|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 1291/QLD-ĐK 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không cần cấp phép nhập khẩu
Số hiệu:
|
1291/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Minh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
19/01/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 1291/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc
được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong
nước đã được cấp SĐK trước 01/07/2014
|
Hà Nội, ngày 19
tháng 01 năm 2018
|
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề ngày 27/12/2017 của Công ty Cổ
phần DP Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu
trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất
biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh Hùng
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 1291/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
|
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
|
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
TCCL của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1
|
ZIEGLER
|
VD-19674-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Arginin
Hydrochloride
|
USP 32
|
DEASANG CORPORATION
|
Deasang Building
Seoul, South Korea
|
Korea
|
2
|
VITAPHOL
|
VD-20529-14
|
04/03/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
L-Ornithine
L-aspartate
|
In-house
|
AUSPURE
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
|
Building 11, No.201
Min Yi Road, Songjiang district, Shanghai 201612, China
|
China
|
3
|
CAPELLO
|
VD-11984-10
|
01/08/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
L-Ornithine
L-aspartate
|
In-house
|
AUSPURE
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
|
Building 11, No.201
Min Yi Road, Songjiang district, Shanghai 201612, China
|
China
|
4
|
LAMPAR
|
VD-14031-11
|
01/08/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Mosapride citrate
dihydrate
|
In-house
|
CIPLA
|
Mumbai Central,
Mumbai 400 008, India
|
India
|
5
|
SUTRA
|
VD-20528-14
|
04/03/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Sucralfate
|
USP 32
|
NITIKA CHEMICALS
|
- 85, Pili Nadi,
Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur (India)-440026
|
India
|
6
|
GREGORY-2
|
VD-20523-14
|
04/03/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Glimepiride
|
USP 32
|
RINI LIFE SCIENCE
PVT. LTD
|
120, M.T. Cloth
Market, Indore-452002, India.
|
India
|
7
|
GREGORY-4
|
VD-20524-14
|
04/03/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Glimepiride
|
USP 32
|
RINI LIFE SCIENCE
PVT. LTD
|
120, M.T. Cloth
Market, Indore-452002, India.
|
India
|
8
|
CLIPOXID-300
|
VD-19652-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
L-Calcium Lactate
(pentahydrate)
|
BP 2010
|
ARCADIA
BIOTECHNOLOGY LTD
|
Suite 901, Building
Wensli, 1378 LU JIA Bang RD, Shangahi 200011, P.R.CHINA
|
China
|
9
|
ZABALES
|
VD-20079-13
|
08/11/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Clopidogrel
bisulfate
|
USP 34
|
PRAVEEN
LABORATORIES PVT. LTD
|
Block No.206, Moje
- Jolwa, Taluka-Palsana, District-Surat, 394 305 (India)
|
India
|
10
|
PFERTZEL
|
VD-20526-14
|
04/03/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Clopidogrel
bisulfate
|
USP 30
|
PRAVEEN
LABORATORIES PVT. LTD
|
Block No.206, Moje
- Jolwa, Taluka-Palsana, District-Surat, 394 305 (India )
|
India
|
11
|
PFERTZEL
|
VD-20526-14
|
04/03/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Acetylsalicylic
Acid/ Aspirin
|
DĐVN IV
|
ARCADIA
BIOTECHNOLOGY LTD
|
Suite 901, Building
Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011, P.R.China
|
China
|
12
|
VASLOR-10
|
VD-19671-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Atorvastatin
Calcium
|
in-house
|
ALCON BIOSCIENCES
PRIVATE LIMITED
|
112, Marine
Chambers 11, New Marine Line Mumbai, Andhra Pradesh, India
|
India
|
13
|
CORNEIL-2,5
|
VD-20358-13
|
27/12/2108
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Bisoprolol fumarate
|
BP 2010
|
Beijing Lianben
Pharm-chemicals Tech. Co., Ltd
|
Xinzhuang 406,
changxindian Town, Fengtai District, Beijing, P.R. China
|
China
|
14
|
CORNEIL-5
|
VD-19653-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Bisoprolol fumarate
|
BP 2010
|
Beijing Lianben
Pharm-chemicals Tech. Co., Ltd
|
Xinzhuang 406,
changxindian Town, Fengtai District, Beijing, P.R. China
|
China
|
15
|
HUNTELAAR
|
VD-19661-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Lacidipine
|
BP 2010
|
PARTH OVERSEAS
|
107, New Sonal Link
Industrial Estate, Blgd. No. 2, Opp, Movie Time Theatre, Link Road, Malad
(West), Mumbai - 400 064. India
|
India
|
16
|
CEFLOXAC
|
VD-19171-13
|
19/06/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Bufexamac
|
BP 2010
|
CORDEN PHARMACHEM
N.V.
