Nghị định 313/2026/NĐ-CP chức năng nhiệm vụ quyền hạn của Bộ Y tế mới nhất

• Số hiệu: 313/2026/NĐ-CP
• Loại văn bản: Nghị định
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Phạm Thị Thanh Trà
• Ngày ban hành: 08/08/2026

CHÍNH PHỦ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 313/2026/NĐ-CP	Hà Nội, ngày 08 tháng 8 năm 2026

NGHỊ ĐỊNH

QUY ĐỊNH CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN VÀ CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ số 63/2025/QH15;

Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế;

Chính phủ ban hành Nghị định quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.

Điều 1. Vị trí và chức năng

Bộ Y tế là cơ quan của Chính phủ, thực hiện chức năng quản lý nhà nước về các lĩnh vực: Phòng bệnh; khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng; giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần; bà mẹ, trẻ em; dân số; phòng, chống tệ nạn xã hội (trừ nhiệm vụ cai nghiện ma túy và quản lý sau cai nghiện ma túy); bảo trợ xã hội; y, dược cổ truyền; dược, mỹ phẩm; an toàn thực phẩm; thiết bị y tế; bảo hiểm y tế và quản lý nhà nước các dịch vụ công trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Điều 2. Nhiệm vụ và quyền hạn

Bộ Y tế thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn theo quy định tại Luật Tổ chức Chính phủ, quy định của Chính phủ về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của bộ, cơ quan ngang bộ và các nhiệm vụ, quyền hạn cụ thể sau đây:

1. Trình Chính phủ dự án luật, dự thảo nghị quyết của Quốc hội, dự án pháp lệnh, dự thảo nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội, dự thảo nghị định, nghị quyết của Chính phủ; dự thảo Quyết định của Thủ tướng Chính phủ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo chương trình, kế hoạch xây dựng pháp luật hằng năm đã được phê duyệt và các chương trình, dự án, đề án theo sự phân công của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ.

2. Trình Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ phê duyệt chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển dài hạn, trung hạn, hằng năm và các chương trình, dự án, công trình quan trọng quốc gia; trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo quyết định, chỉ thị và các văn bản khác về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

3. Ban hành thông tư, quyết định, chỉ thị và các văn bản khác về quản lý nhà nước đối với các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; ban hành quy chuẩn kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật, chỉ tiêu, tiêu chí, quy định, quy trình chuyên môn trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

4. Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, các chương trình mục tiêu quốc gia, các chương trình, dự án, công trình quan trọng quốc gia sau khi được phê duyệt; kiểm tra, rà soát, hệ thống hóa, hợp nhất, pháp điển hệ thống văn bản quy phạm pháp luật, tuyên truyền, phổ biến, giáo dục pháp luật và theo dõi tình hình thi hành pháp luật về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

5. Về phòng bệnh:

a) Quản lý các hoạt động giám sát, phòng, chống các bệnh truyền nhiễm, HIV/AIDS, bệnh không lây nhiễm, bệnh nghề nghiệp, tai nạn thương tích; tiêm chủng; an toàn sinh học, an ninh sinh học trong xét nghiệm y tế; kiểm dịch y tế; vệ sinh lao động, phòng chống các yếu tố nguy cơ tác động đến sức khỏe con người do ô nhiễm môi trường; dinh dưỡng trong phòng bệnh; phòng, chống tác hại của thuốc lá; phòng, chống tác hại của rượu, bia; quản lý chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt; quản lý hóa chất sử dụng trong chất diệt khuẩn, diệt côn trùng dùng trong gia dụng và y tế;

b) Ban hành, sửa đổi, bổ sung danh mục bệnh truyền nhiễm thuộc các nhóm, danh mục bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế; quản lý hoạt động tiêm chủng và tổ chức thực hiện việc tiêm chủng vắc xin và sinh phẩm y tế cho các đối tượng bắt buộc theo quy định của pháp luật;

c) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành liên quan ban hành, sửa đổi, bổ sung tiêu chuẩn sức khỏe cho từng loại nghề, công việc, danh mục bệnh cần chữa trị dài ngày được hưởng chế độ ốm đau và danh mục bệnh nghề nghiệp được hưởng chế độ bảo hiểm xã hội tại Việt Nam;

d) Quy định về phân loại, thu gom, lưu giữ, quản lý chất thải y tế trong phạm vi khuôn viên cơ sở y tế và vệ sinh trong mai táng, hỏa táng đối với người chết do dịch bệnh nguy hiểm và chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện;

đ) Tổ chức thực hiện việc giám sát đối với bệnh truyền nhiễm, bệnh không lây nhiễm, rối loạn tâm thần, bệnh không rõ nguyên nhân, các yếu tố nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe, các vấn đề y tế công cộng khác; phát hiện sớm các bệnh truyền nhiễm gây dịch; chủ trì, phối hợp với các cơ quan có liên quan cung cấp chính xác và kịp thời thông tin về bệnh truyền nhiễm; thực hiện các nhiệm vụ về phòng thủ dân sự thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật;

e) Trình cấp có thẩm quyền quyết định hoặc quyết định theo thẩm quyền việc tổ chức thực hiện các biện pháp để phòng, chống dịch bệnh theo quy định của pháp luật: khai báo thông tin về bệnh truyền nhiễm; đánh giá nguy cơ, cảnh báo dịch; điều tra, xử lý ổ dịch, dịch bệnh và báo cáo, thông tin dịch bệnh; khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh, cách ly y tế. Kiểm tra, đôn đốc, hỗ trợ các đơn vị, địa phương trong việc tổ chức thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh; xây dựng kế hoạch và tổ chức thực hiện việc ứng phó với các tình huống khẩn cấp về y tế công cộng;

g) Hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện hoạt động kiểm dịch y tế biên giới tại các cửa khẩu; thông tin, báo cáo kịp thời tình hình bệnh truyền nhiễm nguy hiểm và các vấn đề y tế công cộng trên thế giới để chủ động phòng, chống;

h) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động tại cơ sở lao động, chỉ đạo quan trắc môi trường lao động tại khu công nghiệp, cụm công nghiệp có nguy cơ cao gây bệnh nghề nghiệp; đánh giá, kiểm soát, quản lý các yếu tố có hại tại nơi làm việc; xây dựng cơ sở dữ liệu về hoạt động quan trắc môi trường lao động;

i) Hướng dẫn theo thẩm quyền công tác quản lý vệ sinh lao động, khám sức khỏe người lao động, khám phát hiện bệnh nghề nghiệp, quản lý sức khỏe người lao động tại nơi làm việc; xây dựng cơ sở dữ liệu về bệnh nghề nghiệp; chủ trì quản lý về công tác cấp chứng chỉ chứng nhận chuyên môn về y tế lao động, huấn luyện sơ cứu, cấp cứu tại nơi làm việc theo quy định của pháp luật;

k) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện nội dung kiểm soát tác động của ô nhiễm môi trường đến sức khỏe con người;

l) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện việc đánh giá phạm vi, đối tượng, mức độ tác động của sự cố môi trường đến sức khỏe con người; phòng ngừa, ứng phó sự cố môi trường do dịch bệnh truyền nhiễm nguy hiểm; thực hiện các biện pháp phòng ngừa, hạn chế tác động của sự cố môi trường đến sức khỏe;

m) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện các hoạt động chăm sóc sức khỏe ban đầu cho người dân tại cộng đồng;

n) Quản lý, hướng dẫn về an toàn sinh học đối với các cơ sở xét nghiệm theo quy định của pháp luật;

o) Quản lý hoạt động chỉ định các tổ chức chứng nhận hợp quy đối với thuốc lá; cấp, đình chỉ, thu hồi, cấp lại giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy đối với thuốc lá theo quy định của pháp luật;

p) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các hoạt động phòng, chống HIV/AIDS; tư vấn, xét nghiệm HIV; điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện và điều trị nghiện thuốc lá.

