|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 724/BYT-TB-CT 2021 hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Số hiệu:
|
724/BYT-TB-CT
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Minh Tuấn
|
Ngày ban hành:
|
29/01/2021
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Kính gửi: Các đơn vị đăng ký lưu hành trang
thiết bị y tế
(sau đây gọi tắt là các đơn vị)
Căn cứ Nghị định
số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (sau
đây gọi tắt là Nghị định số 36/2016/NĐ-CP), Nghị định số 169/2018/NĐ-CP
ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số
36/2016/NĐ-CP (sau đây gọi tắt là Nghị định số 169/2018/NĐ-CP), Nghị định
số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung điều
68 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang
thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 169/2018/NĐ-CP (sau
đây gọi tắt là Nghị định số 03/2020/NĐ-CP).
Ngày 25/12/2020,
Bộ Y tế đã tổ chức cuộc họp làm việc với đại diện các đơn vị về các nội dung
liên quan đến hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế trên Hệ thống dịch vụ
công trực tuyến quản lý trang thiết bị y tế dmec.moh.gov.vn (sau đây gọi tắt
là hệ thống https://dmec.moh.gov.vn) để đẩy nhanh tiến độ thẩm định, cấp số
lưu hành trang thiết bị y tế. Ngày 31/12/2020, Bộ Y tế đã ban hành công văn số
7395/BYT-TB-CT về việc hướng dẫn các đơn vị chuẩn bị, nộp hồ sơ đăng ký lưu
hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định để hạn chế số lần các đơn vị phải nộp
hồ sơ bổ sung. Trên cơ sở ý kiến của các đơn vị và để hỗ trợ việc hoàn thiện
các hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế đã nộp, đẩy nhanh tiến độ thẩm định
hồ sơ, tránh các sai sót dẫn đến việc kéo dài thời gian thẩm định hồ sơ, Bộ Y tế
đề nghị các đơn vị khẩn trương phối hợp thực hiện các nội dung sau:
1. Căn cứ nhu cầu
nhập khẩu, kinh doanh trang thiết bị y tế và khả năng bổ sung các giấy tờ pháp
lý có hiệu lực, tài liệu kỹ thuật của hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế,
đề nghị đơn vị gửi Bộ Y tế danh sách các hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị
y tế ưu tiên thẩm định trước theo từng đợt (từ nay đến tháng 6/2021 và từ tháng
6/2021 đến tháng 12/2021) để Bộ Y tế xem xét hỗ trợ và giải quyết các hồ sơ
theo thứ tự hồ sơ đơn vị đã nộp trên hệ thống https://dmec.moh.gov.vn.
2. Nghiên cứu các
quy định tại Điều 25, Điều 26 Nghị định số 169/2018/NĐ-CP và
rà soát lại các hồ sơ đăng ký lưu hành đã nộp trên hệ thống https://dmec.moh.gov.vn:
Trường hợp hồ sơ đủ điều kiện đề nghị cấp nhanh số lưu hành hoặc hồ sơ
không đủ điều kiện đề nghị cấp nhanh số lưu hành, đơn vị gửi danh sách hồ sơ về
Bộ Y tế để được hỗ trợ, điều chỉnh luồng quy trình theo quy định.
Bộ Y tế thông báo
để các đơn vị nghiên cứu, rà soát, khẩn trương thực hiện và có báo cáo về Bộ Y
tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế), 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội, SĐT:
024.62732272 để được xem xét, giải quyết./.
Nơi nhận:
- Như trên (để th/hiện);
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT Trương Quốc Cường (để b/c);
- Lưu: VT, TB-CT.
|
TL.
BỘ TRƯỞNG
VỤ TRƯỞNG
VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ
Nguyễn Minh Tuấn
|
Công văn 724/BYT-TB-CT năm 2021 về hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 724/BYT-TB-CT ngày 29/01/2021 về hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
4.705
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|