|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 2176/2000/QĐ-BYT
|
Hà Nội, ngày 18 tháng 7 năm 2000
|
QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
VỀ VIỆC BAN HÀNH BẢN “QUY ĐỊNH CHỨC
NĂNG, NHIỆM VỤ VÀ TỔ CHỨC BỘ MÁY CỦA TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM
THUỘC SỞ Y TẾ TỈNH, THÀNH PHỐ TRỰC THUỘC TRUNG ƯƠNG”
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Căn cứ Nghị định số
68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức
bộ máy Bộ Y tế;
- Căn cứ Nghị định số
01/1998/NĐ-CP ngày 03/01/1998 của Chính phủ về hệ thống tổ chức y tế địa phương
và Thông tư liên tịch số 02/1998/TTLT-BYT-BTCCBCP ngày 27/6/1998 của liên Bộ Y
tế - Ban Tổ chức Cán bộ Chính phủ hướng dẫn thực hiện Nghị định số
01/1998/NĐ-CP;
- Theo đề nghị của Vụ
trưởng Vụ Tổ chức Cán bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam.
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Nay ban hành kèm theo Quyết định này bản “Quy định chức
năng, nhiệm vụ và tổ chức bộ máy của Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm
thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương”.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban
hành, các quy định trước đây trái với quy định trong Quyết định này đều bãi bỏ.
Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Tổ chức Cán bộ,
Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi
hành Quyết định này.
|
Nơi nhận:
- Như điều 3,
- Các đ/c Thứ trưởng (để biết),
- Viện, Phân
Viện kiểm nghiệm,
- TT Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm các tỉnh, tp,
- Các Vụ, Cục, Thanh tra, VP Bộ Y tế,
- Lưu Vụ TCCB, Cục QLDVN, PC,
- Lưu trữ.
|
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Đỗ Nguyên Phương
|
QUY ĐỊNH CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ VÀ TỔ CHỨC BỘ MÁY CỦA TRUNG TÂM
KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM THUỘC SỞ Y TẾ TỈNH, THÀNH PHỐ TRỰC THUỘC TRUNG
ƯƠNG
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 2176/2000/QĐ-BYT ngày 18 tháng 7 năm 2000 của Bộ trưởng Bộ
Y tế)
I. VỊ
TRÍ, CHỨC NĂNG:
Trung tâm Kiểm nghiệm dược
phẩm, mỹ phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi
chung là tỉnh) là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở Y tế có chức năng tham mưu
giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các
loại thuốc, mỹ phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người (sau đây viết
tắt là mỹ phẩm) được sản xuất, lưu hành tại địa phương.
Trung tâm Kiểm nghiệm dược
phẩm, mỹ phẩm là đơn vị có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng, có cơ sở làm việc
riêng và được mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước.
II. NHIỆM
VỤ:
1. Kiểm nghiệm và nghiên cứu
kiểm nghiệm các loại thuốc, mỹ phẩm kể cả nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc, mỹ
phẩm qua các khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông, sử dụng do
các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa
bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.
2. Xây dựng phương pháp kiểm
nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm
thuốc, mỹ phẩm của các đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.
3. Tổ chức nghiên cứu, thẩm
định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc và mỹ phẩm, tham gia xây dựng
tiêu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà nước về thuốc, mỹ phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế.
Hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh
doanh dược phẩm, mỹ phẩm ở địa phương, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện các
tiêu chuẩn kỹ thuật đó.
4. Báo cáo định kỳ về tình
hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế, tham mưu
cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc,
mỹ phẩm tại địa phương, tham gia giải quyết các trường hợp khiếu nại về chất lượng
thuốc, mỹ phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm
tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn về dược.
5. Nghiên cứu khoa học nhằm
thúc đẩy các mặt hoạt động của công tác kiểm soát, kiểm nghiệm ở địa phương và
phục vụ cho yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm.
6. Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên khoa
kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán bộ dược ở địa phương.
7. Quản lý tổ chức, cán bộ,
công chức và tài sản được giao theo đúng quy định của Nhà nước.
8. Thực hiện các nhiệm vụ
khác do Giám đốc Sở Y tế giao.
III. TỔ
CHỨC BỘ MÁY.
1. Tổ chức:
1.1. Lãnh đạo: Giám đốc và 01 hoặc 02 Phó Giám đốc giúp việc.
1.2. Các phòng nghiệp vụ,
chuyên môn:
Tùy theo tình hình cụ thể
của từng Trung tâm, có thể thành lập các Phòng sau:
- Phòng Kế hoạch - Tài
chính - Kế toán,
- Phòng Tổ chức - Hành
chính - Quản trị,
- Phòng Hoá lý,
- Phòng Kiểm nghiệm Đông
dược- Dược liệu,
- Phòng Kiểm nghiệm Mỹ phẩm,
- Phòng Dược lý- Vi sinh.
Mỗi Phòng có 01 Trưởng
Phòng phụ trách và có thể có 01 Phó trưởng Phòng giúp việc.
2. Định mức lao động: Theo các quy định hiện hành của Nhà nước.
3. Nhiệm vụ của các
phòng:
3.1. Phòng Kế hoạch -
Tài chính - Kế toán:
- Xây dựng kế hoạch tổng hợp
của Trung tâm (tháng, quý, năm,), tổ chức sơ kết, tổng kết việc thực hiện kế hoạch
đó.
- Dự trù kế hoạch mua sắm
vật tư, hoá chất... phục vụ cho các hoạt động của Trung tâm.
- Quản lý vật tư, tài
chính theo quy định của pháp luật hiện hành.
