Công văn 1266/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

• Số hiệu: 1266/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Đỗ Minh Hùng
• Ngày ban hành: 19/01/2018

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1266/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK trước 01/07/2014.	Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản Lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản Lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - P. QLKD dược (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 1266/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	SaViCipro	VD-11691-10	01/08/2018	Công ty CPDP SaVi	Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate	BP 2013	SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD	No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R	China
2	SaViPamol Codeine	VD-20811-14	12/06/2019	Công ty CPDP SaVi	Codeine phosphate hemihydrate	DĐVN IV	JOHNSON MATTHEY MACFARLAN SMITH LTD	10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH11 2QA	England
3	SaViPamol Codeine Extra	VD-20812-14	12/06/2019	Công ty CPDP SaVi	Codeine phosphate hemihydrate	DĐVN IV	JOHNSON MATTHEY MACFARLAN SMITH LTD	10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH11 2QA	England
4	SaVi Moxifloxacin 400	VD-15175-11	14/12/2018	Công ty CPDP SaVi	Moxifloxacin hydrochloride	BP 2013	Orcx Pharma Pvt. Ltd	Phase-I, Plot No.B- 5, M.I.D.C, Dombivli (E)	India
5	Levofloxacine SaVi 500	VD-15432-11	14/12/2018	Công ty CPDP SaVi	Levofloxacin hemihydrate	USP38	Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd	No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R	China