|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 12823/QLD-ĐK 2022 công bố danh mục thuốc theo Nghị định 29 Đợt 5
|
Số hiệu:
|
12823/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thành Lâm
|
|
Ngày ban hành:
|
02/12/2022
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc lưu hành
tại Việt Nam
Thực hiện quy định tại Khoản
1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ về việc
quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày
30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội về việc cho phép thực hiện một số cơ
chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch
Covid-19 (Nghị định 29/2022/NĐ-CP),
Căn cứ ý kiến chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ
Y tế tại Công văn số 2811/BYT-QLD ngày 31/5/2022,
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo:
1. Công bố danh mục
các thuốc, nguyên liệu làm thuốc thực hiện quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định
số 29/2022/NĐ-CP của Chính phủ (Đợt 5) như sau:
1.1. Danh mục các thuốc, nguyên liệu
làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo công văn này.
1.2. Danh mục các thuốc, nguyên liệu
làm thuốc nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo công văn này.
2. Danh mục thuốc được
đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ:
https://moh.gov.vn/home và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa
chỉ: https://dav.gov.vn. Danh mục này được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt
công bố tiếp theo.
3. Thông tin chi tiết
của từng thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trong danh mục tại địa chỉ
https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.
4. Đối với các thuốc,
nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá
trình lưu hành hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành
thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc
xác nhận của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực
hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Trong quá trình thực hiện nếu có khó
khăn vướng mắc, đề nghị thông báo về Cục Quản lý Dược hoặc liên hệ trực tiếp đồng
chí Nguyễn Văn Lợi - Trưởng Phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược; số điện thoại:
0904205699, địa chỉ email: loinv.qld@moh.gov.vn
để kịp thời giải quyết.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo
để cơ sở biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
Cục Y tế GTVT- Bộ Giao thông vận
tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc
TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN; Các Công ty XNK dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cổng thông tin điện tử của BYT;
- Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, ĐK.
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC THUỐC TRONG NƯỚC CÓ GĐKLH HẾT HIỆU
LỰC TỪ 30/12/2021 ĐẾN TRƯỚC NGÀY 31/12/2022 THỰC HIỆN THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1
ĐIỀU 14 NGHỊ ĐỊNH SỐ 29/2022/NĐ-CP (ĐỢT 5)
(Ban hành kèm theo công văn số 12823/QLD-ĐK ngày 02/12/2022 của Cục Quản lý Dược)
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng
yêu cầu tại Nghị định số 29/2022/NĐ-CP đang được tiếp
tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp
theo.
|
STT
|
Số đăng ký
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
|
1
|
VD-25174-16
|
Keflafen 75
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
|
2
|
VD-25526-16
|
Saihasin
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà Tây
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
|
3
|
VD-17912-12
|
Cinarizin
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà Tây
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
|
4
|
VD-18280-13
|
Bolivernew
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà Tây
|
|
5
|
VD-18293-13
|
Tvhepatic
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà Tây
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
|
6
|
VD-16911-12
|
Dexpin
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
|
7
|
VD-21650-14
|
Calcido
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà Tây
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
|
8
|
VD-22151-15
|
Momotene
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà Tây
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà Tây
|
|
9
|
VS-4855-12
|
Alcool 90°
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPC
|
Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC
|
|
10
|
VD-25862-16
|
Vitamin C
|
ALCAPHARM BV
|
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải
Dương
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GĐKLH HẾT HIỆU
LỰC TỪ 30/12/2021 ĐẾN TRƯỚC NGÀY 31/12/2022 THỰC HIỆN THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1
ĐIỀU 14 NGHỊ ĐỊNH SỐ 29/2022/NĐ-CP (ĐỢT 5)
(Ban hành kèm theo công văn số 12823/QLD-ĐK ngày 02/12/2022 của Cục Quản lý Dược)
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị định số 29/2022/NĐ-CP đang được tiếp tục
cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
|
STT
|
Số
đăng ký
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Cơ sở
sản xuất
|
|
1
|
VN-13350-11
|
Angioten
|
Công ty Cổ Phần Xuất Nhập Khẩu Y tế
Tp. Hồ Chí Minh
|
PT Kalbe Farma
Tbk
|
|
2
|
VN-16269-13
|
Candid
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
|
3
|
VN-20720-17
|
Ceftriaxon Stragen 2g
|
Stragen Pharma SA
|
Mitim s.r.l.
|
|
4
|
VN-13796-11
|
Cimetidine
|
Micro Labs Limited
|
Micro Labs Ltd.
|
|
5
|
VN3-229-19
|
CKDBelotaxel 1-vial 20mg
|
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.
|
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.
|
|
6
|
VN-20863-17
|
Cledomox 1000
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TENAMYD
|
Medopharm Pvt.
