Công văn 14903/QLD-ĐK 2017 nguyên liệu làm thuốc không thực hiện cấp phép nhập khẩu

• Số hiệu: 14903/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Đỗ Minh Hùng
• Ngày ban hành: 22/09/2017

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 14903/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.	Hà Nội, ngày 22 tháng 9 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÍ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 14903/QLD-ĐK ngày 22/9/2017 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt động sử dụng
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Terpin-Codein	VD-17579-12	24/09/2017	Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm	Codeine base	EP 8	Sanofi aventis (Sanofi Aventis)	9, Rue du Président Allende, 94250 Gentilly - France	France
2	Tramadol	VD-19500-13	10/09/2018	Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm	Tramadol hydrochloride	BP 2007	Inogent Laboratories Private limited (A GVK BIO COMPANY)	28A, IDA, Nacharam, Hyderabad 500 076, India.	India
3	Neo-Corclion F	VD-19973-13	08/11/2018	Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm	Codeine dl Camphosulfonate	NSX	Sanofi Chimie (Sanofi Aventis)	9, Rue du Président Allende, 94250 Gentilly - France	France
4	Pantracet	VD-20870-14	12/06/2019	Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm	Tramadol hydrochloride	BP 2009	Inogent Laboratories Private limited (A GVK BIO COMPANY)	28A, IDA, Nacharam, Hyderabad 500 076, India.	India
5	Pantracet F	VD-20871-14	12/06/2019	Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm	Tramadol hydrochloride	BP 2009	Inogent Laboratories Private limited (A GVK BIO COMPANY)	28A, IDA, Nacharam, Hyderabad 500 076, India.	India

Danh mục này có 05 khoản./.