|
Industriepark
Roosveld 2 B6, B-3400 LANDEN BELGIUM
|
Belgium
|
17
|
ZOACNEL-10
|
VD-19675-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Isotretinoin
|
BP 2009
|
CIDIC CO., LTD
|
15/F, HODO
International Plaza 531 Zhongshan Road, Wuxi, 214002, China
|
China
|
18
|
TAZILEX-F
|
VD-20363-13
|
27/12/2108
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Methimazole
|
In-house
|
NINGBO HAISHU HOBID
IMP & EXP CO.,LTD
|
Room 5-26, No. 91,
Lane 98, Shunde Road,Haishu Dist., Ningbo, Zhejiang, China
|
China
|
19
|
FAWCE
|
VD-21053-14
|
12/06/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Adefovir dipivoxil
|
In-house
|
HANGZHOU STARSHINE
PHARMACEUTICAL CO., LTD
|
10/F, Tianyuan
Building, No.508 Wensan Road, Hangzhou, China., 310006
|
China
|
20
|
FAWCE
|
VD-21053-14
|
12/06/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Lamivudin
|
USP 32
|
NINGBO HAISHU
HORBID IMP&EXP CO.,LTD
|
Room 5-26, No. 91,
Lane 98, Shunde Road, Haishu Dist., Ningbo, Zhejiang, China
|
China
|
21
|
NAKAI
|
VD-20076-13
|
8/11/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Clindamycin
Hydrochloride
|
USP 32
|
QUINGDAO KINGWISH
INTERNATIONAL TRADING CO.LTD.
|
2018 Room, Huanhai
mansion, No.2 Donghai Mid Road, Ouingdao, China
|
China
|
22
|
RISENATE
|
VD-15280-11
|
01/08/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Alendronate sodium
|
USP 30
|
PARTH OVERSEAS
|
107, New Sonal Link
Industrial Estate, Blgd. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad
(West), Mumbai - 400 064. India
|
India
|
23
|
RUZITTU
|
VD-19669-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Diacerhein
|
In-house
|
ARCADIA
BIOTECHNOLOGY LTD
|
Suite 901, Building
Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011, P.R.China
|
China
|
24
|
YANBIWA
|
VD-20531-14
|
04/03/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Diacerhein
|
In-house
|
ARCADIA
BIOTECHNOLOGY LTD
|
Suite 901, Building
Wensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shangahi 200011, P.R.China
|
China
|
25
|
SINRIGU
|
VD-20527-14
|
04/03/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Etodolac
|
USP 31
|
AFINE CHEMICALS
LIMITED
|
6th
Floor, Block C, 7th Building, Xigang Xinjie, Xihu Industrial Park,
No. 206, Zhenhua Road, Hangzhou 310030, China
|
China
|
26
|
DAVYCA-F
|
VD-19655-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Pregabalin
|
In-house
|
XIAMEN FINE
CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO., LTD
|
1402, 14/F, Fund
Building, 20 South Hubin Road, Xiamen, China
|
China
|
27
|
MORITIUS
|
VD-19664-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Pregabalin
|
In-house
|
XIAMEN FINE
CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO., LTD
|
1402, 14/F, Fund
Building, 20 South Hubin Road. Xiamen, China
|
China
|
28
|
SULLIVAN-400
|
VD-20078-13
|
8/11/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Amisuipride
|
BP 2013
|
HWASUN
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
|
Rm. 109, Bldg 1.
