Quyết định 02421/QĐ-UBND 2025 giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực Thiết bị y tế Sở Y tế Đắk Lắk

• Số hiệu: 02421/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Đắk Lắk
• Người ký: Nguyễn Thiên Văn
• Ngày ban hành: 24/12/2025

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐẮK LẮK -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 02421/QĐ-UBND	Đắk Lắk, ngày 24 tháng 12 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ, THỰC HIỆN TIẾP NHẬN, TRẢ KẾT QUẢ KHÔNG PHỤ THUỘC VÀO ĐỊA GIỚI HÀNH CHÍNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐẮK LẮK

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16/6/2025;

Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09/6/2025 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Kế hoạch số 013/KH-UBND ngày 01/8/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh về rà soát, đẩy mạnh thực hiện thủ tục hành chính không phụ thuộc vào địa giới hành chính trong phạm vi tỉnh Đắk Lắk;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 0179/TTr-SYT ngày 12/12/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực Thiết bị Y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế thực hiện tiếp nhận, trả kết quả không phụ thuộc vào địa giới hành chính trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk, chi tiết tại Phụ lục kèm theo.

Điều 2. Giao Sở Khoa học và Công nghệ chủ trì, phối hợp với Sở Y tế và các cơ quan, đơn vị có liên quan căn cứ Quyết định này xây dựng quy trình điện tử thực hiện tiếp nhận, trả kết quả không phụ thuộc vào địa giới hành chính trong phạm vi tỉnh Đắk Lắk trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Đắk Lắk (địa chỉ: motcua.daklak.gov.vn) theo quy định.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Nội dung các quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tại số thứ tự 1, 2, 3, 6 mục V Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 01641/QĐ-UBND ngày 10/10/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh hết hiệu lực kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực thi hành.

Điều 4. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc các Sở: Y tế, Khoa học và Công nghệ; Thủ trưởng các sở, ban, ngành; Chủ tịch UBND các xã, phường và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 4; - Cục Kiểm soát TTHC - VPCP (b/c); - Thường trực HĐND tỉnh (b/c); - Chủ tịch, PCT UBND tỉnh (đ/c Văn); - CVP, PCVP UBND tỉnh (đ/c Khánh); - Viễn thông Đắk Lắk; - Các Phòng, TT: KGVX, CN&CTTĐT; - Lưu: VT, PVHCC (P.02b).

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Nguyễn Thiên Văn

PHỤ LỤC

QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH (TTHC) LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ THỰC HIỆN TIẾP NHẬN VÀ TRẢ KẾT QUẢ KHÔNG PHỤ THUỘC VÀO ĐỊA GIỚI HÀNH CHÍNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐẮK LẮK
(Kèm theo Quyết định số 02421/QĐ-UBND ngày 24/12/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh)

1. Thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D (1.003039)

Cơ quan thực hiện	Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc		Thời gian (Ngày làm việc)
Trung tâm Phục vụ hành chính công (PVHCC) tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã	Bước 1	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, quét (scan) tài liệu, lưu trữ hồ sơ điện tử và chuyển hồ sơ điện tử đến Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y dược) để xử lý hồ sơ. Thu phí, lệ phí (nếu có)	Công chức tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã		Giờ hành chính
	Bước 2	Chuyển thông tin về hồ sơ tiếp nhận trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC đến công chức của Sở Y tế tại Trung tâm PVHCC tỉnh (nếu hồ sơ tiếp nhận tại Trung tâm PVHCC cấp xã)
	Tổng thời gian tiếp nhận hồ sơ tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)				(1) 0 ngày
Sở Y tế	Bước 2	Nhận hồ sơ, chuyển chuyên viên xử lý	Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược		Giờ hành chính
	Bước 3	Thẩm định, xử lý hồ sơ. Chuyển Thông báo tự Công bố của cơ sở cho lãnh đạo phòng	Chuyên viên được giao xử lý hồ sơ
	Bước 4	Thông qua Thông báo tự công bố	Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược
	Bước 5	Duyệt nội dung Thông báo tự công bố	Lãnh đạo Sở Y tế
	Bước 6	Chuyển Thông báo tự công bố cho Văn thư	Chuyên viên được giao xử lý hồ sơ
	Bước 7	- Số hóa, Lưu trữ hồ sơ; chuyển kết quả giải quyết TTHC (Thông báo tự công bố) cho Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã. - Chuyển Ban biên tập Website (công bố trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế).	Văn thư
	Tổng thời gian giải quyết TTHC tại Sở Y tế (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)				(2) 0 ngày
Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã (nơi tiếp nhận hồ sơ)	Trả kết quả giải quyết TTHC cho tổ chức, cá nhân.			Công chức tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã	Giờ hành chính
Tổng thời gian giải quyết TTHC (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)					0 ngày

