|
BỘ
Y TẾ
*********
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
***********
|
|
Số:
32/2007/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 15 tháng 08 năm 2007
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH “QUY ĐỊNH TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG, TIÊU CHUẨN
CẬN LÂM SÀNG VÀ CÁC TRƯỜNG HỢP KHÔNG ÁP DỤNG CÁC TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG ĐỂ XÁC
ĐỊNH CHẾT NÃO”
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật hiến, lấy, ghép
mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác số 75/2006/QH11 ngày 29/11/2006 của
Quốc hội;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/5/2003 của Chính phủ quy định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Điều trị và Vụ trưởng Vụ Pháp chế - Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này “Quy định tiêu chuẩn lâm
sàng, tiêu chuẩn cận lâm sàng và các trường hợp không áp dụng các tiêu chuẩn
lâm sàng để xác định chết não”.
Điều 2.
Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày
đăng Công báo.
Điều 3.
Các ông, bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng
các Vụ, Cục trưởng các Cục thuộc Bộ Y tế; Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y
tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Thủ trưởng các
đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
|
KT.
BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Xuyên
|
QUY ĐỊNH
TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG, TIÊU CHUẨN CẬN LÂM SÀNG VÀ CÁC TRƯỜNG
HỢP KHÔNG ÁP DỤNG CÁC TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO
(ban hành kèm theo Quyết định số 32/2007/QĐ-BYT ngày 15/8/2007 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
I. TIÊU CHUẨN
LÂM SÀNG, NGHIỆM PHÁP THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG VÀ TIÊU CHUẨN THỜI GIAN ĐỂ XÁC ĐỊNH
CHẾT NÃO
1. Tiêu chuẩn lâm sàng để xác
định chết não bao gồm:
a) Hôn mê sâu (thang điểm hôn mê
Glasgow bằng 3 điểm);
b) Đồng tử cố định (đồng tử hai
bên giãn trên 4 mm);
c) Đồng tử mất phản xạ với ánh
sáng (ánh sáng đèn Pin);
d) Mất phản xạ giác mạc;
đ) Mất phản xạ ho khi kích thích
phế quản: Khi hút đờm, nghiệm pháp gây ho âm tính;
e) Không có phản xạ đầu - mắt:
Mất phản xạ mắt búp bê;
g) Mắt không quay khi bơm 50 ml
nước lạnh vào tai: Phản xạ mắt - tiền đình âm tính;
h) Mất khả năng tự thở khi bỏ
máy thở: Nghiệm pháp ngừng thở dương tính.
2. Các nghiệm pháp thử nghiệm
lâm sàng để xác định chết não:
a) Nghiệm pháp gây ho khi hút
đờm âm tính: Mất phản xạ ho khi kích thích bằng ống thông nơi phân chia phế
quản gốc phải và trái qua ống nội khí quản;
b) Phản xạ mắt búp bê: Bình
thường khi nghiêng đầu bệnh nhân sang một bên, hai mắt sẽ đảo ngược sang bên
đối diện, khi chết não nhãn cầu không cử động;
c) Phản xạ mắt-tiền đình: Bình
thường khi bơm 50 ml nước lạnh khoảng 5-6oC vào lần lượt hai tai,
mắt quay về phía bơm (nhưng phải có màng nhĩ bình thường). Tìm phản xạ này thay
cho phản xạ mắt búp bê khi nghi ngờ có chấn thương cột sống cổ hoặc phản xạ đầu
- mắt không rõ;
d) Nghiệm pháp ngừng thở: Cho
bệnh nhân thở máy với ô xy 100% trong 10 phút sau đó tháo máy thở khỏi bệnh
nhân, đưa qua ống nội khí quản 6 lít/phút ô xy 100% trong 10 phút, nếu bệnh
nhân không thở được thì nghiệm pháp dương tính.
II. TIÊU
CHUẨN CẬN LÂM SÀNG ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO
Xác định tiêu chuẩn cận lâm sàng
để xác định chết não, phải sử dụng một trong các kết quả kỹ thuật chuyên môn
sau đây:
1. Ghi điện não: Mất sóng điện
não (đẳng điện).
2. Chụp cắt lớp vi tính xuyên
não: Chụp cắt lớp vi tính sọ não có bơm thuốc cản quang tĩnh mạch nhưng không
thấy mạch máu não ngấm thuốc.
3. Chụp siêu âm Doppler xuyên
sọ: Không thấy sóng Doppler của hình ảnh siêu âm (trên giấy siêu âm) hoặc mất
dòng tâm trương, chỉ còn các đỉnh sóng tâm thu nhỏ khởi đầu kỳ tâm thu.
4. Chụp X quang động mạch não:
Không thấy động mạch não ngấm thuốc cản quang.
5. Chụp đồng vị phóng xạ: Bơm
chất đồng vị phóng xạ vào máu nhưng không thấy hình ảnh chất phóng xạ trong não
ở phút thứ 30, phút thứ 60 và phút thứ 120 sau khi bơm.
III. TIÊU
CHUẨN THỜI GIAN
1. Tiêu chuẩn thời gian để xác
định chết não ít nhất là 12 giờ, kể từ khi người bệnh có đủ các tiêu chuẩn lâm
sàng và không hồi phục mới được chẩn đoán chết não.
