Công văn 14993/QLD-MP 2021 cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm

• Số hiệu: 14993/QLD-MP
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Tạ Mạnh Hùng
• Ngày ban hành: 17/12/2021

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 14993/QLD-MP V/v cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm	Hà Nội, ngày 17 tháng 12 năm 2021

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương - Các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm

Thực hiện Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, căn cứ kết quả các cuộc họp Hội đồng mỹ phẩm ASEAN (ACC) lần thứ 33-34 và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN (ACSB) lần thứ 33-34, Cục Quản lý Dược thông báo đến các đơn vị như sau:

1. Cục Quản lý Dược công bố và đăng tải bản cập nhật các Phụ lục (Annex) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược (địa chỉ http://www.dav.gov.vn/Quản lý mỹ phẩm):

- Phụ lục II. Danh mục các chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.

- Phụ lục III. Danh mục các chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng trong sản phẩm mỹ phẩm

- Phụ lục VI. Danh mục các chất bảo quản được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.

- Phụ lục VII. Danh mục các chất lọc tia tử ngoại.

2. Thông tin cụ thể về nội dung cập nhật tại các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Phụ lục đính kèm công văn) như sau:

a) Tại Phụ lục II, bổ sung 227 chất (Tham chiếu số 1385, 1390, 1392, 1394, 1401 đến 1644, A1143).

b) Tại Phụ lục III, bổ sung 10 chất (Tham chiếu số 328 đến 337) với giới hạn quy định cụ thể như sau:

- Các chất 4-(3-aminopyrazolo[1,5-A] pyridin-2- yl)-1,1-dimethylpiperazin-1-ium chloride hydrochloride (Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl) (Tham chiếu số 330) và 1-(3-((4-Aminophenyl) amino)propyl)- 3-methyl- 1H-imidazol-3-ium chloride hydrochloride (Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl) (Tham chiếu số 331): được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong sản phẩm nhuộm tóc oxi hóa với nồng độ tối đa trên tóc sau khi trộn trong điều kiện oxy hóa không được vượt quá 2% (tính theo dạng bazơ).

- Chất Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2- hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl] pyridin-1-ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate (HC Orange No 6) (Tham chiếu số 332): được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong sản phẩm nhuộm tóc không oxi hóa với nồng độ tối đa là 0,5% và không được có các tạp chất methanesulfonat, đặc biệt là ethyl methanesulfonat.

- Chất Sodium 4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzene sulfonate (Acid Orange 7) (Tham chiếu số 333): được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong sản phẩm nhuộm tóc không oxi hóa với nồng độ tối đa là 0,5%.

- Chất Phenol, 4,4'-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1- benzoxathiol-3- ylidene)bis [2,6-dibromo (Tetrabromophenol Blue) (Tham chiếu số 334) được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong:

+ Sản phẩm nhuộm tóc oxi hóa với nồng độ tối đa trên tóc sau khi trộn trong điều kiện oxy hóa không được vượt quá 0,2% (tính theo bazơ tự do);

+ Sản phẩm nhuộm tóc không oxi hóa với nồng độ tối đa là 0,2%.

- Dịch chiết/ dịch chiết từ lá/lá khô hoặc bột lá khô của cây Indigofera tinctoria L (Tham chiếu số 335): được phép sử dụng là chất nhuộm màu trong sản phẩm nhuộm tóc không oxi hóa với nồng độ tối đa là 25%.

- Chất 2- hydroxyethyl methacrylate (Tham chiếu số 328) và Di-HEMA Trimethylhexyl Dicarbamate (Tham chiếu số 329): chỉ được sử dụng bởi người có chuyên môn trong sản phẩm chăm sóc móng.

- Chất Diphenyl (2,4,6-trimethylbenzoyl) phosphine oxide (Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide) (Tham chiếu số 336): chỉ được phép sử dụng trong hệ thống móng giả bởi người có chuyên môn với nồng độ tối đa là 5%.