No.245, Jiachuan Rd, Xuhui District, Shanghai, China. 200237
|
China
|
29
|
GAYAX - 400
|
VD-19659-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Amisulpride
|
BP 2009
|
HWASUN
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
|
Rm. 109, Bldg 1.
No.245, Jiachuan Rd, Xuhui District, Shanghai, China. 200237
|
China
|
30
|
DIVASER-F
|
VD-20359-13
|
27.12.2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Betahistine
dihydrochloride
|
BP 2012
|
AMI LIFESCIENCES
PVT. LTD
|
2nd Floor, Prestige
Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda-390020,
Gujarat, India
|
India
|
31
|
SHAKES
|
VD-19670-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Mirtazapine
|
USP 30
|
HANGZHOU PHARMA
& CHEM CO., LTD
|
1201 Qinglian
Bldg., No. 139 Qingchun Rd., Hangzhou City, Zhejiang, China
|
China
|
32
|
ZIELINSK
|
VD-21071-14
|
12/06/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Piracetam
|
BP 2007
|
HANGZHOU STARSHINE
PHARMACEUTICAL CO., LTD
|
10/F, Tianyuan
Building, No.508 Wensan Road, Hangzhou, China., 310006
|
China
|
33
|
ZIELINSK
|
VD-21071-14
|
12/06/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Cinnarizine
|
DĐVN IV
|
AFINE CHEMICALS LTD
|
6th Floor, Block C,
7th Building Xigang Xinjie Xihu Industrial Park Sandun Town, Hangzhou 310030,
China
|
China
|
34
|
LAFAXOR
|
VD-21058-14
|
12/06/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Venlafaxine
Hydrochloride
|
BP 2009
|
AMI LIFESCIENCES
PVT. LTD
|
2nd
Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road,
Akota, Baroda-390020, Gujarat, India
|
India
|
35
|
XONATRIX FORTE
|
VD-18842-13
|
01/04/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Fexofenadine
Hydrochloride
|
USP 32
|
RA CHEM PHARMA LTD
|
#6-3-1239/2, Amar
House, 4th Floor, Raj Bhavan Road, Somajiguda, Hyderabad - 500 082, India
|
India
|
36
|
GONCAL
|
VD-20946-14
|
12/06/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Calci
gluconolactate (Calcium lactate gluconate)
|
In-house
|
AMERICAN
INTERNATIONAL CHEMICAL, INC
|
135 Newbury St.
Framingham, MA 01701, American
|
American
|
37
|
GONCAL
|
VD-20946-14
|
12/06/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Calcium carbonate
|
EP 6.0
|
AMERICAN
INTERNATIONAL CHEMICAL. INC
|
135 Newbury St.
Framingham, MA 01701, American
|
American
|
38
|
PAOLUCCI
|
VD-21063-14
|
12/06/2019
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Deferiprone
|
In-house
|
ARCADIA
BIOTECHNOLOGY LTD
|
Suite 901, Building
Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R.China
|
China
|
39
|
PRUZENA
|
VD-19666-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Doxylamine
Succinate
|
BP 2010
|
ARCADIA
BIOTECHNOLOGY LTD
|
Suite 901, Building
Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R.China
|
China
|
40
|
PRUZENA
|
VD-19666-13
|
10/09/2018
|
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
|
Pyridoxine
Hydrochloride
|
DĐVN IV
|
JIANGXI TIANXIN
PHARMACEUTICAL CO., LTD
|
Le’anjiang
Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China
|
China
|
Công văn 1291/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký trước 01/07/2014 do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 1291/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký trước 01/07/2014 do Cục Quản lý Dược ban hành
1.143
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|