|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Thông tư 17-BYT/DC phân loại chất lượng dược liệu
Số hiệu:
|
17-BYT/DC
|
|
Loại văn bản:
|
Thông tư
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Vũ Công Thuyết
|
Ngày ban hành:
|
21/07/1971
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đã biết
|
|
Số công báo:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
*******
SỐ:
17-BYT/DC
|
VIỆT
NAM DÂN CHỦ CỘNG HÒA
Độc Lập - Tự Do - Hạnh Phúc
*******
Hà
Nội, ngày 21 tháng 7 năm 1971
|
THÔNG TƯ
VỀ VIỆC PHÂN LOẠI CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU
Tiếp theo
Thông tư liên Bộ Y tế - Tổng cục Thống kê số 37-TT/LB ngày 28-11-1969, Bộ Y tế
đã có Thông tư số 47-BYT/TT ngày 24-12-1970 giao các chỉ tiêu chất lượng cho
các đơn vị kinh tế trong toàn ngành, nhưng chưa quy định cho các chỉ tiêu cụ thể
đối với dược liệu thu mua trong nước.
Nay Bộ bổ sung những quy
định về việc phân loại chất lượng dược liệu để các đơn vị có những mục tiêu cụ
thể mà phấn đấu, nhằm từng bước quản lý và nâng cao chất lượng dược liệu phục vụ
tốt cho sức khỏe nhân dân và phấn đấu hoàn thành kế hoạch toàn diện, đồng thời
làm cơ sở cho việc giao dịch, mua bán, trao đổi dược liệu giữa các đơn vị, các
địa phương được nhất quán trong ngành.
Thông tư số
24- BYT/TT ngày 24-7-1968 của Bộ quy định tạm thời về phân loại chất lượng thuốc
đã nêu rõ nguyên tắc của thuốc là chỉ có 2 loại, đạt tiêu chuẩn thì được dùng để
phòng bệnh, chữa bệnh cho người và không đạt tiêu chuẩn thì không được dùng.
Nhưng trong điều kiện của ngành ta hiện nay, chất lượng thuốc được phân làm 3
loại: A, B, C và có quy định các tiêu chuẩn cụ thể cho từng loại.
Riêng đối với
dược liệu, việc bảo đảm chất lượng trong tình hình thực tế lại phức tạp hơn là
các thuốc tân dược hoặc nguyên liệu hóa chất, do có nhiều khó khăn thực tế
trong suốt quá trình thu mua, vận chuyển, bảo quản, chế biến, v.v…Do đó, tạm thời
Bộ nới rộng một số chỉ tiêu của tiêu chuẩn chất lượng cho một số vị dược
liệu theo từng đặc điểm tính chất. Việc nới rộng chỉ tiêu này có 2 mức độ: chỉ
tiêu được phép và chỉ tiêu châm chước.
- Chỉ tiêu
được phép là chỉ tiêu tạm thời quy định rộng hơn tiêu chuẩn ngành hoặc tiêu
chuẩn Dược điển Việt-nam, nhưng đang ở trong phạm vi chất lượng tương đối bảo đảm,
được dùng để phòng bệnh, chữa bệnh cho người.
- Chỉ tiêu
châm chước là chỉ tiêu được nới rộng hơn chỉ tiêu được phép, chất lượng
bắt đầu bị đe dọa nhưng còn được dùng để phòng bệnh chữa bệnh cho người nên cần
được xử lý kịp thời.
Như vậy trên
nguyên tắc của Thông tư số 24-BYT/TT và trên cơ sở những nhận định trên đây dược
liệu được phân làm 3 loại theo các tiêu chuẩn sau đây:
Loại A:
đạt các tiêu chuẩn đã quy định cho loại A trong Thông tư số 24-BYT/TT và đạt
các chỉ tiêu được phép nếu có.
Loại B:
đạt các tiêu chuẩn đã quy định cho loại B trong Thông tư số 24-BYT/TT và đạt các
chỉ tiêu châm chước nếu có.
Loại C. Không
đạt chỉ tiêu loại B nói trên và không được dùng để phòng bệnh chữa bệnh cho người.
Theo quy định
trong Thông tư số 24-BYT/TT thì các đơn vị không được xuất nhập thuốc loại C.