6. Về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng, giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần:

a) Quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, cấp cứu ngoại viện, an toàn truyền máu, điều dưỡng, phục hồi chức năng, dược lâm sàng, dinh dưỡng lâm sàng, kiểm soát nhiễm khuẩn; hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người; giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần theo quy định của pháp luật;

b) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền phê duyệt quy hoạch hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; quy định chi tiết xếp cấp chuyên môn kỹ thuật đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

c) Quản lý việc cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh giấy phép hành nghề, đình chỉ hành nghề, thu hồi giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và quản lý việc cấp mới, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ hoạt động và thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; đình chỉ hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc theo quy định của pháp luật;

d) Quản lý việc cho phép các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy định của pháp luật;

đ) Quản lý hoạt động quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp quy định tại điểm e khoản 10 Điều này;

e) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành có liên quan tổ chức thực hiện hoạt động chuyên môn y tế trong chăm sóc sức khỏe cán bộ Trung ương theo quy định.

7. Về bà mẹ, trẻ em:

a) Xây dựng chiến lược, chính sách, chương trình, kế hoạch, mục tiêu quốc gia về bà mẹ, trẻ em;

b) Quản lý dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, dịch vụ bảo vệ trẻ em; kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và mang thai hộ vì mục đích nhân đạo;

c) Hướng dẫn, tổ chức thực hiện việc tư vấn, chăm sóc sức khỏe sinh sản; tư vấn, dinh dưỡng, chăm sóc sức khỏe cho bà mẹ, trẻ em; tư vấn, sàng lọc, chẩn đoán, điều trị trước sinh và sơ sinh;

d) Điều phối việc thực hiện quyền trẻ em; chủ trì, phối hợp với các cơ quan, tổ chức có liên quan bảo đảm thực hiện quyền trẻ em; bảo vệ trẻ em và sự tham gia của trẻ em vào các vấn đề về trẻ em;

đ) Quản lý Tổng đài điện thoại quốc gia bảo vệ trẻ em.

8. Về dân số:

a) Xây dựng văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, chính sách, chương trình, kế hoạch về dân số; hệ thống mục tiêu, chỉ tiêu về dân số; quy định chuyên môn về dịch vụ trong lĩnh vực dân số;

b) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, chính sách, chương trình, kế hoạch, quy định chuyên môn về lĩnh vực dân số.

9. Về bảo trợ xã hội:

a) Xây dựng chính sách, chương trình, kế hoạch về trợ giúp xã hội, trợ cấp hưu trí xã hội, công tác xã hội, công tác người cao tuổi, công tác người khuyết tật và các trợ giúp xã hội khác;

b) Xây dựng chính sách, chương trình, kế hoạch về phòng, chống tệ nạn mại dâm và hỗ trợ nạn nhân bị mua bán, người đang trong quá trình xác định là nạn nhân bị mua bán;

c) Ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành và tổ chức thực hiện văn bản quy phạm pháp luật, chính sách về trợ giúp xã hội khẩn cấp trong việc khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, dịch bệnh hoặc các lý do bất khả kháng khác;

d) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện chính sách, pháp luật về trợ giúp xã hội, trợ cấp hưu trí xã hội, hỗ trợ chi phí mai táng, nuôi dưỡng, cung cấp dịch vụ chăm sóc đối với người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em trong cơ sở chăm sóc và tại cộng đồng;

đ) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý, hoạt động các cơ sở chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em, cơ sở trợ giúp xã hội ban hành hướng dẫn chuyên môn, kỹ thuật đối với các cơ sở cung cấp dịch vụ chăm sóc;

e) Hướng dẫn, tổ chức thực hiện văn bản quy phạm pháp luật, chính sách, chương trình, kế hoạch về trợ giúp xã hội, công tác xã hội, công tác người cao tuổi, công tác người khuyết tật, phát huy vai trò của người cao tuổi; hỗ trợ hoà nhập cho người khuyết tật; phòng, chống mại dâm, phòng, chống buôn bán người;

g) Hướng dẫn sàng lọc dấu hiệu bị mua bán đối với người lao động; hướng dẫn, tổ chức thực hiện các biện pháp hỗ trợ y tế, hỗ trợ tâm lý đối với nạn nhân, người đang trong quá trình xác định là nạn nhân bị mua bán và hỗ trợ nạn nhân bị mua bán hòa nhập cộng đồng;

h) Chỉ đạo, hướng dẫn lồng ghép nội dung phòng, chống mua bán người vào các chương trình phòng, chống tệ nạn xã hội, bảo vệ trẻ em, chương trình vì sự tiến bộ của phụ nữ và chương trình khác về phát triển kinh tế - xã hội.

10. Về y, dược cổ truyền:

a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các quy định chuyên môn về y, dược cổ truyền;

b) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách thực hiện việc kế thừa, bảo tồn, phát triển, hiện đại hóa y, dược cổ truyền; phát triển vùng nuôi trồng dược liệu và kết hợp y, dược cổ truyền với y học hiện đại;

c) Xây dựng, ban hành danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát; tổ chức triển khai các biện pháp bảo tồn, khai thác, sử dụng hợp lý và bền vững nguồn dược liệu;

d) Quản lý việc cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh, thu hồi giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền và quản lý việc cấp mới, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo quy định của pháp luật;

đ) Quản lý việc cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy đăng ký lưu hành dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định của pháp luật; cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung và thu hồi: giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với các cơ sở kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền; giấy chứng nhận dược liệu đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu (GACP) thuộc thẩm quyền quản lý theo quy định của pháp luật;

e) Quản lý hoạt động quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền; quản lý việc cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc cổ truyền và điều chỉnh nội dung quảng cáo thuốc cổ truyền theo quy định của pháp luật.