2. Khi tiến hành xác định chết
não phải có ba bác sỹ đủ điều kiện theo quy định tại Điều 27 của
Luật hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác cùng đánh
giá, có ý kiến độc lập và ký biên bản riêng cho mỗi người vào ba thời điểm: Bắt
đầu xác định chét não và hai thời điểm tiếp theo là 6 giờ và 12 giờ kể từ khi
bắt đầu xác định chết não (Phụ lục Quy trình đánh giá chết não kèm theo).
IV.CÁC TRƯỜNG
HỢP KHÔNG ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN LÂM SÀNG ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO
Những trường hợp sau không đưa
vào để đánh giá chết não:
1. Chưa có chẩn đoán nguyên nhân
rõ ràng có thể giải thích tình trạng hôn mê và chết não lâm sàng.
2. Thân nhiệt dưới 32oC.
3. Bệnh nhân nghi ngờ ngộ độc
thuốc hay đang dùng các thuốc ức chế thần kinh - cơ.
4. Phong bế thần kinh - cơ.
5. Rối loạn nội tiết và chuyển
hóa.
6. Gây mê sâu.
7. Có tình trạng sốc hoặc tụt
huyết áp.
8. Trạng thái ức chế tâm thần:
Không đáp ứng với mọi kích thích mặc dù bệnh nhân vẫn còn đang sống.
9. Hội chứng Guillain - Barré
nặng.
10. Rắn độc cắn phải thở máy./.
PHỤ LỤC
QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CHẾT NÃO
I. HÀNH CHÍNH
- Họ và tên bệnh nhân (nạn nhân)
cần đánh giá chết não:.............................................................. ,
Giới: .............................................. Tuổi: ...........................................................................................
- Thời gian đánh giá chết não:
............. giờ, ngày............. tháng ................ năm .........................
- Họ và tên chuyên gia đánh giá
chết não: ...................................................................................
II. ĐÁNH GIÁ TIÊU CHUẨN LÂM
SÀNG ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO
|
STT
|
Tiêu
chuẩn
|
Lần
1
|
Lần
2
(Sau
lần 1: 6 giờ)
|
Lần
3
(Sau
lần 1: 12 giờ)
|
|
… giờ…, ngày … tháng … năm ….
|
… giờ…, ngày … tháng … năm ….
|
… giờ…, ngày … tháng … năm ….
|
|
1
|
Hôn mê sâu
|
|
|
|
|
2
|
Đồng tử giãn trên 4 mm
|
|
|
|
|
3
|
Đồng tử mất phản xạ với ánh
sáng
|
|
|
|
|
4
|
Mất phản xạ giác mạc
|
|
|
|
|
5
|
Mất phản xạ mắt búp bê
|
|
|
|
|
6
|
Mất phản xạ mắt - tiền đình
(chỉ cần thực hiện khi phản xạ mắt búp bê không rõ)
|
|
|
|
|
7
|
Mất phản xạ ho khi kích thích
phế quản
|
|
|
|
|
8
|
Nghiệm pháp ngừng thở dương
tính
|
|
|
|
Khi xác định lần 3 (sau lần 1:
12 giờ), rút ống nội khí quản rồi tiến hành thực hiện các nghiệm pháp thử
nghiệm lâm sàng để xác định chết não và đánh giá hôn mê bằng thang điểm Glasgow.
III. ĐÁNH GIÁ TIÊU CHUẨN CẬN
LÂM SÀNG ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO, PHẢI THỰC HIỆN MỘT TRONG NHỮNG KỸ THUẬT CHUYÊN
MÔN SAU
1. Ghi điện não
2. Chụp cắt lớp vi tính sọ não.
3. Làm siêu âm Doppler xuyên sọ.
4. Chụp X quang động mạch não.
5. Chụp đồng vị phóng xạ não.
Kết quả xác nhận là chết não quy
định tại “Quy định tiêu chuẩn lâm sàng, tiêu chuẩn cận lâm sàng và các trường
hợp không áp dụng các tiêu chuẩn lâm sàng để xác định chết não”.
IV. CÁC TRƯỜNG HỢP XÁC ĐỊNH
KHÔNG CÓ CÁC TRẠNG THÁI SAU
|
1. Chưa có chẩn đoán nguyên
nhân rõ ràng có thể giải thích tình trạng hôn mê và chết não trên lâm sàng.
|
|
|
2. Thân nhiệt dưới 32oC.
|
|
|
3. Bệnh nhân nghi ngờ ngộ độc
thuốc hay dùng các thuốc ức chế thần kinh - cơ.
|
|
|
4. Phong bế thần kinh - cơ.
|
|
|
5. Rối loạn nội tiết và chuyển
hóa.
|
|
|
6. Gây mê sâu.
|
|
|
7. Có tình trạng sốc hoặc tụt
huyết áp.
|
|
|
8. Trạng thái ức chế tâm thần:
Không đáp ứng với mọi kích thích mặc dù bệnh nhân vẫn còn đang sống.
|
|
|
9. Hội chứng Guillain - Barré
nặng.
|
|
|
10. Rắn độc cắn phải thở máy.
|
|
V. KẾT LUẬN CHẾT NÃO
Sau khi kiểm tra theo đúng quy trình
đánh giá chết não, tôi tuyên bố bệnh nhân (nạn nhân) tên là:
................................ tuổi ......... giới ........... đã chết não.
Tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính xác thực của kết
luận xác định chết não này.
|
|
…
giờ…, ngày … tháng … năm …
CHUYÊN
GIA XÁC ĐỊNH CHẾT NÃO
(Ký
và ghi rõ họ tên)
|
(Công báo số 632+633 ngày 01/9/2007)