- Chất 2-Furaldehyde (Furfural) (Tham chiếu số 337) được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm với nồng độ tối đa là 0,001%.

c) Tại Phụ lục VI, cập nhật quy định về giới hạn của chất Polyhexamethylene biguanide hydrochloride (PHMB, Polyaminopropyl biguanide) (Tham chiếu số 28), cụ thể như sau: Là chất bảo quản được phép sử dụng trong tất cả các sản phẩm mỹ phẩm với nồng độ tối đa là 0,1% và không được dùng trong trường hợp có thể dẫn đến việc tiếp xúc với phổi do hít phải khi sử dụng.

d) Tại Phụ lục VII, bổ sung chất lọc tia tử ngoại 2-ethoxyethyl (2Z)-2- cyano- 2-[3-(3- methoxypropylamino) cyclohex-2-en-1-ylidene] acetate (Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate; BC-3) (Tham chiếu số 31) với các điều kiện như sau:

- Nồng độ tối đa là 3%;

- Không dùng trong trường hợp có thể dẫn đến việc tiếp xúc với phổi do hít phải khi sử dụng;

- Không sử dụng kèm với chất nitro hóa - hàm lượng nitrosamine tối đa: 50μg/kg;

- Bảo quản trong bao bì trực tiếp không chứa có nitrit.

e) Lộ trình áp dụng:

- Kể từ ngày áp dụng nêu trong các Phụ lục đính kèm công văn này, chỉ các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định mới được lưu hành trên thị trường, các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định sẽ bị thu hồi.

- Quy định về chất lọc tia tử ngoại nêu tại điểm d khoản 2 có hiệu lực kể từ ngày bản cập nhật các Phụ lục này được đăng tải tại Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

3. Đề nghị các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm:

- Chủ động rà soát thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh,

- Có kế hoạch sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh phù hợp, đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm đưa ra lưu hành đáp ứng quy định tại Thông tư số 06/2011/TT- BYT, Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, các nội dung cập nhật Hiệp định mỹ phẩm ASEAN được nêu tại công văn này và các công văn cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược; tránh nguy cơ sản phẩm bị thu hồi, gây lãng phí.

4. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phổ biến đến các đơn vị trên địa bàn biết và triển khai thực hiện các nội dung nêu trên.

Nơi nhận: - Như trên; - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Cục QLD (để b/c); - Thanh tra Bộ (để phối hợp); - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM; - Các Phó Cục trưởng (để biết); - PC-TTr, Website Cục QLD; - Lưu: VT, MP.