11. Về dược và mỹ phẩm:

a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật về dược, mỹ phẩm; bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc; ban hành và cập nhật Dược điển Việt Nam và Dược thư quốc gia Việt Nam;

b) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt; danh mục thuốc hiếm; danh mục thuốc thiết yếu; danh mục thuốc đấu thầu; danh mục thuốc đấu thầu tập trung; danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá; công bố danh mục thuốc không kê đơn;

c) Quản lý việc cấp, gia hạn, thay đổi, điều chỉnh, thay đổi, bổ sung và thu hồi: giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cấp giấy chứng nhận sản phẩm dược; giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc theo quy định của pháp luật và phù hợp thông lệ quốc tế;

d) Quản lý việc cấp, gia hạn, điều chỉnh, thay đổi, bổ sung và thu hồi: chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, giấy chứng nhận thực hành tốt đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật và phù hợp thông lệ quốc tế. Công bố danh sách cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài đăng ký cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam; đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo quy định của pháp luật;

đ) Quản lý việc cấp, thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu; phê duyệt thay đổi các nội dung đã công bố trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP) theo quy định của pháp luật;

e) Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm; quyết định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm theo quy định của pháp luật; phối hợp với các cơ quan có liên quan phòng, chống các hành vi sản xuất, lưu thông thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm giả, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ và phòng, chống nhập lậu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm theo quy định của pháp luật;

g) Tổ chức hệ thống thông tin thuốc và cảnh giác dược; quản lý, thực hiện việc thông tin thuốc, quảng cáo thuốc theo quy định của pháp luật;

h) Hướng dẫn thực hiện việc đấu thầu thuốc phục vụ công tác phòng bệnh, khám bệnh và chữa bệnh từ nguồn ngân sách nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y tế và các nguồn thu hợp pháp khác trong các cơ sở y tế; tổ chức mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia và chủ trì đàm phán giá thuốc theo quy định của pháp luật.

12. Về thiết bị y tế và công trình y tế:

a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành chiến lược, chính sách, kế hoạch về thiết bị y tế;

b) Ban hành quy định chi tiết hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

c) Quản lý việc cấp mới, đình chỉ, thu hồi số lưu hành thiết bị y tế; cấp mới, thu hồi giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thiết bị y tế theo quy định của pháp luật; công khai danh sách các thiết bị y tế đã bị thu hồi số lưu hành;

d) Quản lý việc cấp mới, cấp bổ sung, sửa đổi và thu hồi giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế trong phạm vi được phân công quản lý theo quy định của pháp luật;

đ) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, các tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật trong lĩnh vực thiết bị y tế;

e) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan xây dựng, ban hành các quy định cụ thể về tiêu chuẩn, định mức diện tích công trình sự nghiệp trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật và thẩm quyền được giao;

g) Quản lý hoạt động quảng cáo thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

13. Về an toàn thực phẩm:

a) Chủ trì, xây dựng, ban hành quy định về mức giới hạn an toàn đối với các nhóm sản phẩm theo đề nghị của các bộ quản lý chuyên ngành; ban hành danh mục các chất phụ gia, chất hỗ trợ chế biến được sử dụng trong thực phẩm;

b) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành quy định về điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh thực phẩm và các sản phẩm thực phẩm được phân công quản lý, cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống và kinh doanh thức ăn đường phố;

c) Chủ trì tổ chức thực hiện công tác thông tin, truyền thông, phổ biến kiến thức, giáo dục pháp luật về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;

d) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành có liên quan xây dựng hệ thống cảnh báo sự cố an toàn thực phẩm; quy định cụ thể việc khai báo sự cố về an toàn thực phẩm; tổ chức thực hiện việc giám sát, phân tích nguy cơ, phòng ngừa, điều tra và phối hợp ngăn chặn ngộ độc thực phẩm, khắc phục sự cố về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;

đ) Quản lý an toàn thực phẩm thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm;

e) Quản lý việc cấp, thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố đối với thực phẩm và sản phẩm thực phẩm được phân công quản lý; quản lý nội dung quảng cáo đối với sản phẩm thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý theo quy định của pháp luật;

g) Quản lý việc cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm và các sản phẩm thực phẩm được phân công quản lý; quản lý việc cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo quy định của pháp luật;

h) Quản lý việc chỉ định, chỉ định lại, đình chỉ, thu hồi quyết định chỉ định cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng thuộc phạm vi được phân công quản lý.

14. Về bảo hiểm y tế:

a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành chính sách, pháp luật về bảo hiểm y tế; chiến lược, kế hoạch tổng thể phát triển bảo hiểm y tế; các giải pháp nhằm bảo đảm cân đối quỹ bảo hiểm y tế;

b) Ban hành nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, nguyên tắc xây dựng danh mục thiết bị y tế, dịch vụ kỹ thuật y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế; ban hành danh mục và quy định tỷ lệ, mức, điều kiện thanh toán đối với thuốc, hóa chất, thiết bị y tế, dịch vụ kỹ thuật y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế;

c) Ban hành quy định về ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số, chia sẻ dữ liệu trong lĩnh vực bảo hiểm y tế, việc liên thông và sử dụng kết quả cận lâm sàng liên thông giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế phù hợp yêu cầu chuyên môn; ban hành, cấp mã danh mục dùng chung, các tiêu chuẩn, định dạng dữ liệu, kết nối, liên thông dữ liệu điện tử trong lĩnh vực bảo hiểm y tế;

d) Ban hành quy định, hướng dẫn về đăng ký khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu, phân bổ số lượng thẻ bảo hiểm y tế cho cơ sở đăng ký khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu, việc chuyển người bệnh giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;

đ) Chủ trì, phối hợp Bộ Tài chính xây dựng báo cáo Chính phủ trình Quốc hội về tình hình thực hiện chế độ, chính sách bảo hiểm y tế, trong đó có tình hình quản lý và sử dụng quỹ bảo hiểm y tế đột xuất, định kỳ hoặc hằng năm;

e) Chỉ đạo, hướng dẫn các cơ sở y tế, các tổ chức, cá nhân trong việc thực hiện các quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế.

15. Về quản lý viên chức ngành y, dược, dân số, công tác xã hội:

a) Hướng dẫn nội dung chuyên môn theo các vị trí việc làm chuyên môn, nghiệp vụ của viên chức chuyên ngành y, dược, dân số, công tác xã hội; hướng dẫn định mức số lượng người làm việc trong các đơn vị sự nghiệp công lập của ngành y tế;

b) Chủ trì, phối hợp với cơ quan có liên quan xây dựng trình cấp có thẩm quyền ban hành, sửa đổi, bổ sung chế độ, chính sách đối với viên chức, người lao động trong ngành y tế;

c) Quy định chi tiết về nội dung, chương trình, hình thức, thời gian bồi dưỡng viên chức chuyên ngành y, dược, dân số, công tác xã hội theo khung năng lực vị trí việc làm của viên chức chuyên ngành y, dược, dân số, công tác xã hội và hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện.

