC1HN
đề ngày 18/9/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội; công văn số
849/CTCPD đề ngày 21/9/2017 của Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định
(Bidiphar); công văn số 02/2018/DPTT đề ngày 06/01/2018 của Công ty TNHH Dược
phẩm Tân Thịnh về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu
giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất
để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt
Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm
gồm 01 trang).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu
trên đăng tải trên trang: thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực
hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Webiste Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (L).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Huy Hùng
|
DANH MỤC
06 NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG
KÝ LƯU THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 1126/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
|
Tên thuốc (1)
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc (2)
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc
(dd-mm-yyyy) (3)
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc(4)
|
Tên nguyên liệu làm thuốc (ghi đầy đủ tên, dạng
nguyên liệu, dạng muối…) (5)
|
Tiêu chuấn chất lượng của nguyên liệu (6)
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu (7)
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu (8)
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu (9)
|
1
|
Probio IMP
|
QLSP-0737-13
|
10-09-2018
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Imexpharm
|
Lactobacillus
acidophilus
|
Tiêu chuẩn nhà
sản xuất
|
Danisco USA Inc.
|
3322-3326
Agriculture Drive, Madison, WI 53716, USA
|
USA
|
2
|
Enzicoba
|
QLSP-938-16
|
05-02-2021
|
Công ty cổ phần
dược phẩm CPC 1 Hà Nội
|
Nấm men khô chứa
Crom (Chromium in yeast)
|
Tiêu chuẩn nhà
sản xuất
|
Lallemand Inc.
|
Salutaguse
Pärmitehas, Tallinn (Estonia)
|
Estonia
|
3
|
Enzicoba
|
QLSP-938-16
|
05-02-2021
|
Công ty cổ phần
dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Nấm men khô chứa
Selen (Selenium in yeast)
|
Tiêu chuẩn nhà
sản xuất
|
Lallemand Inc.
|
Salutaguse
Pärmitehas, Tallinn (Estonia)
|
Estonia
|
4
|
Lacbiosyn
|
QLSP-851-15
|
14-07-2020
|
Công ty cổ phần
Dược - TTBYT Bình Định (Bidiphar)
|
Lactobacillus
Acidophilus
|
Tiêu chuẩn nhà
sản xuất
|
Danisco USA Inc.
|
3322-3326
Agriculture Drive, Madison, WI 53716, USA
|
USA
|
5
|
Lacbiosyn
|
QLSP-939-16
|
05-02-2021
|
Công ty cổ phần
Dược - TTBYT Bình Định (Bidiphar)
|
Lactobacillus
Acidophilus
|
Tiêu chuẩn nhà
sản xuất
|
Danisco USA Inc.
|
3322-3326
Agriculture Drive, Madison, WI 53716, USA
|
USA
|
6
|
Antikans
|
QLSP-976-16
|
08-06-2021
|
Công ty TNHH MTV
120 Armepheco
|
Thymomodulin
|
Tiêu chuẩn nhà
sản xuất
|
Hangzhou
Huajin Pharmaceutical Co., Limited
|
No. 156
Guagangyi Road, Guali Town, Xiaoshan District, Hangzhou, China
|
China
|
Công văn 1126/QLD-ĐK năm 2018 về công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 1126/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 về công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
1.552
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|