|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 16043/QLD-ĐK 2017 nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không thực hiện việc cấp phép
|
Số hiệu:
|
16043/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Minh Hùng
|
|
Ngày ban hành:
|
10/10/2017
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 16043/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được
nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước
đã được cấp SĐK
|
Hà Nội, ngày 10
tháng 10 năm 2017
|
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu
trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất
biết và thực hiện.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh Hùng
|
NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 16043/QLD-ĐK ngày 10/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
|
Thuốc thành phẩm
|
Nguyên liệu hoạt chất
|
|
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
|
1
|
Alverin
|
VD - 15643 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Alverin Citrate
|
NSX
|
PROCOS S.P.A
|
Via Matteotti, 249 - 28062 Cameri (NO), Italy
|
Italy
|
|
2
|
Alverin
|
VD - 15643 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Alverin Citrate
|
EP 7.0
|
Yancheng Chemhome Chemical Co., Ltd
|
No.91 kaifang Street Yancheng, Jiangsu
|
China
|
|
3
|
Vinphyton
|
VD - 12444 - 10
|
7/11/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Phytomenadinone (Vitamin K1)
|
USP38/Ph. Eur 8
|
DSM Nutrition Products Ltd
|
Branch Site Sisseln Hauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln
|
Switzerland
|
|
4
|
Vinthene
|
VD - 16310 - 12
|
1/3/2018
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
D-Panthenol
|
USP38/ Ph.Eur 8
|
DSM Nutritional Products (UK) Ltd
|
Dairy Ayrshire Scotland
|
UK
|
|
5
|
Anigrine
|
VD - 16304 - 12
|
1/3/2018
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Nefopam HCl
|
CP2015
|
Anhui Wanhe pharmaceutical Co., Ltd.
|
Yangcun Industry Park, Tianchang, Anhui
|
China
|
|
6
|
Vinphacine
|
VD - 16308 - 12
|
1/3/2018
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Amikacine sulphate
|
USP38
|
Zhejiang Jinhua CONBA Bio- pharm. Co., Ltd.
|
288 Jinqu road, Jinhua, Zhejiang province
|
China
|
|
7
|
Vinphacine
|
VD - 16308 - 12
|
1/3/2018
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Amikacine sulphate
|
USP39
|
MIAT S.P.A
|
Via L.F. Menabrea, 20 20159 Milano -Italy
|
Italy
|
|
8
|
Vinphyton
|
VD - 16307- 12
|
1/3/2018
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Vitamin K1 (Phytomenadione)
|
USP38/ Ph.Eur 8
|
DSM Nutrition Products Ltd
|
Branch Site Sisseln Hauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln
|
Switzerland
|
|
9
|
Fenidel
|
VD - 16617- 12
|
20/04/2018
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Piroxicam
|
USP38
|
NANTONG JINGHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD
|
NO.43 YAOGANG ROAD, NANTONG, JIANGSU
|
China
|
|
10
|
Vinphatex
|
VD - 15649 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Cimetidine
|
CP2010
|
Jiangsu Baosheng Longcheng Pharmaceutical Co, Ltd.
|
Guannan Duigou Chemical Industrial park in Jiangsu
Province Lianyungang city
|
China
|
|
11
|
Diclofenac
|
VD - 15650 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Diclofenac sodium
|
BP2015
|
Henan Dongtai Pharmaceutical Co., Ltd
|
East Changhong Road, Tangyin County, Anyang City
|
China
|
|
12
|
Diclofenac
|
VD - 15650 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Diclofenac sodium
|
EP 7.0
|
Amoli Organics Pvt. Ltd.
|
Plot No. 322/4, 40 Shed Area, G.I.D.C, Vapi 396 195.
Gujarat
|
India
|
|
13
|
Furunas
|
VD - 15652 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Flunarizine Hydrochloride
|
EP 7.0
|
ZHENGZHOU RUIKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
|
NO. 84 RUIDA ROAD HIGH- NEW TECFINOLOGY DEVELOPMENT
ZONE ZHENGZHOU
|
China
|
|
14
|
Lincomycin
|
VD - 15656 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Lincomycine Hydrochloride
|
EP 8.0
|
Henan Xinxiang Huaxing Pharmaceutical Factory
|
Liuzhuang New Village, Xinxiang, Henan
|
China
|
|
15
|
Lincomycin
|
VD - 15656 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Lincomycine Hydrochloride
|
EP 8.0
|
NANYANG PUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD
|
NO. 143 GONGYE ROAD NANYANG HENAN PROVINCE
|
China
|
|
16
|
Lucikvin
|
VD - 15658 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Meclofenoxate hydroclorid
|
JP16
|
Shanghai Wonder Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.2068, Jinzhang Road, Ganxiang town, Jinshan
District, Shanghai
|
China
|
|
17
|
Nisitanol
|
VD - 15661 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Nefopam HCl
|
CP2015
|
Anhui Wanhe pharmaceutical Co.,Ltd.