16. Về đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe:

a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành chiến lược, kế hoạch đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe và cơ chế, chính sách đặc thù trong đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe và hướng dẫn tổ chức thực hiện;

b) Xây dựng và ban hành chuẩn năng lực nghề nghiệp làm cơ sở xây dựng và phát triển chuẩn chương trình đào tạo của các trình độ đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe;

c) Xây dựng và ban hành các điều kiện đảm bảo chất lượng và chuẩn chương trình đào tạo đối với đào tạo chuyên sâu sau đại học thuộc lĩnh vực sức khỏe và cập nhật kiến thức y khoa liên tục đối với nguồn nhân lực lĩnh vực sức khỏe theo quy định của pháp luật;

d) Quản lý đào tạo chuyên sâu sau đại học thuộc lĩnh vực sức khỏe và đào tạo liên tục nguồn nhân lực lĩnh vực sức khỏe theo quy định của pháp luật;

đ) Hướng dẫn, kiểm tra, đánh giá theo thẩm quyền việc thực hiện các quy định của pháp luật trong đào tạo nguồn nhân lực lĩnh vực sức khỏe; kiểm tra, rà soát việc bảo đảm yêu cầu trong tổ chức đào tạo thực hành đối với cơ sở thực hành của cơ sở giáo dục trong đào tạo nhân lực lĩnh vực sức khỏe.

17. Về khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo trong ngành y tế:

a) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách, chiến lược, kế hoạch nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ và đổi mới sáng tạo trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

b) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người, nghiên cứu phát triển phương pháp mới, kỹ thuật mới, công nghệ mới, sản phẩm mới trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;

c) Hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật trong tổ chức thực hiện nhiệm vụ khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo; chuyển giao công nghệ và phổ biến, ứng dụng các kết quả nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế; quản lý, sử dụng nguồn lực khoa học và công nghệ thuộc lĩnh vực được phân công phụ trách;

d) Tổ chức thực hiện quy định của pháp luật về sở hữu trí tuệ, hoạt động sáng kiến thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;

đ) Quản lý việc xây dựng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật; thẩm định và ban hành quy chuẩn kỹ thuật trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật; hướng dẫn, theo dõi, quản lý việc phổ biến, áp dụng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

e) Tổ chức thực hiện hiệp định về hàng rào kỹ thuật trong thương mại (TBT) trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

18. Về ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số ngành y tế:

a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành chiến lược, kế hoạch về ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, an toàn thông tin và chuyển đổi số trong ngành y tế;

b) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành quy định chuyên môn, quy trình kỹ thuật về ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, chuyển đổi số trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế và bảo đảm an ninh, an toàn thông tin y tế trên môi trường mạng;

c) Xây dựng, duy trì, cập nhật, tổ chức thực hiện Kiến trúc số Bộ Y tế theo Khung kiến trúc số quốc gia; xây dựng, quản lý, duy trì, cập nhật, đảm bảo an ninh, an toàn hệ thống thông tin y tế và cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế, dân số, bảo trợ xã hội và các hệ thống thông tin y tế; quản lý, kết nối và chia sẻ dữ liệu số y tế, dân số, bảo trợ xã hội theo quy định của pháp luật;

d) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện chiến lược, kế hoạch, quy định, quy trình kỹ thuật trong ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin, ứng dụng trí tuệ nhân tạo, chuyển đổi số, giao dịch điện tử trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, bảo đảm an ninh mạng, an toàn hệ thống thông tin y tế trên phạm vi toàn quốc theo quy định của pháp luật.

19. Xây dựng chương trình, kế hoạch và chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện và kiểm tra việc thực hiện công tác truyền thông, giáo dục sức khỏe và công tác cung cấp thông tin hoạt động ngành y tế.

20. Quản lý nhà nước các dịch vụ công trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật; xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách về cung ứng các dịch vụ sự nghiệp công trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; ban hành định mức kinh tế - kỹ thuật áp dụng trong các lĩnh vực dịch vụ sự nghiệp công do Nhà nước quản lý; quy định tiêu chí, tiêu chuẩn chất lượng dịch vụ sự nghiệp công; cơ chế giám sát, đánh giá, kiểm định chất lượng dịch vụ sự nghiệp công và hiệu quả hoạt động của đơn vị sự nghiệp công lập trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

21. Hướng dẫn, tổ chức thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý giá dịch vụ, sản phẩm hàng hóa trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật.

22. Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan phòng, chống, cấp cứu và điều trị nạn nhân trong thiên tai, thảm họa.

23. Xây dựng kế hoạch và tổ chức thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc, hóa chất, thiết bị y tế, phương tiện phòng, chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa theo danh mục dự trữ quốc gia đã được Chính phủ quyết định và theo các quy định của pháp luật.

24. Quản lý hội, tổ chức phi Chính phủ hoạt động trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ theo quy định của pháp luật.

25. Xây dựng và chỉ đạo thực hiện kế hoạch cải cách hành chính của Bộ Y tế theo mục tiêu và nội dung của Chương trình tổng thể cải cách hành chính nhà nước của Chính phủ.

26. Thực hiện hợp tác quốc tế và hội nhập quốc tế về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật. Chủ trì, phối hợp ký các thỏa thuận quốc tế nhân danh Bộ Y tế theo quy định của pháp luật; chủ trì đề xuất ký kết và thực hiện điều ước quốc tế, thỏa thuận quốc tế về y tế thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

27. Quản lý về tổ chức bộ máy, biên chế công chức, số lượng người làm việc, vị trí việc làm, cơ cấu ngạch công chức, tỷ lệ viên chức bố trí theo bậc nghề nghiệp của vị trí việc làm, quyết định luân chuyển, điều động, bổ nhiệm, miễn nhiệm, thôi giữ chức vụ, từ chức, cách chức, biệt phái, khen thưởng, kỷ luật, thôi việc, nghỉ hưu; thực hiện chế độ tiền lương và các chính sách đãi ngộ; tổ chức đào tạo, bồi dưỡng đối với cán bộ, công chức, viên chức, người lao động thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật.

28. Quản lý tài chính, tài sản được giao và tổ chức thực hiện ngân sách được phân bổ theo quy định của pháp luật; quản lý, sử dụng Quỹ Bảo trợ trẻ em Việt Nam, Quỹ Phòng bệnh theo quy định của pháp luật.

29. Kiểm tra việc thực hiện chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và việc thực hiện chính sách, pháp luật của cơ quan, tổ chức, cá nhân thuộc thẩm quyền quản lý; thực hiện nhiệm vụ kiểm tra chuyên ngành trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật. Tổ chức thực hiện công tác phòng, chống tham nhũng, tiêu cực; thực hiện tiết kiệm, chống lãng phí; tiếp công dân, giải quyết khiếu nại, tố cáo, kiến nghị liên quan đến các lĩnh vực thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Bộ Y tế; xử lý các hành vi vi phạm pháp luật hoặc báo cáo cấp có thẩm quyền xử lý các hành vi vi phạm pháp luật trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật.