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng

PHỤ LỤC

DANH MỤC CÁC CHẤT CẬP NHẬT VÀO CÁC PHỤ LỤC (ANNEX) CỦA HIỆP ĐỊNH MỸ PHẨM ASEAN VÀ LỘ TRÌNH THỰC HIỆN
(Ban hành kèm theo Công văn số 14993/QLD-MP ngày 17 tháng 12 năm 2021 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên chất	Số Tham chiếu	Ngày áp dụng
Phụ lục II (Annex II)
1	Cis-1-(3-chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane chloride (cis-CTAC)	1385	06/10/2022
2	2,2'-((3,3',5,5'-Tetramethyl-(1,1'-biphenyl)-4,4'-diyl)-bis(oxymethylene))-bis-oxirane	1390	06/10/2022
3	1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid	1392	06/10/2022
4	Diboron trioxide; boric oxide	1394	06/10/2022
5	Nickel bis(tetrafluoroborate)	1401	06/10/2022
6	Mancozeb (ISO); manganese ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric) complex with zinc salt	1402	06/10/2022
7	Maneb (ISO); manganese ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric)	1403	06/10/2022
8	Benfuracarb (ISO); ethyl N-[2,3-dihydro-2,2-dimethylbenzofuran-7-yloxycarbonyl(methyl)aminothio]-N-isopropyl-ß-alaninate	1404	06/10/2022
9	O-Isobutyl-N-ethoxy carbonylthiocarbamate	1405	06/10/2022
10	Chlorpropham (ISO); isopropyl 3-chlorocarbanilate	1406	06/10/2022
11	O-Hexyl-N-ethoxycarbonylthiocarbamate	1407	06/10/2022
12	Hydroxylammonium nitrate	1408	06/10/2022
13	(4-Ethoxyphenyl)(3-(4-fluoro-3-phenoxyphenyl)propyl)dimethylsilane	1409	06/10/2022
14	Phoxim (ISO); a-(diethoxy-phosphinothioylimino) phenylacetonitrile	1410	06/10/2022
15	Glufosinate ammonium (ISO); ammonium 2-amino-4-(hydroxymethylphosphinyl)butyrate	1411	06/10/2022
16	Reaction mass of: dimethyl (2-(hydroxymethylcarbamoyl)ethyl)phosphonate; diethyl (2-(hydroxymethylcarbamoyl)ethyl)phosphonate; methyl ethyl (2-(hydroxymethylcarbamoyl)ethyl)phosphonate	1412	06/10/2022
17	(4-Phenylbutyl)phosphinic acid	1413	06/10/2022
18	Reaction mass of: 4,7-bis(mercaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undecanedithiol; 4,8-bis(mercaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undecanedithiol;5,7-bis(mercaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undecanedithiol	1414	06/10/2022
19	Potassium titanium oxide (K2Ti6O13)	1415	06/10/2022
20	Cobalt di(acetate)	1416	06/10/2022
21	Cobalt dinitrate	1417	06/10/2022
22	Cobalt carbonate	1418	06/10/2022
23	Nickel dichloride	1419	06/10/2022
24	Nickel dinitrate [1]; Nitric acid, nickel salt [2]	1420	06/10/2022
25	Nickel matte	1421	06/10/2022
26	Slimes and sludges, copper electrolytic refining, decopperised, nickel sulfate	1422	06/10/2022
27	Slimes and sludges, copper electrolyte refining, decopperised	1423	06/10/2022
28	Nickel diperchlorate; perchloric acid, nickel(II) salt	1424	06/10/2022
29	Nickel dipotassium bis(sulfate) [1]; Diammonium nickel bis(sulfate) [2] 13842-46	1425	06/10/2022
30	Nickel bis(sulfamidate); nickel sulfamate	1426	06/10/2022
31	Nickel di(acetate) [1]; Nickel acetate [2] 373-02	1429	06/10/2022
32	Nickel dibenzoate	1430	06/10/2022
33	Nickel bis(4-cyclohexylbutyrate)	1431	06/10/2022
34	Nickel(II) stearate; nickel(II) octadecanoate	1432	06/10/2022
35	Nickel dilactate	1433	06/10/2022
36	Nickel(II) octanoate	1434	06/10/2022
37	Nickel difluoride [1]; Nickel dibromide [2]; Nickel diiodide [3]; Nickel potassium fluoride [4]	1435	06/10/2022
38	Nickel hexafluorosilicate	1436	06/10/2022
39	Nickel selenate	1437	06/10/2022
40	Nickel hydrogen phosphate [1]; Nickel bis(dihydrogen phosphate) [2]; Trinickel bis(orthophosphate) [3]; Dinickel diphosphate [4]; Nickel bis(phosphinate) [5]; Nickel phosphinate [6]; Phosphoric acid, calcium nickel salt [7]; Diphosphoric acid, nickel(II) salt [8]	1438	06/10/2022
41	Diammonium nickel hexacyanoferrate	1439	06/10/2022
42	Nickel dicyanide	1440	06/10/2022
43	Nickel chromate	1441	06/10/2022
44	Nickel(II) silicate [1]; Dinickel orthosilicate [2]; Nickel silicate (3:4) [3]; Silicic acid, nickel salt [4]; Trihydrogen hydroxybis[orthosilicato(4-)]trinickelate(3-) [5]	1442	06/10/2022