2. Thủ tục Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế (1.003006)

Cơ quan thực hiện	Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc		Thời gian (Ngày làm việc)
Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã	Bước 1	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, quét (scan) tài liệu, lưu trữ hồ sơ điện tử và chuyển hồ sơ điện tử đến Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y dược) để xử lý hồ sơ. Thu phí, lệ phí (nếu có)	Công chức tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã		Giờ hành chính
	Bước 2	Chuyển thông tin về hồ sơ tiếp nhận trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC đến công chức của Sở Y tế tại Trung tâm PVHCC tỉnh (nếu hồ sơ tiếp nhận tại Trung tâm PVHCC cấp xã)
	Tổng thời gian tiếp nhận hồ sơ tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)				(1) 0 ngày
Sở Y tế	Bước 2	Nhận hồ sơ, chuyển chuyên viên xử lý	Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược		Giờ hành chính
	Bước 3	Thẩm định, xử lý hồ sơ. Chuyển Thông báo tự Công bố của cơ sở cho lãnh đạo phòng	Chuyên viên được giao xử lý hồ sơ
	Bước 4	Thông qua Thông báo tự công bố	Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược
	Bước 5	Duyệt nội dung Thông báo tự công bố	Lãnh đạo Sở Y tế
	Bước 6	Chuyển Thông báo tự công bố cho Văn thư	Chuyên viên được giao xử lý hồ sơ
	Bước 7	- Số hóa, Lưu trữ hồ sơ; chuyển kết quả giải quyết TTHC (Thông báo tự công bố) cho Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã. - Chuyển Ban biên tập Website (công bố trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế).	Văn thư
	Tổng thời gian giải quyết TTHC tại Sở Y tế (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)				(2) 0 ngày
Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã (nơi tiếp nhận hồ sơ)	Trả kết quả giải quyết TTHC cho tổ chức, cá nhân.			Công chức tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã	Giờ hành chính
Tổng thời gian giải quyết TTHC (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)					(1) + (2) = 0 ngày

3. Thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B (1.003029)

Cơ quan thực hiện	Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc		Thời gian (Giờ làm việc)
Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã	Bước 1	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, quét (scan) tài liệu, lưu trữ hồ sơ điện tử và chuyển hồ sơ điện tử đến Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y dược) để xử lý hồ sơ. Thu phí, lệ phí (nếu có)	Công chức tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã		01
	Bước 2	Chuyển thông tin về hồ sơ tiếp nhận trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC đến công chức của Sở Y tế tại Trung tâm PVHCC tỉnh (nếu hồ sơ tiếp nhận tại Trung tâm PVHCC cấp xã)
	Tổng thời gian tiếp nhận hồ sơ tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)				(1) 01
Sở Y tế	Bước 2	Nhận hồ sơ, chuyển chuyên viên xử lý	Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược		01
	Bước 3	Thẩm định, xử lý hồ sơ. Chuyển Thông báo tự Công bố của cơ sở cho lãnh đạo phòng	Chuyên viên được giao xử lý hồ sơ		02
	Bước 4	Thông qua Thông báo tự công bố	Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược		01
	Bước 5	Duyệt nội dung Thông báo tự công bố	Lãnh đạo Sở Y tế		01
	Bước 6	Chuyển Thông báo tự công bố cho Văn thư	Chuyên viên được giao xử lý hồ sơ		01
	Bước 7	- Số hóa, Lưu trữ hồ sơ; chuyển kết quả giải quyết TTHC (Thông báo tự công bố) cho Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã . - Chuyển Ban biên tập Website (công bố trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế).	Văn thư		01
	Tổng thời gian giải quyết TTHC tại Sở Y tế (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)				(2) 07
Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã (nơi tiếp nhận hồ sơ)	Trả kết quả giải quyết TTHC cho tổ chức, cá nhân.			Công chức tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã	Giờ hành chính
Tổng thời gian giải quyết TTHC (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)					(1) + (2) = 08 giờ hành chính (01 ngày làm việc)

4. Thủ tục Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (3.000449)

Cơ quan thực hiện	Thứ tự công việc	Nội dung công việc		Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (Giờ làm việc)
Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã	Bước 1	Kiểm tra, hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ, quét (scan) tài liệu, lưu trữ hồ sơ điện tử và chuyển hồ sơ điện tử đến Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y dược) để xử lý hồ sơ. Thu phí, lệ phí (nếu có)		Công chức tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã	01
	Bước 2	Chuyển thông tin về hồ sơ tiếp nhận trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC đến công chức của Sở Y tế tại Trung tâm PVHCC tỉnh (nếu hồ sơ tiếp nhận tại Trung tâm PVHCC cấp xã)
	Tổng thời gian tiếp nhận hồ sơ tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)				(1) 01
Sở Y tế	Bước 2	Nhận hồ sơ, chuyển chuyên viên xử lý		Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược	01
	Bước 3	Thẩm định, xử lý hồ sơ. Chuyển Thông báo tự Công bố của cơ sở cho lãnh đạo phòng		Chuyên viên được giao xử lý hồ sơ	02
	Bước 4	Thông qua Thông báo tự công bố		Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y Dược	01
	Bước 5	Duyệt nội dung Thông báo tự công bố		Lãnh đạo Sở Y tế	01
	Bước 6	Chuyển Thông báo tự công bố cho Văn thư		Chuyên viên được giao xử lý hồ sơ	01
	Bước 7	- Số hóa, Lưu trữ hồ sơ; chuyển kết quả giải quyết TTHC (Thông báo tự công bố) cho Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã. - Chuyển Ban biên tập Website (công bố trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế).		Văn thư	01
	Tổng thời gian giải quyết TTHC tại Sở Y tế (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)				(2) 07
Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc Trung tâm PVHCC cấp xã (nơi tiếp nhận hồ sơ)	Trả kết quả giải quyết TTHC cho tổ chức, cá nhân.		Công chức tại Trung tâm PVHCC tỉnh hoặc cấp xã		Giờ hành chính
Tổng thời gian giải quyết TTHC (Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ)					(1) + (2) = 08 giờ hành chính (01 ngày làm việc)