30. Xây dựng, ban hành hệ thống chỉ tiêu thống kê và chế độ báo cáo thống kê của ngành y tế theo quy định của pháp luật; tổ chức thu thập, tổng hợp, phân tích, quản lý và lưu trữ thông tin thống kê ngành y tế; xây dựng cơ sở dữ liệu quốc gia ngành y tế.

31. Thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn khác do Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ giao và theo quy định của pháp luật.

Điều 3. Cơ cấu tổ chức

1. Vụ Bảo hiểm y tế.

2. Vụ Tổ chức cán bộ.

3. Vụ Kế hoạch - Tài chính.

4. Vụ Pháp chế.

5. Vụ Hợp tác quốc tế.

6. Văn phòng Bộ.

7. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.

8. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

9. Cục Quản lý Dược.

10. Cục An toàn thực phẩm.

11. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế.

12. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.

13. Cục Dân số.

14. Cục Phòng bệnh.

15. Cục Bà mẹ và Trẻ em.

16. Cục Bảo trợ xã hội.

17. Viện Chiến lược và Chính sách y tế.

18. Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia.

19. Báo Sức khỏe và Đời sống.

Các tổ chức quy định từ khoản 1 đến khoản 16 Điều này là các tổ chức giúp Bộ trưởng thực hiện chức năng quản lý nhà nước; các tổ chức quy định từ khoản 17 đến khoản 19 Điều này là các đơn vị sự nghiệp công lập phục vụ chức năng quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

Vụ Kế hoạch - Tài chính có 03 phòng.

Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của các tổ chức, đơn vị thuộc Bộ và trình Thủ tướng Chính phủ ban hành danh sách các đơn vị sự nghiệp công lập khác trực thuộc Bộ Y tế theo quy định.

Điều 4. Hiệu lực thi hành

1. Nghị định này có hiệu lực thi hành từ ngày 18 tháng 8 năm 2026.

2. Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 02 năm 2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế hết hiệu lực kể từ ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành.

Điều 5. Trách nhiệm thi hành

Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này.

Nơi nhận: - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, các Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các bộ, cơ quan ngang bộ; - HĐND, UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Văn phòng Trung ương và các Ban của Đảng; - Văn phòng Tổng Bí thư; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc và các Ủy ban của Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện kiểm sát nhân dân tối cao; - Kiểm toán nhà nước; - Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan trung ương của các tổ chức chính trị - xã hội; - VPCP: BTCN, các PCN, Trợ lý TTg, các Vụ, Cục, Công báo; - Lưu: VT, TCCV (2b).

TM. CHÍNH PHỦ KT. THỦ TƯỚNG PHÓ THỦ TƯỚNG Phạm Thị Thanh Trà

Tiếng Anh (English)

THE GOVERNMENT OF VIET NAM --------	THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence-Freedom-Happiness -----------------
No. 313/2026/ND-CP	Hanoi, August 08, 2026

DECREE

DEFINING FUNCTIONS, TASKS, POWERS AND ORGANIZATIONAL STRUCTURE OF MINISTRY OF HEALTH OF VIET NAM 

Pursuant to the Law on Government Organization No. 63/2025/QH15;

And at the request of the Minister of Health of Viet Nam;

The Government promulgates a Decree defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health of Viet Nam.

Article 1. Position and functions

The Ministry of Health of Viet Nam is a governmental agency in charge of performing state management of the following fields: disease prevention; medical examination and treatment, and functional rehabilitation; medical assessment, forensic examination, and forensic psychiatric assessment; maternal and children’s affairs; population; prevention and fight against social evils (except for detoxification and post-detoxification management); social protection; traditional medicine and pharmacy; pharmaceutical products and cosmetics; food safety; medical devices; health insurance; and state management of public services in the fields within the scope of management of the Ministry of Health.

Article 2. Tasks and powers

...

...

...

1. Submit to the Government, for consideration, bills, draft resolutions of the National Assembly, draft ordinances, draft resolutions of the Standing Committee of the National Assembly, draft decrees and resolutions of the Government, and draft decisions of the Prime Minister in the fields falling within its scope of state management, in accordance with the approved annual law-making programs and plans and other programs, projects, and schemes as assigned by the Government or the Prime Minister.

2. Submit to the Government and the Prime Minister for approval long-term, medium-term, and annual development strategies, plannings, and plans, as well as nationally important programs, projects, and works; and submit to the Prime Minister draft decisions, directives, and other documents concerning the fields falling within its scope of state management.

3. Promulgate circulars, decisions, directives, and other documents on state management of the fields falling within its scope of state management; promulgate technical regulations, economic-technical norms, indicators, criteria, and professional regulations and procedures in the fields falling within its scope of state management.

4. Direct, provide guidance on and organize the implementation of legislative documents, strategies, plannings, plans, national target programs, and nationally significant programs, projects, and works after their approval; examine, review, systematize, consolidate, and codify the system of legislative documents; disseminate, provide education on, and monitor the implementation of, laws in the fields falling within its scope of state management.

5. Regarding disease prevention:

a) Manage activities relating to surveillance, prevention and control of infectious diseases, HIV/AIDS, non-communicable diseases, occupational diseases, accidents and injuries; vaccination; biosafety and biosecurity in medical testing; health quarantine; occupational health, and prevention and control of risk factors affecting human health due to environmental pollution; nutrition for disease prevention; prevention and control of the harmful effects of tobacco; prevention and control of the harmful effects of alcoholic beverages; management of the quality of clean water used for domestic purposes; and management of chemicals used in disinfecting and insecticidal products for household and medical use; 

b) Promulgate, review, and modify the list of infectious diseases classified into groups of infectious diseases, and the list of infectious diseases for which the use of vaccines and medical biological products is mandatory; manage vaccination activities and organize the administration of vaccines and medical biological products to persons subject to mandatory vaccination in accordance with regulations of law;

c) Play the leading role and cooperate with relevant ministries and regulatory authorities in promulgating and amending occupational health standards for each occupation or job, the list of diseases requiring long-term treatment for which sickness benefits are provided, and the list of occupational diseases for which social insurance benefits are provided in Viet Nam;

d) Issue regulations on the classification, collection, storage, and management of biomedical waste within the premises of health facilities, and hygiene requirements for the burial and cremation of persons who have died from dangerous infectious diseases; and direct, provide guidance on, and organize the implementation thereof;

...

...