45	Dinickel hexacyanoferrate	1443	06/10/2022
46	Trinickel bis(arsenate); nickel(II) arsenate	1444	06/10/2022
47	Nickel oxalate [1]; Oxalic acid, nickel salt [2]	1445	06/10/2022
48	Nickel telluride	1446	06/10/2022
49	Trinickel tetrasulfide	1447	06/10/2022
50	Trinickel bis(arsenite)	1448	06/10/2022
51	Cobalt nickel gray periclase; C.I. Pigment Black 25; C.I. 77332 [1]; Cobalt nickel dioxide [2]; Cobalt nickel oxide [3]; Nickel arsenide [2]	1449	06/10/2022
52	Nickel tin trioxide; nickel stannate	1450	06/10/2022
53	Nickel triuranium decaoxide	1451	06/10/2022
54	Nickel dithiocyanate	1452	06/10/2022
55	Nickel dichromate	1453	06/10/2022
56	Nickel(II) selenite	1454	06/10/2022
57	Nickel selenide	1455	06/10/2022
58	Silicic acid, lead nickel salt	1456	06/10/2022
59	Cobalt lithium nickel oxide	1464	06/10/2022
60	Molybdenum trioxide	1465	06/10/2022
61	Dibutyltin dichloride; (DBTC) 683-18	1466	06/10/2022
62	4,4'-Bis(N-carbamoyl-4-methylbenzenesulfonamide)diphenylmethane	1467	06/10/2022
63	Furfuryl alcohol	1468	06/10/2022
64	1,2-Epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide	1469	06/10/2022
65	6-Glycidyloxynapht-1-yl oxymethyloxirane	1470	06/10/2022
66	2-(2-Aminoethylamino)ethanol; (AEEA)	1471	06/10/2022
67	1,2-Diethoxyethane	1472	06/10/2022
68	2,3-Epoxypropyltrimethylammonium chloride; glycidyl trimethylammonium chloride	1473	06/10/2022
69	1-(2-Amino-5-chlorophenyl)-2,2,2-trifluoro-1,1-ethanediol, hydrochloride	1474	06/10/2022
70	(E)-3-[1-[4-[2-(Dimethylamino)ethoxy]phenyl]-2-phenylbut-1-enyl]phenol	1475	06/10/2022
71	4,4'-(1,3-Phenylene-bis(1-methylethylidene))bis-phenol	1476	06/10/2022
72	2-Chloro-6-fluoro-phenol	1477	06/10/2022
73	2-Methyl-5-tert-butylthiophenol	1478	06/10/2022
74	2-Butyryl-3-hydroxy-5-thiocyclohexan-3-yl-cyclohex-2-en-1-one	1479	06/10/2022
75	Profoxydim (ISO); 2-{(EZ)-1-[(2RS)-2-(4-chlorophenoxy)propoxyimino]butyl}-3-hydroxy-5-(thian-3-yl)cyclohex-2-en-1-one	1480	06/10/2022
76	Tepraloxydim (ISO); (RS)-(EZ)-2-{1-[(2E)-3-chloroallyloxyimino]propyl}-3-hydroxy-5-perhydropyran-4-ylcyclohex-2-en-1-one	1481	06/10/2022
77	Cyclic 3-(1,2-ethanediylacetale)-estra-5(10),9(11)-diene-3,17-dione	1482	06/10/2022
78	Androsta-1,4,9(11)-triene-3,17-dione	1483	06/10/2022
79	Reaction mass of: Ca salicylates (branched C10-14 and C18-30 alkylated); Ca phenates (branched C10-14 and C18-30 alkylated); Ca sulfurised phenates (branched C10-14 and C18-30 alkylated)	1484	06/10/2022
80	1,2-Benzenedicarboxylic acid; di-C6-8-branched alkylesters, C7-rich	1485	06/10/2022
81	Reaction mass of: diester of 4,4'-methylenebis[2-(2-hydroxy-5-methylbenzyl)-3,6-dimethylphenol] and 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalene-1-sulfonic acid (1:2); triester of 4,4'-methylenebis[2-(2-hydroxy-5-methylbenzyl)-3,6-dimethylphenol] and 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalene-1-sulfonic acid (1:3)	1486	06/10/2022
82	Diammonium 1-hydroxy-2-(4-(4-carboxyphenylazo)-2,5-dimethoxyphenylazo)-7-amino-3-naphthalenesulfonate	1487	06/10/2022
83	3-Oxoandrost-4-ene-17-ß-carboxylic acid	1488	06/10/2022
84	(Z)-2-Methoxymino-2-[2-(tritylamino)thiazol-4-yl]acetic acid	1489	06/10/2022
85	Diisobutyl phthalate	1492	06/10/2022
86	Perfluorooctane sulfonic acid; heptadecafluorooctane-1-sulfonic acid [1]; Potassium perfluorooctanesulfonate; potassium heptadecafluorooctane-1-sulfonate [2]; Diethanolamine perfluorooctane sulfonate [3]; Ammonium perfluorooctane sulfonate; ammonium heptadecafluorooctanesulfonate [4]; Lithium perfluorooctane sulfonate; lithium heptadecafluorooctanesulfonate [5]	1493	06/10/2022
87	Ethyl 1-(2,4-dichlorophenyl)5-(trichloromethyl)-1H-1,2,4-triazole-3-carboxylate	1494	06/10/2022
88	1-Bromo-2-methylpropyl propionate	1495	06/10/2022
89	Chloro-1-ethylcyclohexyl carbonate	1496	06/10/2022
90	6,6'-Bis(diazo-5,5',6,6'-tetrahydro-5,5'-dioxo)[methylene-bis(5-(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-1-naphthylsulphonyloxy)-6-methyl-2-phenylene]di(naphthalene-1-sulfonate)	1497	06/10/2022
