|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 20299/QLD-ĐK 2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc cấp phép nhập khẩu
Số hiệu:
|
20299/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Minh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
04/12/2017
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 20299/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm
thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
|
Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2017
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm
thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có
giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực
hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung công bố đối với thuốc số thứ tự 5, 6, 7, 8, 9, 11 trong danh mục kèm theo Công
văn này thay thế nội dung đối với các thuốc nêu trên đã được công bố kèm theo Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 và Công văn số 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016 của Cục Quản lý
Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin
điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- P. QLKD dược (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (N.H).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh Hùng
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC
ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP
KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 20299/QLD-ĐK ngày 04/12/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
TCCL của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1
|
Ciprofloxacin
|
VD-19552-13
|
10/9/2018.
|
Công ty cổ
phần Dược - VTYT Thanh Hóa
|
Ciprofloxacin hydroclorid
|
USP 35
|
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang Provincal chemical
and medical materials base linhai zone, Lihai, Zhejiang
|
China
|
2
|
Ciprofloxacin
|
VD-19552-13
|
10/9/2018
|
Công ty cổ phần
Dược - VTYT Thanh Hóa
|
Ciprofloxacin hydroclorid
|
USP 38
|
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial
Zone, Zhejiang
|
China
|
3
|
Ciprothepharm
|
VD-20937-14
|
12/6/2019
|
Công ty cổ
phần Dược - VTYT Thanh Hóa
|
Ciprofloxacin hydroclorid
|
USP 35
|
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang Provincal chemical
and medical materials base linhai zone, Lihai, Zhejiang
|
China
|
4
|
Ciprothepharm
|
VD-20937-14
|
12/6/2019
|
Công ty cổ
phần Dược - VTYT Thanh Hóa
|
Ciprofloxacin hydroclorid
|
USP 38
|
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial
Zone, Zhejiang
|
China
|
5
|
Zidovudin
STADA 300 mg
|
VD-22353-15
|
09/02/2020
|
Công ty
TNHH Liên Doanh STADA-VN
|
Zidovudine
|
BP 2012
|
Hetero Labs Limited
|
Unit-IX, Plot No.2, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ,
N.Narasapuram Village, Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District, Andhra
Pradesh
|
India
|
6
|
Scanax 500
|
VD-22676-15
|
26/05/2020
|
Công ty
TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Ciprofloxacin hydrochloride
|
USP 35
|
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang provincial
chemical and medical materials base lihai zone, Linhai District, Zhejiang Province
|
China
|
7
|
Metronidazol
STADA 400 mg
|
VD-22682-15
|
26/05/2020
|
Công ty
TNHHLiên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Metronidazole
|
DĐVN IV
|
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
|
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian County Hubei
Province
|
China
|
8
|
Vastad
|
VD-22683-15
|
26/05/2020
|
Công ty
TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Metronidazole
|
DĐVN IV
|
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
|
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian County Hubei
Province
|
China
|
9
|
Metronidazole
STADA 250 mg
|
VD-23356-15
|
09/09/2020
|
Côngty TNHH
Liên Doanh SXADA- VIỆTNAM
|
Metronidazole
|
BP 2012
|
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
|
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian County Hubei
Province
|
China
|
10
|
Ofloxacin
STADA 200 mg
|
VD-23359-15
|
09/09/2020
|
Côngty TNHH
Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Ofloxacin
|
USP 35
|
Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd
|
333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang
|
China
|
11
|
scanax 500
|
VD-23362-15
|
09/09/2020
|
Công ty
TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Ciprofloxacin hydrochloride
|
USP 35
|
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang provincial
chemical and medical materials base lihai zone, Linhai District, Zhejiang Provence
|
China
|
12
|
Metronidazole
STADA 500 mg
|
VD-23989-15
|
17/12/2020
|
Công ty
TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Metronidazole
|
BP 2012
|
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
|
428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian County Hubei
Province
|
China
|
13
|
Levofloxacin
STADA 500 mg
|
VD-24565-16
|
23/03/2021
|
Công ty
TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Levofloxacin hemihydrate
|
USP 35
|
SHANGYU JINGXIN PHARMACEU TICAL Co., Ltd.
|
No. 31, Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay
Shangyu Industrial Area, Shangyu city, Zhejiang Province
|
China
|
14
|
Colchicine
STADA 1 mg
|
VD-24573-16
|
23/03/2021
|
Công ty
TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Colchicine
|
USP 35
|
Indena S.p.A.
|
Viale Ortles, 12 - 20139 MILAN
|
Italy
|
15
|
Stadsidon
20
|
VD-25482-16
|
05/09/2021
|
Chi nhánh
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Ziprasidone hydrochloride
|
EP 8.0
|
Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No.849, Dongjia Town, Licheng District,
Jinan, Shandong Province, P.R of China 250105
|
China
|
16
|
Entecavir
STADA 0.5 mg
|
QLĐB-560-16
|
05/09/2018
|
Chi nhánh
Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM
|
Entecavir monohydrate
|
TCNSX
|
Hetero Drugs Limited.
|
S. Nos. 213, 214 and 255, Bonthapally Village,
Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh.
|
India
|
Công văn 20299/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 20299/QLD-ĐK ngày 04/12/2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
2.186
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|