...

e) Submit to competent authorities for decision or, within its competence, issue decisions on the implementation of measures for the prevention and control of epidemics in accordance with law, including: declaration of information on infectious diseases; risk assessment and epidemic alerts; investigation and management of outbreaks and epidemics, and reporting and provision of information on epidemics; delineation of affected areas, control of and implementation of measures to prevent the spread of epidemics, and medical isolation. Inspect, expedite, and assist relevant agencies and local governments in implementing epidemic prevention and control measures; formulate plans for responses to public health emergencies. and organize the implementation thereof;

g) Provide guidance on and organize the conduct of border health quarantine activities at border checkpoints; promptly provide information and reports on the situation of dangerous infectious diseases and public health issues worldwide in order to proactively prevent and control them;

h) Manage, provide guidance on, and organize the conduct of workplace environment monitoring activities; direct the conduct of workplace environment monitoring activities in industrial parks and industrial clusters posing a high risk of occupational diseases; evaluate, control, and manage workplace hazards; establish workplace environment monitoring database;

i) Provide guidance, within its competence, on the management of occupational hygiene, health examination for employees, examination for the early detection of occupational diseases, and management of employees’ health at workplaces; establish a database on occupational diseases; take the lead in managing the issuance of professional certificates and certificates of competence in occupational health, and training in workplace first aid and emergency skills in accordance with regulations of law;

k) Direct and provide guidance on the organization and implementation of measures to control the impacts of environmental pollution on human health;

l) Direct and provide guidance on organizing the assessment of the scope, affected persons, and extent of impacts of environmental incidents on human health; prevention of and response to environmental incidents caused by dangerous infectious diseases; and implementation of measures to prevent and mitigate the impacts of environmental incidents on health;

m) Direct and provide guidance on organizing the implementation of primary health care activities for people in the community;

n) Manage and provide guidance on biosafety at testing facilities in accordance with law;

o) Manage the designation of conformity assessment bodies for tobacco products; issue, suspend, revoke, and re-issue certificates of receipt of declarations of conformity for tobacco products in accordance with regulations of law;

...

...

...

6. Regarding medical examination and treatment, functional rehabilitation, medical assessment, forensic examination, and forensic psychiatric assessment:

a) Manage activities relating to medical examination and treatment, out-of-hospital emergency care, blood transfusion safety, nursing, functional rehabilitation, clinical pharmacy, clinical nutrition, and infection control; donation, procurement, and transplantation of human tissues and organs; medical assessment, forensic examination, and forensic psychiatric assessment in accordance with regulations of law;

b) Formulate and submit to competent authorities for approval the planning for the system of medical examination and treatment facilities; issue detailed regulations on the classification of medical examination and treatment facilities by technical and professional level;

c) Manage the issuance, re-issuance, renewal, and modification of practicing licenses, suspension of practice, and revocation of practicing licenses of persons working at medical examination and treatment facilities; manage the issuance, re-issuance, and modification of operating licenses, suspension of operations, and revocation of operating licenses of medical examination and treatment facilities; suspend the operations of medical examination and treatment facilities nationwide in accordance with regulations of law;

d) Manage the authorization of medical examination and treatment facilities to apply new techniques and new methods in accordance with regulations of law;

dd) Manage the advertising of medical examination and treatment services in accordance with regulations of law, except as provided for in Point e Clause 10 of this Article;

e) Play the leading role and cooperate with relevant ministries and regulatory authorities in performing professional medical activities in the provision of health care to central-level officials as prescribed;

7. Regarding maternal and children’s affairs:

a) Formulate national strategies, policies, programs, plans and objectives on maternal and children’s affairs;

...

...

...

c) Provide guidance on and organize the provision of reproductive health counseling and care services; counseling, nutrition and healthcare services for mothers and children; prenatal and newborn counseling, screening, diagnosis, and treatment services;

d) Coordinate the exercise of children's rights; play the leading role and cooperate with relevant authorities and organizations in ensuring exercise of children's rights; protection of children and children’s participation in children-related affairs;

dd) Manage the National Child Protection Hotline.

8. Regarding population:

a) Formulate legislative documents, strategies, policies, programs, and plans on population; develop the system of population objectives and indicators; and issue specialized regulations on services in the population sector;

b) Direct, provide guidance on and organize the implementation of legislative documents, strategies, policies, programs, plans, and specialized regulations on population.

9. Regarding social protection:

a) Formulate policies, programs and plans on social assistance, social pension benefits, social work, elderly affairs, affairs relating to persons with disabilities, and other forms of social assistance;

b) Formulate policies, programs, and plans on the prevention and control of prostitution, and support for victims of human trafficking and persons in the process of being identified as victims of human trafficking;

...

...

...

d) Direct, provide guidance on, and organize the implementation of policies and laws on social assistance, social pension benefits, funeral expense assistance, care and provision of care services for elderly persons, persons with disabilities, and children in care facilities and in the community;

dd) Direct, provide guidance on, and organize the implementation of regulations of law on the management and operation of care facilities for elderly persons, persons with disabilities, and children, and social assistance facilities; issue professional and technical guidance for care service providers;

e) Provide guidance on and organize the implementation of legislative documents, policies, programs, and plans on social assistance, social work, elderly affairs, affairs relating to persons with disabilities, promotion of the role of elderly persons; support for the social inclusion of persons with disabilities; prevention and control of prostitution and human trafficking;

g) Provide guidance on screening workers for signs of human trafficking; provide guidance on and organize the implementation of medical and psychological support measures for victims of human trafficking and persons undergoing the process of victim identification; and provide support for the community reintegration of victims of human trafficking;

h) Direct and provide guidance on integrating human trafficking prevention and combat measures into programs on the prevention and control of social evils, child protection programs, programs for the advancement of women, and other socio-economic development programs.

10. Regarding traditional medicine and pharmacy:

a) Develop and promulgate, or submit to competent authorities for promulgation, specialized regulations on traditional medicine and pharmacy;

b) Formulate and submit to competent authorities for promulgation mechanisms and policies on the inheritance, conservation, development and modernization of traditional medicine and pharmacy; the development of medicinal plant cultivation areas; and the integration of traditional medicine and pharmacy with modern medicine;

c) Compile and promulgate the list of rare, precious and endemic herbs subject to control; organize the implementation of measures for conservation, exploitation, and rational and sustainable use of herbal resources;

...

...

...

dd) Manage the issuance, renewal, modification and revocation of marketing authorizations for herbal materials and traditional drugs in accordance with regulations of law; issue, re-issue, modify and revoke certificate of eligibility for pharmacy business to/of herbal material and traditional drug trading establishments; certificates of herbal materials meeting GACP (Good Agricultural and Collection Practices) standards, within its management authority, in accordance with regulations of law;

e) Manage the advertising of traditional medicine services; manage the issuance of certificates of approval of advertising contents for traditional drugs and modifications thereof under its management in accordance with regulations of law.