91	Trifluralin (ISO); a,a,a-trifluoro-2,6-dinitro-N,N-dipropyl-p-toluidine; 2,6-dinitro-N,N-dipropyl-4-trifluoromethylaniline; N,N-dipropyl-2,6-dinitro-4-trifluoromethylaniline	1498	06/10/2022
92	4-Mesyl-2-nitrotoluene	1499	06/10/2022
93	Triammonium 4-[4-[7-(4-carboxylatoanilino)-1-hydroxy-3-sulfonato-2-naphthylazo]-2,5-dimethoxyphenylazo]benzoate	1500	06/10/2022
94	Reaction mass of: triammonium 6-amino-3-((2,5-diethoxy-4-(3-phosphonophenyl)azo)phenyl)azo-4-hydroxy-2-naphthalenesulfonate; diammonium 3-((4-((7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-naphthalen-2-yl)azo)-2,5-diethoxyphenyl)azo)benzoate	1501	06/10/2022
95	N,N'-Diacetylbenzidine	1502	06/10/2022
96	Piperazine	1504	06/10/2022
97	Hydroxylamine	1505	06/10/2022
98	Hydroxylammonium chloride; hydroxylamine hydrochloride [1]; Bis(hydroxylammonium) sulfate; hydroxylamine sulfate (2:1) [2]	1506	06/10/2022
99	Diaminotoluene, methyl-phenylenediamine, technical product-reaction mass of [4-methyl-m-phenylenediamine and 2-methyl-m-phenylenediamine]Methyl-phenylene diamine; diaminotoluene	1507	06/10/2022
100	Mepanipyrim; 4-methyl-N-phenyl-6-(1-propynyl)-2-pyrimidinamine	1508	06/10/2022
101	Hydroxylammonium hydrogensulfate; hydroxylamine sulfate(1:1) [1]; Hydroxylamine phosphate [2]; Hydroxylamine dihydrogenphosphate [3]; Hydroxylamine 4-methylbenzenesulfonate [4]	1509	06/10/2022
102	(3-Chloro-2-hydroxypropyl) trimethylammonium chloride	1510	06/10/2022
103	Biphenyl-3,3',4,4'-tetrayltetraamine; diaminobenzidine	1511	06/10/2022
104	Piperazine hydrochloride [1]; Piperazine dihydrochloride [2]; Piperazine phosphate [3]	1512	06/10/2022
105	3-(Piperazin-1-yl)-benzo[d]isothiazole hydrochloride	1513	06/10/2022
106	2-Ethylphenylhydrazine hydrochloride	1514	06/10/2022
107	(2-Chloroethyl)(3-hydroxypropyl)ammonium chloride	1515	06/10/2022
108	4-[(3-Chlorophenyl)(1H-imidazol-1-yl)methyl]-1,2-benzenediamine dihydrochloride	1516	06/10/2022
109	Chloro-N,N-dimethylformiminium chloride	1517	06/10/2022
110	7-Methoxy-6-(3-morpholin-4-yl-propoxy)-3H-quinazolin-4-one	1518	06/10/2022
111	Reaction products of diisopropanolamine with formaldehyde (1:4)	1519	06/10/2022
112	3-Chloro-4-(3-fluorobenzyloxy)aniline	1520	06/10/2022
113	Ethidium bromide; 3,8-diamino-1-ethyl-6-phenylphenantridinium bromide	1521	06/10/2022
114	(R,S)-2-Amino-3,3-dimethylbutane amide	1522	06/10/2022
115	3-Amino-9-ethyl carbazole; 9-ethylcarbazol-3-ylamine	1523	06/10/2022
116	(6R-trans)-1-((7-Ammonio-2-carboxylato-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo-[4.2.0]oct-2-en-3-yl)methyl)pyridinium iodide	1524	06/10/2022
117	Forchlorfenuron (ISO); 1-(2-chloro-4-pyridyl)-3-phenylurea	1525	06/10/2022
118	Tetrahydro-1,3-dimethyl-1H-pyrimidin-2-one; dimethyl propyleneurea	1526	06/10/2022
119	Ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone	1528	06/10/2022
120	Metconazole (ISO); (1RS,5RS;1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzyl)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol	1529	06/10/2022
121	Potassium 1-methyl-3-morpholinocarbonyl-4-[3-(1-methyl-3-morpholinocarbonyl-5-oxo-2-pyrazolin-4-ylidene)-1-propenyl]pyrazole-5-olate	1530	06/10/2022
122	N,N',N''-Tris(2-methyl-2,3-epoxypropyl)-perhydro-2,4,6-oxo-1,3,5-triazine	1531	06/10/2022
123	Trimethylopropane tri(3-aziridinylpropanoate); (TAZ)	1532	06/10/2022
124	4,4'-Methylenediphenyl diisocyanate; diphenylmethane-4,4'-diisocyanate [1]; 2,2'-Methylenediphenyl diisocyanate; diphenylmethane-2,2'-diisocyanate [2]; o-(p-Isocyanatobenzyl)phenyl isocyanate; diphenylmethane-2,4'-diisocyanate [3]; Methylenediphenyl diisocyanate [4]	1533	06/10/2022
125	Cinidon ethyl (ISO); ethyl (Z)-2-chloro-3-[2-chloro-5-(cyclohex-1-ene-1,2-dicarboximido)phenyl]acrylate	1534	06/10/2022
126	N-[6,9-Dihydro-9-[[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]-6-oxo-1H-purin-2-yl]acetamide	1535	06/10/2022
127	Dimoxystrobin (ISO); (E)-2-(methoxyimino)-N-methyl-2-[a-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamide	1536	06/10/2022
