Từ khoá: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn của Văn Bản...

Đăng nhập

Quên mật khẩu? Đăng ký mới

ĐĂNG KÝ THÀNH VIÊN MIỄN PHÍ ĐỂ

Khai thác hơn 552.000 văn bản Pháp Luật
Nhận Email văn bản mới hàng tuần
Được hỗ trợ tra cứu trực tuyến
Tra cứu Mẫu hợp đồng, Bảng giá đất
... và nhiều Tiện ích quan trọng khác

Hỗ trợ Dịch Vụ	(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến	0906 22 99 66 0838 22 99 66

Đăng nhập để sử dụng tiện ích

Tên Thành Viên:

Mật khẩu:

Bạn chưa là thành viên thì đăng ký để sử dụng tiện ích

Họ và tên:

Tên Thành Viên:

Mật khẩu:

E-mail:

ĐT di động:

Tôi đã đọc và đồng ý với Thỏa Ước Dịch Vụ và Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT

Đăng nhập bằng Google

Thuộc tính
Nội dung
Tiếng Anh (English)
Văn bản gốc/PDF
Lược đồ
Liên quan hiệu lực
Liên quan nội dung
Thuộc tính
Tải về
Các bản dự thảo

Đang tải văn bản...

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 1922:1999 về Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu (catgut) - Yêu cầu kỹ thuật

Số hiệu:	TCVN1922:1999	Loại văn bản:	Tiêu chuẩn Việt Nam
Nơi ban hành:	***	Người ký:	***
Ngày ban hành:	Năm 1999	Ngày hiệu lực:
ICS:	11.040.30	Tình trạng:	Đã biết

TIÊU CHUẨN VIỆT NAM

TCVN 1922 : 1999

CHỈ KHÂU PHẪU THUẬT TỰ TIÊU (CATGUT) – YÊU CẦU KỸ THUẬT

Absorbable surgical suture (catgut) – Specifications

1. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định yêu cầu kỹ thuật của chỉ khâu phẫu thuật có khả năng tự tiêu loại thông thường và loại tẩm muối crôm được dùng để khâu vết mổ trong phẫu thuật.

2. Thuật ngữ và định nghĩa

2.1 Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu thông thường gọi tắt là chỉ tự tiêu thông thường (catgut normal): chỉ khâu được sản xuất từ ruột non động vật có vú khỏe mạnh. Sau khi tiệt trùng, catgut normal được dùng để khâu vết mổ trong phẫu thuật.

2.2 Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu tẩm muối crom gọi tắt là chỉ tự tiêu tẩm muối crom (catgut chromic): chỉ khâu được sản xuất từ ruột non động vật có vú khỏe mạnh. Sau khi tẩm muối crôm và tiệt trùng, catgut chromic được dùng để khâu vết mổ trong phẫu thuật.

...

Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.

Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66

3.1 Phân loại theo thành phần:

- chỉ tự tiêu thông thường;

- chỉ tự tiêu tẩm muối crôm.

3.2 Phân loại theo dạng sử dụng:

- chỉ gắn kim;

- chỉ không gắn kim.

4. Yêu cầu kỹ thuật

4.1 Chỉ tự tiêu có nhiều cỡ, mỗi cỡ được đánh số bằng số quy ước hoặc số thập phận ghi ở bảng 1.

Bảng 1 – Cỡ số chỉ tự tiêu

...

8/0

7/0

6/0

5/0

4/0

3/0

2/0

...

Số thập phân

0,5

0,7

1,5

...

3,5

...

Chỉ tiêu

Yêu cầu

Vi khuẩn kỵ khí

Vi khuẩn hiếu khí

Nấm mốc

Không được có

4.2 Chỉ tự tiêu có sợi tròn, đều, bề mặt chỉ nhẵn láng bóng trên suốt chiều dài sợi chỉ. Chỉ có màu trắng đục hoặc màu nâu đục (nếu nhuộm muối crom).

...

4.4 Chiều dài sợi chỉ tự tiêu không được nhỏ hơn 95% chiều dài ghi trên nhãn.

4.5 Đường kính của chỉ tự tiêu – các cỡ chỉ có đường kính theo quy định ở bảng 3.