- Tổng hợp các mặt hoạt động
của Trung tâm, thu thập thông tin và phân tích số liệu, thực hiện chế độ báo
cáo theo quy định, chịu trách nhiệm về các số liệu đã báo cáo.
3.2. Phòng Tổ chức -
Hành chính - Quản trị:
- Quản lý và tham mưu cho
Giám đốc Trung tâm về công tác tổ chức cán bộ, thực hiện các chế độ chính sách,
thi đua, khen thưởng, kỷ luật liên quan đến công tác kiểm nghiệm theo quy định của
Nhà nước và của Bộ Y tế.
- Thực hiện các nhiệm vụ của
hành chính cơ quan.
- Mua sắm vật tư, trang
thiết bị... theo kế hoạch đã được duyệt và theo các quy định hiện hành để phục
vụ cho các hoạt động của Trung tâm.
- Quản lý vật tư, tài sản,
điều động phương tiện theo kế hoạch của Giám đốc Trung tâm.
- Phối hợp tổ chức các hội
nghị, hội thảo theo kế hoạch hàng năm.
3.3. Phòng Hoá lý:
- Thực hiện kiểm nghiệm,
xác định chất lượng thuốc, nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc bằng các phương pháp
hoá học, vật lý và hoá lý. Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám
sát chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường và giải quyết các tranh chấp về
chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh.
- Tham gia lấy mẫu để kiểm
tra, đánh giá chất lượng tại các cơ sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu,
phân phối, bảo quản và sử dụng trên địa bàn tỉnh, tham gia quản lý, giám sát chất
lượng thuốc theo đúng quy định của Pháp luật.
- Nghiên cứu khoa học và
triển khai ứng dụng tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm thuốc. Tham
gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng các cấp về thuốc.
- Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật,
nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc trên địa bàn tỉnh
và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học, kỹ thuật về phân tích, kiểm
nghiệm và quản lý chất lượng thuốc.
3.5. Phòng Kiểm nghiệm
Đông dược - Dược liệu:
- Thực hiện kiểm nghiệm, xác
định chất lượng thuốc đông dược - dược liệu. Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc
quản lý, giám sát chất lượng thuốc đông dược - dược liệu trên địa bàn tỉnh.
- Tham gia lấy mẫu để kiểm
tra, đánh giá chất lượng tại các cơ sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu,
phân phối, bảo quản và sử dụng trên địa bàn tỉnh, tham gia quản lý, giám sát chất
lượng thuốc đông dược - dược liệu theo đúng quy định của Pháp luật.
- Nghiên cứu khoa học và triển
khai ứng dụng các tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm thuốc đông dược
- dược liệu. Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng các
cấp về thuốc đông dược - dược liệu.
- Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật,
nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc đông dược - dược
liệu trên địa bàn tỉnh và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học kỹ thuật
về phân tích, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc đông dược - dược liệu.
3.5. Phòng Kiểm nghiệm
Mỹ phẩm:
- Thực hiện kiểm nghiệm,
xác định chất lượng mỹ phẩm. Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám
sát chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường và giải quyết các tranh chấp về
chất lượng mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.
- Tham gia lấy mẫu để kiểm
tra, đánh giá chất lượng mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập
khẩu, phân phối,
bảo quản và sử dụng trên địa bàn tỉnh, tham gia quản lý, giám sát chất lượng mỹ
phẩm theo đúng quy định của Pháp luật.
- Nghiên cứu khoa học và
triển khai ứng dụng tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm mỹ phẩm. Tham
gia nghiên cứu, xây dựng các tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng về mỹ phẩm.
- Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật,
nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất trên địa bàn tỉnh
và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học kỹ thuật về phân tích, kiểm nghiệm
và quản lý chất lượng mỹ phẩm.
3.6. Phòng Dược lý - Vi
sinh:
- Thực hiện kiểm nghiệm bằng
các phương pháp sinh vật hoặc vi sinh vật để xác định chất lượng thuốc, nguyên
liệu, phụ liệu làm thuốc và mỹ phẩm. Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản
lý, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm lưu thông trên thị trường và giải quyết
các tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.
- Tham gia lấy mẫu để kiểm
nghiệm, đánh giá chất lượng đối với các cơ sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu,
phân phối, bảo quản, sử dụng trên địa bàn tỉnh.
- Nghiên cứu khoa học và
triển khai ứng dụng tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm. Tham gia
nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng các cấp về thuốc, thuốc
đông dược - dược liệu và mỹ phẩm.
- Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật,
nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc, thuốc đông dược
- dược liệu và mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh và tham gia biên soạn tư liệu thông
tin khoa học kỹ thuật về phân tích, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc,
thuốc đông dược - dược liệu và mỹ phẩm.
IV.
KINH PHÍ HOẠT ĐỘNG:
1. Từ ngân sách sự nghiệp
Y tế
2. Từ các nguồn khác
V. MỐI
QUAN HỆ CÔNG TÁC:
1. Trung tâm Kiểm nghiệm
dược phẩm, mỹ phẩm chịu sự quản lý và chỉ đạo trực tiếp của Giám đốc Sở Y tế.
2. Trung tâm Kiểm nghiệm
dược phẩm, mỹ phẩm chịu sự chỉ đạo về chuyên môn, nghiệp vụ của Viện Kiểm nghiệm-
Bộ Y tế.
3. Trung tâm Kiểm nghiệm
dược phẩm, mỹ phẩm có mối quan hệ phối hợp với các đơn vị trực thuộc Sở Y tế và
các cơ quan chức năng trên địa bàn tỉnh./.