128	N,N-(Dimethylamino)thioacetamide hydrochloride	1537	06/10/2022
129	Reaction mass of: 2,2'-[(3,3'-dichloro[1,1'-biphenyl]-4,4'-diyl)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimethylphenyl)]-3-oxo-butanamide; 2-[[3,3'-dichloro-4'-[[1[[(2,4-dimethylphenyl)amino]carbonyl]-2-oxopropyl]azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo]-N-(2-methylphenyl)-3-oxo-butanamide; 2-[[3,3'-dichloro-4'-[[1[[(2,4-dimethylphenyl)amino]carbonyl]-2-oxopropyl]azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo]-N-(2-carboxylphenyl)-3-oxo-butanamide	1538	06/10/2022
130	Petroleum, coal, tar and natural gas and their derivatives generated using distillation and/or other processing methods if they contain = 0,005 % w/w benzo[a]pyrene	1540	06/10/2022
131	Petroleum, coal, tar and natural gas and their derivatives generated using distillation and/or other processing methods if they contain = 0,1 % w/w benzene or if they contain = 0,005 % w/w benzo[a]pyrene	1541	06/10/2022
132	Tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate	1543	06/10/2022
133	Indium phosphide	1544	06/10/2022
134	Trixylyl phosphate	1545	06/10/2022
135	Hexabromocyclododecane [1]; 1,2,5,6,9,10-Hexabromocyclododecane [2]	1546	06/10/2022
136	Tetrahydrofuran	1547	06/10/2022
137	Abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1]; Avermectin B1a [2]	1548	06/10/2022
138	4-tert-Butylbenzoic acid	1549	06/10/2022
139	Leucomalachite green; N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline	1550	06/10/2022
140	Fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole	1551	06/10/2022
141	Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide 67129-08	1552	06/10/2022
142	Di-tert-butyl peroxide	1553	06/10/2022
143	Trichloromethylstannane	1554	06/10/2022
144	2-Ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-methyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate	1555	06/10/2022
145	2-Ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate	1556	06/10/2022
146	Sulcotrione (ISO); 2-[2-chloro-4-(methylsulfonyl)benzoyl]cyclohexane-1,3-dione	1557	06/10/2022
147	Bifenthrin (ISO); (2-methylbiphenyl-3-yl)methyl rel-(1R,3R)-3-[(1Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-en-1-yl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate	1558	06/10/2022
148	Dihexyl phthalate	1559	06/10/2022
149	Ammonium pentadecafluorooctanoate	1560	06/10/2022
150	Perfluorooctanoic acid	1561	06/10/2022
151	Proquinazid (ISO); 6-iodo-2-propoxy-3-propylquinazolin-4(3H)-one	1563	06/10/2022
152	Gallium arsenide	1564	06/10/2022
153	Aclonifen (ISO); 2-chloro-6-nitro-3-phenoxyaniline	1566	06/10/2022
154	2-Ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dimethyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate	1567	06/10/2022
155	Dimethyltin dichloride	1568	06/10/2022
156	4-Vinylcyclohexene	1569	06/10/2022
157	Tralkoxydim (ISO); 2-(N-ethoxypropanimidoyl)-3-hydroxy-5-mesitylcyclohex-2-en-1-one	1570	06/10/2022
158	Cycloxydim (ISO); 2-(N-ethoxybutanimidoyl)-3-hydroxy-5-(tetrahydro-2H-thiopyran-3-yl)cyclohex-2-en-1-one	1571	06/10/2022
159	Fluazinam (ISO); 3-chloro-N-[3-chloro-2,6-dinitro-4-(trifluoromethyl)phenyl]-5-(trifluoromethyl)pyridin-2-amine	1572	06/10/2022
160	Penconazole (ISO); 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)pentyl]-1H-1,2,4-triazole	1573	06/10/2022
161	Fenoxycarb (ISO); ethyl [2-(4-phenoxyphenoxy)ethyl]carbamate	1574	06/10/2022
162	Cymoxanil (ISO); 2-cyano-N-[(ethylamino)carbonyl]-2-(methoxyimino)acetamide	1580	06/10/2022
163	Tributyltin compounds	1581	06/10/2022
164	Tembotrione (ISO); 2-{2-chloro-4-(methylsulfonyl)-3-[(2,2,2-trifluoroethoxy)methyl]benzoyl}cyclohexan e-1,3-dione	1582	06/10/2022
165	1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear	1583	06/10/2022
166	Spirotetramat (ISO); (5s,8s)-3-(2,5-dimethylphenyl)-8-methoxy-2-oxo-1-azaspiro[4,5]dec-3-en-4-yl ethyl carbonate	1584	06/10/2022