11. Regarding pharmaceutical products and cosmetics:

a) Formulate and promulgate, or submit to competent authorities for promulgation, specialized regulations and national technical regulations on pharmaceutical products and cosmetics; sets of national standards for medicines; and promulgate and update Vietnamese Pharmacopoeia and Vietnamese National Drug Formulary;

b) Develop and promulgate, or submit to the competent authorities for promulgation, the list of drugs and medicinal materials subject to special control; the list of rare drugs; the list of essential drugs; the list of drugs subject to procurement through bidding; the list of drugs subject to procurement through centralized bidding; the list of drugs subject to price negotiation; and announce the list of over-the-counter (OTC) drugs;

c) Manage the issuance, renewal, modification and revocation of marketing authorizations of drugs and medicinal materials; the issuance of certificate of pharmaceutical products; and the issuance of license to import and export drugs, medicinal materials and primary packages thereof in accordance with regulations of law and international practices;

d) Manage the issuance, renewal, modification, and revocation of pharmacy practicing certificates obtained through examination, certificates of eligibility for pharmacy business, and certificates of good practices for drug and medicinal material manufacturers and traders in accordance with regulations of law and international practices; announce the list of foreign drug and medicinal material manufacturers, traders and storage service providers applied for supply of drugs and medicinal materials in Vietnam; assess the conformity with GMP (Good Manufacturing Practices) requirements by foreign drug and medicinal material manufacturers that apply for marketing authorizations of their drugs and medicinal materials in Vietnam in accordance with regulations of law;

dd) Manage the issuance and revocation of receipt numbers of written declarations of imported cosmetic products; approve changes in contents of such written declarations; issue, re-issue, modify and revoke CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practices) certificates in accordance with regulations of law;

e) Manage quality of drugs, medicinal materials and cosmetics; make decisions on suspension of sale or recall of drugs, medicinal materials and cosmetics in accordance with regulations of law; cooperate with relevant authorities to prevent and fight against production or sale of counterfeit, poor quality and unknown origin drugs, medicinal materials and cosmetics as well as the smuggling of drugs, medicinal materials and cosmetics in accordance with regulations of law;

...

...

...

h) Provide guidelines for bidding for procurement of drugs serving medical prevention, examination and treatment with funding from state budget, health insurance fund, and other lawful funding sources of health facilities; organize the national centralized drug procurement and play the leading role in negotiating drug prices in accordance with regulations of law.

12. Regarding medical devices and works:

a) Formulate and promulgate, or submit to competent authorities for promulgation, strategies, policies and plans on medical devices;

b) Promulgate detailed regulations and guidelines on standards and norms for the use of specialized machinery and equipment in the health sector under the state management of the Ministry of Health;

c) Manage the issuance, suspension and revocation of registration numbers for medical devices; issue and revoke certificates of free sale for medical devices in accordance with regulations of law; publish the list of medical devices whose registration numbers have been revoked;

d) Manage the issuance, modification and revocation of certificates of registration of medical device inspection activities within the scope of assigned management responsibilities in accordance with regulations of law;

dd) Play the leading role and cooperate with relevant authorities in directing, providing guidance on and organizing the implementation of legislative documents, national standards and national technical regulations on medical devices;

e) Play the leading role and cooperate with relevant authorities in formulating and promulgating specific regulations on standards and norms for the floor area of public service facilities in the health sector in accordance with regulations of law and within its assigned competence;

g) Manage the advertising of medical devices in accordance with regulations of law.

...

...

...

a) Play the leading role in formulating and promulgating regulations on safety limits for product groups at the request of supervisory ministries; promulgate the list of food additives and food processing aids;

b) Formulate and submit to competent authorities for promulgation regulations on food safety conditions to be satisfied by establishments manufacturing and/or trading foods and food products within the assigned scope of its management, food and beverage trading establishments and street food vendors;

c) Play the leading role in disseminating information and knowledge, and educate about laws on food safety within the scope of the Ministry of Health’s management;

d) Play the leading role and cooperate with relevant ministries and regulatory authorities in building an alert system on food safety incidents; providing specific provisions on statement of food safety incidents; organizing the supervision, analysis of food safety risks, prevention, investigation and cooperation in preventing food poisoning as well as responding to food safety risks within the scope of the Ministry of Health’s management;

dd) Manage food safety matters within the competence of the Ministry of Health in accordance with the law on food safety;

e) Manage the issuance and revocation of certificates of receipt of registration of product declarations for foods and food products under its assigned management; manage advertising contents of food products within the assigned management sector in accordance with regulations of law;

g) Manage the issuance and revocation of certificates of fulfillment of food safety requirements to eligible manufacturers and traders of foods and food products within the assigned scope of its management; manage the issuance and revocation of GMP certificates for dietary supplements in accordance with regulations of law;

h) Manage the appointment, re-appointment, suspension, and revocation of decisions on appointment of reference testing facilities within the assigned scope of its management.

14. Regarding health insurance:

...

...

...

b) Formulate principles and criteria for developing the list of drugs, principles for developing the list of medical devices and medical technical services covered by health insurance; promulgate the list of drugs, chemicals, medical devices and medical technical services covered by health insurance, and regulations on payment rates, amounts and conditions applicable thereto;

c) Promulgate regulations on the application of information technology, digital transformation and data sharing in the field of health insurance, and on the interoperability and use of interoperable subclinical test results among health insurance-covered medical examination and treatment facilities in accordance with professional requirements; promulgate and issue codes for common lists, as well as standards, data formats, and requirements for electronic data connection and interoperability in the field of health insurance;

d) Promulgate regulations and provide guidance on the registration of initial health insurance-covered medical examination and treatment, the allocation of health insurance cards among facilities registered to provide initial health insurance-covered medical examination and treatment, and the transfer of patients between health insurance-covered medical examination and treatment facilities;

dd) Play the leading role and coordinate with the Ministry of Finance in preparing reports for the Government to submit to the National Assembly on the implementation of health insurance regimes and policies, including reports on the management and use of the health insurance fund, on an ad hoc, periodic or annual basis;

e) Direct and provide guidance to health facilities, organizations and individuals on the implementation of the law on health insurance.

15. Regarding management of public employees working in the fields of medicine, pharmacy, population and social affairs:

a) Provide guidance on professional contents applicable to professional and specialized job positions of public employees in the fields of medicine, pharmacy, population and social affairs; provide guidance on staffing norms for public service units in the health sector;

b) Play the leading role and cooperate with relevant authorities in formulating and submitting to competent authorities for promulgation policies for public employees and contractual workers working in the health sector, and amendments thereto;

c) Promulgate detailed regulations on contents, programs, forms and duration of training for public employees working in the fields of medicine, pharmacy, population and social affairs based on the competency framework for their job positions; provide guidance on and organize the implementation thereof.

...

...

...

a) Formulate and promulgate, within its competence, or submit to competent authorities for promulgation, strategies and plans for training the health workforce and specific mechanisms and policies for health workforce training, and provide guidance on their implementation;

b) Formulate and promulgate occupational competency standards as a basis for developing and further developing training program standards for different levels of health workforce training;

c) Formulate and promulgate quality assurance conditions and training program standards for advanced postgraduate training in the health sector and continuing medical education for the health workforce in accordance with regulations of law;

d) Manage advanced postgraduate training in the health sector and continuing training for the health workforce in accordance with regulations of law;

dd) Provide guidance on, inspect and assess, within its competence, the implementation of regulations of law on health workforce training; inspect and review to ensure the satisfaction of requirements for organization of practical training at practice facilities of educational institutions providing health workforce training.