4.6 Lực kéo đứt của chỉ tự tiêu – các cỡ chỉ phải đạt lực kéo đứt bằng hoặc lớn hơn giá trị trung bình và không có giá trị riêng lẽ nào nhỏ hơn giá trị ghi trong bảng 4.

4.7 Lực kéo đứt của chỉ tự tiêu khi thắt nút – các cỡ chỉ phải đạt lực kéo đứt khi thắt nút bằng hoặc lớn hơn giá trị trung bình và không có giá trị riêng lẻ nào nhỏ hơn giá trị ghi trong bảng 5.

4.8 Lực gắn giữa kim và chỉ tự tiêu – đối với loại chỉ gắn kim, các cỡ chỉ có lực gắn giữa kim và chỉ bằng hoặc lớn hơn giá trị trung bình và không có giá trị riêng lẻ nào nhỏ hơn giá trị ghi trong bảng 6.

Bảng 3 – Đường kính của chỉ tự tiêu

Số quy ước

Đường kính sợi chỉ, mm

Nhỏ nhất

...

8/0

7/0

6/0

5/0

4/0

3/0

2/0

...

0,050

0,070

0,100

0,150

0,200

...

0,350

0,400

0,500

0,600

0,700

0,800

0,900

1,000

0,069

...

0,149

0,199

0,249

0,349

0,399

0,499

0,599

0,699

0,799

...

0,999

1,099

Bảng 4 – Lực kéo đứt của chỉ tự tiêu

Số quy ước

Giá trị trung bình, không nhỏ hơn, N

Giá trị riêng lẻ, không nhỏ hơn, N

8/0

7/0

6/0

...

4/0

3/0

2/0

0,4

...

1,8

3,8

7,5

12,5

20,5

27,5

38,0

45,0

60,0

...

0,2

0,3

0,4

0,7

1,8

7,5

10,0

12,5

20,0

...

38,0

45,0

Bảng 5 – Lực kéo đứt của chỉ tự tiêu khi thắt nút

Số quy ước

Giá trị trung bình, không nhỏ hơn, N

Giá trị riêng lẻ, không nhỏ hơn, N

6/0

5/0

4/0

...

2/0

1,8

3,8

7,7

...

20,0

27,7

38,0

45,1

59,0

70,0

1,0

2,0

4,0

...

10,4

14,5

19,5

24,0

29,9

34,9

Bảng 6 – Lực gắn giữa kim và chỉ

Cỡ chỉ

Giá trị trung bình, không nhỏ hơn, N

...

8/0

7/0

6/0

5/0

4/0

3/0

2/0

...

1,0

1,5

3,0

7,0

8,0

9,0

12,0

...

0,25

0,4

0,8

1,1

2,3

2,8

3,4

4,5

...

5. Bao gói, bảo quản và ghi nhãn

5.1 Bao gói

Từng sợi chỉ khâu được quấn thành con chỉ và được bảo quản trong vỉ giấy, bên ngoài được bao kín bằng túi PVC, túi giấy nhôm hoặc được chứa trong lọ, ống thủy tinh hàn kín.

5.2 Bảo quản

Con chỉ được bảo quản trong bao, ống hoặc lọ chứa dung dịch bảo quản. Dung dịch này duy trì kháng khuẩn và phải đạt tiêu chuẩn quy định chỉ tiêu vô trùng tại bảng 2.

Các đơn vị sản phẩm (bao, ống hoặc lọ) được chứa trong hộp bảo vệ để duy trì các tính chất cơ lý đến thời hạn sử dụng.

5.3 Ghi nhãn

5.3.1 Trên mỗi hộp phải có nhãn ghi nội dung sau:

- tên cơ sở sản xuất;

...

- số quy ước của sản phẩm;

- chiều dài sợi chỉ;

- số lượng đơn vị sản phẩm trong hộp;

- Phương pháp tiệt trùng;

- tên và nồng độ chất bảo quản;

- số kiểm soát;

- thời hạn sử dụng;

- Tên và số hiệu tiêu chuẩn của sản phẩm;

- số đăng ký chất lượng.

...

- tên cơ sở sản xuất;

- tên sản phẩm;

- số quy ước của sản phẩm;

- chiều dài sợi chỉ;

- phương pháp tiệt trùng;

- Thời hạn sử dụng.