Công văn 12913/QLD-CL 2022 báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng sản phẩm y tế

• Số hiệu: 12913/QLD-CL
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Tạ Mạnh Hùng
• Ngày ban hành: 05/12/2022

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 12913/QLD-CL V/v báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng năm 2022	Hà Nội, ngày 05 tháng 12 năm 2022

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Viện Kiểm nghiệm thuốc TW; - Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh; - Viện Kiểm định QG vắc xin và SPYT; - Trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh, thành phố trực thuộc TW.

Để phục vụ công tác tổng hợp thông tin về hoạt động kiểm tra chất lượng các sản phẩm hàng hóa thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế, trong đó có thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Cục Quản lý Dược đề nghị:

1. Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh, thành phố trực thuộc TW khẩn trương tổng kết tình hình kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm và gửi báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng năm 2022 (giai đoạn từ ngày 01/12/2021 đến ngày 30/11/2022) về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2022.

Đề nghị các đơn vị báo cáo trực tuyến theo biểu mẫu tại địa chỉ https://forms.gle/y9SQ1Zs7DxEgQ4bn7 trước ngày 20/12/2022 để tổng hợp (hết ngày 20/12/2022 biểu mẫu trực tuyến sẽ đóng lại). Để đảm bảo việc báo cáo trên hệ thống được chính xác, đề nghị các đơn vị kiểm tra số liệu và kê khai thông tin trên bản giấy (gửi kèm) trước khi khai trực tuyến.

Các đơn vị cần thêm thông tin xin liên hệ Ts. Nguyễn Đức Toàn - Phòng Quản lý chất lượng thuốc, số ĐT: [phone] hoặc 024.3846.2010; email: [e-mail].

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW chỉ đạo, giám sát Trung tâm kiểm nghiệm thực hiện theo nội dung công văn này.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, CL (ĐT).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng

PHỤ LỤC

BÁO CÁO KẾT QUẢ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG NĂM 2022
(Ban hành kèm theo công văn số 12913/QLD-CL ngày 05/12/2022 của Cục Quản lý Dược)

Kính đề nghị các đơn vị báo cáo trực tuyến theo biểu mẫu này trước ngày 20/12/2022 để tổng hợp. Trân trọng cám ơn sự hợp tác của Quý đơn vị.

*Bắt buộc

1.	1. TÊN ĐƠN VỊ * (TTKN chỉ cần ghi ngắn gọn tên tỉnh/ Tp) ________________________________
2.	2. Thông tin người báo cáo trực tuyến để liên hệ khi cần thiết * (Họ tên, số ĐT di động, email) ________________________________
	MẪU LẤY NĂM 2022	* LƯU Ý: - Số liệu tính TỪ NGÀY 01/12/2021 ĐẾN NGÀY 30/11/2022. - Phải kiểm tra số liệu đảm bảo ĐÚNG trước rồi mới khai trực tuyến sau. - Phải THỐNG NHẤT với số liệu báo cáo gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. - Đọc kỹ câu hỏi trước khi trả lời. Số liệu chỉ nhập SỐ NGUYÊN (không nhập số lẻ thập phân, không sử dụng dấu chấm/ dấu phẩy), không nhập bằng chữ hay ký tự khác (loại mẫu không có ghi số 0). - Mẫu thuốc giả phát hiện (nếu có) đề nghị báo cáo vào mẫu không đạt tương ứng.
3.	3. Tổng số mẫu lấy: Thuốc tân dược - trong nước * ________________________________
4.	4. Số mẫu lấy không đạt: Thuốc tân dược - trong nước * ________________________________
5.	5. Tổng số mẫu lấy: Thuốc tân dược - nước ngoài * ________________________________
6.	6. Số mẫu lấy không đạt: Thuốc tân dược - nước ngoài * ________________________________
7.	7. Tổng số mẫu lấy: Thuốc dược liệu - trong nước * ________________________________
8.	8. Số mẫu lấy không đạt: Thuốc dược liệu - trong nước * ________________________________
9.	9. Tổng số mẫu lấy: Thuốc dược liệu - nước ngoài * ________________________________
10.	10. Số mẫu lấy không đạt: Thuốc dược liệu - nước ngoài * ________________________________
11.	11. Tổng số mẫu lấy: Dược liệu * ________________________________
12.	12. Số mẫu lấy không đạt: Dược liệu * ________________________________
13.	13. Tổng số mẫu lấy: Mỹ phẩm * ________________________________
14.	14. Số mẫu lấy không đạt: Mỹ phẩm * ________________________________
15.	15. Tổng số mẫu lấy: Thực phẩm/ thực phẩm chức năng * ________________________________
16.	16. Số mẫu lấy không đạt: Thực phẩm/ thực phẩm chức năng * ________________________________
17.	17. Trường hợp thuốc giả (nếu có) mà chưa gửi báo cáo Cục QLD, đề nghị cung cấp thông tin cụ thể ghi trên nhãn: * Tên thuốc, SĐK, lô sản xuất, ngày sản xuất, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu (nếu có) ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________
18.	18. Mẫu lấy khác * (nếu có, ghi cụ thể chủng loại và số lượng tương ứng; không có ghi không) ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________
	MẪU GỬI NĂM 2022 (nếu có)	* LƯU Ý: - Mẫu tiền kiểm (nếu có) được tính là mẫu gửi. - Vui lòng báo cáo tổng số mẫu gửi theo loại và báo cáo riêng số liệu mẫu tiền kiểm (nếu có).
19.	19. Tổng số mẫu gửi: Thuốc tân dược - trong nước * ________________________________
20.	20. Tổng số mẫu gửi: Thuốc tân dược - nước ngoài * ________________________________
21.	21. Tổng số mẫu gửi: Thuốc dược liệu - trong nước * ________________________________
22.	22. Tổng số mẫu gửi: Thuốc dược liệu - nước ngoài * ________________________________
23.	23. Tổng số mẫu gửi: Dược liệu * ________________________________
24.	24. Tổng số mẫu gửi: Mỹ phẩm * ________________________________
25.	25. Tổng số mẫu gửi: Thực phẩm/ thực phẩm chức năng * ________________________________
26.	26. Tổng số mẫu thuốc tiền kiểm * ________________________________
27.	27. Tổng số mẫu thuốc tiền kiểm không đạt * ________________________________
28.	28. Mẫu gửi khác * (nếu có, ghi cụ thể chủng loại và số lượng tương ứng; không có ghi không) ________________________________

Phòng Quản lý chất lượng thuốc - Cục Quản lý Dược chân thành và trân trọng cám ơn sự hợp tác của Quý đơn vị.

Quý đơn vị cần thêm thông tin vui lòng liên hệ:

- Ts. Nguyễn Đức Toàn

- ĐT: [phone]

- Email: [e-mail] <3