Ltd.
|
|
7
|
VN-15897-12
|
Cystine B6 Bailleul
|
TEDIS
|
Laboratoires Galeniques Vernin
|
|
8
|
VN-19387-15
|
Dorijet
|
APC Pharmaceuticals & Chemical
Limited
|
Lyka Labs Ltd.
|
|
9
|
VN-11864-11
|
Emzinc tablets
|
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
|
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
|
|
10
|
VN-16635-13
|
Gentusi
|
Belarusian-Dutch Joint Venture
"Pharmland" Limited Liability Company
|
Farmaprim Ltd.
|
|
11
|
VN-20126-16
|
Hispetine-16
|
Akums Drugs & Pharmaceuticals
Ltd.
|
Akums Drugs & Pharmaceuticals
Ltd.
|
|
12
|
VN-12938-11
|
Illixime
|
Công ty Cổ phần
Thương mại Dịch vụ Thăng Long
|
Hanlim Pharmaceutical Co., Ltd.
|
|
13
|
VN-15699-12
|
Kaleorid
|
Zuellig Pharma Pte., Ltd.
|
Leo Pharmaceutical Products Ltd.
A/S (Leo Pharma A/S)
|
|
14
|
VN-19470-15
|
Kontiam Inj.
|
Pharmaunity Co.ltd
|
Hana Pharm. Co., Ltd.
|
|
15
|
VN-20717-17
|
Lercatop 10mg
|
Công ty cổ phần Dược phẩm và Thiết
bị y tế C.A.T
|
Balkanpharma - Dupnitsa AD
|
|
16
|
VN-15606-12
|
Lexinmingo 500
|
Rotaline Molekule Pvt. Ltd.
|
Flamingo Pharmaceuticals Ltd.
|
|
17
|
VN-20152-16
|
Lomec 20
|
Công ty TNHH TM và DP HT Việt Nam
|
Industria Quimica Y Farmaceutica
VIR, S.A.
|
|
18
|
VN-14825-12
|
MG-Tan Inj.
|
Pharmachem Co., Ltd
|
MG Co., Ltd.
|
|
19
|
VN-17397-13
|
Myomethol
|
Công ty TNHH thương mại dược phẩm
Úc Châu
|
R.X. Manufacturing Co., Ltd.
|
|
20
|
VN-14752-12
|
Nacova DT 228.5mg
|
Micro Labs Limited
|
Micro Labs Ltd.
|
|
21
|
VN-14878-12
|
Newtop 200
|
Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt
Nam
|
Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd
|
|
22
|
VN-16550-13
|
Newtop sachet
|
Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt
Nam
|
Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd
|
|
23
|
VN-10166-10
|
Ocid
|
Cadila Healthcare Ltd
|
Cadila Healthcare Ltd
|
|
24
|
VN-18535-14
|
Ogel Plus
|
Bosch Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd.
|
Bosch Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd.
|
|
25
|
VN-15009-12
|
PM Branin
|
Công ty TNHH Dược phẩm Quang Thái
|
Probiotec Pharma Pty., Ltd.
|
|
26
|
VN-19733-16
|
Rabeto-40
|
Rotaline Molekule Private Limited
|
Flamingo Pharmaceuticals Limited
|
|
27
|
VN-20817-17
|
Safetelmi H
|
MI Pharma Private Limited
|
MSN Laboratories Limited
|
|
28
|
VN-20818-17
|
Safetelmi H 80/12.5
|
MI Pharma Private Limited
|
MSN Laboratories Limited
|
|
29
|
VN-20644-17
|
Thermodol
|
Akums Drugs & Pharmaceuticals
Ltd.
|
Akums Drugs & Pharmaceuticals
Ltd.
|
|
30
|
VN-12729-11
|
Thiogamma 600 Oral
|
Wörwag Pharma GmbH & Co, KG
|
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
|
|
31
|
VN-14844-12
|
Troxipe
|
Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt
Nam
|
Acme Formulation (P) Ltd
|
|
32
|
VN2-310-14
|
Ubit Tablet 100mg
|
Nagase Singapore (Pte) Ltd
|
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Tokushima Factory
|
|
33
|
VN-19734-16
|
Ucon 4
|
Rotaline Molekule Private Limited
|
Flamingo Pharmaceuticals Limited
|
|
34
|
VN-19735-16
|
Ucon 5
|
Rotaline Molekule Private Limited
|
Flamingo Pharmaceuticals Limited
|
|
35
|
VN-15258-12
|
Zyrova 10
|
Cadila
Healthcare Ltd
|
Cadila Healthcare Ltd
|
|
36
|
VN-15259-12
|
Zyrova 20
|
Cadila Healthcare Ltd
|
Cadila Healthcare Ltd
|
Công văn 12823/QLD-ĐK năm 2022 công bố danh mục thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định 29/2022/NĐ-CP (Đợt 5) do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 12823/QLD-ĐK ngày 02/12/2022 công bố danh mục thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định 29/2022/NĐ-CP (Đợt 5) do Cục Quản lý Dược ban hành
1.209
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|