Nhưng do đặc điểm của dược liệu, trường hợp đặc biệt có thể được xuất, nhập loại
C nhưng phải được phép của cơ quan y tế cấp trên, bên mua đồng ý và lập biên bản,
báo cáo về Bộ để theo dõi. Trong trường hợp này, đơn vị mua hoặc nhận phải tiến
hành chọn lọc, sửa chữa để đạt tiêu chuẩn loại A hoặc loại B mới được sử dụng.
2. Việc xếp
loại chất lượng dược liệu phải được tiến hành ở tất cả các khâu: thu mua, sản
xuất, phân phối, sử dụng. Khi xuất, nhập dược liệu phải có phiếu kiểm nghiệm chứng
nhận chất lượng kèm theo.
3. Số lượng
và khối lượng dược liệu thu mua, sử dụng hàng năm khá lớn, chất lượng nói chung
chưa ổn định, do đó công tác quản lý chất lượng rất cần thiết, nhưng bước đầu Bộ
chỉ quản lý 70 vị dược liệu (có bảng danh mục kèm theo) đã có tiêu chuẩn chất
lượng do Nhà nước hoặc Bộ ban hành vì khối lượng sử dụng nhiều. Hàng năm sẽ có
bổ sung thêm những vị khác.
4. Đối với những
dược liệu không ghi trong danh mục này, nếu có sự trao đổi giữa các đơn vị thì
do các bên có liên quan ký hợp đồng với nhau, dựa trên quy cách tạm thời đã được
ban bố để đảm bảo cho dược liệu có chất lượng tối thiểu cần thiết.
5. Bộ ủy nhiệm
cho Vụ dược chính tổ chức nghiên cứu xây dựng bảng phân loại chất lượng dược liệu
cụ thể và hướng dẫn thi hành thông tư này.
Thông tư này
có hiệu lực từ ngày ban hành.
Trong quá
trình thực hiện có gặp khó khăn trở ngại gì phản ánh về Bộ Y tế để nghiên cứu
hướng dẫn thêm.
|
K.T.
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
THỨ TRƯỞNG
Dược sĩ Vũ Công Thuyết
|
DANH MỤC 70 VỊ DƯỢC LIỆU
(ban hành kèm theo Thông tư số 17-BYT/DC ngày 21-7-1971 của Bộ Y tế)
1. Ba đậu
2. Ba kích
3. Bách bộ
4. Bách hợp
5. Bạch chỉ
6. Bán hạ
7. Bồ công
anh
8. Bổ cốt
toái
9. Cát căn
10. Cát sâm
11. Cẩu
tích
12. Chi tử
nhân
13. Chi tử
quá
14. Chí thực
15. Chỉ xác
16. Đảng
sâm
17. Gừng
18. Hà thủ
ô đỏ
19. Hà thủ
ô trắng
20. Hạt cau
21. Hoa cúc
22. Hoài
sơn
23. Hoàng đằng
24. Hoàng
liên
25. Hoàng
tinh khô
26. Hương
phụ
27. Huyền
sâm
28. Huyết
giác
29. Ích mẫu
30. Ý dĩ
31. Kê huyết
đắng
32. Khiếm
thực
33. Kim anh
34. Kim
ngân hoa
35. Liên thạch
|
36. Long
nhãn
37. Mã tiền
38. Mạch
môn đông
39. Mật ong
40. Mơ muối
41. Mộc
thông
42. Ngãi cứu
43. Ngũ bội
tử
44. Ngũ gia
bì
45. Nhân
đào
46. Nhân
táo
47. Ô tặc cốt
48. Phòng kỷ
49. Sài đất
50. Sài hồ
51. Sâm bổ chính
52. Sinh địa
53. Sơn tra
54. Sử quân
tử
55. Tang bạch
bì và tang chi
56. Tắc kè
57. Thạch hộc
58. Thanh
bì
59. Thanh
cao
60. Thạch
xương bổ
61. Thiên
môn đồng
62. Thiên
niên kiện
63. Thổ phục
linh
64. Tía tô
65. Tô mộc
66. Trạch tả
67. Tục đoạn
68. Tỳ giải
69. Vỏ quít
khô
70. Xuyên
khung
|
Thông tư 17-BYT/DC-1971 về việc phân loại chất lượng dược liệu do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Thông tư 17-BYT/DC-1971 về việc phân loại chất lượng dược liệu do Bộ Y tế ban hành
7.348
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|