|
Yangcun Industry Park, Tianchang, Anhui
|
China
|
|
18
|
Prednisolon
|
VD - 15663 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Prednisolon
|
EP7
|
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd
|
No 1 Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang
|
China
|
|
19
|
Vinphacetam
|
VD - 15667 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Piracetam
|
EP 8.0
|
Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., ltd
|
NO.58, CHANGXI ROAD JINGDEZHEN CITY, JIANGXI
|
China
|
|
20
|
Vinphacetam
|
VD - 15667 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Piracetam
|
EP 8.0
|
Northeast Pharmaceutical Group Co Ltd
|
No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology
Development District, Shenyang
|
China
|
|
21
|
Vinphazin
|
VD - 15670 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Spiramycin base
|
EP 7.0
|
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
|
No.1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian,
Henan Province
|
China
|
|
22
|
Vinphaton
|
VD - 15671 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Vinpocetine
|
EP 7.0
|
Northeast Pharmaceutical Group Co Ltd
|
No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology
Development District, Shenyang
|
China
|
|
23
|
Vinphaton
|
VD - 15671 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Vinpocetine
|
EP 7.0
|
Alchem
international Limited
|
25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh,
Faridabad-121004, Haryana
|
India
|
|
24
|
Vinphaton
|
VD - 15671 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Vinpocetine
|
EP 7.0
|
Jiangsu Swellxin Bio-Pharm. Pty. Ltd.
|
Building D. No.7. Guang Dong Road, Free Zone, Zhang
Jia Gang, Jiangsu, China
|
China
|
|
25
|
Vinzix
|
VD - 15672 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Furosemid
|
BP2015
|
Ipca Laboratories Limited
|
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West),
Mumbai-400067
|
India
|
|
26
|
Vinphastu
|
VD - 15669 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Cinnarizine
|
BP2015
|
Ray chemicals Pvt. Ltd
|
No 41, KHB Industrial Area, Yelahanka, Bangalore- 560
064
|
India
|
|
27
|
Vinphastu
|
VD - 15669 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Cinnarizine
|
BP2015
|
Fleming Laboratories Limited
|
Ameerpet, Hyderabad - 500 016, Telengana, India
|
India
|
|
28
|
Vitamin B1
|
VD - 15673 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Thiamin mononitrate
|
BP2016/ USP39
|
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
|
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China
|
China
|
|
29
|
Vitamin B1
|
VD - 15673 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Thiamin mononitrate
|
BP2016/ USP39
|
Dafeng Brother Pharmaceutical Co., Ltd.
|
South of Weier Road, Southern Area Ocean Economic
Development Zone, Dafeng, Yancheng, Jiangsu
|
China
|
|
30
|
Vitamin B1
|
VD - 15673 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Thiamin mononitrate
|
BP2016/ USP39
|
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No. 71 West Chunyuan Road, Xiang Yang City, Hubei
Province, China
|
China
|
|
31
|
Vinrovit
|
VD - 15859 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Thiamin mononitrat
|
EP7/ BP2016/ USP39
|
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
|
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China
|
China
|
|
32
|
Vinrovit
|
VD - 15859 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)
|
EP7/ BP2016/ USP39
|
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
|
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China
|
China
|
|
33
|
Vinrovit
|
VD - 15859 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
|
USP39
|
Ningxia Kingvit Pharmaceutical Co., Ltd.
|
WANGYUAN ECONOMIC ZONE, YONGNING COUNTY, YINCHUAN,
NINGXIA
|
China
|
|
34
|
Vinrovit
|
VD - 15859 - 11
|
20/10/2017
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
|
USP39
|
Hebei Yuxing Bio-engineering Co., Ltd.
|
Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province
|
China
|
|
35
|
Vinphaxicam
|
VD - 16309 - 12
|
27/03/2018
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Meloxicam
|
EP7/ BP2016/ USP39
|
Technodrugs Intermediates Pvt.Ltd
|
11-2/B- Ghanshyam Industrial Estate, Off Veera Desai
Road, Andheri (W), Mumbai- 400058
|
India
|
|
36
|
Vinpha E
|
VD - 16311 - 12
|
20/04/2018
|
Công ty CPDP Vĩnh Phúc
|
Vitamin E (DL- Alphatocopherol acetate)
|
EP7/ BP2016/ USP39
|
Zhejiang Medicine Co.,Ltd, Xinchang Pharmaceutical
Factory
|
98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang Zhejiang
|
China
|
|
37
|
Phenergan
|
GC-0096-10
|
21/06/2018
|
Công ty CPDP Sanofi- Synthelabo Việt Nam
|
Promethazine base
|
NSX
|
Sanofi Chimie Sisteron
|
45 Chemin De Meteline Bp 15, 04201 Sisteron Cedex
|
France
|
Công văn 16043/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 16043/QLD-ĐK ngày 10/10/2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.861
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|