17. Regarding science, technology and innovation in the health sector:

a) Formulate and submit to competent authorities for promulgation mechanisms, policies, strategies and plans for scientific research, technological development and innovation in the fields within the scope of its management;

b) Manage, provide guidance on and organize biomedical research on human participants, research and development of new methods, techniques, technologies and products in the fields within the scope of its management;

c) Provide guidance on and inspect the compliance with law regulations during the performance of science, technology and innovation tasks; technology transfer and dissemination and application of findings on scientific research and technological development in the fields within the scope of its management; manage and use science and technology resources in the fields within the scope of its management;

...

...

...

dd) Manage the formulation and promulgation of national standards and national technical regulations in the fields under the state management of the Ministry of Health in accordance with regulations of law; appraise and promulgate national technical regulations in such fields in accordance with regulations of law; provide guidance on, monitor and manage the dissemination and application of national standards and national technical regulations in such fields;

e) Organize the implementation of Technical Barriers to Trade (TBT) Agreement in the fields within the scope of its management.

18. Regarding application of information technology and digital transformation in the health sector:

a) Formulate and promulgate or submit to competent authorities for promulgation strategies and plans for application and development of information technology, electronic transactions, information security and digital transformation in the health sector;

b) Formulate and promulgate, or submit to competent authorities for promulgation, professional regulations and technical procedures on the application and development of information technology, electronic transactions and digital transformation in the fields within the scope of its management, and on ensuring the security and safety of health information in cyberspace;

c) Build, maintain, update and organize the implementation of the Digital Architecture of the Ministry of Health in accordance with the National Digital Architecture Framework; build, manage, maintain, update and ensure the security and safety of the national health information systems and databases on health, population and social protection, and other health information systems; manage, connect and share digital data on health, population and social protection in accordance with regulations of law;

d) Direct, provide guidance on and organize the implementation of strategies, plans, regulations and technical processes on application and development of information technology, artificial intelligence, digital transformation and electronic transactions in the fields within the scope of its management, assurance of cybersecurity and safety of medical information systems nationwide in accordance with regulations of law.

19. Formulate, direct, provide guidance on, organize and inspect the implementation of programs and plans on health education and dissemination of information in medical sector.

20. Perform state management of public services in the fields within the scope of its management in accordance with regulations of law; formulate and promulgate or submit to competent authorities for promulgation mechanisms and policies on provision of public services in the fields within the scope of its management; promulgate technical – economic norms on public healthcare services under the state management; stipulate quality criteria and standards for public healthcare services, and mechanisms for inspection and assessment of quality of public healthcare services and operational performance of public service providers in the fields within the scope of its management.

...

...

...

22. Play the leading role and cooperate with relevant authorities in preventing, controlling and providing first aid and treatment for disaster victims.

23. Formulate and organize the implementation of plans on national reserves of drugs, chemicals, medical devices and other instruments for epidemics and disaster prevention and control according to the list of national reserves decided by the Government and in accordance with regulations of law.

24. Manage non-governmental organizations and associations engaged in the fields within the scope of its management in accordance with regulations of law.

25. Formulate and direct the implementation of the Ministry of Health of Viet Nam’s administrative reform plans which are developed according to the objectives and contents of the Government’s master program on state administrative reform.

26. Carry out international cooperation and integration in the fields within the scope of its management in accordance with regulations of law. Play the leading role and cooperate in signing international agreements in the name of the Ministry of Health in accordance with regulations of law; play the leading role in proposing the conclusion and implementation of treaties and international agreements on health within its scope of state management;

27. Manage organizational structure, civil servant payroll, number of employees, job positions, structure of civil servant ranks, and structure of public employees by professional level of job positions; make decisions on internal transfer, assignment, appointment, discharge, dismissal, secondment, commendation, disciplinary actions, resignation, retirement; implement policies on salaries and other benefits; provide training and retraining for cadres, civil servants, public employees and contractual workers within its scope of management in accordance with regulations of law.

28. Manage assigned assets and financial sources, manage and use allocated funding derived from state budget in accordance with regulations of law; manage and use the National Fund for Vietnamese Children and the Disease Prevention Fund in accordance with regulations of law.

29. Inspect the performance of functions, tasks and powers, and the implementation of policies and laws of regulatory authorities, organizations and individuals under its management; carry out specialized inspection in the fields within its scope of state management in accordance with regulations of law. Organize prevention and fight against corruption and misconduct; thrift practices and waste combat; receipt of citizens and settlement of complaints, denunciations and petitions in the fields within its scope of state management; take actions against violations in the fields within its scope of state management or transfer them to competent authorities for consideration in accordance with regulations of law.

30. Formulate and promulgate the system of statistical indicators and regulations on statistical reports in the health sector in accordance with regulations of law; collect, consolidate, analyze, manage and retain statistical data in the health sector; establish the national health database.

...

...

...

Article 3. Organizational structure

1. Department of Health Insurance.

2. Department of Organization and Personnel.

3. Department of Planning and Finance.

4. Department of Legislation.

5. Department of International Cooperation.

6. Office of the Ministry.

7. Department of Medical Service Administration.

8. Traditional Medicine Administration.  

...

...

...

10. Vietnam Food Administration.

11. Infrastructure and Medical Device Administration.

12. Administration of Science, Technology and Training.

13. Viet Nam Population Authority.

14. Administration of Disease Prevention.

15. Department of Maternal and Child Health.

16. Department of Social Assistance.

17. Health Strategy and Policy Institute.

18. National Health Information Center.

...

...

...

The organizations referred to in clauses 1 through 16 of this Article shall assist the Minister of Health of Viet Nam in performing the state management functions; the organizations referred to in clauses 17 through 19 of this Article are public service providers serving the Ministry of Health’s performance of its state management functions.

The Department of Planning and Finance is comprised of 03 divisions.

The Minister of Health of Viet Nam shall define the functions, tasks, powers and organizational structure of its affiliated agencies and units, and submit to the Prime Minister for promulgation the list of other public service providers affiliated to the Ministry of Health of Viet Nam.

Article 4. Effect

1. This Decree comes into force from August 18, 2026.

2. The Government’s Decree No. 42/2025/ND-CP dated February 27, 2025 defining functions, tasks, powers and organizational structure of Ministry of Health of Viet Nam shall cease to have effect from the effective date of this Decree.

Article 5. Responsibility for implementation

Ministers, heads of ministerial-level agencies, and Chairpersons of People’s Committees of provinces and centrally-governed cities are responsible for the implementation of this Decree.

...

...

...

ON BEHALF OF THE GOVERNMENT
PP. THE PRIME MINISTER
DEPUTY PRIME MINISTER




Pham Thi Thanh Tra