|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 3299:1980 về Thuốc sinh vật thú y - Vacxin phòng bệnh Lepto gia súc
Số hiệu:
|
TCVN3299:1980
|
|
Loại văn bản:
|
Tiêu chuẩn Việt Nam
|
Nơi ban hành:
|
***
|
|
Người ký:
|
***
|
Ngày ban hành:
|
Năm 1980
|
|
Ngày hiệu lực:
|
|
ICS: | 11.220 | |
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Chỉ
tiêu
|
Yêu
cầu phải đạt
|
1. Cảm quan
|
Để lắng yên, vacxin phải có màu
thẫm nhất vàng, hay vàng nhạt hoặc nâu nhạt. Khi lắc có vẩn khói nhẹ và trở
lại bình thường khi lắng yên
|
2. Chất lạ nấm mốc
|
Không được phép có
|
3. Độ toan kiềm
|
pH = 7,2 - 7,4
|
4. Hình thái vi trùng
|
Tiêu bản lấy ra từ vacxin có hình
thái đặc trưng của leptospira. Không hoạt động, không ngưng tụ ngưng kết có
hình xoắn cong như chữ S hoặc C
|
5. Vô trùng
|
Vacxin được cấy trên các môi
trường kiểm nghiệm và bồi dưỡng ở nhiệt độ thích hợp cho từng loại (môi
trường kiểm nghiệm) trong 10 ngày phải không có bất kỳ một loại sinh vật nào
mọc
|
6. An toàn
|
Tiêm dưới da cho 5 chuột lang mỗi
con 2 ml vacxin, và cho 5 thỏ mỗi con 5 ml tất cả chuột và thỏ
đều sống khỏe mạnh trong vòng 12 ngày.
|
7. Hiệu lực
|
Huyết thanh của 5 thỏ đã được
miễn dịch làm phản ứng vị ngưng kết với kháng nguyên tương ứng phải có hiệu
giá kháng thể 1/100 trở lên ở ít nhất 75% trường hợp đối với mỗi chủng kháng
nguyên có trong vacxin
|
2.2. Hạn dùng vacxin: Nếu là bảo
quản liên tục 4 - 100C hạn dùng là 12 tháng kể từ ngày diệt trùng.
Sau khi đưa ra khỏi kho lạnh nếu để ở nhiệt độ 18 - 250C và nơi dâm
mát hạn dùng của vacxin là 3 tháng. Nếu để nhiệt độ khoảng 300C tại
nơi không có sánh sáng trực tiếp của mặt trời, vacxin còn hiệu lực trong vòng 2
tháng. 3. PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA 3.1. Lấy mẫu: Mỗi lô vacxin lấy ít
nhất 5 chai theo phương pháp ngẫu nhiên để làm mẫu kiểm tra. Lô vacxin là một khối lượng vacxin
nhất định chế tạo trong cùng điều kiện pha trộn và xử lý như nhau và chia thành
những chai thành phần riêng biệt. Mỗi lô mang một ký hiệu riêng biệt do cơ quan
kiểm định ghi. 3.2. Chỉ tiêu cảm quan: trước hết
để chai vacxin ở thể tĩnh dùng mắt quan sát chỉ tiêu theo yêu cầu kỹ thuật ở
điểm 2.1.1 sau đó lắc nhẹ và quan sát tiếp các yêu cầu ở trạng thái lắc nhẹ.
