Công văn 1149/QLD-MP 2025 tăng cường công tác quản lý mỹ phẩm

• Số hiệu: 1149/QLD-MP
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Tạ Mạnh Hùng
• Ngày ban hành: 23/04/2025

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1149/QLD-MP V/v tăng cường công tác quản lý mỹ phẩm	Hà Nội, ngày 23 tháng 04 năm 2025

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở sản xuất, công bố, nhập khẩu mỹ phẩm.

Trong thời gian vừa qua, qua công tác kiểm tra hậu mại một số tổ chức sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược, Sở Y tế đã phát hiện một số tổ chức có các vi phạm trong quá trình sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm như: sản xuất mỹ phẩm tại cơ sở chưa được Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, kinh doanh mỹ phẩm có thành phần công thức không đúng với hồ sơ công bố; thay đổi nội dung đã công bố trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận (thay đổi tên doanh nghiệp, địa điểm / địa chỉ kinh doanh, người đại diện theo pháp luật trên Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, thay đổi số điện thoại đã kê khai...) nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật; tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không thực hiện việc lưu giữ đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm và không xuất trình cho cơ quan kiểm ha, thanh tra khi được yêu cầu. Mặt khác, qua phản ánh của các cơ quan truyền thông, trên các trang thông tin điện tử của doanh nghiệp, sàn giao dịch thương mại điện tử và nền tảng mạng xã hội (Facebook, TikTok, Zalo, YouTube...) có tình trạng kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm là hàng xách tay, hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ, chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, có dấu hiệu tiêu thụ sản phẩm mỹ phẩm nhập lậu và trốn thuế; quảng cáo mỹ phẩm không phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng trong hồ sơ công bố đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; quảng cáo mỹ phẩm gây hiểu lầm sản phẩm đó là thuốc; nội dung quảng cáo mỹ phẩm sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sĩ, dược sĩ, nhân viên y tế khác...

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi của người tiêu dùng, nâng cao hiệu quả công tác kiểm tra hậu mại mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

a) Tiếp tục tăng cường triển khai thực hiện công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn. Tập trung kiểm tra, thanh tra việc thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm theo quy định, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm không đúng tại địa chỉ đã công bố, doanh nghiệp thay đổi địa chỉ kinh doanh mà không báo cáo với cơ quan quản lý.

b) Thường xuyên và chủ động phối hợp chặt chẽ với Ban chỉ đạo 389 địa phương, Chi cục Quản lý thị trường và các ngành chức năng liên quan trên địa bàn tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Trong đó, tập trung kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên các sàn giao dịch thương mại điện tử và nền tảng mạng xã hội TikTok, Zalo, Facebook, YouTube... nhằm phát hiện và xử lý kịp thời các hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trái phép, mỹ phẩm nghi ngờ giả, mỹ phẩm lưu thông chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc; quảng cáo mỹ phẩm có tính năng, công dụng vượt quá tính năng và bản chất vốn có của sản phẩm, không phù hợp với tính năng, công dụng sản phẩm đã công bố hoặc gây hiểu lầm sản phẩm đó là thuốc.

c) Xử lý, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021), Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày 01/11/2017 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021), Nghị định số 38/2021/NĐ-CP ngày 29/3/2021 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 129/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 và Nghị định số 128/2022/NĐ-CP ngày 30/12/2022). Thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các loại mỹ phẩm nghi ngờ giả, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người tiêu dùng. Chuyển hồ sơ tới cơ quan điều tra để xử lý hình sự theo quy định trong trường hợp có dấu hiệu tội phạm (giá trị hàng hóa lớn, gây hậu quả nghiêm trọng, sai phạm có tổ chức, tái phạm...).

2. Yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất mỹ phẩm:

a) Nghiêm túc nghiên cứu quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm để kê khai và cập nhật thay đổi đối với các thông tin công bố theo quy định trên phiếu công bố bảo đảm tính chính xác và trung thực, lưu giữ đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và xuất trình cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu.

b) Không được sản xuất, gia công mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trong nước chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; sản xuất mỹ phẩm công thức có thành phần theo đúng hồ sơ công bố và theo đúng quy định.

c) Chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, chất lượng và hiệu quả sản phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất mỹ phẩm biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Đ/c Bộ trưởng (để b/c); - Các Đ/c Thứ trưởng BYT (để b/c); - Cục trưởng (để b/c); - Ban chỉ đạo 389 Quốc gia; - Thanh tra BYT, Ban chỉ đạo 389 BYT (để p/h); - Cục TMĐT&KTS, Cục QL&PTTTTN, UB CTQG, BCT; - Cục VHCSGĐ&TV, Cục PTTH&TTĐT, Bộ VHTT&DL; - Cục Hải quan, Cục Thuế, Bộ Tài chính; - Văn phòng Cục QLD (để đăng Trang TTĐT); - Lưu: VT, MP(QV).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng

Tiếng Anh (English)

MINISTRY OF HEALTH DRUG ADMINISTRATION OF VIETNAM -------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence – Freedom – Happiness ---------------
No: 1149/QLD-MP Regarding enhancing cosmetics management work	Hanoi, April 23, 2025

To:

...

...

...

In recent times, through post-sale inspections of some cosmetic manufacturing and trading organizations, the Drug Administration of Vietnam has detected some violations against regulations on the process of cosmetics manufacturing and trading. To be specific: manufacturing cosmetics at facilities without the Certificate of Eligibility for cosmetic manufacturing; trading cosmetics with formula ingredients in contravention of declarations; changing contents on the declaration that has been issued a receipt number (enterprise’s name, location/address, legal representative on the business registration certificate, phone number, etc.) without written approvals from competent authorities as per laws; organizations and individuals responsible for launching the products fail to retain Product Information Files (PIFs) and present them upon requests from inspection and examination agencies. Furthermore, through feedback from media agencies, on the websites of enterprises, e-commerce platforms, and social media platforms (Facebook, TikTok, Zalo, YouTube, etc.), there are hand-carried cosmetics, counterfeit cosmetics, and cosmetics of unknown origin, which are not issued with receipt number for declaration by competent authorities, cosmetics suspected of smuggling and tax evasion; cosmetic advertisements which are not in line with the nature, classification, and features specified in its declaration (which has been issued the receipt number); cosmetic advertisements leading to misunderstanding that the product is a drug; cosmetic advertisements using images, clothing, names, letters, articles of other health units, health facilities, doctors, pharmacists, and other healthcare workers, ect.

To ensure safety and rights of consumers and enhance the effectiveness of post-market cosmetic inspections, the Drug Administration of Vietnam hereby announces:

...

...

...

a) Strengthen the implementation of inspection in compliance with legal regulations on cosmetics management by manufacturers and traders under their management. Focus on inspecting the implementation of product recall notifications as per regulations, failure of manufacturing and trading cosmetics at published addresses, and cases where businesses change their business addresses without notifying competent authorities.

b) Regularly and proactively cooperate with local Steering Committees 389, Market Surveillance Sub-departments and relevant agencies in provinces to enhance inspections of cosmetics circulating in the market, where the trading of cosmetics on e-commerce platforms and social media platforms (TikTok, Zalo, Facebook, YouTube, ect.) shall be focused to promptly detect and handle illegal manufacturing and trading of cosmetics, cosmetics suspected of being counterfeit, cosmetics circulating without a receipt number for product declaration, cosmetics of unknown origin; cosmetics advertisements that exaggerate features and functions of the products, or are not in line with the declared features and functions of such products; or cosmetics advertisements causing misunderstandings that the product is a drug.

...

...

...

2. Organizations and individuals responsible for launching products, cosmetics importers and manufacturers shall be required to:

a) Study regulations in Circular No. 06/2011/TT-BYT dated January 25, 2011 of the Ministry of Health on cosmetics management to declare and update changes in declaration in accordance with regulations on the product declaration form, ensuring the accuracy and honesty; adequately store PIFs at the registered addresses of organizations or individuals responsible for launching the products, and present them upon requests from state management authorities.

...

...

...

c) Only launch a cosmetic product after having its product declaration number issued by a competent authority; bear responsibility for the safety, quality, and effectiveness of the product.

The Drug Administration of Vietnam hereby requests Departments of Health, organizations and individuals responsible for launching products, cosmetics importers and manufacturers to implement these regulations./.

...

...

...

PP. DIRECTOR
DEPUTY DIRECTOR




Ta Manh Hung