167	Dodemorph acetate; 4-cyclododecyl-2,6-dimethylmorpholin-4-ium acetate	1585	06/10/2022
168	Triflusulfuron-methyl; methyl 2-({[4-(dimethylamino)-6-(2,2,2-trifluoroethoxy)-1,3,5-triazin-2-yl]carbamoyl}sulfamoyl)-3-methylbenzoate	1586	06/10/2022
169	Imazalil (ISO); 1-[2-(allyloxy)-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]-1H-imidazole	1587	06/10/2022
170	Dodemorph (ISO); 4-cyclododecyl-2,6-dimethylmorpholine	1588	06/10/2022
171	Lenacil (ISO); 3-cyclohexyl-6,7-dihydro-1H-cyclopenta[d]pyrimidine-2,4(3H,5H)-dione	1590	06/10/2022
172	Metosulam (ISO); N-(2,6-dichloro-3-methylphenyl)-5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidine-2-sulfonamide	1591	06/10/2022
173	2-Methyl-1-(4-methylthiophenyl)-2-morpholino-propan 1-one	1592	06/10/2022
174	2,3-Epoxypropyl methacrylate; glycidyl methacrylate	1593	06/10/2022
175	Spiroxamine (ISO); 8-tert-butyl-1,4-dioxaspirol[4.5]decan-2-ylmethyl(ethyl)(propyl)amine	1594	06/10/2022
176	Cyanamide; carbanonitril	1595	06/10/2022
177	Cyproconazole (ISO); (2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-chlorophenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol	1596	06/10/2022
178	Cadmium carbonate	1598	06/10/2022
179	Cadmium hydroxide; cadmium dihydroxide	1599	06/10/2022
180	Cadmium nitrate; cadmium dinitrate	1600	06/10/2022
181	Dibutyltin dilaurate; dibutyl[bis(dodecanoyloxy)] stannane	1601	06/10/2022
182	9,10-anthraquinone	1603	06/10/2022
183	Anthraquinone		06/10/2022
184	Nonadecafluorodecanoic acid [1]; Ammonium nonadecafluorodecanoate [2]; Sodium nonadecafluorodecanoate [3]	1604	06/10/2022
185	N,N'-Methylenedimorpholine; N,N'-methylenebismorpholine; [formaldehyde released from N,N'-Methylenebismorpholine]; [MBM] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is = 0,1 % w/w	1605	06/10/2022
186	Reaction products of paraformaldehyde with 2-hydroxypropylamine (3:2); [formaldehyde released from 3,3'-methylenebis[5-methyloxazolidine]; [formaldehyde released from oxazolidin]; [MBO] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is = 0,1 % w/w	1606	06/10/2022
187	Reaction products of paraformaldehyde with 2-hydroxypropylamine (1:1)); [formaldehyde released from a,a,a-trimethyl-1,3,5-triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol]; [HPT] if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is = 0,1 % w/w	1607	06/10/2022
188	Methylhydrazine	1608	06/10/2022
189	Triadimenol (ISO); (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-chlorophenoxy)-3,3-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol; a-tert-butyl-ß-(4-chlorophenoxy)-1H-1,2,4-triazole-1-ethanol	1609	06/10/2022
190	Thiacloprid (ISO); (Z)-3-(6-chloro-3-pyridyl-methyl)-1-3-thiazolidin-2-ylidenecyanamide; {(2Z)-3-[(6-chloropyridin-3-yl)methyl]-1,3-thiazolidin-2-ylidene}cyanamide	1610	06/10/2022
191	Carbetamide (ISO); (R)-1-(ethylcarbamoyl) ethyl-carbanilate; (2R)-1-(ethylamino) -1-oxopro-pan-2-yl-phenylcarbamate	1611	06/10/2022
192	Phosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)methyl]-O,O-dimethyl phosphorodithioate; O,O-dimethyl-S-phthalimidomethyl phosphorodithioate	1612	06/10/2022
193	Potassium permanganate	1613	06/10/2022
194	2-Benzyl-2-dimethylamino-4'-morpholinobutyrophenone	1614	06/10/2022
195	Quizalofop-p-tefuryl (ISO); (+/-) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenyloxy]propionate	1615	06/10/2022
196	Propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazole	1616	06/10/2022
197	Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-diethyl-4-methylphenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimethylpropanoate	1617	06/10/2022
198	Tetramethrin (ISO); (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl 2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyclopropanecarboxylate	1618	06/10/2022
199	Tetramethrin; (1-Cyclohexene-1,2-Dicarboximido)Methyl Chrysanthemate; 2,2-Dimethyl-3-(2-Methyl-1-Propenyl)Cyclopropanecarboxylic Acid (1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-Dioxo-2H-Isoindol-2-yl)Methyl Ester		06/10/2022