Nếu yêu cầu 3.2 đạt thì tiếp tục kiểm tra các yêu cầu khác. 3.3. Chỉ tiêu pH: Dùng pH mét hoặc
pH so màu tiêu bản vacxin xem dưới kính hiển vi màu đen. Leptospire có hình móc
câu, hình chữ S, nằm riêng từng con một không hoạt động không tụ ngưng kết. 3.5. Chỉ tiêu vô trùng: Đem 5 chai
vacxin lắc đều lấy mẫu cấy vào môi trường kiểm tra (thạch máu, thạch thường,
nước thịt mactin, nước thịt gan yếm khí, thạch nấm và môi trường terkich, mỗi
loại 2 ống 0,2 ml vacxin và 1 lọ nước thịt mactin 50 ml (cấy 0,5 ml
vacxin) trừ 2 ống thạch nấm ở nhiệt độ thường, 2 ống môi trường teckich để ở
nhiệt độ 28 - 300C. Sau 5 ngày đem lọ 50 ml nước thịt trên
cấy vào các môi trường thạch máu, thạch thường, nước thịt yếm khí mỗi thứ 2 ống
rồi để vào tủ ấm 370C. Cứ 2 ngày kiểm tra một lần. Sau 10 ngày kiểm
tra lại toàn bộ các môi trường đã cấy, tất cả đều không có vi sinh vật nào mọc.
Nếu lẻ tẻ có vi sinh vật mọc trong môi trường kiểm tra thì phải kiểm tra lại
với số mẫu gấp 2 nếu vẫn bị tạp trùng thì phải hủy bỏ lô vacxin ấy. 3.6. Chỉ tiêu an toàn 3.6.1. Dùng 5 chuột lang từ 100 –
120 g, 5 thỏ 1,8 – 2 kg khỏe mạnh (nhanh nhẹn, lông bóng mượt)
tiêm vacxin vào dưới da chuột 2 ml, thỏ 5 ml theo dõi trong 12
ngày tất cả chuột và thỏ đều sống khỏe mạnh. Không có phản ứng cục bộ và toàn
thân thì vacxin đạt tiêu chuẩn. Nếu trong thời gian theo dõi chuột thỏ chết
hoặc phản ứng thì phải thử lần thứ 2. Nếu làm lần thứ 2 tương ứng không an toàn
thì lần thứ 3 trên lợn như điều 3.6.2. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 3.7. Chỉ tiêu hiệu lực. Chọn 5 con
thỏ khỏe mạnh kiểm tra leptospirose bằng phản ứng ngưng kết âm tính từ hiệu giá
1/10. Tiêm vacxin dưới da cho thỏ 2 lần cách nhau 7 ngày với liều lần một 3 ml,
lần hai 5 ml. 12 ngày sau khi tiêm lần 2, lấy máu thỏ xét nghiệm hàm
lượng kháng thể bằng phản ứng vi ngưng kết với 6 chủng kháng nguyên tương ứng
phải có ít nhất 75% trường hợp đối với mỗi chủng kháng nguyên có hiệu giá kháng
thể từ 1/100 trở lên. 4. BAO GÓI, GHI NHÃN, VẬN CHUYỂN
VÀ BẢO QUẢN 4.1. Vacxin leptospirose được đựng
trong chai thủy tinh 100 ml và 250 ml. Miệng chai đóng chặt bằng
nút cao su bẻ miệng hoặc nút cao su có mũ nhôm bảo vệ và gắn nắp. Các chai
vacxin được đóng vào hòm gỗ chèn lót cẩn thận, mỗi hòm có khối lượng không quá
25 kg, trong mỗi hòm phải có bản chỉ dẫn chi tiết về sử dụng bảo quản,
hạn dùng, tên người đóng gói. 4.2. Ghi nhãn: Mỗi chai đều phải có
nhãn ghi tên xí nghiệp sản xuất, tên vacxin, khối lượng vacxin trong chai, số
lô, số kiểm nghiệm, liều dùng, yêu cầu bảo quản. 4.3. Vận chuyển: Vận chuyển vacxin
phải tránh nắng, nóng nhất là ánh sáng trực tiếp. 4.4. Bảo quản: Vacxin phải bảo quản
nơi dâm mát, khô ráo. Nhiệt độ 4 - 100C; trường hợp không tạo điều
kiện như điều này thì hạn dùng của vacxin phải theo quy định ở điều 2.2.
Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 3299:1980 về Thuốc sinh vật thú y - Vacxin phòng bệnh Lepto gia súc
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 3299:1980 về Thuốc sinh vật thú y - Vacxin phòng bệnh Lepto gia súc
4.144
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|