|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 2448/QLD-ĐK 2018 bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu
Số hiệu:
|
2448/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Huy Hùng
|
Ngày ban hành:
|
02/02/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 2448/QLD-ĐK
V/v công bố bổ sung danh mục nguyên
liệu làm thuốc được phép nhập khẩu
không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được
cấp số đăng ký.
|
Hà
Nội, ngày 02 tháng 02
năm 2018
|
Kính
gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất
thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13
ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Căn cứ công văn
số 02/TT-LD đề ngày 25/12/2017 của Công ty liên doanh dược
phẩm Mebiphar-Austrapharm về việc công bố danh mục nguyên
liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu của
các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm
thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng
ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được
phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu
(Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công
bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa
chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết
và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để p/h);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Huy Hùng
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ
ĐĂNG KÝ
(Đính kèm công văn số 2448/QLD-ĐK
ngày 02/02/2018)
Thuốc thành phẩm
|
Nguyên liệu hoạt chất
|
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1
|
LENGAZA
|
VD-19149-13
|
18/06/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX (In house)
|
Biena
|
2955 Cartier, St. Hyacinthe Québec, CANADA J2S 1L4
|
Canada
|
2
|
LENGAZA
|
VD-19149-13
|
18/06/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Bifidobacterium longum
|
NSX (In house)
|
Biena
|
2955 Cartier, St. Hyacinthe Québec, CANADA J2S 1L4
|
Canada
|
3
|
LENGAZA
|
VD-19149-13
|
18/06/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Lactobacillus rhamnosus
|
NSX (In house)
|
Biena
|
2955 Cartier, St. Hyacinthe Québec, CANADA J2S 1L4
|
Canada
|
4
|
NUTRIOS
|
VD-19150-13
|
18/06/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Calci carbonate
|
DĐVN IV
|
Dr. Paul Lohmann GmbH
|
Hauptstrasse 2, D- 31860 Emmerthal, Germany
|
Germany
|
5
|
NUTRIOS
|
VD-19150-13
|
18/06/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Cholecalciferol
|
EP 4
|
DSM Nutritional products asia pacific
|
Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln, Switzeland
|
Switzerland
|
6
|
TANAGIMAX
|
VD-19638-13
|
09/09/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Arginin hydroclorid
|
USP 32
|
Shijiazhuang Shixing Amino Acid
|
Jiacun, Xingan, Gaocheng, Shijiazhuang, 052160
|
China
|
7
|
AUSTEN
|
VD-20069-13
|
07/11/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Vitamin E D-Alpha (α) Tocopheryl Acetate
|
USP 32
|
Archer Daniels Midland
|
4666 East Faries Parkway + Decatur, Illinois 62526
|
USA
|
8
|
ANDONBIO
|
VD-20517-14
|
03/03/2019
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX (In house)
|
Biena
|
2955 Cartier, St. Hyacinthe Québec, CANADA J2S 1L4
|
Canada
|
9
|
L-BIO
|
VD-21035-14
|
11/06/2019
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX (In house)
|
Institut Rosell Inc (Lallemand)
|
8480 St Laurent Blvd, Montreal, QC H2P 2M6, Canada
|
Canada
|
10
|
ANPABITOL
|
VD-21468-14
|
11/08/2019
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Atorvastatin
|
IP 2010
|
DSM Anti-infectives India Limited (DSM Sinochem
Pharmaceuticals)
|
9th Floor, Tower A, Infinity Towers, DLF Phase II,
Gurgaon 122002, India
|
India
|
11
|
AULIPLUS
|
VD-21743-14
|
18/09/2019
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Atorvastatin
|
IP 2010
|
DSM Anti-infectives India Limited (DSM Sinochem
Pharmaceuticals)
|
9th Floor, Tower A, Infinity Towers, DLF Phase II,
Gurgaon 122002, India
|
India
|
12
|
AUSTEN - S
|
VD-23264-15
|
08/09/2020
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Vitamin E DL-Alpha (α) Tocopheryl
Acetate
|
USP 34
|
Zhejiang Medicine Co., Lid Xinchang Pharmaceutical
Factory
|
98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang, Zhejiang
312500 P.R. China
|
China
|
13
|
AUSTRIOL
|
VD-23265-15
|
09/09/2020
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Calcitriol
|
BP 2012
|
CERBIOS - PHARMA SA
|
Via Figino 6, 6917 Barbengo, Switzerland
|
Switzerland
|
14
|
TARGINOS 400
|
VD-25937-16
|
15/11/2021
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Arginin hydroclorid
|
USP 36
|
Shine star (hubei) Biological Engineering Co., Ltd
|
No. 666 Chanling Avenue Douhudi Town, Gong An
Jingzhou, Hubei 434300
|
China
|
15
|
AIRFLAT 80
|
VD-27400-17
|
22/06/2022
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Simethicone
|
USP 36
|
BASILDON CHEMICAL COMPANY LIMITED
|
Kimber Road, Abingdon OX14 1RZ, United Kingdom
|
United Kingdom
|
16
|
CALCITRIOL ME- AUSPHARM
|
VD-27401-17
|
22/06/2022
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Calcitriol
|
BP 2012
|
CERBIOS - PHARMA SA
|
Via Figino 6, 6917 Barbengo, Switzerland
|
Switzerland
|
Công văn 2448/QLD-ĐK năm 2018 về công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 2448/QLD-ĐK ngày 02/02/2018 về công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
2.288
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|