Đăng nhập

Quên mật khẩu? Đăng ký mới

ĐĂNG KÝ THÀNH VIÊN MIỄN PHÍ ĐỂ

Khai thác hơn 479.000 văn bản Pháp Luật
Nhận Email văn bản mới hàng tuần
Được hỗ trợ tra cứu trực tuyến
Tra cứu Mẫu hợp đồng, Bảng giá đất
... và nhiều Tiện ích quan trọng khác

Hỗ trợ Dịch Vụ	(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến	0906 22 99 66 0838 22 99 66

Họ và tên:

Tên Thành Viên:

Mật khẩu:

E-mail:

ĐT di động:

Tôi đã đọc và đồng ý với Thỏa Ước Dịch Vụ và Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT

Bạn đã là thành viên thì đăng nhập để sử dụng tiện ích

Tên Thành Viên:

Mật khẩu:

Đăng nhập bằng Google

Thuộc tính
Nội dung
Tiếng Anh (English)
Văn bản gốc/PDF
Lược đồ
Liên quan hiệu lực
Liên quan nội dung
Thuộc tính
Tải về
Các bản dự thảo

Đang tải văn bản...

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 1922:1999 về Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu (catgut) - Yêu cầu kỹ thuật

Số hiệu:	TCVN1922:1999	Loại văn bản:	Tiêu chuẩn Việt Nam
Nơi ban hành:	***	Người ký:	***
Ngày ban hành:	Năm 1999	Ngày hiệu lực:
ICS:	11.040.30	Tình trạng:	Đã biết

Số quy ước	8/0	7/0	6/0	5/0	4/0	3/0	2/0	0	1	2	3	4	5	6
Số thập phân	0,5	0,7	1	1,5	2	3	3,5	4	5	6	7	8	9	10

Bảng 2 – Chỉ tiêu vô trùng

Chỉ tiêu

Yêu cầu

Vi khuẩn kỵ khí

Vi khuẩn hiếu khí

Nấm mốc

Không được có

...

Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.

Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66

4.3 Chỉ tự tiêu phải đạt các chỉ tiêu vô trùng như ghi trong bảng 2.

4.4 Chiều dài sợi chỉ tự tiêu không được nhỏ hơn 95% chiều dài ghi trên nhãn.

4.5 Đường kính của chỉ tự tiêu – các cỡ chỉ có đường kính theo quy định ở bảng 3.

4.6 Lực kéo đứt của chỉ tự tiêu – các cỡ chỉ phải đạt lực kéo đứt bằng hoặc lớn hơn giá trị trung bình và không có giá trị riêng lẽ nào nhỏ hơn giá trị ghi trong bảng 4.

4.7 Lực kéo đứt của chỉ tự tiêu khi thắt nút – các cỡ chỉ phải đạt lực kéo đứt khi thắt nút bằng hoặc lớn hơn giá trị trung bình và không có giá trị riêng lẻ nào nhỏ hơn giá trị ghi trong bảng 5.

4.8 Lực gắn giữa kim và chỉ tự tiêu – đối với loại chỉ gắn kim, các cỡ chỉ có lực gắn giữa kim và chỉ bằng hoặc lớn hơn giá trị trung bình và không có giá trị riêng lẻ nào nhỏ hơn giá trị ghi trong bảng 6.

Bảng 3 – Đường kính của chỉ tự tiêu

Số quy ước

Đường kính sợi chỉ, mm

...

Lớn nhất

8/0

7/0

6/0

5/0

4/0

3/0

2/0

...

0,050

0,070

0,100

0,150

...

0,300

0,350

0,400

0,500

0,600

0,700

0,800

0,900

1,000

...

0,099

0,149

0,199

0,249

0,349

0,399

0,499

0,599

0,699

...

0,899

0,999

1,099

Bảng 4 – Lực kéo đứt của chỉ tự tiêu

Số quy ước

Giá trị trung bình, không nhỏ hơn, N

Giá trị riêng lẻ, không nhỏ hơn, N

8/0

7/0

...

5/0

4/0

3/0

2/0

...

0,7

1,8

3,8

7,5

12,5

20,5

27,5

38,0

45,0

...

70,0

0,2

0,3

0,4

0,7

1,8

7,5

10,0

12,5

...

27,5

38,0

45,0

Bảng 5 – Lực kéo đứt của chỉ tự tiêu khi thắt nút

Số quy ước

Giá trị trung bình, không nhỏ hơn, N

Giá trị riêng lẻ, không nhỏ hơn, N

6/0

5/0

...

3/0

2/0

1,8

3,8

...

12,5

20,0

27,7

38,0

45,1

59,0

70,0

1,0

2,0

...

6,8

10,4

14,5

19,5

24,0

29,9

34,9

Bảng 6 – Lực gắn giữa kim và chỉ

Cỡ chỉ

...

Giá trị riêng lẻ, không nhỏ hơn, N

8/0

7/0

6/0

5/0

4/0

3/0

2/0

...

1,0

1,5

3,0

7,0

8,0

9,0

...

14,6

0,25

0,4

0,8

1,1

2,3

2,8

3,4

4,5

...

6,0

5. Bao gói, bảo quản và ghi nhãn

5.1 Bao gói

Từng sợi chỉ khâu được quấn thành con chỉ và được bảo quản trong vỉ giấy, bên ngoài được bao kín bằng túi PVC, túi giấy nhôm hoặc được chứa trong lọ, ống thủy tinh hàn kín.

5.2 Bảo quản

Con chỉ được bảo quản trong bao, ống hoặc lọ chứa dung dịch bảo quản. Dung dịch này duy trì kháng khuẩn và phải đạt tiêu chuẩn quy định chỉ tiêu vô trùng tại bảng 2.

Các đơn vị sản phẩm (bao, ống hoặc lọ) được chứa trong hộp bảo vệ để duy trì các tính chất cơ lý đến thời hạn sử dụng.

5.3 Ghi nhãn

5.3.1 Trên mỗi hộp phải có nhãn ghi nội dung sau:

...

- tên sản phẩm (loại chỉ);

- số quy ước của sản phẩm;

- chiều dài sợi chỉ;

- số lượng đơn vị sản phẩm trong hộp;

- Phương pháp tiệt trùng;

- tên và nồng độ chất bảo quản;

- số kiểm soát;

- thời hạn sử dụng;

- Tên và số hiệu tiêu chuẩn của sản phẩm;

...

5.3.2 Trên mỗi đơn vị sản phẩm phải có nhãn ghi nội dung sau

- tên cơ sở sản xuất;

- tên sản phẩm;

- số quy ước của sản phẩm;

- chiều dài sợi chỉ;

- phương pháp tiệt trùng;

- Thời hạn sử dụng.