200	(1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl (1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate	1619	06/10/2022
201	Spirodiclofen (ISO); 3-(2,4-dichlorophenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimethylbutyrate	1620	06/10/2022
202	Reaction mass of 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylamine and 1-({[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]methyl}propoxy) but-2-ylamine	1621	06/10/2022
203	1-Vinylimidazole	1622	06/10/2022
204	Amisulbrom (ISO)3-(3-bromo-6-fluoro-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazole-1-sulfonamide	1623	06/10/2022
205	Pirimicarb (ISO); 2-(dimethylamino)-5,6-dimethylpyrimidin-4-yl dimethylcarbamate	1624	06/10/2022
206	1,2-Dichloropropane; propylene dichloride	1625	06/10/2022
207	Phenol, dodecyl-, branched [1] Phenol, 2-dodecyl-, branched [2] Phenol, 3-dodecyl-, branched [3] Phenol, 4-dodecyl-, branched [4] Phenol, (tetrapropenyl) derivatives [5]	1626	06/10/2022
208	Coumatetralyl (ISO); 4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl) coumarin	1627	06/10/2022
209	Difenacoum (ISO); 3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin	1628	06/10/2022
210	Brodifacoum (ISO); 4-hydroxy-3-(3-(4′-bromo-4-biphenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)coumarin	1629	06/10/2022
211	Flocoumafen (ISO); reaction mass of: cis-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin and trans-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin	1630	06/10/2022
212	Acetochlor (ISO); 2-chloro-N-(ethoxymethyl)-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)acetamide	1631	06/10/2022
213	e-Glass microfibres of representative composition	1632	06/10/2022
214	Glass microfibres of representative composition	1633	06/10/2022
215	Bromadiolone (ISO); 3-[3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-one	1634	06/10/2022
216	Difethialone (ISO); 3-[3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one	1635	06/10/2022
217	Perfluorononan-1-oic acid [1] and its sodium [2] and ammonium [3] salts	1636	06/10/2022
218	Dicyclohexyl phthalate	1637	06/10/2022
219	3,7-Dimethylocta-2,6-dienenitrile	1638	06/10/2022
220	Bupirimate (ISO); 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl dimethylsulfamate	1639	06/10/2022
221	Triflumizole (ISO); (1E)-N-[4-chloro-2-(trifluoromethyl) phenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoxyethanimine	1640	06/10/2022
222	tert-Butyl hydroperoxide	1641	06/10/2022
223	Silver Nitrate	A1143	06/10/2022
224	1,2,4-Trihydroxybenzene	1642	28/05/2022
225	4-Amino-3-hydroxytoluene	1643	28/05/2022
226	2-(4-Amino-2-nitrophenyamino-benzoic acid)	1644	28/05/2022
227	Formaldehyde	1577	08/03/2022
Phụ lục III (Annex III)
228	2-hydroxyethyl methacrylate	328	28/05/2022
229	Di-HEMA Trimethylhexyl Dicarbamate	329	28/05/2022
230	4-(3-aminopyrazolo[1,5-A] pyridin-2-yl)-1,1-dimethylpiperazin-1-ium chloride hydrochloride (Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl)	330	06/04/2023
231	1-(3-((4-Aminophenyl) amino)propyl)-3-methyl-1H-imidazol-3-ium chloride hydrochloride (Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl)	331	06/04/2023
232	Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl] pyridin-1-ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate (HC Orange No 6)	332	06/04/2023
233	Sodium 4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzene sulfonate (Acid Orange 7)	333	06/04/2023
234	Phenol, 4,4'-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis [2,6-dibromo (Tetrabromophenol Blue)	334	06/04/2023
235	Dịch chiết/ dịch chiết từ lá/ Lá khô hoặc bột lá khô của cây Indigofera tinctoria L	335	06/04/2023
236	Diphenyl (2,4,6-trimethylbenzoyl) phosphine oxide (Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide)	336	06/04/2023
237	2-Furaldehyde (Furfural)	337	06/04/2023
Phụ lục VI (Annex VI)
238	(Polyhexamethylene biguanide hydrochloride (PHMB), (Polyaminopropyl biguanide)	28	06/04/2023